促进长三角区域生物医药产业高质量发展的思考与实践
收稿日期: 2025-07-17
修回日期: 2025-09-11
录用日期: 2025-11-15
网络出版日期: 2025-11-19
Fostering High-Quality Development of the Biopharmaceutical Industry in the Yangtze River Delta Region through Reflection and Practice
Received date: 2025-07-17
Revised date: 2025-09-11
Accepted date: 2025-11-15
Online published: 2025-11-19
长三角一体化发展是国家层面确立并深入推进的区域战略，长三角区域是我国生物医药产业要素高度集聚、产业链条比较完整、创新资源最为丰富的地区之一。近年来，随着人民生活水平持续提升与健康需求不断增长，叠加人口老龄化、慢性病和传染性疾病多发等多重因素，全球生物医药产业格局正经历快速演变，基因编辑、合成生物学、再生医学、人工智能技术、药物3D打印等新领域与技术不断涌现，区域内药品国际化进程加快、原研药本地化生产与申报呈现集聚态势。同时，产业发展仍面临原始创新能力相对薄弱、科技成果转化机制不畅、药品监管资源有待加强等挑战。本研究梳理了长三角区域生物医药产业的创新发展现状、产业特点以及当前面临的形势与挑战，并结合长三角区域药品审评检查实践，提出若干推动生物医药产业高质量发展的具体举措，促进药品审评审批制度改革政策有效实施与落地。
范乙
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唐慧鑫
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促进长三角区域生物医药产业高质量发展的思考与实践
The integrated development of the Yangtze River Delta represents a major regional strategy established and actively advanced at the national level. The region is one of China's most concentrated areas for biopharmaceutical industry factors， relatively complete industrial chains， and richest innovation resources. In recent years， driven by the improvement of people's living standards and the pursuit of healthy lifestyles， coupled with the challenges of an aging population， high incidence of chronic and infectious diseases， the global biopharmaceutical industry landscape is undergoing rapid transformation. Emerging fields and technologies—including gene editing， synthetic biology， regenerative medicine， artificial intelligence（AI）， and 3D drug printing have continuously emerged. Within the region， drug internationalization is accelerating， and localized production and registration of originator drugs are showing a trend of aggregation. At the same time， the industry still faces challenges such as relatively weak original innovation capacity， inefficient translation of scientific and technological achievements， and insufficient regulatory resources. This article reviews the current status of innovative development， industrial characteristics， as well as existing situations and challenges of the biopharmaceutical industry in the Yangtze River Delta region. Based on practical experience in drug evaluation and inspection within the region， it proposes several concrete measures to promote high-quality development of the biopharmaceutical industry and facilitate the effective implementation of drug review and approval system reforms in the Yangtze River Delta.
Key words： ; ; Yangtze river delta region； ; Biomedical industry； ; Innovation； ; service； ; High-quality development
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