高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量

中国医药导刊 ›› 2023, Vol. 25 ›› Issue (10): 1014-1017.

高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量

施文禧，欧贝丽*，邹燕，龚秋翼

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院，浙江嘉兴 314000

收稿日期:2023-06-30 修回日期:2023-11-08 出版日期:2023-10-28 发布日期:2023-10-28
基金资助:
浙江省药品监管系统科技计划项目[项目编号：2022012；项目名称：肤痒颗粒质量标准提升与质量标志物(Q-marker)的预测]

Content Determination of Diosgenin in Fuyang Granules by High Performance Liquid Chromatography-Evaporative Light Scattering Detection

Jiaxing Food， Drug and Product Quality Inspection and Testing Institute， Zhejiang Jiaxing 314000， China

Received:2023-06-30 Revised:2023-11-08 Online:2023-10-28 Published:2023-10-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立一种准确测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量的方法。方法：以白英中薯蓣皂苷元为检测指标，采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量。色谱柱为Eclipse XDB-C18柱 (250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为甲醇-水（95∶5），流速为1.0 mL·min-1，柱温为30 ℃，进样量为20 μL；采用Alltech 3300 ELSD蒸发光散射检测器。肤痒颗粒供试品溶液的制备采用酸水解提取，水浴回流3 h，用石油醚（60~90 ℃）萃取4次，回收石油醚至干，用甲醇溶解得到供试品溶液进行测定。结果：薯蓣皂苷元在20.82~104.10 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好。平均回收率为92.97%（n=6），RSD=4.8%。测定14个厂家肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量，发现含量相差较大。结论：本方法准确，专属性强，能客观地反映肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量。不同厂家肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量参差不齐，应加强质量控制。

关键词: font-size:medium, ">肤痒颗粒；薯蓣皂苷元；高效液相色谱；蒸发光散射

Abstract: Objective： To establish a method for accurate determination of the content of diosgenin in Fuyang granules. Methods： High performance liquid chromatography is used with Alltech 3300 ELSD evaporative light scattering detector. The chromatographic column is Eclipse XDB-C18 column (250 mm×4.6 mm，5 μm). The mobile phase is methanol-water (95∶5). The velocity of flow is 1.0 mL·min-1. The column temperature is 30 ℃. The injection volume is 20 μL. Acid hydrolysis extraction was used for the preparation of Fuyang granule test solution. Water bath reflux for 3 hours， extract 4 times with petroleum ether (60-90 ℃)， recover petroleum ether to dryness， and dissolve in methanol to obtain the test solution for content determination. Results： The linear relationship of diosgenin was good in the concentration range from 20.82 to 104.10 μg·mL-1. The average recovery was 92.97% (n=6)， RSD=4.8%. The diosgenin content in Fuyang granules from 14 manufacturers was determined and it was found that the content varied greatly. Conclusion： The method established is accurate and specific， which can objectively reflect the content of diosgenin in Fuyang granules. The content of diosgenin in Fuyang granules from different manufacturers varied， so the quality control should be strengthened.

Key words: Fuyang granules, Diosgenin, High performance liquid chromatography, Evaporative light scattering

中图分类号:

施文禧, 欧贝丽, 邹燕, 龚秋翼. 高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量[J]. 中国医药导刊, 2023, 25(10): 1014-1017.

SHI Wenxi, OU Beili, ZOU Yan, GONG Qiuyi. Content Determination of Diosgenin in Fuyang Granules by High Performance Liquid Chromatography-Evaporative Light Scattering Detection[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2023, 25(10): 1014-1017.

参考文献

[1]吴和珍，宋爱华，杨艳芳，等. 肤痒颗粒的质量控制研究[J]. 中国中医药信息杂志，2007，14(9)：51-52.
[2]许冬. 用地氯雷他定片联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹的效果评价[J]. 当代医药论丛，2017，15(9)：55-56.
[3]万丽娟，黄茜茜，林露，等. 白英药材饮片质量标准及指纹图谱研究[J]. 中国药业，2023，32(14)：73-77.
[4]黄湘荣.肤痒颗粒(冲剂)治疗皮肤瘙痒的疗效[J]. 开卷有益(求医问药)，2000，(9)：13.
[5]甄会贤，齐烨，陈扬，等. 白英中总皂苷的含量测定[J]. 时珍国医国药，2008，19(6)：1402-1403.
[6]董瑜. 不同因子对白英毛状根生长及薯蓣皂苷元含量的影响[D]. 重庆：西南大学，2016.
[7]于鹏飞. 产皂苷（元）重楼内生菌的筛选及其发酵条件优化[D]. 湖北：中南民族大学，2016.
[8]孙立新，孟楠，何珉，等. HPLC法测定中药白英中薯蓣皂苷元的含量[J]. 沈阳药科大学学报，2007，24(1)：29-31.
[9]原卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第6册) [S]. 北京：化学工业出版社，1992，92.
[10]陈宇. 白英毛状根培养与薯蓣皂苷元的获得[D]. 重庆：西南大学，2016.
[11]罗静，沈昱翔，周浓，等. HPLC法测定14个不同产地滇重楼中薯蓣皂苷元的含量[J]. 中国药房，2015，26(21)：2965-2967.
[12]赵秋华，黄元河，潘乔丹，等. 广西德保黄精炮制前后的液相图谱变化研究[J]. 中国民族民间医药，2021，30(12)：39-41.
[13]韩迎雪，林婉玲，杨少玲，等. 高效液相色谱-蒸发光散射法测定翘嘴红鲌肌肉中磷脂的组成[J]. 食品科学，2019，40(14)：223-228.
[14]姜军华，吴良发，许妍，等. 小儿咽扁颗粒中掺伪山银花检验方法研究[J]. 中国药事，2023，37(4)：443-449.
[15]余南才，易艳东，林世和. 白英药材质量标准的建立[J]. 中国药师，2010，13(11)：1606-1607.
[16]原国家食品药品监督管理局标准. YBZ00592010[S]. 2010.
[17]原国家食品药品监督管理总局国家药品标准. WS3-B-1160-92-5 [S]. 1992.
[18]原国家食品药品监督管理总局国家药品标准. WS3-B-1160-92-7[S]. 1992.
[19]原国家食品药品监督管理总局国家药品标准. WS3-B-1160-92-10[S]. 1992.
[20]原国家食品药品监督管理总局国家药品标准. WS3-B-1160-92-12[S]. 1992.

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