中国医药导刊 ›› 2023, Vol. 25 ›› Issue (12): 1207-1212.
徐菊萍1, 王广平2*, 万帮喜1
摘要: 目的:探讨我国医药企业药物警戒组织机构名称设置的要求和原则,旨在为医药企业药物警戒组织机构命名提供思路和建议。方法:采用理论研究、文献分析对比法,整理和分析药物警戒部门内涵、法律法规要求以及通用命名原则,并结合医药企业、医疗机构和监管机构各药物警戒机构命名实践,归纳和总结不同组织机构名称的优缺点,探讨我国医药企业药物警戒组织机构名称设置的命名缘由、要点考虑及其原则和相关建议。结果:基于对药物警戒组织机构不同命名实践的分析,提出行业适用的药物警戒组织机构名称,逐渐规范药物警戒组织机构的命名,避免使用产生歧义的名称。结论:通过分析药物警戒组织机构名称,适宜的组织机构名称可以体现其设置的合理性和价值感,结合我国当前药物警戒制度的发展进程,对尚未组建药物警戒机构的企业能够有所借鉴。
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