基于阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的肤痒颗粒质量评估

中国医药导刊 ›› 2023, Vol. 25 ›› Issue (8): 842-876.

基于阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的肤痒颗粒质量评估

欧贝丽，邹燕，龚秋翼，施文禧

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院，浙江嘉兴 314000

收稿日期:2023-06-30 修回日期:2023-08-07 出版日期:2023-08-28 发布日期:2023-08-28
基金资助:
浙江省药品监管系统科技计划项目[项目编号：2022012；项目名称：肤氧颗粒质量标准提升与质量标志物(Q-marker)的预测]

Quality Analysis of Fuyang Granule Based on Determination of Ferulic Acid and Hydroxysafflor Yellow A

Jiaxing Food， Drug and Product Quality Inspection and Testing Institute， Zhejiang Jiaxing 314000， China

Received:2023-06-30 Revised:2023-08-07 Online:2023-08-28 Published:2023-08-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：建立超高效液相色谱-二极管阵列测定肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的方法，以此评估市场上51批次肤痒颗粒的质量状况。方法：采用Waters BEH-C18 (2.1 mm×100 mm，1.7 μm)色谱柱，以甲醇-乙腈（26∶2）、0.7%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为0.2 mL·min-1，柱温为40 ℃，波长322 nm(阿魏酸)、401 nm(羟基红花黄色素A)。结果：阿魏酸与羟基红花黄色素A分离度良好，阿魏酸在1.01~40.04 μg·mL-1、羟基红花黄色素A在2.01~80.21 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好，r2均大于0.999 0。阿魏酸与羟基红花黄色素A的加标回收率分别为98.6%、98.9%。51批次肤痒颗粒的阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量分布差异较大，个别批次未检出羟基红花黄色素A。结论：目前市场上的肤痒颗粒质量差异较大，个别产品质量堪忧，原有标准有待提升。本方法准确、快速，可用于肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量测定，可更加有效控制肤痒颗粒的质量。

关键词: font-size:medium, ">肤痒颗粒；阿魏酸；羟基红花黄色素A；超高效液相；质量评估

Abstract: Objective： To analyze the quality and the problems of fuyang granule，after establishing an UPLC-PDA method for determination of ferulic acid(FA) and hydroxysafflor yellow A(HYA).Methods： A Waters BEH-C18 (2.1 mm×100 mm， 1.7 μm) column was used for separation， with a column temperature at 40 ℃，a flow rate of 0.2 mL·min-1.The detection wavelength was set at 401 nm(HYA) and 322 nm (FA).The mobile phase consisted of Methanol-acetonitrile（26∶2） and 0.7% phosphoric acid solution， radient elution. Results： FA and HYA showed good linear relationships with their peak areas in the ranges of 1.01-40.04 μg·mL-1， and 2.01-80.21 μg·mL-1， respectively.And the correlation coefficients were all more than 0.999 0.The average recoveries were 98.6%， 98.9%， respectively.51 batches of fuyang granule were determined. 1 batch was negative of HYA and some caused attention because of its poor quality. Conclusion： The method is rapid and accurate， and can be effectively used for the quality control of Fuyang Granules.

Key words: font-size:medium, ">Fuyang granules； Ferulic acid； Hydroxysafflor yellow A； UPLC； Quality analysis

中图分类号:

欧贝丽, 邹燕, 龚秋翼, 施文禧. 基于阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的肤痒颗粒质量评估[J]. 中国医药导刊, 2023, 25(8): 842-876.

OU Beili, ZOU Yan, GONG Qiuyi, SHI Wenxi. Quality Analysis of Fuyang Granule Based on Determination of Ferulic Acid and Hydroxysafflor Yellow A[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2023, 25(8): 842-876.

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