特殊化妆品注册事项变更常见问题探析

doi:10.1009-0959.2025.120010

中国医药导刊 ›› 2025, Vol. 27 ›› Issue (12): 1358-1358-1363.doi: 10.1009-0959.2025.120010

特殊化妆品注册事项变更常见问题探析

冯孟鑫，王俊秋，李婷婷，张凤兰^*，余振喜^*

中国食品药品检定研究院，北京 100050

收稿日期:2025-05-12 修回日期:2025-07-23 接受日期:2025-12-24 出版日期:2025-12-28 发布日期:2026-01-26

Analysis of Common Issues Regarding Changes in Registration Items of Special Cosmetics

FENG Mengxin， WANG Junqiu， LI Tingting， ZHANG Fenglan^*， YU Zhenxi^*

National Institutes for Food and Drug Control， Beijing 100050， China

Received:2025-05-12 Revised:2025-07-23 Accepted:2025-12-24 Online:2025-12-28 Published:2026-01-26

摘要/Abstract

摘要：

特殊化妆品注册事项变更属于化妆品注册管理的重要内容，但实际变更过程中存在诸多问题，这些问题可能影响产品安全性与质量可控性。本研究围绕特殊化妆品监管领域的实际需求，依据《化妆品监督管理条例》及配套法规、规范性文件，以特殊化妆品注册事项变更及所涉及变更内容如产品名称变更、生产场地改变或增加等为切入点，深入探究常见问题并结合法规进行分析，在此基础上，对常见问题进行系统分类与汇总并提出合理化建议，旨在为化妆品企业规范申报提供清晰指引，助力提升申报资料质量，推动特殊化妆品注册事项变更迈向规范化管理轨道。

关键词: 特殊化妆品, 注册事项变更, 产品名称变更, 生产场地改变或增加

Abstract:

The change of registration items for special cosmetics is an important part of cosmetics registration management， but there are many problems in the actual change process. These issues may affect product safety and quality controllability. This study focuses on the actual needs in the field of special cosmetics regulation， based on the Regulations on Supervision and Administration of Cosmetics and supporting regulations and normative documents， taking the registration items of special cosmetics and the involved changes， such as product name change， production site change or addition， as the starting point to explore common problems in depth and analyze them in conjunction with regulations. On this basis， systematically classify and summarize the common problems， and propose rational suggestions， so as to provide clear guidance for cosmetics enterprises to standardize their application， help improve the quality of application materials， and promote the standardization of management for the changes of registration items for special cosmetics.

Key words: , Special cosmetics； , Change of registration items； , Product name change； , Production site change or addition

中图分类号:

TQ658
R95

冯孟鑫, 王俊秋, 李婷婷, 张凤兰, 余振喜.

特殊化妆品注册事项变更常见问题探析 [J]. 中国医药导刊, 2025, 27(12): 1358-1358-1363.

FENG Mengxin, WANG Junqiu, LI Tingting, ZHANG Fenglan, YU Zhenxi.

Analysis of Common Issues Regarding Changes in Registration Items of Special Cosmetics [J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2025, 27(12): 1358-1358-1363.

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