中国医药导刊 ›› 2024, Vol. 26 ›› Issue (8): 780-784.
多院区医疗机构临床试验药物管理模式现状调研及探讨
贾磊1，2， 严海泓1，2， 刘利军1，2， 陈迪1，2， 宋振1，2， 苗文娟1，2， 章萍1，2*
1.中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所），血液与健康全国重点实验室，
国家血液系统疾病临床医学研究中心，细胞生态海河实验室，天津
300020；
2.天津医学健康研究院，天津
301600
Investigation and Discussion on the Management Mode of Clinical Trial in Multi-campus Hospitals Investigational Products
摘要：
目的：调研当前各医疗机构多院区发展模式下临床试验药物管理现状，探讨我国多院区医疗机构临床试验药物管理模式发展趋势，并提出建议，以期为医疗机构多院区发展提供一定的参考和借鉴。方法：采用问卷调查方法。选择全国具备开展临床试验资质的医疗机构作为调查对象，围绕医疗机构多院区发展规模、临床试验开展模式、药物管理模式、空间和人员配备、信息化系统使用情况等设计问卷内容，收集数据并统计分析国内临床试验药物的管理现状和发展难点。结果：全国共计29个省（自治区、直辖市）、252家医疗机构参与调研，147家医疗机构具备多院区发展模式。其中，40.14%的医疗机构采用多院区同一项目模式，57.14%的医疗机构采用以主院区设立中心药房，分院区专业组设立卫星药房为主的药物管理模式。多院区中心药房空间布局、人员配备及信息化系统使用程度相对不足。结论：医疗机构多院区临床试验药物管理已成为各医疗机构发展必须应对的难题。建议各医疗机构在主流模式基础上，应根据本院发展特色进行优化和改造，选择适合当前本院临床试验药物的发展模式。
中图分类号:
