中国医药导刊 ›› 2025, Vol. 27 ›› Issue (9): 878-881.
远程监查在药品监管的应用与思考
阴艳丽1， 徐仁恩2
1.南昌工学院，江西 南昌 330038；
2.江西省药品监督管理局，江西 南昌 330029
Application and Thinking of Remote Monitoring in Drug Regulation
YIN
Yanli1，
XU Renen2
摘要：
目的：探索监管机构基于信息化条件下对药品经营企业实施远程检查的模式。方法：通过实地调研多家药品经营企业与监管人员，了解药品经营检查情况；通过发放问卷调查，收集关于药品经营企业远程检查存在的问题和建议。在此基础上，分析远程检查可能存在的问题及其产生根源，进一步探讨实施远程监查的策略。结果：尽管当前的信息技术在远程通信、数据收集与传输等方面已基本满足远程检查的需求，但在实践中仍面临一些挑战，包括信息系统建设滞后、数据安全防护能力不足以及信息化专业人才匮乏等问题。结论：药品监管机构应当致力于构建全面高效的信息化远程监管框架，强化数据安全防护措施，加强队伍建设，积极培养专业的信息化检查人员，提升审评与检查工作的效率。此外，应大力推进“复合检查”发展模式，促进药品行业的数字化转型与升级。
中图分类号:
