壮腰健身丸多指标成分含量测定研究
收稿日期: 2025-03-18
修回日期: 2025-04-11
录用日期: 2025-05-08
网络出版日期: 2025-08-06
基金资助
江西省药品监督管理局科研项目（2024JS19）；江西省食品药品监督管理局科研项目（2017YX09）；国家药典委员会2016年国家药品标准制修订研究课题（45）
Determination of Multi-Index Components in Zhuangyao Jianshen Pills
Received date: 2025-03-18
Revised date: 2025-04-11
Accepted date: 2025-05-08
Online published: 2025-08-06
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目的：建立超高效液相色谱法测定壮腰健身丸中红景天苷、2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素等多指标成分的含量。方法：采用Waters Acquity UPLCTM T3色谱柱（1.8 μm，100×2.1 mm）；以甲醇（A）-0.1%甲酸溶液（B）为流动相，梯度洗脱；流速为0.2 mL·min-1；检测波长为224、254、288、320 nm多波长切换。结果：红景天苷、2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、特女贞苷和大黄素的进样量分别在0.762 0～30.48 μg·mL-1（r=0.999 9）、0.611 0～24.46 μg·mL-1（r=1.000 0）、3.001～120.0 μg·mL-1（r=0.999 9）、0.338 0～13.50 μg·mL-1（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系；平均加样回收率分别为96.6%、96.6%、96.2%、100.4%，RSD均小于2.0%（n=6）。结论：建立方法实现了对壮腰健身丸中多指标成分含量的同步测定，该方法专属性强、重复性好、准确度高，为保障药品质量、提升用药安全提供了可靠的技术支持。
杨洁
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蔡靖波
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万星
,
任琦
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付辉政
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潘威
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壮腰健身丸多指标成分含量测定研究
Objective： To establish an ultra-high performance liquid chromatography（UPLC） method for the determination of multiple index components such as salidroside， 2，3，5，4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside， triligustrine and emodin in Zhuangyao Jianshen Pills.Methods： Waters Acquity UPLCTM Tss T3 column （1.8 μm，100 × 2.1 mm） was used. Methanol（A）-0.1% formic acid solution（B） was used as mobile phase，gradient elution. The flow rate was 0.2 mL·min-1. The detection wavelength was 224 nm， 254 nm， 288 nm and 320 nm.Results： There were good linearity in the ranges of 0.762 0～30.48 μg·mL-1（r=0.999 9）for salidroside， 0.611 0～24.46 μg·mL-1（r=1.000 0）for 2，3，5，4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside， 3.001～120.0 μg·mL-1（r=0.999 9）for specnuezhenide and 0.338 0～13.50 μg·mL-1（r=0.999 9） for emodin .The average recoveries were 96.6%， 96.6%， 96.2%， 100.4%， and the RSDs were all less than 2.0% （n=6）.Conclusion： The established method realizes the simultaneou determination of multiple-index components in Zhuangyao Jianshen Pills. The method has strong specificity， good repeatability and high accuracy， and which provides reliable technical support for ensuring drug quality and improving medication safety.
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