CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE >

2026 , Vol. 28 >Issue 6: 657 - 657-661

DOI: https://doi.org/10.1009-0959.2026.060011

Discussion on Data Standardization Paths for Drug Testing in the Context of "AI+"

  • Wei-Min ZHANG
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  • National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 102629， China

Received date: 2025-12-15

  Revised date: 2026-05-14

  Accepted date: 2026-06-28

  Online published: 2026-08-17

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Abstract

Objective： To explore the paths for advancing the standardization of drug testing data in the context of "artificial intelligence+" （"AI+"）， with the aim of enhancing drug testing capability level and service supervision and industrial innovation development.Methods： By analyzing national policy orientations of "AI+"， the inherent demands for drug testing modernization， and practical experiences in data standardization both domestically and internationally， this study systematically elaborates on the significance， necessity， and urgency of data standardization. It also examines the current major challenges and proposes implementation paths for drug testing data standardization.Results and Conclusion： In the era of "AI+"， data standardization serves as the core foundation for unlocking the value of data elements and empowering smart drug testing. Current challenges in drug testing data standardization include fragmented data systems， weak life-cycle governance， insufficient integration of technology and operations， and an underdeveloped collaborative ecosystem. Systematic measures are urgently needed to establish a standard system， strengthen data governance， deepen technological integration， foster a collaborative ecosystem， and reinforce data strategy leadership， thereby advancing drug testing data standardization. This will lay a solid foundation for building a centralized， efficient， secure， and controllable intelligent drug testing and modern data management system.


Key words：  ; AI+； ; Drug testing； ; Data standardization； ; Smart drug testing； ; Implementation pathway

Cite this article

Wei-Min ZHANG .

Discussion on Data Standardization Paths for Drug Testing in the Context of "AI+"

[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2026 , 28(6) : 657 -657-661 . DOI: 10.1009-0959.2026.060011

References

  ［1］ 中国政府网.国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见（国发〔2025〕11号）［EB/OL］.（2025-08-26）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/zhengce/content/202508/content_7037861.htm.

         ［2］  国家药品监督管理局.国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知［EB/OL］.（2022-05-11）［2025-11-03］.https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20220511110329171.html.

         ［3］  CENELEC.CEN and CENELEC Welcome the European Commission’s Annual Union Work Programme 2026 for European Standardization［EB/OL］.［2026-04-16］.https：//www.cencenelec.eu/news-events/news/2026/brief-news/2026-04-16-auwp-response/.

         ［4］  全姝桦，钟艺堃.“标准化+大数据”构建食品智慧监管新体系解析［J］.中外食品工业，2025，（19）：68-70.

         ［5］  李庚，唐淇，程婷，等.构建中药配方颗粒不良反应标准化数据集的研究［J］.中国循证医学杂志，2025，25（6）：690-695.

         ［6］  中国科学院学部重大咨询项目子课题“信息技术支撑数据治理现代化的战略研究”课题组.数据治理现代化的关键支撑［J］.国家治理，2023，（13）：34-38.

         ［7］  陈锋，吴欣然.大语言模型在药品监管中的应用实践与思考［J］.中国食品药品监管，2025，（3）：4-13.

         ［8］  中国政府网.中共中央 国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见（国务院公报2023年第1号）［EB/OL］.（2022-12-02）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/gongbao/content/2023/content_5736707.htm.

         ［9］  中国政府网.国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）［EB/OL］.（2021-05-10）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/zhengce/content/2021-05/10/content_5605628.htm.

         ［10］ 中国政府网.中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》［EB/OL］.（2021-10-10）［2025-11-26］.https：//www.gov.cn/xinwen/2021-10/10/content_5641727.htm.

         ［11］ 中国政府网.国务院关于加强数字政府建设的指导意见（国发〔2022〕14号）［EB/OL］.（2022-06-23）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/zhengce/content/2022-06/23/content_5697299.htm.

         ［12］ 中国政府网.国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见（国办发〔2024〕53号）［EB/OL］.（2025-01-03）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/zhengce/content/202501/content_6996115.htm.

         ［13］ 国家药品监督管理局.关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见［EB/OL］.（2023-11-15）［2025-11-03］.https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20231115154328144.html.

         ［14］ 国家药品监督管理局.国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告（2023年第97号）［EB/OL］.（2023-08-17）［2025-02-19］.https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/zhggtg/20230817164242186.html.

         ［15］ 徐术坤，张璐.以数据标准化体系化为支撑的湖北省数据工作体系建设研究［J］.中国标准化，2025，（2）：45-51.

         ［16］ 安抚东，李秀记，仲宣惟，等.以信息化引领药品检验现代化［J］. 中国医药导刊，2025，27（10）：1001-1006.

         ［17］ 安抚东.“互联网+”赋能药品监管现代化［J］.中国食品药品监管，2023，（7）：16-21.

         ［18］ 安抚东.推动新时代药品检验事业高质量发展的实践与探索［J］.中国食品药品监管，2024，（12）：8-15.

         ［19］ 冯钰瑶，张宏云，王鹏飞，等.推动全生命周期数据治理的关键技术选择与对策［J］.中国科学院院刊，2025，40（10）：1696-1708.

         ［20］ 国家药品监督管理局.药品监管人工智能典型应用场景清单［EB/OL］.（2024-06-18）［2025-11-03］.https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20240618144318144.html.

         ［21］ 国家数据局.可信数据空间发展行动计划（2024-2028年）［EB/OL］.（2024-11-21）［2025-11-03］.https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6996363.htm.

         ［22］ 陈锋，由玉伟.药品监管政务数据管理能力成熟度评估模型研究［J］.中国食品药品监管，2025，（4）：62-69.

         ［23］ 中国食品药品检定研究院.中检院开展“1+N+N”监管科学研究机制宣贯培训［EB/OL］.（2025-03-17）［2025-07-26］.https：//www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/gzdt/ywdt/202503170831551483671.html.

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