基于三维分析框架的我国国产创新药发展支持政策文本分析
收稿日期: 2025-07-14
修回日期: 2026-01-15
录用日期: 2026-04-20
网络出版日期: 2026-06-29
基金资助
广东省哲学社会科学规划项目（GD25CGG11）；广东省普通高校创新团队项目（2022WCXTD011）
Analysis of Supportive Policies for the Development of Domestic Innovative Drugs in China Based on a Three-Dimensional Analysis Framework
Received date: 2025-07-14
Revised date: 2026-01-15
Accepted date: 2026-04-20
Online published: 2026-06-29
目的：运用政策工具分析方法，对我国国产创新药发展相关支持政策进行分析，探讨其中各类型政策工具的使用情况，以期为我国创新药政策的制定与完善提供参考和建议。方法：检索2006年1月至2024年12月，我国国家层面发布的涉及创新药的重要政策文件并进行编码分类，从政策工具、利益相关者和政策过程3个维度，分析创新药政策工具的使用情况。结果：共纳入68份与创新药发展相关的政策文件，获得300个政策条目编码。在政策工具维度中，环境型政策工具最多（57.67%），需求型政策工具次之（24.00%），供给型政策工具较少（18.33%）。在政策过程维度中，“十一五”“十二五”“十三五”和“十四五”阶段的政策分别占10.67%、19.67%、33.00%和36.67%。在利益相关者维度中，涉及政府部门的政策条目占比最多（52.21%），其次为医药企业（36.52%），涉及患者（6.37%）和医疗机构（4.90%）的政策条目占比较低。结论：在我国国产创新药发展支持政策中，环境型政策工具应用居多，需求型和供给型政策工具应用相对不足，政策工具使用呈现不均衡态势。利益相关者分布格局存在失调现象，政策过度侧重于发挥政府部门的主导作用，对患者中心地位的政策关注较少。应加强政策工具使用的协调性，均衡考量国产创新药政策中各利益主体的权益，以保障政策高效实施。
关键词： ; 创新药；政策工具；利益相关者；政策过程
吴庆艳
,
张琦
,
许晓丹
,
刘丽莎
.
基于三维分析框架的我国国产创新药发展支持政策文本分析
Objective： By using the policy tool analysis method， to analyze the supporting policies for the development of domestic innovative drugs in China ， and explore the use of various types of policy tools among them， so as to provide references and suggestions for the formulation and improvement of innovative drug policies in China.Methods： Retrieve the important policy documents related to innovative drugs issued at the national level in China from January 2006 to December 2024， classify them by coding， and analyze the use of innovative drug policy tools from three dimensions： policy tools， stakeholders， and policy processes.Results： A total of 68 policy documents related to the development of innovative drugs were included， and 300 policy item codes were obtained. In the dimension of policy tools， environment-shaping policy tools are predominant （57.67%）， and demand-side policy tools come second （24.00%）. There are relatively few supply-side policy tools （18.33%）. In the dimension of policy process， policies during the 11th Five-Year Plan， 12th Five-Year Plan， 13th Five-Year Plan， and 14th Five-Year Plan periods accounted for 10.67%， 19.67%， 33.00%， and 36.67%， respectively. In the stakeholder dimension， government departments account for the largest proportion （52.21%）， followed by pharmaceutical companies （36.52%）， while patients （6.37%） and medical institutions （4.90%） take relatively small proportions.Conclusion： In the support policies for the development of domestic innovative drugs in China， environment-shaping policy tools are mostly used， while the application of demand-side and supply-side policy tools is relatively insufficient. There is an overall imbalance in the use of policy instruments. The distribution pattern of stakeholders is not coordinated， with an emphasis on the leading role of government departments and relatively few policy items focusing on patients’ centered position. The coordination of the use of policy tools should be enhanced， and the interests of all parties involved in the domestic innovative drug policy should be balanced， so as to ensure the efficient implementation of the policy.
Key words： Innovative drug； ; Policy tools； ; Stakeholders； ; Policy process
［1］ 人民网.做好“中国药” 为人民健康保驾护航［EB/OL］.（2023-08-06）［2025-07-14］.http：//cpc.people.com.cn/n1/2023/0801/c64387-40048239.html.
［2］ 王浩扬，韩悦，谢金平，等.国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究［J］.卫生经济研究，2024，41（9）：62-65.
［3］ 鲁全，苏泽瑞，王琬.医疗保障制度对本土创新药发展的支持政策研究［J］.中国卫生政策研究，2020，13（6）：1-7.
［4］ 钟小芳，李雅，朱虹，等.基于政策工具的我国抗肿瘤创新药物政策文件分析［J］.医药导报，2024，43（4）：654-660.
［5］ 吕倩鹏，吴红，刘智勇.政策工具视角下我国创新药物研发政策量化研究［J］.中国卫生事业管理， 2024，41（12）：1393-1399.
［6］ 王奇巍，叶亚婧，郭文. 中国创新药鼓励政策改革进展与成果［J］.中国新药杂志，2024，33（13）：1297-1302.
［7］ 杨钰婷，胡婉慈，左根永.我国医疗保险国谈药品单独支付政策省际比较研究［J］.中国卫生政策研究，2024，17（1）：24-29.
［8］ 胡骏. 我国鼓励创新药出海政策的相关考量［J］.中国食品药品监管，2024，（11）：74-81.
［9］ 周佳，毛骥，薛姣，等.中药创新药知识产权综合性保护体系的初探——基于以岭药业连花清瘟方的实证分析［J］.中国新药杂志，2024，33（8）：745-751.
［10］ 中国政府网.习近平在中央政治局第二十五次集体学习时强调全面加强知识产权保护工作激发创新活力推动构建新发展格局［EB/OL］.（2020-12-01）［2025-07-14］.https：//www.gov.cn/xinwen/2020-12/01/content_5566183.htm.
［11］ 中国政府法制信息网.药品注册管理办法（试行）［EB/OL］.（2003-03-21）［2025-07-14］.https：//www.moj.gov.cn/pub/sfbgw/flfggz/flfggzbmgz/200303/t20030321_143377.html.
［12］ 吴闻雨，吴亦凡，陈雪莹，等.2011—2021年中国新药批准上市滞后问题探讨［J］.中国新药杂志，2023，32（11）：1073-1082.
［13］ 赵德余.公共政策：共同体，工具与过程［M］.上海：上 海人民出版社，2011：73-74.
［14］ Rothwell R，Zegveld W. An assessment of government innovation policies［J］. Rev Policy Res，1984，3（3/4）：436-444.
［15］ 中国政府网.国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见［EB/OL］.（2015-08-18）［2025-07-14］. https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2015-08/18/content_10101.htm.
［16］ 李晓朋，陈巧，武紫静，等.基于政策工具的我国互联网药品政策三维分析［J］.中南药学，2024，22（5）：1390-1394.
［17］ 中国政府网.国务院关于印发“十二五”国家自主创新能力建设规划的通知［EB/OL］.（2013-01-15）［2025-07-14］.https：//www.gov.cn/gongbao/content/2013/content_2421026.htm.
［18］ 樊玉录，陈玉文.2005—2016年我国Ⅰ类新药申报审批情况分析［J］.中国新药杂志，2018，27（2）：142-146.
［19］ Liu SX， Wang Y， Yang S， et al. Current status and future suggestions for innovative drug research and development in China［J］.Chin Med Sci J， 2024，39（4）：288-296.
［20］ 澎湃新闻.我国生物医药产业取得长足进步，但原始创新能力不足［EB/OL］.（2024-10-25）［2025-07-14］.https：//www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29145714.
［21］ 新华社.国产医药工业开启创新“加速跑”［EB/OL］.（2024-11-17）［2025-07-14］.https：//www.gov.cn/yaowen/liebiao/202411/content_6987650.htm.
［22］ 杨悦，吴亦凡，李壮琪.加强政策协同促进中国创新型药企国际化发展［J］.医学与哲学， 2022，43（2）：7-11.
［23］ 孙洋，张继.促进我国医药产业创新发展的税收政策研究［J］. 国际税收，2023，（5）：71-76.
［24］ 宗云岗.我国药品创新发展趋势分析与建议［J］. 中国药科大学学报， 2023，54（3）：380-388.
［25］ 刘亚琴，张梦晓，初绽，等.着力优化创新政策环境 助力医药产业高质量发展——我国药品研发创新态势分析及思考［J］.价格理论与实践，2024，（5）：82-86，222.
/
| 〈 |
|
〉 |
