KONG Weisong, CAO Dengyan, SHI Xuemin, XUE Ya, JIA Tingting, QIAN Fengdan, XU Yanfeng, ZHANG Lichao .

Comparative Analysis of Requirements on Medical Institutions from Management Rules for Traditional Chinese Medicine Formula Granules among Provinces

        ［1］ 国家药品监督管理局，国家中医药管理局，国家卫生健康委员会，等.关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021年第22号）［EB/OL］.（2021-02-28）［2025-03-12］.https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-02/14/content_5587068.htm.

         ［2］  国家卫生健康委员会办公厅，国家中医药管理局办公室.关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知（国中医药办医政函〔2021〕290号）［EB/OL］.（2021-11-12）［2025-03-12］.https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-11/18/content_5651699.htm.

         ［3］  北京市药品监督管理局，北京市中医管理局，北京市卫生健康委员会，等.关于印发北京市中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知［J］.北京市人民政府公报，2021，（47）： 54-65.

         ［4］  天津市药监局，天津市卫生健康委，天津市医保局.关于印发《天津市中药配方颗粒管理细则》的通知（津药监规〔2021〕10号）［EB/OL］.（2021-12-20）［2025-03-12］.https：//scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/ZWGK149660/ZFGZ149668/gfxwjyjjnew/202301/t20230123_6087102.html.

         ［5］  河北省药品监督管理局，河北省中医药管理局，河北省卫生健康委员会，等.关于印发河北省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知（冀药监规〔2021〕1号）［EB/OL］.（2021-10-15）［2025-03-12］.http：//yjj.hebei.gov.cn/directory/web/hbpda/xxgk/zc/gfxwj/20211029153757195.html.

         ［6］  山西省药品监督管理局，山西省卫生健康委员会，山西省医疗保障局.关于印发《中药配方颗粒管理实施细则》的通知（晋药监〔2021〕359号）［EB/OL］.（2021-10-30）［2025-03-12］.http：//www.shanxi.gov.cn/zfxxgk/zfxxgkzl/zc/xzgfxwj/bmgfxwj1/szfbmgljg_76514/sypjdglj_76519/202211/t20221115_7431654.shtml.

         ［7］  内蒙古自治区药品监督管理局，内蒙古自治区卫生健康委员会，内蒙古自治区中医药管理局，等.关于印发《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则》的通知［J］.内蒙古自治区人民政府公报，2024，（18）：4-8.

         ［8］  辽宁省药品监督管理局，辽宁省卫生健康委员会，辽宁省医疗保障局，等.关于印发《辽宁省中药配方颗粒管理实施细则》的通知（辽药监注〔2021〕67号）［EB/OL］.（2021-12-15）［2025-03-12］.http：//ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwgk/gztz/yp/C53B7427A3F54FC5B6FDEF021A74AF59/index.shtml.

         ［9］  吉林省药品监督管理局，吉林省中医药管理局，吉林省卫生健康委员会，等.关于发布《吉林省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的公告（2021年第13号）［EB/OL］.（2023-11-02）［2025-03-12］.http：//www.jlrd.gov.cn/jlsjk/202311/t20231102_8827137.html.

         ［10］ 黑龙江省药品监督管理局，黑龙江省中医药管理局，黑龙江省卫生健康委员会，等.关于印发《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（黑药监规〔2021〕4号）［EB/OL］.（2021-11-04）［2025-03-12］.https：//mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113560/202111/c00_31329360.shtml.

         ［11］ 上海市药品监督管理局，上海市中医药管理局，上海市卫生健康委员会，等.关于中药配方颗粒管理工作有关事宜的通告（2021年第28号）［EB/OL］.（2021-10-29）［2025-03-12］.https：//www.shanghai.gov.cn/gwk/search/content/83fb55e3515343868835ac573ef9b191.

         ［12］ 江苏省药品监督管理局，江苏省卫生健康委员会，江苏省中医药管理局，等.江苏省中药配方颗粒管理细则［J］.江苏省人民政府公报，2021，（16）：28-33.

         ［13］ 浙江省药品监督管理局，浙江省中医药管理局，浙江省卫生健康委员会，等.关于印发浙江省中药配方颗粒管理细则的通知（浙药监规〔2021〕2号）［EB/OL］.（2021-10-29）［2025-03-12］.http：//mpa.zj.gov.cn/art/2021/10/29/art_1229136205_2371272.html.

         ［14］ 安徽省药品监督管理局，安徽省中医药管理局，安徽省卫生健康委员会，等.关于印发安徽省中药配方颗粒管理办法（试行）的通知（皖药监中化〔2021〕29号）［EB/OL］.（2021-10-29）［2025-03-12］.https：//mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121317561.html.

         ［15］ 福建省药品监督管理局，福建省卫生健康委员会，福建省医疗保障局.关于印发福建省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知（闽药监药注〔2021〕38号）［EB/OL］.（2021-11-25）［2025-03-12］.https：//yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gfxwj/2021/202112/t20211208_5790334.htm.

         ［16］ 江西省药品监督管理局，江西省卫生健康委员会，江西省中医药管理局，等.关于印发《江西省中药配方颗粒管理细则》的通知［J］.江西省人民政府公报，2025，（4）：23-29.

         ［17］ 山东省药品监督管理局，山东省卫生健康委员会，山东省医疗保障局.关于印发山东省中药配方颗粒管理细则的通知［J］.山东省人民政府公报，2021，（31）：69-74.

         ［18］ 河南省药品监督管理局，河南省卫生健康委员会.关于印发河南省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知（豫药监药注〔2021〕189号）［EB/OL］.（2021-12-10）［2025-03-12］.https：//yjj.henan.gov.cn/2021/12-10/2363571.html.

         ［19］ 湖北省药品监督管理局，湖北省经济和信息化厅，湖北省卫生健康委员会，等.关于印发《湖北省中药配方颗粒管理细则（试行）》的通知（鄂药监发〔2021〕25号）［EB/OL］.（2021-11-08）［2025-03-12］.http：//mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/202111/t20211108_3851328.shtml.

         ［20］ 湖南省药品监督管理局，湖南省中医药管理局，湖南省卫生健康委员会，等.关于加强湖南省中药配方颗粒管理的实施意见（湘药监发〔2021〕32号）［EB/OL］.（2021-10-11）［2025-03-12］.https：//mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202110/t20211011_20746241.html.

         ［21］ 湖南省药品监督管理局，湖南省卫生健康委员会，湖南省中医药管理局，等.关于加强中药配方颗粒生产、配送、使用管理有关事项的通知（湘药监发〔2022〕15号）［EB/OL］.（2022-06-21）［2025-03-12］.https：//mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202206/t20220621_26268490.html.

         ［22］ 湖南省药品监督管理局，湖南省卫生健康委员会，湖南省中医药管理局.关于加强中药配方颗粒生产、配送、使用管理有关事项的补充通知（湘药监发〔2022〕25号）［EB/OL］.（2022-09-20）［2025-03-12］.http：//mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202209/t20220920_29009279.html.

         ［23］ 广东省药品监督管理局，广东省中医药局，广东省卫生健康委员会，等.关于印发《广东省中药配方颗粒管理细则》的通知［J］.广东省人民政府公报，2021，（32）：64-70.

         ［24］ 广西壮族自治区药监局，广西壮族自治区中医药局，广西壮族自治区卫生健康委，等.关于印发广西壮族自治区中药配方颗粒管理细则的通知（桂药监规〔2021〕2号）［EB/OL］.（2021-11-16）［2025-03-12］.http：//yjj.gxzf.gov.cn/yp/ypgzwj/t10790491.shtml.

         ［25］ 海南省药品监督管理局，海南省中医药管理局，海南省卫生健康委员会，等.关于印发海南省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知（琼药监注产〔2021〕363号）［EB/OL］.（2021-07-21）［2025-03-12］.https：//amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/0200/0202/202108/t20210817_3035924.html.

         ［26］ 重庆市药品监督管理局，重庆市卫生健康委员会，重庆市中医管理局，等.关于印发《重庆市中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（渝药监〔2021〕44号）［EB/OL］.（2021-10-27）［2025-03-12］.http：//yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/gfxwj/202207/t20220704_10882548.html.

         ［27］ 四川省药品监督管理局，四川省卫生健康委员会，四川省医疗保障局，等.关于印发《四川省中药配方颗粒管理实施细则》的通知（川药监发〔2021〕95号）［EB/OL］.（2021-10-27）［2025-03-12］.http：//yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2021/10/27/bba05fc4eccd401ab0b9e8510ab5aeec.shtml.

         ［28］ 贵州省药品监管局，贵州省卫生健康委，贵州省中医药局，等.贵州省中药配方颗粒管理细则（试行）［J］.贵州省人民政府公报，2021，（11）：73-78.

         ［29］ 云南省药品监督管理局，云南省工业和信息化厅，云南省卫生健康委员会，等.关于印发《云南省中药配方颗粒管理细则（试行）》的通知（云药监注〔2021〕37号）［EB/OL］.（2021-10-27）［2025-03-12］.http：//mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx？ID=6d1becbe-503d-419e-bb34-62cbe0a8e8b8.

         ［30］ 西藏自治区药品监督管理局.关于印发《西藏自治区中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（藏药监〔2021〕90号）［EB/OL］.（2021-11-29）［2025-03-12］.http：//mpa.xizang.gov.cn/zwgk/fgwj/flxzfg/202111/t20211129_271995.html.

         ［31］ 陕西省药品监督管理局，陕西省工业和信息化厅，陕西省卫生健康委员会，等.关于印发陕西省中药配方颗粒管理细则（试行）的通知（陕药监发〔2021〕11号）［EB/OL］.（2022-09-05）［2025-03-12］.https：//www.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zcwjk/szfbm_14999/qtwj_15009/202209/t20220905_2249857.html.

         ［32］ 甘肃省药品监督管理局，甘肃省卫生健康委员会，甘肃省医疗保障局，等.关于印发《甘肃省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（甘药监发〔2021〕168号）［EB/OL］.（2021-11-30）［2025-03-12］.http：//yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114428/202111/1901462.shtml.

         ［33］ 青海省药品监督管理局，青海省卫生健康委员会，青海省中藏医药管理局，等.关于印发《青海省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知（青药监药注〔2021〕46号）［EB/OL］.（2021-11-26）［2025-03-12］.http：//ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ？Article_ID=5D7EA636-DBDC-4A8B-8964-FA87C2E3CCC3.

         ［34］ 宁夏回族自治区药品监督管理局，宁夏回族自治区卫生健康委，宁夏回族自治区医疗保障局.关于印发《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则》的通知（宁药监规发〔2024〕3号）［EB/OL］.（2024-11-01）［2025-03-12］.http：//nxyjj.nx.gov.cn/zwgk/gkml/zcwj11/zcwj/202411/t20241101_4715943.html.

         ［35］ 新疆维吾尔自治区药品监督管理局，新疆维吾尔自治区卫生健康委员会，新疆维吾尔自治区医疗保障局.关于印发《新疆维吾尔自治区中药配方颗粒管理实施细则》的通知（新药监规〔2023〕7号）［EB/OL］.（2023-11-09）［2025-03-12］.http：//mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/gfxwj/202311/93eaed3cb3004c42bc0fb3c687916ec3.shtml.

         ［36］ 国家中医药管理局，卫生部.关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知（国中医药发〔2007〕11号）［EB/OL］.（2007-03-26）［2025-03-12］.https：//www.gov.cn/zwgk/2007-03/26/content_561284.htm.

         ［37］ 原国家食品药品监督管理总局.关于修改《药品经营质量管理规范》的决定［J］.中华人民共和国国务院公报，2017，（7）：75-92.

         ［38］ 全国人大常委会.中华人民共和国药品管理法［J］.中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会公报，2019，（5）：771-788.

         ［39］ 国务院.中华人民共和国药品管理法实施条例［EB/OL］.（2019-03-02）［2025-03-12］.https：//www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5468873.htm.

         ［40］ 原卫生部，国家中医药管理局，总后勤部卫生部.关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知［J］.中华人民共和国卫生部公报，2011，（2）：49-54.

         ［41］ 原国家食品药品监督管理局.关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知（国食药监安〔2011〕442号）［EB/OL］.（2011-10-11）［2025-03-12］.https：//www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20111011103101334.html.

         ［42］ 国家市场监督管理总局.药品经营和使用质量监督管理办法［J］.中华人民共和国国务院公报，2023，（33）：13-23.

         ［43］ 上海市药学会医院药学专业委员会临床中药学组，上海市中医药学会医院药学分会，多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识编写组，等.多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识（2023）［J］.上海中医药大学学报，2024，38（5）：1-9.

         ［44］ 毛丽斯，祝浩东，方琼艳.中药配方颗粒在基层医院中的管理探析［J］.中医药管理杂志，2021，29（10）：87-89.

         ［45］ 庄辉，王德才，梁海岩，等.中药配方颗粒监管存在的问题与对策［J］.中国药事，2023，37（7）：757-763.

         ［46］ 张梅，庄彦，李晓萍，等.浅谈中药配方颗粒的医院管理［J］.光明中医，2023，38（17）：3454-3457.

         ［47］ 桂新景，李海洋，范雪花，等.《中药配方颗粒包装规范》解读［J］.医药导报，2023，42（11）：1634-1641.

         ［48］ 林新文，关冰圆，黄俊，等.中药配方颗粒药品追溯系统研究进展［J］.中国药业，2024，33（13）：1-4.

         ［49］ 中华人民共和国工业和信息化部.JB/T 20207一2024 中药配方颗粒调剂设备［S］.北京：中国标准出版社，2024.