CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE >

2025 , Vol. 27 >Issue 9: 995 - 1000

DOI: https://doi.org/magtech.2025.03.20-00002

Analysis of Development Status and Challenges of Drug Clinical Trial Tnstitution in Hebei Province

  • 问天娇 Mingxia WANG
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  • The Fourth Hospital of Hebei Medical University， Hebei Shijiazhuang 050011， China

Received date: 2025-03-20

  Revised date: 2025-05-19

  Accepted date: 2025-10-14

  Online published: 2025-11-18

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Abstract

Objective： To explore the development status of drug clinical trial institutions in Hebei Province after the filing system， aming to further enhance the overall level of drug clinical trials in Hebei Province and promote the development of the regional pharmaceutical industry.Methods： Data related to drug clinical trial institutions in Hebei Province during the five years of the filing system were obtained and sorted out from the two websites， analysis was made on the number of registered institutions， regional distribution， filing majors， principal investigators， status of clinical trial undertaked， supervision status.Results： As of November 31，2024， a total of 68 drug clinical trial institutions have been filed in Hebei Province， swith an increase of 94%， all 11 prefecture-level cities were distributed. 109 majors and 993 PIs had been registered， primarily concentrated in university-affiliated hospitals. A total of 4 599 clinical trial projects were registered， with 5 institutions each undertaking over 300 projects， accounting for 46% of Hebei's drug clinical trials. At various clinical trial institutions， a total of 252 inspections were conducted. There were issues found with some drug clinical trial institutions regarding data quality， participant safety， and compliance with registration information standards during these inspections.Conclusion： The construction process of drug clinical trial institutions in Hebei Province has been significantly accelerated by filing management. However， there are a series of issues that remain， including the urgent need to balance regional development， improve project undertaking capacity， and enhance the comprehensive capabilities of drug clinical trials in Hebei Province. It is necessary to further optimize regional layouts， enhance the capacity of new institutions to undertake projects， and strengthen comprehensive capability building to promote the high-quality development of drug clinical trials in Hebei Province.


Key words：  ; Drug clinical trial institutions； ; Situation analysis； ; Institution registration； ; Hebei Province

Cite this article

问天娇 Mingxia WANG .

Analysis of Development Status and Challenges of Drug Clinical Trial Tnstitution in Hebei Province

[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2025 , 27(9) : 995 -1000 . DOI: magtech.2025.03.20-00002

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