2021年国家药品监督管理局通告不合格化妆品问题分析

中国医药导刊 ›› 2022, Vol. 24 ›› Issue (3): 280-285.

2021年国家药品监督管理局通告不合格化妆品问题分析

陈晓1，陈何靖2，任菲菲1，李晶平1，幸宗驹1，吴愫青 1*

1.珠海市食品药品检验所，广东珠海 519000； 2.珠海市市场监督管理局，广东珠海 519000

收稿日期:2022-01-11 修回日期:2022-02-27 出版日期:2022-03-26 发布日期:2022-03-28
基金资助:
广东省药品监督管理局2022年市县药品监管综合改革创新立项项目(项目编号：ZG-DS-2022053；项目名称：创新化妆品中重金属风险监测的共建共治共享监管模式)

Analysis on Problems of Unqualified Cosmetics Announced by NMPA in 2021

1.Zhuhai Institute for Food and Drug Control， Guangdong Zhuhai 519000， China; 2. Zhuhai Department of Market Supervision and Administration， Guangdong Zhuhai 519000， China

Received:2022-01-11 Revised:2022-02-27 Online:2022-03-26 Published:2022-03-28

摘要/Abstract

摘要： 目的：通过数据统计分析，了解2021年国内化妆品产品质量现状，掌握化妆品质量安全风险防控点，为监管工作提供参考。方法：收集2021年国家药品监督管理局通告的不合格化妆品信息，采用SPSS软件转化成结构化数据，分析不合格产品的产品类别、产地、抽样场所、不合格类型等信息，总结不合格化妆品的问题现状。结果：染发类、防晒类、彩妆类等特殊用途化妆品的标签标识问题最为突出，面膜类、保湿类等普通化妆品更易出现微生物超标问题，激素、抗感染类组分、西咪替丁等药物的非法添加现象仍较严峻。结论：建议监管部门完善化妆品监督抽检程序，创新标准研发与监管方式；企业应关注法规与经济发展；持续做好化妆品质量安全风险的监测、预警、处置、反馈。

关键词: font-size:medium, ">国家药品监督管理局；通告；不合格；化妆品；问题

Abstract: Objective：Data of unqualified cosmetics in 2021 were analyzed to understand the current situation of domestic cosmetics quality， to grasp the safety risk of unqualified products and to provide references for future supervision and administration of cosmetics.Methods： The information on unqualified cosmetics announced by the National Medical Products Administration (NMPA) in 2021 was collected from the official website of NMPA. SPSS software was used to transform the original data into structural data.The product category， place of origin， sampling place，unqualified items were analyzed， and the reasons for the occurrence of unqualified cosmetics were discussed. Results： The most common problem of unqualified special-purpose cosmetics (such as hair dyeing，sunscreen and makeup products) was the labeling problems.The problem of excessive microbe was more common in ordinary cosmetics such as facial mask and moisturizer. The problem of illegal addition of hormones， anti-infection components and cimetidine and other drugs was still serious. Conclusion：The relevant regulatory departments should improve the sampling inspection procedures of cosmetics， develop innovative cosmetic standards and supervision methods， focus on new laws and economic development，and continue to make efforts on the monitoring， early warning， disposal and feedback of cosmetic quality risks.

Key words: NMPA;Announcement, Unqualified, Cosmetics, Problems

中图分类号:

陈晓, 陈何靖, 任菲菲, 李晶平, 幸宗驹, 吴愫青 . 2021年国家药品监督管理局通告不合格化妆品问题分析[J]. 中国医药导刊, 2022, 24(3): 280-285.

CHEN Xiao, CHEN Hejing, REN Feifei, LI Jingping, XING Zongju, WU Suqing. Analysis on Problems of Unqualified Cosmetics Announced by NMPA in 2021[J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2022, 24(3): 280-285.

参考文献

[1]国家药品监督管理局.国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）[EB/OL].(2022-01-07)[2022-03-01].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220107101645162.html.
     [2]赵永杰. 2019年-2020年中国化妆品行业发展概况[J]. 日用化学品科学， 2020， 43(6)： 59-62.
     [3]中国政府网.化妆品监督管理条例[EB/OL].(2020-06-16)[2022-03-01]. http://www.gov.cn/zhengce/2020-12/27/content_5573797.htm.
     [4]国家药品监督管理局. 化妆品抽检通告［EB/OL］. ( 2021-01-01至2021-12-31 ).https：//www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpcjgg/index.html.
     [5]马莹，邱红燕，李泽夏琼，等. 国家药品监督管理局2019年通告不合格化妆品问题分析[J]. 中国医药导刊， 2020， 22(5)： 356-360.
     [6]周萍，谢茵，周雷罡，等. 2020年国家药监局通告化妆品抽检不合格162批次问题分析[J]. 药品评价， 2021， 18(13)： 769-773.
     [7]国家药品监督管理局.国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）[EB/OL].(2022-01-07)[2022-03-01].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html.
     [8]赵丽，马莹，邱红燕，等. 化妆品中药物非法添加问题浅析[J]. 中国医药导刊， 2021， 23(4)： 310-313.
     [9]曾引娣，熊阳，黄晓红，等. 化妆品安全与风险分析评估方法——新条例配套细则回顾[J]. 日用化学品科学， 2021， 44(10)： 24-29.
     [10]唐颖，张兆伦，曹力化，等. 《化妆品监督管理条例》背景下《化妆品安全评估技术导则》的解读刍议[J]. 轻工学报，2021，36(5)： 84-91.
     [11]程献军. 找准风险点提升儿童化妆品监管效能[N]. 中国医药报， 2021-08-10(006).
     [12]庞智慧，吴栩殷，张静，等. 祛斑/美白类化妆品中的非法添加物及抽检建议[J]. 上海化工， 2021， 46(5)： 35-39.
     [13]吴景，刘敏，邢书霞，等. 2018—2019年染发类化妆品质量安全状况分析[J]. 香料香精化妆品， 2021， (1)： 65-68.
     [14]李莹，矫筱蔓. 染发类产品监管现状及建议[J]. 品牌与标准化， 2021， (2)： 123-126.
     [15]王颖香，于淼，张薇薇，等.三类特殊用途化妆品的常见不合格项目分析——基于国家药监局2018—2019年化妆品监督抽检结果[J].中国医药导刊，2020，22(8)：588-592.
     [16]王颖香，于淼，张薇薇，等.化妆品生产企业实验室管理缺陷分析及建议——基于国家药品监督管理局2018—2019年化妆品飞行检查结果[J].中国医药导刊，2020，22(5)：351-355.
     [17]杨泽华，王湘波. 国家化妆品监督抽检问题分析及监管建议[J]. 日用化学品科学， 2020， 43(9)： 17-21.
     [18]漆爱明，陈桂琴，黄佳颖，等. 2010～2020年化妆品非法添加成分检测情况分析[J]. 广东化工， 2021， 48(18)： 163-165.

快速检索引用检索图表检索高级检索