正常压力脑积水（normal pressure hydrocephalus）患者，临床上虽脑脊液压力在正常范围内，但表现为临床“三联征”的综合征（步态不稳、痴呆、尿失禁），同时伴随脑室扩大。目前，鉴于中医古籍中未有脑积水之病名，脑积水仅参见于中医“痴呆”“饮病”“头痛”“眩晕”等范畴，故正常压力脑积水尚无明确具体的中医病名，根据 2010年国家中医药管理局重点专科协作组专家共识，以“脑积水”作为中医病名。因此，我院集合领域内众专家学者，通过文献检索、文献评价、文献研究总结、3轮专家问卷调查、专家论证会、专家质量方法学评价和临床一致性评价，为加强脑积水（正常压力脑积水）患者的诊断和治疗，指导中医脑病科、神经内科等相关临床医师合理诊疗，特制定《中医内科临床诊疗专家共识·脑积水病（正常压力脑积水）》。该共识明确了脑积水（正常压力脑积水）的疾病名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护建议，在中医药分证论治同时，推荐配合外治法、针灸、推拿、康复疗法、物理疗法等综合措施，旨在为进一步推动脑积水疾病中医临床诊疗水平、促进中医药标准化项目提供参考。
 

数字政府建设是引领数字社会建设、加快数字化发展的必然要求。药品智慧监管以促进药品监管体系和监管能力现代化为目标，是数字政府建设在药品监管领域的具体体现，其建设目标就是以数字政府为大背景的“数字药监”。近年来，国家药品监督管理局发布多个药品智慧监管顶层规划文件。本研究从数字政府建设的背景出发，分析药品智慧监管与数字政府建设的内在联系，进一步明确药品智慧监管的建设理念，重点阐述药品监督管理局发布的药品智慧监管顶层规划文件的主要内容，归纳总结药品智慧监管的建设愿景，以期为相关从业人员提供借鉴参考。

近年来，以5G为代表的通讯技术以及以IoT、AI、区块链、云计算、大数据(“IABCD”）为代表的数字技术迅猛发展，数字经济已发展成为21世纪全球经济增长的重要驱动力。在此背景下，我国关于数字经济和数字化转型的相关政策不断推出。我国医疗器械行业蓬勃发展，市场规模巨大，已成为全球第二大市场，同时行业特点和痛点也日益凸显。因此，本研究总结数字经济和数字化转型的相关政策、我国医疗器械发展情况及面临的挑战和机遇，结合医疗器械行业发展特点，提出数字经济时代下医疗器械行业数字化转型的创新模式和切入点，以期为推动医疗器械产业数字化转型提供借鉴和参考。

药品年度报告制度是药品全生命周期管理特别是药品上市后管理的重要手段。我国药品年度报告制度在2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》中首次提出。近年来，国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)组织制定并印发《药品年度报告管理规定》，建设了药品年度报告采集模块，有力助推药品智慧监管，全面加强药品监管能力建设。同时，借助该模块，国家药监局实现了对药品在产情况的自主、及时汇总，协助促产保供，并辅助了附条件批准药品的上市后监管等。基于此，本研究总结了国外药品年度报告的建设情况，梳理了我国药品年度报告制度的政策背景，分析了我国药品年度报告信息化建设现状，并提出了我国药品年度报告信息化建设的优化方向，以期为药品年度报告采集模块的持续优化提供参考，从而促进药品年度报告制度的持续落实、药品年度报告采集模块的不断完善。

《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》明确指出，借助移动互联网技术，通过 APP、公众号和小程序等多种方式推进监管业务和监管服务方式创新，实现国家、省、市、县各级药品监管部门在监管业务移动互联方面的协同发展。 持续推进“中国药品监管”“化妆品监管”等重点移动应用建设，鼓励各级药品监管部门根据实际应用场景，创新服务内容，提升服务广度，逐步构建全方位、多维度的药品监管移动互联服务新格局。本研究针对数字化转型过程中移动应用数据面临的诸多安全挑战，以医疗行业移动应用为研究对象，以近年来国家针对移动应用数据安全实施的监管动作以及2021年《中华人民共和国数据安全法》明确的安全建设方向作为研究内容，探讨移动应用数据安全建设思路，提出建议思路：一是移动应用数据处理全生命周期进行技术能力建设，重点放在风险评估以及安全防护技术能力上；二是基于《中华人民共和国数据安全法》中数据保护方向进行安全体系建设，重点放在前端监测机制及应急响应能力建设上，以期搭建全面的移动应用数据安全策略。

远程监管等新型监管手段的运用是加强数字政府建设的要求，是“互联网+监管”系统建设的主要任务之一。远程监管可弥补传统监管短板、提升监管效能，促进医药企业数字化转型和医药产业高质量发展。本研究通过阐述国内外远程监管的现状和解决方案，研究符合我国国情的药品安全远程监管方法和途径。远程监管的系统建设基于企业生产经营现场高清视频和物联网感知设备，构建远程监管可视化场景；提取影响产品质量的风险点数据，采集企业质量管理数据和生产过程控制数据，构建监管大数据应用场景；查找、分析、判断影响产品质量的风险与行为，记录发现的问题，出具远程检查报告；监管部门根据远程检查报告出具监管意见，直接要求企业整改，或将监管意见转交执法人员进行现场核查、处置。湖北省药品安全远程监管的实践经验，为药品安全远程监管提供新思路和新方法，为推进药品安全智慧监管提供了有益的探索与实践。

以岗位胜任力为导向的医药学教育改革在世界范围内不断推进。目前迫切需要制订符合我国国情的药学服务型人才岗位胜任力框架，进而明确培养目标。本研究通过阐述我国药学服务型人才岗位胜任力的研究现状，总结国内研究、已发布的标准及共识中药学服务型人才岗位胜任力的构成要素，讨论了不同条件下岗位胜任力评分的差异及影响因素，并提出了药学服务型人才阶梯式培养目标设定的思考，包括药学服务型人才岗位胜任力与医师岗位胜任力的关系，药学服务型人才岗位胜任力要素应与时俱进，药学服务型人才岗位胜任力体系应系统化，以岗位胜任力为导向的药学服务型人才培养应个性化。

目的：研究我国执业药师注册制度，旨在完善我国执业药师注册制度，提高药师药事服务能力及执业水平。方法：通过比较中国、英国、新加坡、美国四国执业药师预注册相关政策，分析我国执业药师注册中存在的问题并提出发展思路。结果：英国、新加坡、美国三国药师预注册制度均要求药师在正式注册前，需参加预注册培训和相应的预注册考试，考试内容主要是临床药学实践。我国执业药师注册中面临执业药师准入门槛低、注册率低，缺少注册执业前实践技能考核，继续教育施教机构缺少统一认证标准等局限性。结论：借鉴国外经验并结合我国现有规定，提出建立预注册制度、明确预注册条件和要求、严格资质审核、提高药师执业准入要求以及加强预注册培训等建议；从预注册资质和专业技能两方面提高我国执业药师注册执业准入要求和执业综合素质，从而促进药师队伍的职业发展，满足公众对执业药师的需求。

目的：为有效发挥执业药师在药品批发企业中的作用提供参考。方法：通过梳理相关法规对药品批发企业中执业药师配备的要求，总结药品批发企业中执业药师的地位、职责和作用，分析企业配备执业药师的现状和存在的问题，提出执业药师在药品批发企业中有效发挥作用的思考和建议。结果： 现阶段，因执业药师相关法规和管理机制不够完善，部分药品批发企业责任意识淡薄，未按要求配备和使用执业药师作为质量管理人员，部分执业药师专业素质和能力水平不高，药品批发行业中执业药师难以有效发挥质量管理作用。结论：建议在相关法规中明确药品批发企业执业药师配备要求，督促药品批发企业落实质量主体责任，加强执业药师配备和使用，执业药师管理部门提高继续教育质量，促使执业药师更好地发挥作用，确保批发环节药品质量，保障公众用药安全。

目的： 分析总结国内外房颤诊断与治疗的研究现状、热点及趋势。方法：以Web of Science核心合集数据库作为数据来源，检索2012—2022年发表的房颤诊断与治疗的相关文献，获取文献的基本信息，评价文献质量，运用CiteSpace 6.2. R2软件进行发文量、作者、机构、国家、期刊、共被引文献及关键词可视化分析。结果： 经过筛选最终纳入4143篇文献。分析结果显示，发文量呈整体上升趋势；美国、中国和英国是该研究领域的重要国家；哈佛大学、奥尔堡大学和哥本哈根大学是主要的研究机构；发文量最高的作者是Lip Gregory YH。主要研究热点为：①房颤的临床诊断措施；②探究房颤的病因和诱因；③房颤的治疗手段与措施。研究前沿为：①人工智能和机器学习在房颤的监测和预测中的运用；②性别差异对卒中风险、抗凝治疗的影响。结论：本研究运用CiteSpace软件对诊断与治疗房颤相关的研究进行可视化展示，总结归纳了该领域的研究方向、研究热点和研究前沿。

目的：比较分析痛风（gout）和动脉粥样硬化（AS）的共同差异基因、共同通路和关键基因，为Gout和AS共同发病机制研究提供参考。方法：通过GEO数据库获取编号为GSE160170和GSE97210的基因表达数据集。利用Perl和R语言等工具对基因表达数据集进行重注释。利用R语言中的“limma”包筛选gout和AS的差异表达基因并取交集。利用STRING数据库和Cytoscape软件对交集差异基因进行蛋白互作网络构建与模块构建，筛选出关键基因（HubGene）。通过TRRUST数据库获得调控HubGene的转录因子(TF)。最后利用R软件中“cluster Profiler”包对HubGene进行GO和KEGG富集分析。结果：筛选得到gout和AS的交集差异基因231个。通过MCODE插件获得了2个紧密连接的基因模块，包含20个基因。通过cytoHubba插件的Degree算法，获得了前10个基因。两者交集后，筛选出10个重要的HubGene，包含CCL3、PTGS2、FOS、NLRP3、CXCL1、IL-10、IL-1B、IL-1A、CXCL8与CXCL2。基于TRRUST数据库，本研究发现有30个转录因子可能调控这些HubGene的表达，其中FOS既可作为转录因子，也可作为HubGene关键基因。GO富集显示，其主要涉及细胞对生物刺激的反应、白细胞游出、发热、脂多糖反应等。KEGG富集显示，其主要参与类风湿性关节炎、NOD-样受体信号通路、酒精性肝疾病、脂质和动脉粥样硬化、IL-17信号通路、百日咳、阿米巴病、耶尔森氏菌感染、Toll-样受体信号通路、C型凝集素受体信号通路、趋化因子信号通路、NF-kB信号通路、破骨细胞分化、多种细菌病毒感染、TNF信号通路等。结论：本研究确定了Gout和AS的10个共同关键基因（CCL3、PTGS2、FOS、NLRP3、CXCL1、IL-10、IL-1B、IL-1A、CXCL8与CXCL2），强调了趋化因子和细胞因子、炎症和免疫途径在这两种疾病中的重要作用。这些关键基因和共同的途径可能为进一步探索Gout合并AS靶向治疗的新方法开拓思路。

目的：系统评价腹横肌平面阻滞(TAPB)用于肾移植术后镇痛的有效性和安全性，以期为肾移植术后镇痛方案提供参考。方法：计算机检索PubMed、Embase和 Cochrane、知网、万方、维普网数据库，搜集TAPB用于肾移植术后镇痛相关的随机对照试验，检索时限均从建库至2022年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入10个随机对照试验（RCT），共503例患者。Meta分析结果显示：与对照组相比，TAPB组术后24 h视觉模拟量表(VAS)疼痛评分更低[SMD=-0.88，95%CI(-1.34~-0.42)，P=0.000 2]，术中芬太尼[SMD=-3.41，95%CI(-6.07~-0.74)，P=0.01]和术后芬太尼[SMD=-3.57，95%CI(-6.30~-0.84)，P=0.01]、吗啡[SMD=-4.85，95%CI(-7.64~-2.06)，P=0.0006]的用量更少。此外，两组患者术后胃肠道不良反应发生率[RR=1.03，95% CI(0.42~2.50)，P=0.96]及术后24 h血肌酐水平[SMD=-1.02，95%CI(-3.28~1.23)，P=0.37]差异无统计学意义。结论：现有证据表明，TAPB用于肾移植术后镇痛有效性好，安全性高，但仍需更多高质量研究进一步验证。

目的：建立超高效液相色谱-二极管阵列测定肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A含量的方法，以此评估市场上51批次肤痒颗粒的质量状况。方法：采用Waters BEH-C18 (2.1 mm×100 mm，1.7 μm)色谱柱，以甲醇-乙腈（26∶2）、0.7%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为0.2 mL·min-1，柱温为40 ℃，波长322 nm(阿魏酸)、401 nm(羟基红花黄色素A)。结果：阿魏酸与羟基红花黄色素A分离度良好，阿魏酸在1.01~40.04 μg·mL-1、羟基红花黄色素A在2.01~80.21 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好，r2均大于0.999 0。阿魏酸与羟基红花黄色素A的加标回收率分别为98.6%、98.9%。51批次肤痒颗粒的阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量分布差异较大，个别批次未检出羟基红花黄色素A。结论：目前市场上的肤痒颗粒质量差异较大，个别产品质量堪忧，原有标准有待提升。本方法准确、快速，可用于肤痒颗粒中阿魏酸和羟基红花黄色素A的含量测定，可更加有效控制肤痒颗粒的质量。

目的：采用气相色谱（GC）法建立艾纳香药材中樟脑、左旋龙脑（L-龙脑）、β-石竹烯的含量测定方法，并用于测定贵州望谟县种植基地4种生态型5个采收期的艾纳香药材含量。方法：以HP-5毛细管柱（30 m×0.32 mm，0.25 μm）进行测定，程序升温，进样口温度为200 ℃，检测器温度为280 ℃，进样量为1 μL，分流进样。结果和结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于测定艾纳香中樟脑、左旋龙脑（L-龙脑）、β-石竹烯的含量。3种成分在不同生态型的不同采收期艾纳香药材中的含量有差异，其中L-龙脑在马耳艾和大叶艾中含量高于其他2种生态型；樟脑在大叶艾含量较低，在马耳艾含量较高；β-石竹烯在野艾和小叶艾中的含量高于其他2种生态型。根据《中华人民共和国药典》艾片的质量要求，栽培艾纳香作为提取艾粉原料药材时，优先考虑栽培大叶艾，且在11月下旬时便可开始收集进行提取。

目的：评估大柴胡汤联合熊去氧胆酸对胆总管结石患者胆总管切开探查取石术（LCBDE）术后胆汁代谢的影响。方法：选取2022年1月至2022年12月于我院住院的胆总管结石患者50例，随机分为观察组和对照组，每组各25例。对照组采用LCBDE、熊去氧胆酸治疗；观察组在对照组治疗方案的基础上增加大柴胡汤治疗。结果：术后4、8 d时，观察组患者血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平均低于对照组（P<0.05），胆汁中总胆红素、间接胆红素水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后各时间点，两组患者胆汁中总胆固醇和总胆汁酸水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。术后8 d，两组患者胆汁中总胆固醇水平均低于术前4 d（P<0.05），总胆汁酸水平均高于术前4 d（P<0.05）。结论：大柴胡汤能加速LCBDE术后患者胆红素的代谢；熊去氧胆酸能增加LCBDE术后患者胆汁酸的分泌，降低胆固醇水平。大柴胡汤和熊去氧胆酸联合应用，能改善胆总管结石患者LCBDE术后胆汁代谢，从而加速患者术后肝功能恢复。

目的：观察大柴胡汤合大承气汤联合生长抑素治疗轻症急性胰腺炎腑实热结证的临床效果。方法：选取2021年1~10月于我院肝胆外科住院的轻症急性胰腺炎腑实热结证患者60例。采用随机数字表法随机分为试验组和对照组，每组30例。对照组给予生长抑素+西医综合治疗，试验组在对照组治疗基础上增加大柴胡汤合大承气汤经胃管注入治疗，对比两组患者治疗效果。结果：治疗后试验组患者的腹痛缓解时间、腹胀缓解时间和首次排便时间与对照组比较均缩短（P<0.01），中医证候积分低于对照组（P<0.01）。治疗后两组患者白细胞（WBC）、淀粉酶（AMS）、脂肪酶（LPS）水平均较治疗前下降，且试验组下降更明显（P<0.01）；治疗后试验组疗效指数优于对照组（P<0.01）。两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。结论：在轻症急性胰腺炎腑实热结证患者的治疗上，大柴胡汤合大承气汤联合生长抑素的治疗方案具有更好的临床疗效，可有效降低患者的首次排便时间并缩短腹痛缓解时间、腹胀缓解时间，降低血WBC计数、血AMS、血LPS水平，提高临床疗效。

盆腔炎性疾病遗留的慢性盆腔痛是妇科常见病、多发病，病因繁杂。现代医学治疗该病主要以抗炎及抗生素治疗为主，在疾病急性发作期疗效显著，但在改善远期并发症方面见效匮乏。中医古籍文献中未见关于盆腔炎的记载，临证根据其发病特点将其归属于“妇人腹痛”“带下病”等疾病范畴。中医药治疗妇人腹痛具有独特优势，疗效已通过长期大量的研究证实，尤其是在降低远期并发症发生率、改善症状、减轻不良反应方面具有显著优势。本研究通过参考古今文献，并结合自身临床实践，发现妇人腹痛乃虚实夹杂，以实为主，主要病机在于肝枢不畅，气滞于内，不通则痛，故临证诊治该病时，察色按脉，先辨虚实，疏肝解郁，以畅气机，用药遣方遵从轻灵平稳，药少力专，临证每获良效。

卒中后认知障碍（post-stroke cognitive impairment，PSCI）指卒中后6个月时仍存在认知障碍的临床综合征，是卒中患者常见的并发症，在一定程度上影响卒中患者的生存率、生活质量，且给患者家庭及社会带来沉重负担。目前PSCI西医治疗方法主要包括暂时缓解症状的药物、认知训练以及现代康复疗法等，中医治疗则以针灸、中药为主。不同的干预措施对PSCI的作用机制各有差异，临床治疗中多以中西医二者相结合。但目前针对PSCI仍未有公认的标准化干预措施，多种疗法的联合应用在临床上能取得一定疗效，而患者治疗成本也随之提高。本研究对PSCI中西医治疗的研究进展作一综述，以期为该病的临床防治提供参考，并促进今后其治疗方案的优化。