CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE >

2025 , Vol. 27 >Issue 9: 954 - 959

DOI: https://doi.org/magtech.2025.04.07-00001

Study on Migration of Styrene from Disposable Intravenous Indwelling Needle in 5 Kinds of Liquid Medicine

  • Xiao-Lan WANG
Expand
  • 1.Sichuan Institute for Drug Control， MIIT Public Service Platforms for Industrial Technological Base， Chengdu 611731， China；
    2. Chengdu Jingze biological pharmaceutical Co.， Ltd.， Chengdu 611130， China

Received date: 2025-04-07

  Revised date: 2025-05-20

  Accepted date: 2025-11-12

  Online published: 2025-11-18

Fold

Abstract

A GC/MS method was established to determine the migration of styrene to sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection in simulated clinical use of disposable intravenous indenture needle. Headspace gas chromatogen-mass spectrometry was used on HP-5 MS （30 m×0.25 mm×0.25 μm）column with styrene-d8 as the internal standard. The method of programmed temperature， headspace sampling and ion monitoring （SIM） mode were used for the detection. The linear relationship of styrene was good in the range of 10~2000 ng·mL-1， and the correlation coefficient was 0.9991. The average recovery of styrene in sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection were 101.9%， 90.6%， 104.0%， ，96.1%，102.9%， respectively. The limit of detection was 4.1 ng·mL-1， and the limit of quantification was 13.7 ng·mL-1. The method is sensitive and accurate， and can be used to detect the migration amount of styrene to sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection in simulated clinical use of disposable intravenous indenture needle.

 

Key words： Disposable intravenous indwelling needle； ; Styrene； ; Migration amount； ; GC/MS

Cite this article

Xiao-Lan WANG .

Study on Migration of Styrene from Disposable Intravenous Indwelling Needle in 5 Kinds of Liquid Medicine

[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2025 , 27(9) : 954 -959 . DOI: magtech.2025.04.07-00001

References

      ［1］ Ruder AM， Bertke SJ. Cancer incidence among boat-building workers exposed to styrene［J］.AM. J. IND. MED， 2017，60（7）：651-657.

         ［2］  Huff J， Infante PF. Styrene exposure and risk of cancer［J］.Mutagenesis， 2011， 26（5）：583-584.

         ［3］  宋雪超，林勤保，方红.聚苯乙烯包装材料中苯乙烯检测及迁移的研究进展［J］.包装工程，2017，38（1）：1-6.

         ［4］  GB 4806.6-2016.食品安全国家标准食品接触用塑料树脂［S］.

         ［5］  王志娟，李莹，李海玉，等.溶解沉淀及顶空提取-气相色谱质谱法测定ABS塑料玩具中的苯乙烯含量［J］.分析实验室，2016，35（3）：293-296.

         ［6］  魏梦夏，刘雅慧，陈萌，等.顶空气相色谱-质谱法测定ABS塑料玩具中丙烯腈和苯乙烯的残留量与迁移量［J］.分析测试学报，2021，40（8）：1190-1196.

         ［7］  李波，白艳红，栗俊广，等.发泡餐盒中苯乙烯单体和低聚物的测定及迁移风险评估［J］.食品安全质量检测学报， 2021，12（20）：8279-8286.

         ［8］  柳阿芳，刘钊，刘璞等.顶空气相色谱-质谱法测定食品接触用苯乙烯类聚合材料及制品中5种单体迁移量［J］.化学分析计量，2023，32（9）：42-47.

         ［9］  韩陈.食品接触材料AS/ABS中14种苯类化合物迁移量和风险评估模型的建立［J］.中国食品学报，2021，21（1）：291-299.

         ［10］ 刘迪，李梦娇，崔毅轩，等.空气辅助分散液液萃取-气相色谱法检测聚苯乙烯制品中苯乙烯单体残留量［J］.分析科学学报，2018，34（6）：811-814.

         ［11］ 陈芳.三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中的迁移量的测定研究［J］.海峡药学，2020，32（12）：87-90.

         ［12］ 李樾，仪忠勋，孙会敏.微波萃取-气相色谱法测定三层共挤输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量［J］.中国医药工业杂志，2020，51（1）：113-117.

         ［13］ 胡军华，钱频非，于桂芳，等.银杏二萜内酯葡胺注射液与一次性输液器的相容性考察［J］.中国医药工业杂志，2020，51（6）：778-783.

         ［14］ 白荣汉.气相色谱内标法测定塑料制品中乙苯和苯乙烯含量的不确定度评定［J］.包装工程，2023，44（19）：223-228.

         ［15］ 蒋煜，马玉楠，霍秀敏，等.《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》解读—提取迁移试验方法设计［J］.中国新药杂志， 2014，23（15）：1738-1742，1748.

Options
Outlines

/

〈 〉