扶正解毒颗粒的提取工艺研究

中国医药导刊 ›› 2022, Vol. 24 ›› Issue (2): 174-178.

扶正解毒颗粒的提取工艺研究

朱志坤1,2，王飘1,2，郭媛媛1,2，杨唯1,2，陈凌云1,2，康绍建3*

1.云南中医药大学中药学院，云南昆明 650500； 2.云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室，云南昆明 650500； 3.云南省食品药品审核查验中心，云南昆明 650011

收稿日期:2021-11-11 修回日期:2021-11-24 出版日期:2022-02-28 发布日期:2022-02-28
基金资助:
昆明市中药（民族药）医院制剂研发科技创新团队（项目编号：2018-1-R-17245）；昆明市医院制剂质量控制模式创新中心（项目编号：2019-1-N-25318000002943）

Preparation Process of Fuzheng Jiedu Granules

1.College of Traditional Chinese Medicine， Yunnan University of Traditional Chinese Medicine, Yunnan Kunming 650500, China; 2.Key Laboratory for External Drug Delivery System and Preparation Technology Research in Universities of Yunnan Province,Yunnan Kunming 650500, China; 3.Yunnan Food and Drug Inspection Center, Yunnan Kunming 650011, China

Received:2021-11-11 Revised:2021-11-24 Online:2022-02-28 Published:2022-02-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：优选扶正解毒颗粒的最佳提取工艺条件，以期为扶正解毒颗粒医疗机构制剂申报提供参考。方法：首先建立芍药苷的高效液相色谱（HPLC）检测方法，Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾（21∶79），检测波长230 nm，流速1.0 mL·min-1，柱温30 ℃。利用HPLC法测定提取液中芍药苷的含量，并作为提取液考察指标。以干膏得率、芍药苷转移率为指标，采用正交设计试验考察加水倍数、提取时间及提取次数对以上指标的影响，确定扶正解毒颗粒的最佳提取工艺。结果：扶正解毒颗粒正交设计试验考察因素中，加水倍数对综合评分影响最大，其次是提取时间、煎煮次数。最佳提取工艺为：加水煎煮3次，每次加10倍量水，煎煮2 h。结论：扶正解毒颗粒提取工艺稳定有效，质量可控。

关键词: font-size:medium, ">扶正解毒颗粒；提取工艺；芍药苷；正交设计

Abstract: Objective：To optimize the extraction process of fuzheng jiedu granules in order to provide reference for the declaration of fuzheng jiedu granules for medical institutions.Methods：HPLC method for determination of paeoniflorin was established.Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) column with a mobile phase of methanol-0.05 mol·L-1 potassium dihydrogen phosphate (21∶79), detection wavelength 230 nm, flow rate 1.0 mL·min-1 and column temperature 30 ℃.The content of paeoniflorin in the extraction solution was determined by HPLC and used as the index of the extraction solution. The dry paste yield and the transfer rate of paeoniflorin were used as the indexes and the orthogonal design test was used to investigate the water multiples, extraction time and times of extractions to determine the optimal extraction process of fuzheng jiedu granules. Results：Among the factors investigated in the orthogonal design test of fuzheng jiedu granules, the water addition ratio had the greatest influence on the comprehensive score, followed by the extraction time and times of decoctions.The best extraction process of fuzheng jiedu granules was:adding water and decocting 3 times, each time adding 10 times the amount of water and decocting for 2 h. Conclusion：The extraction process of fuzheng jiedu granules is stable and feasible,and the quality is controllable.

Key words: font-size:medium, ">Fuzheng Jiedu granules, Extraction process, Paeoniflorin, Orthogonal design

中图分类号:

朱志坤, 王飘, 郭媛媛, 杨唯, 陈凌云, 康绍建. 扶正解毒颗粒的提取工艺研究[J]. 中国医药导刊, 2022, 24(2): 174-178.

ZHU Zhikun, WANG Piao, GUO Yuanyuan, YANG Wei, CHEN Lingyun, KANG Shaojian. Preparation Process of Fuzheng Jiedu Granules[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2022, 24(2): 174-178.

参考文献

[1]农英高,雷鹏.扶正解毒颗粒剂提取工艺研究[J].中药新药与临床药理,2002,13(4):259-260.
     [2]吴仕财,袁春梅,冯韧,等.扶正解毒颗粒制备工艺研究[J].中国医药导报,2009,6(20):48-50.
     [3]李娜,李金莲,刘玉玲,等.芍药苷提取工艺和抗氧化活性[J].滨州医学院学报,2020,43(5):373-376.
     [4]何泽源,张妍妍,林楠,等.赤芍化学成分和药理作用及质量标志物的预测分析[J].中药材,2020,43(12):3075-3080.
     [5]陈坤,陈凌云,王华宁.复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究[J].西北药学杂志,2019,34(3):383-388.
     [6]国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2020.
     [7]卞振华,张文明,唐静月,等.正交试验优选生津润燥合剂制备工艺[J].中国药师,2021,24(1):152-155.
     [8]董调亚,彭晓国,方明春,等.络石藤配方颗粒的水提取工艺对比研究[J].中国医药导刊,2019,21(6):369-373.
     [9]张超伟,张钰,苏珊,等.茯苓类药材本草学、化学成分和药理作用研究进展[J].湖北农业科学,2021,60(2):9-14，19.
     [10]程欢,米雅慧,刘明平,等.黄芪多糖、黄芪甲苷对大黄酸肠吸收的影响[J].中药新药与临床药理,2021,32(2):240-244.
     [11]宁雪,杨振泳,王凤文,等.HPLC同时测定甘草及其炮制品中7种成分的含量[J].中药材,2020，43(9):2146-2150.
     [12]刘世军,鲁静,张娱,等.砂烫对大枣主要活性成分的影响[J].中医学报,2021,36(2):394-398.
     [13]刘世军,杨锐,张娱,等.大枣煅制前后主要活性成分含量变化研究[J].陕西农业科学,2020,66(8):34-36.
     [14]刘亚萍,陈佩东,曹雨诞.黄芩汤颗粒剂中黄芩苷、甘草酸及芍药苷的含量测定研究[J].中国医药导刊,2017,19(8):804-808.
     [15]孔晨先,肖波,柳全文,等.山药多糖对动物机体免疫调节作用的Meta分析[J].食品研究与开发,2021,42(19):206-213.
     [16]范晓阳,侯彦婕,贾世艳,等.山药化学成分及皂苷类成分药理作用的研究进展[J].中医药信息,2021,38(9):79-84.
     [17]朱伟豪,杜伟锋,罗云云,等.基于UPLC-Triple-TOF-MS液质联用技术分析薏苡仁中的脂肪酸及其酯类化学成分[J].中草药,2020,51(15):3876-3883.

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