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本期目录

2023年 第25卷 第10期

专家共识
Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
许重远, 潘芸芸, 贺晴, 陈勇川, 沈一峰, 王美霞, 吴国兰, 曾星, 钟国平, 温预关, 游广智, 徐平声
2023, 25(10):  979-982. 
摘要 ( 19 )   PDF (291KB) ( 32 )     
为规范Ⅰ期临床试验病历的书写,有效保障临床试验中采集的数据可溯源,加强源数据受控管理,提高Ⅰ期临床试验的研究效率与质量,保护受试者/参与者的权益与安全,“中国临床研究能力提升与受试者保护”高峰论坛(CCHRPP)组建行业专家团队,根据《药物临床试验质量管理规范》《药品注册核查要点与判定原则(试行)》等相关规定,参照《病历书写基本规范》《医疗机构病历管理规定(2013年版)》《电子病历应用管理规范(试行)》等规范,结合实践共同起草、审核并制定《Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识》。本共识适用于Ⅰ期临床试验,明确:①具备电子数据采集系统条件时,受试者/参与者相关检验检查数据以临床试验机构医院信息系统(HIS)、实验室信息管理系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)等信息系统数据为源数据,涵盖试验筛选期、入组、给药、样本采集与处理、安全性观察与随访/随诊等全过程数据实时采集的原始记录为源文件;②不具备电子数据采集系统条件时,采用受控的纸质病历与电子病历系统相结合的方式记录试验过程。纸质记录包括知情同意书、装订成册的纸质病历、原始记录表格(药物管理表、血样采集表、样本处理表)等,需受控管理,表格进行版本控制。本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。

中医中药
中药药嘱临床药学服务的继承与创新
赵思进, 刘国秀, 吴剑坤, 王莉,      王宏蕾, 翟华强, 金世元
2023, 25(10):  983-989. 
摘要 ( 17 )   PDF (564KB) ( 14 )     
目的:传承古人药嘱思想,构建现代规范化中药药嘱临床药学服务。 方法:系统梳理中国古代医药典籍中中药药嘱相关内容,重点分析《伤寒杂病论》中的中药药嘱学术思想,传承古代药嘱的人用经验;结合现代发药交代技术要求,分析中药药嘱的核心组成要素;应用信息技术,构建与应用“中药汤剂药嘱服务系统”,形成“中药药嘱服务单”,促进中药临床药学服务。 结果:古代医药典籍中蕴含的药嘱思想包括煎煮溶媒、服药温度、服药次数、服药禁忌和药后护理等5项内容,对中药临床治疗效果具有重要影响。现代药嘱的核心是对患者提供基础服药指导内容和个性化服药指导。“中药汤剂药嘱服务系统”在首都医科大学附属北京中医医院投入使用后,2018年上半年累计服务患者13.4万人次,患者好评率100%。 结论:中药药嘱临床药学服务模式的创新与应用,有助于提升临床药师用药指导质量,促进中药临床药学服务的规范化发展。

基于网络药理学的中医药治疗不明原因复发性流产的作用机制分析
王草, 胡小芳
2023, 25(10):  990-997. 
摘要 ( 16 )   PDF (1587KB) ( 14 )     
目的:探究中医药治疗不明原因复发性流产(unexplained recurrent spontaneous abortion,URSA)的用药规律,预测核心药物的潜在作用机制,以期为中医药治疗URSA提供理论依据和参考。方法:检索中英文数据库中关于中医药治疗URSA的相关文献,构建URSA处方数据库,运用Excel 2019软件对方剂中的中药进行用药频次统计分析,运用SPSS Modeler 18.0软件进行复杂网络、关联规则分析,运用SPSS Statistics 27.0软件进行聚类分析,运用Cytoscape 3.9.1软件进行网络可视化分析;借助TCMSP数据库获取核心药物组合的活性成分和靶点,通过GeneCards等数据库预测URSA的疾病靶点,利用STRING 11.5数据库和Cytoscape 3.9.1构建PPI网络图,并筛选关键靶点,借助Metascape数据库进行GO功能和KEGG通路富集分析。结果:数据库共筛选出30首中药方剂,涉及63味中药,核心药物组合为菟丝子-续断。核心药物与疾病的交集靶点80个,关键靶点21个,包括VEGFA、TP53、AKT1等。GO功能和KEGG通路富集分析发现,共同靶点主要涉及流体剪切力与血管粥样硬化、癌症通路、糖尿病并发症中的AGE-RAGE等多种信号通路。结论:中医治疗URSA以补肾健脾,调补冲任为主,其核心药物组合通过多成分、多靶点、多通路治疗URSA,为中医药治疗URSA提供了理论依据。

活血化瘀方治疗老年患者髋部手术后谵妄的理论分析与临床应用#br#
常育豪, 王会超, 刘又文
2023, 25(10):  998-1001. 
摘要 ( 14 )   PDF (394KB) ( 16 )     
随着全球人口老龄化不断加重,高龄骨科患者的数量在不断增加,接受髋部手术的老年患者数量亦不断增加。作为老年患者髋部手术后所面对的主要并发症,术后谵妄的治疗值得关注。本研究通过查阅近年来的相关文献,从理论分析、临床应用等方面阐释了活血化瘀方治疗老年患者髋部手术后谵妄的研究进展。相关研究结果表明,活血化瘀方治疗髋部手术相关术后谵妄有较好的临床效果,且与其他方剂、疗法以及西药联合治疗亦展现出了良好的疗效,为患者的治疗提供了更多选择。未来,在病证结合原则指导下,以证候研究为突破口,可望揭示活血化瘀方治疗老年患者髋部手术后谵妄的综合疗效机制,精准把握其临床应用并提高其疗效。

复元通络汤结合针刺治疗气虚血瘀型脑梗死恢复期的疗效研究#br#
陈振中, 陈晨, 朱化珍, 龚惠莉, 张燕玲, 陈吉, 陶剑青, 顾浏英, 黄叶婷
2023, 25(10):  1002-1007. 
摘要 ( 13 )   PDF (379KB) ( 9 )     
目的:探讨复元通络汤结合针刺在气虚血瘀型脑梗死患者恢复期中的治疗价值。方法: 纳入我院2021年12月至2022年11月收治的气虚血瘀型脑梗死恢复期患者100例,按随机数字表法分为常规组与治疗组,每组各50例。常规组给予常规治疗,治疗组在常规组治疗的基础上加用复元通络汤结合针刺治疗。在疗程结束后,比较两组患者的治疗效果。分别在治疗前与疗程结束后评估两组患者的气虚血瘀证积分、简易运动功能(FMA)评分、Barthel指数(BI)评分、修正版跌倒效能量表(MFES)评分、Berg平衡量表(BBS)评分及起立-行走计时测试(TUGT)结果,并检测血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平。观察两组患者不良反应发生率。结果: 治疗组的治疗总有效率(94.00%)高于常规组(80.00%)(P<0.05)。治疗后,两组患者气虚血瘀证各症状积分均低于治疗前,且治疗组低于常规组(P<0.05)。治疗后,两组患者FMA、BI、MFES、BBS评分均高于治疗前,且治疗组FMA、BI、MFES、BBS评分均高于常规组(P<0.05)。治疗后,两组患者TUGT时间均短于治疗前,且治疗组TUGT时间短于常规组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IGF-1、BDNF水平均高于治疗前,且治疗组高于常规组;两组患者GFAP水平均低于治疗前,且治疗组低于常规组(P<0.05)。治疗组患者不良反应发生率(10.00%)与常规组(4.00%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论: 气虚血瘀型脑梗死恢复期患者经复元通络汤结合针刺治疗,能进一步改善气虚血瘀症状,提升运动功能与总体疗效,作用机制可能与其对血清IGF-1、GFAP、BDNF水平的调控作用有关。

检验检测
重组C因子法用于维生素B6注射液细菌内毒素检测的研究
洪颖, 翁鹭娜, 盖雅婷, 林丽花
2023, 25(10):  1008-1013. 
摘要 ( 16 )   PDF (311KB) ( 14 )     
目的:探讨重组C因子法用于维生素B6注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:分别使用凝胶法和重组C因子法对维生素B6注射液中细菌内毒素的检测进行方法学研究。结果: 凝胶法干扰试验结果显示,不同厂家生产的维生素B6注射液,以及使用不同厂家的鲎试剂,干扰试验结果差异较大。重组C因子法用于维生素B6注射液细菌内毒素检测的结果显示,样品稀释50~400倍时,回收率均符合规定。结论:使用凝胶法对维生素B6注射液中的细菌内毒素进行检测可能存在较大干扰;经过方法学研究,重组C因子法可以用于维生素B6注射液中细菌内毒素的检测。

高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量
施文禧, 欧贝丽, 邹燕, 龚秋翼
2023, 25(10):  1014-1017. 
摘要 ( 11 )   PDF (390KB) ( 11 )     
目的:建立一种准确测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量的方法。方法: 以白英中薯蓣皂苷元为检测指标,采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量。色谱柱为Eclipse XDB-C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(95∶5),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量为20 μL;采用Alltech 3300 ELSD蒸发光散射检测器。肤痒颗粒供试品溶液的制备采用酸水解提取,水浴回流3 h,用石油醚(60~90 ℃)萃取4次,回收石油醚至干,用甲醇溶解得到供试品溶液进行测定。结果: 薯蓣皂苷元在20.82~104.10 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好。平均回收率为92.97%(n=6),RSD=4.8%。测定14个厂家肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量,发现含量相差较大。结论: 本方法准确,专属性强,能客观地反映肤痒颗粒中薯蓣皂苷元的含量。不同厂家肤痒颗粒中薯蓣皂苷元含量参差不齐,应加强质量控制。

临床医药
MP-DNA载量联合T淋巴细胞亚群水平在小儿难治性肺炎支原体肺炎早期识别中的应用价值
姚倩, 呼蕾, 陈海兰, 付欣, 杨佩华
2023, 25(10):  1018-1022. 
摘要 ( 14 )   PDF (458KB) ( 12 )     
目的:研究肺炎支原体(MP)-DNA载量、T淋巴细胞亚群水平在小儿难治性肺炎支原体肺炎(RMPP)早期识别中的应用价值。方法:纳入肺炎支原体肺炎(MPP)患儿128例,根据是否最终发展为RMPP,分为RMPP组和对照组,每组各64例。比较RMPP组和对照组患儿MP-DNA载量检测结果、T淋巴细胞亚群水平、白细胞计数以及淋巴细胞计数。使用ROC曲线分析MP-DNA载量、T淋巴细胞亚群水平、淋巴细胞计数以及MP-DNA载量联合T淋巴细胞亚群、淋巴细胞计数对RMPP早期诊断的价值。结果: RMPP组MP-DNA高载量率高于对照组(P<0.05)。RMPP组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD19+CD23+、淋巴细胞计数水平均低于对照组,CD56+水平高于对照组(P<0.05)。单独诊断中,CD4+对RMPP的诊断价值最高,AUC为0.793。MP-DNA高载量联合CD4+在RMPP早期识别中的应用价值更高,AUC为0.828。结论: 与普通MPP相比,RMPP患儿MP-DNA高载量发生率高,且T淋巴细胞亚群紊乱更为严重;其中MP-DNA高载量联合CD4+对RMPP早期识别应用价值更高。
  
血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平与食管鳞癌患者临床预后的相关性
王伟, 刘振辉
2023, 25(10):  1023-1028. 
摘要 ( 12 )   PDF (402KB) ( 14 )     
目的:探讨血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、B淋巴细胞瘤-2蛋白(Bcl-2)及食管鳞癌组织异黏蛋白(MTDH)表达水平与食管鳞癌患者临床预后的相关性。方法:以我院于2019年4月至2021年4月收治的食管鳞癌患者88例为研究对象。收集患者临床病理特征及血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平,分析不同病理特征患者血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平的差异。随访2年,按是否死亡将患者分为存活组、死亡组,比较两组患者血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平。经Spearson相关分析,分析血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平与临床预后的相关性。经受试者工作曲线(ROC)评估血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平预测食管鳞癌患者预后的价值。结果:Ⅲ+Ⅳ期食管鳞癌患者TGF-β1、Bcl-2、MTDH表达水平高于Ⅰ+Ⅱ期患者;低分化食管鳞癌患者TGF-β1、Bcl-2、MTDH表达水平高于中高分化患者;存在淋巴结转移食管鳞癌患者TGF-β1、Bcl-2、MTDH表达水平高于无淋巴结转移患者(P<0.05)。死亡组患者TGF-β1、Bcl-2、MTDH表达水平高于存活组(P<0.05)。Spearson分析结果显示,血清TGF-β1、Bcl-2及组织MTDH表达水平与TNM分期、分化程度、淋巴结转移呈正相关,r值0.264~0.523不等(P<0.05),与预后呈中高强度正相关,r值依次为0.532、0.478、0.636(P<0.05)。ROC结果显示:TGF-β1、Bcl-2、MTDH表达水平评估食管鳞癌预后预测价值较佳,AUC值依次为0.874、0.793、0.893;以MTDH预测价值最佳,灵敏度、特异度分别为93.70%、78.57%,此时最佳截断值为1.45。结论:食管鳞癌患者血清TGF-β1、Bcl-2及食管鳞癌组织MTDH表达水平与临床病理特征及预后均呈正相关,通过监测TGF-β1、Bcl-2及MTDH表达便于及时了解病情进展,且对预后评估具有较好预测价值。

乳腺癌新辅助化疗联合保乳术患者血清P-selectin与CA15-3、TPA水平的相关性及与预后的关系#br#
徐子森, 申武峰
2023, 25(10):  1029-1034. 
摘要 ( 14 )   PDF (514KB) ( 15 )     
目的:探讨乳腺癌新辅助化疗联合保乳手术患者血清可溶性P选择素(P-selectin)水平与糖类抗原15-3(CA15-3)、组织多肽抗原(TPA)水平的相关性,分析以上几种指标的水平与乳腺癌患者预后的关系。方法: 选取我院2016年5月至2020年5月收治的97例临床资料齐全的乳腺癌患者进行回顾性队列研究。患者均行新辅助化疗+保乳手术治疗,术后随访2年,根据医嘱定期复查。于治疗前及术后1、6个月复查时采血,检测血清P-selectin、CA15-3、TPA水平。根据随访结果将患者分别纳入预后不良组(n=34)和预后良好组(n=63),比较两组患者血清P-selectin、CA15-3、TPA水平;经Pearson线性相关分析血清P-selectin水平与CA15-3、TPA水平的相关性。比较不同临床分期、分子分型患者的血清P-selectin、CA15-3、TPA水平。结果:预后不良组与预后良好组患者术后1、6个月的血清P-selectin、CA15-3、TPA水平均低于治疗前。预后良好组患者治疗前及术后1、6个月血清P-selectin、CA15-3、TPA水平均低于预后不良组(P<0.05)。Pearson线性相关分析显示,患者治疗前及术后1、6个月的血清P-selectin水平与CA15-3、TPA水平呈正相关(P<0.05)。ⅡA期、ⅡB期乳腺癌患者治疗前及术后1、6个月血清P-selectin、CA15-3、TPA水平低于ⅢA期乳腺癌患者(P<0.05);Luminal A+B型、Her-2过表达型乳腺癌患者术后1、6个月血清P-selectin、CA15-3、TPA水平低于三阴性型乳腺癌患者(P<0.05)。结论: 乳腺癌新辅助化疗+保乳手术患者治疗前及术后1、6个月的血清P-selectin、CA15-3、TPA水平增高与远期预后密切相关,且不同临床分期与分子分型患者的血清P-selectin、CA15-3、TPA水平存在差异,临床需密切监测乳腺癌患者以上指标水平的变化,尽早预测预后。

交替区域入肝血流阻断在原发性肝癌手术治疗中的应用效果及对患者肝功能、营养指标的影响#br#
平胜, 牟亚刚
2023, 25(10):  1035-1039. 
摘要 ( 14 )   PDF (320KB) ( 13 )     
目的:探讨交替区域入肝血流阻断在原发性肝癌手术治疗中的应用效果及对患者肝功能、营养指标的影响。方法:以我院2018年5月至2022年9月收治的70例原发性肝癌患者作为研究对象,依照其手术方式的不同分为观察组与对照组,每组各35例。对照组实施常规肝血流阻断治疗,观察组实施交替区域入肝血流阻断治疗,对比两组患者围术期相关指标、手术前后的肝功能指标、血清营养指标。结果:观察组患者肝血流阻断时间、术中出血量、手术时长、术后首次排气时间和住院时间均低于对照组(P<0.05)。手术前两组患者血清碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);手术后两组患者血清ALP、ALT和AST水平较手术前均升高,但观察组患者血清ALP、ALT和AST水平均低于对照组(P<0.05)。手术前,两组患者血清转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PAB)、血清白蛋白(Alb)和血红蛋白(Hb)等营养指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);手术后两组患者TRF、PAB、Alb、Hb水平均升高,且观察组患者TRF、PAB、Alb、Hb水平均高于对照组(P<0.05)。结论:与常规肝血流阻断相比,原发性肝癌手术治疗中采取交替区域入肝血流阻断能够减少患者术中出血量和手术时间,促进患者术后康复,而且能够减轻手术对患者肝功能带来的损伤,提升患者术后营养水平。

药物涂层球囊联合准分子激光斑块消蚀术处理下肢动脉硬化闭塞症的临床研究#br#
张超, 冯建宇, 王华, 樊朋程, 张延军, 曹敏, 赵亮
2023, 25(10):  1040-1044. 
摘要 ( 9 )   PDF (324KB) ( 11 )     
目的:探讨药物涂层球囊(DCB)联合准分子激光斑块消蚀术(ELA)处理下肢动脉硬化闭塞症(LEASO)的临床疗效。方法:以2018年4月至2022年4月我院收治的84例LEASO患者为研究对象,按随机数字表法分为DCB组、DCB+ELA组,每组各42例。DCB组行DCB治疗,DCB+ELA组应用ELA联合DCB治疗,进行为期1年的随访,比较两组患者的临床指标、术中及术后并发症发生情况、预后。结果:与术前(T0时点)比较,术后6个月(T1时点)时两组患者踝肱指数(ABI)及靶血管最小管腔直径(MLD)均有提高,且DCB+ELA组患者T1时点ABI及MLD均高于DCB组,而T1时点DCB+ELA组患者靶血管晚期管腔丢失(LLL)低于DCB组(P<0.05)。两组患者术中及术后并发症发生情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后随访1年,两组患者靶血管血运重建率、无截肢生存率及病死率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),DCB+ELA组再狭窄率为7.14%,低于DCB组的26.19%(P<0.05)。结论:DCB联合ELA处理LEASO可获确切临床效果,术中及术后并发症发生率较低,且预后良好。

百令胶囊联合羧甲司坦治疗AECOPD的疗效及对EOS、PCT、肺功能及应激反应指标的影响#br#
陈娟, 关微, 徐蕊华
2023, 25(10):  1045-1050. 
摘要 ( 9 )   PDF (356KB) ( 14 )     
目的:探讨百令胶囊联合羧甲司坦治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的疗效及对嗜酸性粒细胞(EOS)、降钙素原(PCT)、肺功能及应激反应的影响。方法:以我院2021年3月至2023年3月收治的痰湿阻肺兼肺肾气虚证AECOPD患者112例为研究对象,按随机数字表法分为对照组及观察组,每组各56例。对照组在常规治疗基础上,予以口服羧甲司坦片;观察组在对照组治疗基础上,联合百令胶囊治疗。两组患者均治疗1周。比较两组患者的中医证候积分、肺功能、炎症因子、应激反应、免疫功能相关指标水平及不良反应发生率。结果:与治疗前相比,治疗后两组患者咳嗽气喘、痰多白粘、胃脘痞满及舌淡苔白等证候积分均降低,且观察组以上证候积分均低于对照组(P<0.05);两组患者第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1pred%)、用力呼气量(FVC)均有升高,且观察组以上指标均高于对照组(P<0.05);两组患者EOS、PCT水平均下降,且观察组EOS、PCT水平均低于对照组(P<0.05);两组患者丙二醛(MDA)水平均降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平均上升,且观察组MAD水平低于对照组,SOD水平高于对照组(P<0.05);两组患者CD4+、CD4+/CD8+水平均升高,CD8+水平则降低,且观察组CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,CD8+水平低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应用百令胶囊联合羧甲司坦治疗AECOPD疗效确切,患者肺功能增强,炎症及应激反应有所减轻,免疫功能提高,且不良反应较少。

肛周湿疹的中西医研究进展
肖司南, 刘秋江
2023, 25(10):  1051-1057. 
摘要 ( 12 )   PDF (483KB) ( 14 )     
肛周湿疹(perianal eczema)是肛肠科常见的一种皮肤病,因为发病部位在隐私部位,患者往往得不到正确治疗,影响患者生活质量。肛周湿疹常作为各种直肠疾病、皮肤病、过敏或病原体诱导的疾病后遗症或首发症状发生,经常表现为瘙痒难忍、灼热、分泌物渗出、皮疹呈多形性、易复发,好发于任何年龄段。西医治疗主要以抗炎、脱敏、止痒、改善皮肤屏障功能为主,中医治疗以中药为主,结合多种治疗方式,疗效确切。本研究通过检索大量文献,概述了肛周湿疹的发病机理及中医对肛周湿疹的认知,介绍了根据发病机制的肛周湿疹分类方法,综述了近年来临床上用于治疗肛周湿疹效果较好的新药、前沿手术方式和中医特色治疗手段,对该病的中西医研究进展做进一步总结,以期为临床医生对该病的诊断和治疗提供参考,从而使患者能得到有效治疗。

管理实践
2022年度国家药品监督管理局通告不合格化妆品问题分析#br#
王天歌, 刘轩彤, 段瑞, 赵迎春
2023, 25(10):  1058-1063. 
摘要 ( 17 )   PDF (566KB) ( 15 )     
目的:统计分析2022年度国家化妆品监督抽检中发现的不合格情况,分析其原因及危害,为化妆品靶向监管提供参考。方法:收集整理国家药品监督管理局官网发布的2022年度国家化妆品监督抽检通告数据,对不合格产品的类别、产地、抽样地等信息进行汇总,分析问题产生原因,提出化妆品监管建议。结果:2022年度国家化妆品监督抽检通告不合格产品共计486批次,其中染发类、洗发护发类和防晒类不合格产品共计366批次(占比75.3%),不合格原因主要是检出与产品标签及注册资料载明的技术要求不一致组分和防腐剂含量超标;宣称祛痘类、牙膏类等其他类别产品共计检出不合格120批次(24.7%),涉及禁用组分非法添加、限用物质含量超标、微生物污染等问题。结论:牙膏类产品是国家化妆品监督抽检2022年新增的抽检类别,该类产品的不合格原因主要为微生物污染,应引起注意;染发类、洗发护发类和防晒类仍然是发现问题较集中的产品类别,应持续加强监管。基于2022年度国家化妆品监督抽检所发现的问题,建议加速完善检测方法开发,健全化妆品分类分级管理制度,构建一体式信息服务平台。

中医药领域卫生经济评价方法应用现状研究
尚文茹, 刘雨佳, 魏莉莉, 卢存存, 袁澜斌,      吕文娜, 牛军强, 葛龙, 李秀霞, 杨克虎,
2023, 25(10):  1064-1070. 
摘要 ( 13 )   PDF (433KB) ( 13 )     
目的: 通过分析当前卫生经济评价方法在中医药领域的应用现状,为中医药领域卫生经济学研究提供参考和方向。方法:计算机检索中英文文献数据库(CBM、CNKI、Wanfang Data、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science),筛选中医药领域应用经济学评价方法的研究文献并提取相关信息,采用定性分析方法进行描述。结果本研究共纳入166篇相关文献。首篇研究文献于2004年发表,随后发表研究数量逐年增多。国内研究主要分布在广东省(30篇,18.07%)、北京市(14篇,8.43%)和四川省(12篇,7.23%),且研究机构主要是广州中医药大学和中国中医科学院。所研究疾病主要以神经系统疾病(46篇,27.71%)为主,如脑血管疾病中的缺血性脑卒中、脑梗塞等。纳入研究类型以随机对照试验(121篇,72.89%)为主。研究方法以成本-效果分析为主(141篇,84.94%);成本计算以直接医疗成本为主(122篇,73.49%);临床效果评价指标以研究拟定的中医临床症状判断为主(64篇,38.55%),采用生存质量评价标准的研究仅有12篇(7.22%)。结论:我国中医药领域的卫生经济评价研究起步较晚且存在研究地域分布不均衡现象,采用的卫生经济评价方法较单一,评价标准和体系尚不成熟,有必要优化中医药卫生经济研究的区域发展状况,并结合中医药自身发展规律与特点探索和建立有效的中医药卫生经济评价体系,推动我国中医药事业的发展。

专栏:医药学教育
《药物合成新技术》创新型实验教学改革与实践研究
叶杨, 惠子, 章映茜, 王丽薇, 谢恬, 叶向阳
2023, 25(10):  1071-1074. 
摘要 ( 14 )   PDF (398KB) ( 31 )     
《药物合成新技术》是我院药学专业本科生的一门研讨性课程,课程组针对当前课程实验教学中存在的主要问题,以药物化学课题组为依托,基于现有的师资力量和科研实验平台,结合课程前期教学改革经验,通过优化实验教学内容,创新实验教学方法,完善课程考核评价体系,同时以赛促学,进一步提升大学生的科研创新能力。通过两个教学周期的改革与实践,我院学生在药物合成基础知识掌握、科研实验设计、实践操作能力等方面都得到了明显提升。课程组研究结果表明,《药物合成新技术》课程实验教学改革不仅提升了学生理论结合实践的能力,而且充分调动了学生的创新研究热情,为今后进一步推广应用教学改革成果与开发本科生科研能力提升课程奠定基础,并为其他专业实验课程教学改革提供参考和借鉴。

《药品经营质量管理规范》课程思政教学探讨
姜云芳, 李相陵, 张可人, 陈瑞, 崔杏, 迟明艳, 何迅
2023, 25(10):  1075-1078. 
摘要 ( 16 )   PDF (307KB) ( 22 )     
《药品经营质量管理规范》(GSP)课程是高等院校药事管理专业的一门必修专业课程,同时也是高等院校药学、药物制剂、中药学等专业药事管理学课程的重要内容。将思政教育融入到GSP课程的教学中,推进GSP课程与思政教学有机结合,可发挥思政教学在塑造正确职业观、价值观、人生观上的关键作用,帮助学生在系统学习GSP专业知识的同时提升思想政治素养,为药学教育“立德树人”提供有力支持。本研究从GSP课程思政教育的必要性、建设策略、教学内容设计等角度对GSP课程思政教学进行探讨,并介绍了我校GSP课程思政教学的初步成效,旨在为课程思政教学工作的开展提供借鉴。

首届高等教育(研究生)国家级教学成果奖医学领域获奖成果特征分析#br#
徐彩花, 张明悦, 李荳, 申采奕, 邢丽娜, 张哲文, 康迎英, 田金徽,
2023, 25(10):  1079-1084. 
摘要 ( 19 )   PDF (881KB) ( 18 )     
国家级教学成果奖是国家在教学研究和实践领域中颁授的最高级别的奖项,对学校的教育教学改革具有很强的引领和示范作用。本研究选取中华人民共和国教育部官网公示的2022年高等教育(研究生)国家级教学成果奖获奖项目名单为数据来源,利用Excel 2013软件对现有获奖数据进行分类提取和归纳整理,同时采用VOSviewer软件对医学领域获奖成果的完成单位及省份构建合作网络分析。通过对2022年高等教育(研究生)国家级教学成果奖进行分析发现:获奖项目学科、区域和省份分布不均衡;获奖项目参与人员主要以合作完成为主,完成单位之间的合作大多为校校合作,校企、校政等之间的合作较少;获奖项目研究主题以人才培养为研究热点和核心,总体上符合高等教育领域的热点和政策,但医学领域获奖成果研究主题分布较为狭窄,在今后的研究中需要进一步关注。本研究为进一步了解我国高等教育教学改革的现状提供参考,也为促进我国高等教育教学改革与高等教育教学成果奖的培育奠定相关基础。


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