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ICH Q12对我国药品批准后CMC变更管理的启示
房静, 孙冠男, 邱子涵, 左金梁, 于飞, 原嫄, 颜久兴
Inspiration of ICH Q12 to the Management of Post-Approval CMC Changes in China
FANG Jing, SUN Guannan, QIU Zihan, ZUO Jinliang, YU Fei, YUAN Yuan, YAN Jiuxing
中国医药导刊 . 2023, (7): 723 -727 .