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本期目录

2024年 第26卷 第8期

专家述评

治疗性HPV疫苗的研发和临床应用展望

张秀军, 赵超, 魏丽惠
2024, 26(8):  743-747. 
摘要 ( 106 )   PDF (1014KB) ( 80 )     

宫颈癌是严重威胁女性健康的常见疾病。宫颈癌与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续性感染密切相关。预防性HPV疫苗可以有效预防HPV的感染,但其对已经感染或癌前病变患者无治疗效果。一项中国育龄女性高危型HPVhrHPV)检测结果发现,hrHPV总阳性率为19.1%。从广泛的育龄样本、宫颈上皮内瘤变2/3级(CIN2/3)样本、宫颈癌样本调研结果发现,hrHPV型别排名前三的分别为HPV52/16/58HPV16/52/58HPV16/58/18HPV16/18的比例逐渐升高。治疗性HPV疫苗通过细胞免疫来清除感染HPV的细胞,从而达到治疗目的。目前,治疗性HPV疫苗尚处在临床研究阶段,以HPV16/18 E6/E7抗原为主要靶点。20247月,世界卫生组织(WHO)发布《WHO首选治疗性HPV疫苗的产品特性》,建议其适应证扩大到广泛人群和HPV感染人群。因此,未来治疗性HPV疫苗的设计可以增加L2/E2/E4/E5HPV抗原靶点或采用多价设计(如增加HPV52/58等)以惠及更多患者人群。治疗性HPV疫苗的开发是预防性HPV疫苗的重要补充。本研究通过对HPV的致病机制、治疗性HPV疫苗的研发现状和临床应用展望进行讨论,以期探索新型治疗方法,加快治疗性HPV疫苗研发步伐,使HPV感染、癌前病变以及HPV相关癌症患者及早受益。


研究进展

指数补料联合升温发酵法提高治疗性HPV DNA疫苗产量的研究进展

李晓丽, 张晓朋, 刘磊, 李明珠, 赵超, 张秀军, 魏丽惠
2024, 26(8):  748-754. 
摘要 ( 51 )   PDF (2515KB) ( 42 )     

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症。目前上市的HPV疫苗均为预防性疫苗,对已感染HPV人群无治疗效果。HPV感染率仍然很高。近年来,科学家日益关注治疗性HPV疫苗的研发,可诱导细胞免疫杀死已感染HPV的细胞。治疗性HPV DNA疫苗以其低成本、稳定性好的特点备受青睐。为降低治疗性HPV DNA疫苗的成本,目前多采用大肠杆菌高密度发酵生产。本研究使用具有热敏感特性的DNA质粒特性的治疗性HPV DNA疫苗,采用摇瓶培养载有DNA质粒的大肠杆菌,30 ℃培养一定时间后,分别升温至37 ℃42 ℃,结果显示,升温至42 ℃组比升温至37 ℃组的质粒产量明显升高;采用发酵方式培养大肠杆菌,30 ℃培养一定时间后,升温至42 ℃进一步提高质粒的拷贝数;分别探究恒速补料和指数补料两种方式联合升温发酵策略对DNA质粒产量的影响,结果显示,相较于恒速补料,指数补料可显著提高升温发酵过程中DNA质粒的产量,从125.76 mg·L-1提升至619.94 mg·L-1。发酵得到的治疗性HPV DNA疫苗可在293T细胞中高效表达,并能在体内引起HPV抗原特异性细胞免疫反应。本研究认为指数补料联合升温发酵策略对其他DNA质粒的发酵也有一定的借鉴意义,也为CAR-T等细胞产品、RNA相关产品提供高质量DNA质粒提供参考。


高原健康风险与潜在康养效应研究进展

范玲玲, 尹立, 王式功, 张莹, 格桑顿珠, 李春艳, 李景鑫
2024, 26(8):  755-763. 
摘要 ( 166 )   PDF (973KB) ( 185 )     

相较于同纬度平原地区,高原地区属于气候变化敏感区,高原气候平均气温低、降水稀少且集中、相对湿度小、风速大、夏季短或无夏,冬季时期风寒效应显著、常伴有寒潮、沙尘暴、暴雪等极端天气。特别是在全球变暖背景下,高原气候暖湿化日益明显,气候季节漂移现象更为显著,研究证实,高原低压缺氧环境会对人体造成不同程度的伤害,与海拔、停留时间、个体差异等因素相关;而适度海拔高度,适当的低压、缺氧高原气候环境,可激发人体活力,提高免疫力和身体机能。鉴于高原气候环境的特殊性以及高原地区医疗资源的相对匮乏,挖掘高原气候环境潜在的康养模式,加强高原康养医学发展建设,对于提高世居高原人群健康水平和降低移居高原人群高原病患病率具有重要意义。本研究在梳理和总结高原气候环境特点、急慢性高原病表现、高原医学(包含高原康养医学)、高原气候环境的潜在康养效应的基础上,探讨高原健康风险与潜在康养效应的国内外研究进展,提出强化高原地区趋利避害的康养理念,加强医疗基础设施建设和人才培养,加强对高原康养医学的宣传和推广,以期为相关科技工作者和广大民众正视高原气候环境对相关人群健康的利弊影响,提高公众对高原康养医学的认知和接受度,进一步为当地气候生态环境资源的挖掘及其健康方面的开发利用提供科学依据,有效保护当地居民和外来游客的身心健康,助力当地旅游经济高质量发展。

 

青年急性心肌梗死发病非传统危险因素的研究

晋从巧, 钱琛玥, 龚赟, 刘华东
2024, 26(8):  764-773. 
摘要 ( 51 )   PDF (634KB) ( 51 )     

急性心肌梗死(AMI)一直被视为中老年人群的主要健康挑战,发病多与高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟、心血管疾病家族史等有关。然而,近年来,随着社会环境和生活方式的变化,AMI的患病人群逐渐向年轻化趋势发展。青年人AMI常为急性起病,冠状动脉粥样硬化程度并不严重,临床上常无典型的劳力性心绞痛症状,但病情却较为凶险,易发生猝死,早期死亡率较高。在有关≤45岁的AMI患者的临床研究中,较多为发病特征及临床特点等方面的研究,而对于潜在的发病因素的深入探讨相对较少,且研究结果存在一定的差异。青年人AMI发病的危险因素具有其独特之处,研究这些特殊因素对于预防和干预年轻人心血管疾病具有重要意义。本研究拟就青年AMI相关危险因素的研究进展做一简要综述,认为未来关于AMI的研究应该进一步探讨这些因素之间的关联及其对心血管健康的影响,为年轻人心血管健康问题的防控提供更为精准的策略和方法。随着对这些因素研究的不断深入,相信未来可以为临床实践和公共卫生政策提供更为有针对性和科学的指导,以降低这一人群的心血管疾病发病率和死亡率,从而促进整个社会的健康水平提升。


专栏:药物临床试验

去中心化临床试验(DCT)的创新与探索:华西实践

刘懿贤, 游佳, 邸相杰, 门宇春, 李晓玉, 郑莉
2024, 26(8):  774-779. 
摘要 ( 86 )   PDF (1414KB) ( 57 )     

去中心化临床试验(decentralized clinical trialDCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过远程医疗和移动/本地医疗来执行部分或全部试验相关活动的临床试验。作为一种创新的临床研究方法,DCT落实“以患者为中心”的药物研发理念,可以通过电子化的方式进行远程医疗、远程监测和数据收集,有望突破地域限制,实现临床试验的灵活性和高效性;还能个性化设计治疗方案以满足患者需求,增加患者参与试验的便利性和依从性。DCT正在成为一种重要策略以解决传统临床试验中的挑战,也将成为提升罕见病药物研发质量和效率的关键措施。本研究以四川大学华西医院开展的“米托坦在中国肾上腺皮质癌患者中的全生命周期血药浓度监测及群体分析临床研究”为例,梳理华西医院临床试验中心采用远程招募、电子知情同意、远程采血、远程随访等技术进行罕见病去中心化临床研究的探索与实践,分享华西医院在DCT应用方面的创新举措及经验,探讨如何借助DCT创新模式,加速临床研究新技术、新方法的探索与应用,旨在为更多DCT的应用提供经验和参考,为患者提供更有效和个性化的医疗解决方案。

 

多院区医疗机构临床试验药物管理模式现状调研及探讨

贾磊, 严海泓, 刘利军, 陈迪, 宋振, 苗文娟, 章萍,
2024, 26(8):  780-784. 
摘要 ( 51 )   PDF (998KB) ( 56 )     

目的:调研当前各医疗机构多院区发展模式下临床试验药物管理现状,探讨我国多院区医疗机构临床试验药物管理模式发展趋势,并提出建议,以期为医疗机构多院区发展提供一定的参考和借鉴。方法:采用问卷调查方法。选择全国具备开展临床试验资质的医疗机构作为调查对象,围绕医疗机构多院区发展规模、临床试验开展模式、药物管理模式、空间和人员配备、信息化系统使用情况等设计问卷内容,收集数据并统计分析国内临床试验药物的管理现状和发展难点。结果:全国共计29个省(自治区、直辖市)、252家医疗机构参与调研,147家医疗机构具备多院区发展模式。其中,40.14%的医疗机构采用多院区同一项目模式,57.14%的医疗机构采用以主院区设立中心药房,分院区专业组设立卫星药房为主的药物管理模式。多院区中心药房空间布局、人员配备及信息化系统使用程度相对不足。结论:医疗机构多院区临床试验药物管理已成为各医疗机构发展必须应对的难题。建议各医疗机构在主流模式基础上,应根据本院发展特色进行优化和改造,选择适合当前本院临床试验药物的发展模式。

  

监管科学

山东省已上市生物制品备案变更的典型问题和风险分析

肖连立, 徐晓娟, 李德宝, 侯瑾, 张平, 刘福龙
2024, 26(8):  785-789. 
摘要 ( 69 )   PDF (500KB) ( 68 )     

生物制品上市后变更是生物制品全生命周期中不可或缺的重要一环,对生物制品安全性、有效性和质量均可能带来风险。为帮助和指导药品上市许可持有人高效、规范地开展研究验证、提交申报资料,本研究通过梳理山东省2023年已上市生物制品的备案申报情况,总结归纳了备案申报资料中存在的典型问题,包括备案内容不规范、备案申报资料不齐全、变更等级判定不合理、申报延长有效期但未完成产品注册批件中的研究、变更可比性研究不全面等,并针对相关问题存在的风险进行分析,建议药品上市许可持有人应依据相关法律法规要求加强上市后药品的管理,科学合理地判定变更类别,加强与药品监管机构的沟通交流,有效识别、评估并管控变更可能导致的风险,进一步强化并落实持有人作为药品全生命周期质量保证和持续研究的主体责任;药品监管部门应加大对上市后变更的监管力度,在技术审评过程中对上市后的变更备案严格把关,确保备案后生物制品的有效性、安全性和质量可控性不因变更而受到不良影响。


我国药物警戒数据共享与数据交换现状与发展分析

王广平, 沈侃, 徐建龙
2024, 26(8):  790-796. 
摘要 ( 61 )   PDF (525KB) ( 74 )     

我国已明确“国家建立药物警戒制度”,确立“风险管理、全程管控、社会共治”立法宗旨,构建药品不良反应监测机构为专业技术机构、药品上市许可持有人(MAH)和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。药物警戒数据共享与数据交换的体系框架,既包括药品全生命周期和数据流管理,也包括监测机构、医疗机构、疾控机构、第三方平台、MAH和零售药店等组织的药物警戒体系建设需求。基于药物警戒相关数据散在于疾控机构、第三方平台、医疗机构、MAH等单位的数据管理事实,需要加强各责任主体、各环节、各领域的药物警戒数据共享和数据交换。本研究通过梳理药物警戒数据管理制度体系及我国当前药物警戒数据共享与数据交换现状,探讨药物警戒数据共享与数据交换的体系框架和建设原则,并提出药物警戒数据共享与数据交换建设路径,包括“三医”联动改革目标、数据流管理、数字化应用场景、行业标准指南编制等。药物警戒数据共享和数据交换框架下的数字化应用场景和数字治理,是多组织参与的,通过药物警戒数据共享和数据交换的体系框架设计实现的,可进一步推进药品安全智慧监管建设进程。


临床医药

头皮针结合重复经颅磁刺激治疗帕金森病伴发抑郁状态的疗效及对脑电图和血清IL-6CorNSE水平的影响

沈丽萍, 顾竞, 王厹东, 王萍, 沈利荣, 陈雪莲, 姚晓庆
2024, 26(8):  797-803. 
摘要 ( 43 )   PDF (551KB) ( 48 )     

目的:探讨头皮针结合重复经颅磁刺激(rTMS)治疗帕金森病伴发抑郁状态(PDD)的临床疗效,以及对患者脑电图和血清白细胞介素-6IL-6)、皮质醇(Cor)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平的影响。方法:选择20217月至20231月我院中西医结合神经内科收治的138PDD患者作为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组各69例。其中对照组患者采用常规西医基础治疗,观察组患者在对照组基础上联合给予头皮针与rTMS治疗,连续治疗12周。分别于治疗前及治疗4812周对患者进行统一帕金森病评定量表(UPDRS)、24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、39项帕金森病生活质量问卷(PDQ-39)评定。并于治疗前后对患者进行脑电图检查以及血清IL-6CorNSE检测。治疗过程中观察两组患者不良反应情况。结果:观察组患者治疗812周后,UPDRS-UPDRS-UPDRS-UPDRS-HAMD-24PSQIPDQ-39评分均低于同期对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者脑电图异常活动均有所改善(P<0.05);且治疗后,观察组患者脑电图(P<0.05)优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6CorNSE水平均有所降低(P<0.05);且治疗后,观察组患者血清IL-6CorNSE水平低于对照组(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为15.94%,与对照组患者的20.29%相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:头皮针结合rTMS治疗PDD能有效改善患者的脑电图及血清IL-6CorNSE水平,减轻抑郁程度,改善睡眠及生活质量,且安全性较好。


结核丸辅助常规四联抗结核治疗继发肺结核的疗效观察

姜歆蕾, 宋戎
2024, 26(8):  804-807. 
摘要 ( 28 )   PDF (456KB) ( 43 )     

目的:探究结核丸辅助常规四联抗结核治疗继发肺结核疗效、安全性及对肺功能的影响。方法:选取2021 1月至202312月我院收治的207例继发肺结核患者作为研究对象,依据随机数字分成两组,观察组(n=104)和常规组(n=103)。常规组患者单纯采用常规四联抗结核的方式治疗,观察组患者在使用常规四联抗结核的治疗基础上联合服用结核丸。两组患者均治疗6个月。比较两组患者不同治疗方案的疗效(治疗总有效率、空洞闭合率);比较两组患者不良反应发生率;比较两组患者的肺功能(FEV1FEV1/FVC)。结果:观察组患者的治疗总有效率达到98.08%,高于常规组的89.32%P<0.05)。观察组患者空洞闭合改善率(92.31%)大于常规组的75.73%P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率(6.73%)低于常规组的26.21%P<0.05)。两组患者治疗前肺功能指标差异无统计学意义(P>0.05)。相比于治疗前,两组患者治疗6个月后的FEV1FEV1/FVC数值均增大,且观察组患者FEV1FEV1/FVC数值增高幅度大于常规组(P<0.05)。结论:结核丸辅助常规四联抗结核治疗继发肺结核具有显著的疗效和安全性,并且能在一定程度上改善肺功能,可为临床诊断及治疗提供参考价值。


胃镜下钛夹标记在不可切局部晚期食管癌患者进行根治性调强放疗时靶区勾画的价值研究

兰堃田, 郭芮菲, 陈姣红, 员建中
2024, 26(8):  808-813. 
摘要 ( 42 )   PDF (1473KB) ( 47 )     

目的:探讨胃镜下钛夹标记在不可切局部晚期食管癌患者进行根治性调强放疗时靶区勾画的价值。方法:选取20211~12月我院收治行根治性调强放疗的不可切局部晚期食管癌患者150例为研究对象,按随机数字表法分为对照一组、对照二组及观察组,每组各50例,比较3组患者靶区勾画效果,评估放疗6周后近期疗效,统计不良反应,随访至20246月,分析远期预后,评定记录无进展生存期(FPS)及总生存期(OS)情况。结果:3组患者病灶长度、GTVCTV比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组、对照二组患者病灶长度、GTVCTV均高于对照一组患者(P<0.05),观察组与对照二组患者病灶长度、GTV比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组患者CTV低于对照二组患者(P<0.05);3组患者治疗总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组患者总有效率为96.00%,高于对照一组患者的84.00%P<0.05);3组患者不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);随访截至20246月,对照一组患者PFS 1~17个月(9个月)、OS 2~31个月(15个月);对照二组患者PFS 1~16个月(10个月)、OS 2~34个月(15个月);观察组患者PFS 3~20个月(12个月)、OS 3~44个月(22个月),经Kaplan-Meier生存曲线显示,观察组患者PFSOS长于对照一组和对照二组患者(P<0.05)。结论:胃镜下钛夹标记有助于精准勾画不可切局部晚期食管癌患者靶区,可避免食管钡餐造影定位后放疗剂量不充分以及CT扫描定位后正常器官受照剂量增多的影响,可获可靠近期疗效,且远期预后良好。

 

2型糖尿病合并肥胖患者经格列美脲治疗并发MACE的影响因素分析

刘珊, 汤智敏, 龙沁, 李莎莎, 刘鹏, 罗长青
2024, 26(8):  814-819. 
摘要 ( 20 )   PDF (677KB) ( 38 )     

目的:探讨2型糖尿病(T2DM)合并肥胖患者经格列美脲治疗后并发主要心血管不良事件(MACE)的独立因素,并建立临床预测模型进行验证。方法:回顾性分析20204月至20224月于我院就诊的2062型糖尿病合并肥胖患者临床资料,随访2年,根据患者有无并发MACE分为两组,即发生组(n=25,并发MACE),未发生组(n=181,未并发MACE),比较两组一般资料后,经二元Logistic回归模型分析影响患者并发MACE的独立因素,再利用模型验证。结果:经二元Logistic回归分析,年龄>60岁(OR=3.532)、病程>5年(OR=3.513)、BMI>30.0 kg·m-2OR=3.190)、低血糖(OR=2.902)、治疗依从性差(OR=0.295)、服药剂量>2 mg·d-1OR=3.253)是影响T2DM合并肥胖患者发生MACE的独立因素(P<0.05)。将独立因素构建列线图,校准曲线的C-index0.99,真实值和预测值吻合度绝对误差为0.016,预测模型AUC0.85095% CI 0.7850.915。结论:T2DM合并肥胖患者经格列美脲治疗后并发MACE会受到服药剂量、治疗依从性、低血糖、病程、年龄影响,因此需针对风险因子加以干预,从而降低MACE发生率。


管理实践

妊娠期和产后甲状腺疾病诊治指南的质量评价及推荐意见差异分析

张淼a, b, 焦雪峰a, b, 卫蔷c, 陈婧婧a, b, 李海龙a, b, 曾力楠a, b, 张力c, 张伶俐a, b,
2024, 26(8):  820-827. 
摘要 ( 41 )   PDF (598KB) ( 31 )     

目的:对国内外妊娠期和产后甲状腺疾病诊治指南进行质量评价,并对指南推荐意见差异进行总结,旨在为今后相关指南的制定提供参考。方法:计算机检索 PubMedEmbaseWeb of ScienceVIPCNKI、万方数据库及国内外相关指南数据库,搜集妊娠期和产后甲状腺疾病诊治相关的临床实践指南,检索时限均从建库至202310月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,4名研究者运用AGREE Ⅱ工具对纳入的指南进行质量评价,并对指南推荐意见进行比较。结果:共纳入14部指南。6个领域的AGREE Ⅱ评分中位数依次为:范围和目的(86.11%)、参与人员(49.31%)、严谨性(45.05%)、清晰性(70.14%)、应用性(42.71%)、独立性(46.88%)。推荐级别为:A级(推荐)5部,B级(修改完善后推荐)5部,C级(不推荐)4部。指南推荐意见差异主要为妊娠期亚临床甲状腺功能减退症和甲状腺自身抗体阳性的诊断标准和药物治疗推荐意见。结论:妊娠期和产后甲状腺疾病诊治指南在严谨性、应用性、独立性方面需进一步完善。


人口老龄化背景下药学服务的现状与前景探究

魏嘉仪, 蔡绮丹
2024, 26(8):  828-834. 
摘要 ( 53 )   PDF (582KB) ( 73 )     

目的:探讨老龄社会下药学服务的发展前景,促进我国药学服务综合能力水平高质量发展。方法:以老龄社会背景下的药学服务作为切入点,梳理我国老龄化背景下药学服务的开展现状及存在问题,探索药学服务的发展前景并提出针对性建议。结果:人口老龄化背景下,我国药学服务现状的主要问题包括药学服务模式相对落后、长远发展意识薄弱、药学专业人员能力水平良莠不齐等。随着我国人口老龄化日益突出,在我国经济发达地区围绕药学服务供给的健康服务体系构建正逐步完善,但在覆盖面和深度上仍存在较大缺口。结论:人口老龄化背景下药学服务的发展前景应明确并采取适宜策略精准实施,可通过进一步完善顶层设计、完善体系建设、强化药学专业人员能力培育、加强观念意识的宣传引导、运用互联网媒介畅通沟通渠道、多媒体矩阵扩大宣传科普覆盖面等方式进一步科学有效开展药学服务,帮助老年人安全合理用药,缓解人口老龄化带来社会和经济压力,为推动我国药学服务高质量发展奠定基础。


药学管理对抗病毒治疗中禁忌性药物相互作用的研究探讨

翟丽君, 卢今
2024, 26(8):  835-839. 
摘要 ( 30 )   PDF (1414KB) ( 41 )     

目的:探讨药物管理计划对直接作用抗病毒药物(DAA)治疗中禁忌性药物相互作用(DDIS)的影响,旨在为临床药学提供参考。方法:选择我院20201月至20231月期间于我院接受DAA治疗的200例慢性丙型肝炎患者作为研究对象,药师在DAA治疗前为所有患者筛查DDIS,分析禁忌性DDIS的频率、接受率和药物管理计划的成本节约。结果:纳入的200例患者平均年龄为(67.1±11.9)岁,其中DDI合并DAA最常见的治疗药物是质子泵抑制剂/组胺2受体拮抗剂(27%)、钙通道阻滞剂(19%)和他汀类药物(16%)。禁忌性DDIS的发生率为2%n=4),潜在的具有临床意义的相互作用发生率为22%n=44),两者合计共48例。瑞舒伐他汀(38%18/48)、阿托伐他汀(18%8/48)和胺碘酮(9%4/48)是使用频率最高的药物。对于有禁忌证及具有潜在临床意义的相互作用的DDIS,“更换药物”(93%45/48),临床医生总体接受率为70%33/48),临床常见方案是选择另一个没有禁忌证的DAA。两名临床药师和两名肝病专家独立审查了4例禁忌性DDIS44例潜在的具有临床意义的相互作用。通过药学管理,药物不良事件(ADE)的预计入院天数减少了84.2 d,可预防的ADE可节约成本为14 033元。结论:在DAA治疗中实施药物管理计划提供了良好的结果和实质性的成本节约。


药物治疗合作管理(CDTM)模式在社区痛风患者的近、远期效果探讨

左必军, 夏琳
2024, 26(8):  840-844. 
摘要 ( 34 )   PDF (482KB) ( 44 )     

目的:探究合作药物治疗管理(CDTM)模式在社区痛风患者中的近期、远期应用效果。方法:选取20231~3月在某社区卫生服务中心就诊的痛风患者102例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各51例。对照组患者予以常规药物管理干预,观察组患者在对照组的基础上实施CDTM模式干预,两组患者均干预并随访12个月。统计两组患者干预前,干预36912个月血尿酸达标率,并比较两组患者干预前、干预12个月后用药安全认知、态度以及自我效能、生活质量评分的差异性,并评价干预满意度。结果:干预36912个月后,观察组患者的血尿酸达标率分别为56.86%60.78%64.71%74.51%,均高于对照组的37.25%41.18%45.10%50.98%P<0.05)。干预12个月后,观察组患者用药安全认知、态度以及自我效能评分、生活质量各指标评分以及满意度各指标评分均高于对照组(P<0.05)。结论:CDTM模式在社区痛风患者的管理应用中具有良好近期、远期效果,可有效提高患者用药安全认知、态度以及自我效能,改善其生活质量,提升用药服务的满意度。


医药要闻

WHO首选治疗性HPV疫苗的产品特性——WHO优选产品特性的目的及实施

王铁山, 张秀军, 李晓丽, 初明, 杨洋, 王月丹,
2024, 26(8):  845-850. 
摘要 ( 34 )   PDF (1562KB) ( 30 )     

20247月,世界卫生组织(WHO)发布的《WHO首选治疗性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的产品特性(PPCs)》旨在为疫苗开发者、决策者和规划实施者提供治疗性HPV疫苗研究开发指导及参考。作为确定治疗性HPV疫苗PPCs的第一步,WHO召集专家组评估了治疗性HPV疫苗可满足的不同公共卫生需求,探讨了未来治疗性HPV疫苗的潜在可行性、不同产品系列和临床开发方案,着重阐述了清除高危HPV感染和/或导致高级别宫颈癌前病变消退的治疗性疫苗。针对浸润性宫颈癌的治疗性疫苗不在此次讨论范围之内。


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