静脉留置针中苯乙烯在5种药液中的迁移研究
收稿日期: 2025-04-07
修回日期: 2025-05-20
录用日期: 2025-11-12
网络出版日期: 2025-11-18
Study on Migration of Styrene from Disposable Intravenous Indwelling Needle in 5 Kinds of Liquid Medicine
Received date: 2025-04-07
Revised date: 2025-05-20
Accepted date: 2025-11-12
Online published: 2025-11-18
建立GC/MS测定一次性使用静脉留置针模拟临床使用中苯乙烯向碳酸氢钠注射液、脂肪乳注射液、注射用头孢硫脒、紫杉醇注射液和替硝唑葡萄糖注射液的迁移量。采用顶空气相色谱-质谱法，以HP-5 MS （30 m×0.25 mm×0.25 μm）色谱柱，以苯乙烯-d8作为内标，采用程序升温，顶空进样方法，离子监测（SIM）模式进行检测。结果显示：苯乙烯在10～2000 ng·mL-1范围内线性关系良好，相关系数0.9991。苯乙烯在碳酸氢钠注射液、脂肪乳注射液、注射用头孢硫脒、紫杉醇注射液、替硝唑葡萄糖注射液中的平均回收率依次为101.9%、90.6%、104.0%、96.1%、102.9%；检测限为4.1 ng·mL-1，定量限为13.7 ng·mL-1。该方法灵敏、准确，可用于一次性使用静脉留置针模拟临床使用中苯乙烯向碳酸氢钠注射液、脂肪乳注射液、注射用头孢硫脒、紫杉醇注射液和替硝唑葡萄糖注射液迁移量的检测。
关键词： 一次性使用静脉留置针; 苯乙烯; 迁移量; GC/MS
王晓兰
,
谢桂芳
,
江燕
,
张晓倩
,
任 锟
.
静脉留置针中苯乙烯在5种药液中的迁移研究
A GC/MS method was established to determine the migration of styrene to sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection in simulated clinical use of disposable intravenous indenture needle. Headspace gas chromatogen-mass spectrometry was used on HP-5 MS （30 m×0.25 mm×0.25 μm）column with styrene-d8 as the internal standard. The method of programmed temperature， headspace sampling and ion monitoring （SIM） mode were used for the detection. The linear relationship of styrene was good in the range of 10~2000 ng·mL-1， and the correlation coefficient was 0.9991. The average recovery of styrene in sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection were 101.9%， 90.6%， 104.0%， ，96.1%，102.9%， respectively. The limit of detection was 4.1 ng·mL-1， and the limit of quantification was 13.7 ng·mL-1. The method is sensitive and accurate， and can be used to detect the migration amount of styrene to sodium bicarbonate injection， fat milk injection， cefathiamidine injection， paclitaxel injection and tinidazole glucose injection in simulated clinical use of disposable intravenous indenture needle.
Key words： Disposable intravenous indwelling needle； ; Styrene； ; Migration amount； ; GC/MS
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