CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE >

2025 , Vol. 27 >Issue 6: 629 - 633

DOI: https://doi.org/magtech.2025.03.18-00003

Determination of Multi-Index Components in Zhuangyao Jianshen Pills

  • Qi REN ,
  • PAN / WEI
Expand
  • 1.Jiangxi Drug Inspection Center， Jiangxi Nanchang 330001， China；
    2.Jiangxi Institute for Drug Control， NMPA Key Laboratory of Quality Evaluation of Traditional Chinese Patent Medicine，
    Jiangxi Province Engineering Research Center of Drug and Medical Device Quality， Jiangxi Nanchang 330029， China；
    3.Center for Information of NMPA， Beijing 100044， China

Received date: 2025-03-18

  Revised date: 2025-04-11

  Accepted date: 2025-05-08

  Online published: 2025-08-06

Supported by


Fold

Abstract

Objective： To establish an ultra-high performance liquid chromatography（UPLC） method for the determination of multiple index components such as salidroside， 2，3，5，4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside， triligustrine and emodin in Zhuangyao Jianshen Pills.Methods： Waters Acquity UPLCTM Tss T3 column （1.8 μm，100 × 2.1 mm） was used. Methanol（A）-0.1% formic acid solution（B） was used as mobile phase，gradient elution. The flow rate was 0.2 mL·min-1. The detection wavelength was 224 nm， 254 nm， 288 nm and 320 nm.Results： There were good linearity in the ranges of 0.762 0～30.48 μg·mL-1（r=0.999 9）for salidroside， 0.611 0～24.46 μg·mL-1（r=1.000 0）for 2，3，5，4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside， 3.001～120.0 μg·mL-1（r=0.999 9）for specnuezhenide and 0.338 0～13.50 μg·mL-1（r=0.999 9） for emodin .The average recoveries were 96.6%， 96.6%， 96.2%， 100.4%， and the RSDs were all less than 2.0% （n=6）.Conclusion： The established method realizes the simultaneou determination of multiple-index components in Zhuangyao Jianshen Pills. The method has strong specificity， good repeatability and high accuracy， and which provides reliable technical support for ensuring drug quality and improving medication safety.


Key words： Zhuangyao Jianshen pills； ; Ultra performance liquid chromatography（UPLC）； ; Multi-wavelength switching method； ; Multi-index content determination

Cite this article

Qi REN , PAN / WEI .

Determination of Multi-Index Components in Zhuangyao Jianshen Pills

[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2025 , 27(6) : 629 -633 . DOI: magtech.2025.03.18-00003

References

  ［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂：第十四册［S］. 北京：人民卫生出版社，1997：45.

         ［2］  周彤，张欣，尚坤.女贞子本草考证［J］.中国中医基础医学杂志，2022，28（12）：2018-2022.

         ［3］  罗强，温莉珍.何首乌功效的本草考证［J］.今日药学，2022，32（1）：21-24.

         ［4］  袁帅，韩如刚，李佳，等.黄精研究进展［J］.中南农业科技，2024，45（11）：234-240.

         ［5］  曹海丽，梅全喜，曾聪彦.千斤拔的本草考证［J］.现代中药研究与实践，2019，33（6）：73-77.

         ［6］  沈敏，赵雯，刘敏，等. 壮腰健身丸质量标准研究［J］.中国现代中药，2018，20（8）：1024-1027，1033.

         ［7］  路丽华，许卉，宁保明，等.建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量［J］.中国药物评价，2023，40（4）：295-299.

         ［8］  黄澜，陈惠玲，李玲玲.UPLC法测定九味羌活制剂中4种有效成分含量的研究［J］.中国药物评价，2022，39（2）：125-130.

         ［9］  张春平，宋霞，卜晨琛，等.基于UPLC多指标成分和化学计量学研究不同产地炙甘草［J］.中南药学，2025，23（3）：756-761.

         ［10］ 曹桂萍，徐玲，孙红，等.UPLC法同时测定苏麻止咳方中迷迭香酸、橙皮苷、射干苷和甘草酸的含量［J］.药学与临床研究，2025，33（1）：39-41.

         ［11］ 周霞，林娟，陈铁柱，等.UPLC测定不同来源红花中的5种黄酮类成分［J］.华西药学杂志，2025，40（1）：70-74.

         ［12］ 任琦，游媛，洪挺，等.柏子养心丸多波长切换HPLC指纹图谱的建立及特征峰的归属分析［J］.药品评价，2020，17（20）：4-7.

         ［13］ 肖小武，周志强，洪挺，等.HPLC法测定8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量［J］.中国药物评价，2022，39（5）：386-390.

         ［14］ 朱泽兵，郭娅，牟腊梅，等.UPLC多波长法测定补肾益脑胶囊中的10种成分［J］.华西药学杂志，2024，39（6）：713-716.

         ［15］ 孙玉，许丽丽，高文燕，等.基于多波长切换HPLC指纹图谱结合化学计量学和多指标含量测定的脉络舒通丸质量评价研究［J］.中国药学杂志，2024，59（21）：2065-2074.

         ［16］ 浩文婷，靳婉君，刘康康，等.基于多波长法测定心脑康胶囊中多种成分并对不同厂家药物的质量评价［J］.中药材，2024，（7）：1745-1753.

         ［17］ 王力弘，钱怡云，韦敏，等.基于多波长切换HPLC同时测定五加皮中10个成分研究［J］.药物分析杂志，2023，43（4）：558-563.

         ［18］ 叶怡馨，商佳璐，汪轩，等.HPLC-DAD波长切换法同时测定仙芎骨康颗粒中淫羊藿苷、朝藿定C、宝藿苷I、阿魏酸的含量［J］.时珍国医国药，2024，35（8）：1798-1800.

         ［19］ 吴雨桐，许煊炜，王艳红，等.UPLC-PDA波长切换法同时测定红参和黑参中麦芽酚及17种皂苷的含量［J］.中国中药杂志，2024，49（11）：2965-2972.

         ［20］ 邓丽华，许克宁，袁晓梅，等.基于UHPLC多成分测定与主成分分析的金藤清痹颗粒质量评价［J］.药物分析杂志，2024，44（3）：522-531.

         ［21］ 任琦，许妍，陈希，等.一种壮腰健身丸的质量评价方法［P］.江西省：CN202111189534.X，2021-11-12.

Options
Outlines

/

〈 〉