基于GCP药品管理模式的药学硕士专业学位研究生实践教学探讨

中国医药导刊 ›› 2024, Vol. 26 ›› Issue (6): 618-621.

基于GCP药品管理模式的药学硕士专业学位研究生实践教学探讨

张燕，石妍，陈聪聪，张蕾，张春霞，董志强^*

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院临床药学科，内蒙古包头 014010

收稿日期:2024-01-10 修回日期:2024-06-11 出版日期:2024-06-28 发布日期:2024-06-28
基金资助:
内蒙古教育厅“十四五规划课题”项目（NGJGH2021220）

Discussion on Practical Teaching of Master of Pharmacy Professional Degree Postgraduates Based on GCP Drug Management Model

Department of Clinical Pharmacy， The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College， Inner Mongolia University of
Science and Technology， Inner Mongolia Baotou 014010， China

Received:2024-01-10 Revised:2024-06-11 Online:2024-06-28 Published:2024-06-28

摘要/Abstract

摘要：

为满足社会对高层次药学专业人才的需求，提高药学硕士专业学位研究生实践教学的质量，提高学生毕业工作后的岗位适应能力，通过《药物临床试验质量管理规范》（GCP）药品管理模式的实践教学，让学生切身参与药物临床试验药品管理的工作环节，在实践过程中接受规范化、综合化、系统化的临床试验培训，充分掌握临床试验用药品的管理要素，提高临床科研的思维能力。以GCP指导药学硕士专业学位研究生实践教学是促进专业学位研究生培养规范化发展，推动药学教育质量不断提高的有效途径之一，可成为我国新药研发事业规范化、可持续发展人才储备的重要环节。

关键词: 药学, 专业学位硕士, 实践教学, 临床试验用药品

Abstract:

In order to meet the social demand for high-level pharmacy professionals， improve the practical teaching quality of professional master of pharmacy， and improve the students' ability to adapt to the job after graduation， through the practical teaching of GCP drug management model， students can participate in clinical trial drug management， receive standardized， comprehensive and systematic clinical trial training in practice， fully grasp the management elements of investigational drugs in clinicla trials， and improve the thinking ability of clinical scientific research. Guiding the practical teaching of pharmacy professional master with GCP can promote the standardized development of professional degree graduate training， and is one of the effective ways to promote the continuous improvement of education quality， and it can become an important link in the standardization and sustainable development of our country's new drug research and development talent reserves.

Key words: Pharmacy； , Professional master degree； , Practical teaching； , Investigational drugs

中图分类号:

R95
G420

张燕, 石妍, 陈聪聪, 张蕾, 张春霞, 董志强.

基于GCP药品管理模式的药学硕士专业学位研究生实践教学探讨 [J]. 中国医药导刊, 2024, 26(6): 618-621.

ZHANG Yan, SHI Yan, CHEN Congcong, ZHANG Lei, ZHANG Chunxia, DONG Zhiqiang.

Discussion on Practical Teaching of Master of Pharmacy Professional Degree Postgraduates Based on GCP Drug Management Model [J]. CHINESE JOURNAL OF MEDICINAL GUIDE, 2024, 26(6): 618-621.

参考文献

［1］顾洁.药学硕士专业学位研究生实践教学体系探析［J］.药学教育，2017，33（2）：6-9.

［2］郭薇，贾乙，邓有才.基于药物临床试验管理规范的药学专业学位研究生教学体系构建思考［J］.中国医药导报，2021，18（1）：71-74.

［3］龙泳伶，梁沛华，史亚飞，等.高等中医药院校开展创新创业教育的实践与思考［J］.中华医学教育探索杂志，2016，15（12）：1215-1219.

［4］贾建军，李正，马佳乐，等. 双轨合一模式下军医大学临床专业学位研究生培养现状［J］. 解放军医院管理杂志，2020，3（27）：260-263.

［5］邸天男，葛春蕾.关于住院医师规范化培训的现状与思考［J］. 继续医学教育，2020，3（34）：12-14.

［6］牛珂.住院医师规范化培训中提高科研思维的方法初探［J］. 继续医学教育，2020，9（34）：43-44.

［7］邹宛均，张绍群，吴婧，等.“双轨合一”模式下8所医药院校临床医学硕士专业学位研究生科研能力培养的满意度现状及其影响因素［J］. 医学与社会，2020，33（3）：125-129.

［8］张莉，杨楚，郭晋敏，等.某军队三甲医院药物临床试验研究人员GCP培训情况分析及改进建议［J］.实用医药杂志，2019，36（12）：1121-1124.

［9］占扬清，叶枫.药物临床试验在专业学位硕士培养中的应用探索［J］. 继续医学教育，2021，35（7）：57-58.

［10］李沂泽，孔胜男，王筱雯，等.规范化临床试验模式在肿瘤学专业学位硕士研究生临床教学中的应用［J］.中国医药导报，2020，2（17）：177-180.

［11］叶枫，杨新艳，谢佳星，等.呼吸内科专科医师规范化培训模式探索［J］. 中国高等医学教育，2014，（1）：45-46.

［12］邸天男，葛春蕾. 关于住院医师规范化培训的现状与思考［J］. 继续医学教育，2020，34（3）：12-14.

［13］刘妤，陆明莹，张田香，等.临床试验用药品管理模式的探讨［J］.中国新药与临床杂志，2017，36（9）：522-525.

［14］裴彤，胡朝英，胡晓，等.中美药物临床试验中的药品管理现状比较［J］.中国药房，2019，30（3）：294-298.

［15］荆珊，王瓅珏，范华莹，等．药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理［J］.中国临床药理学杂志，2015，31（2）：141-142.

［16］杨英凯.药物临床试验过程中研究药物的管理特点探究［J］.临床医药文献电子杂志，2019，6（6）：191，198.

［17］曹丽亚，郭薇，谢林利，等.药物临床试验机构对临床试验项目质量控制工作的实践与思考［J］.中国药师，2020，23（4）：713-715.

［18］ Kay SC， Luke DG， Tamer HR. ASHP guidelines for the management of investigational drug products［J］. Am J Health Syst Pharm，2018，75（8）：561-573.

［19］ Jeon JE， Mighty J， Lane K，et al. Participation of a coordinating center pharmacy in a multicenter international study［J］. Am J Health Syst Pharm，2016，73（22）：1859-1868.

［20］王璐璐，刘慧，王健.我院临床试验用药品规范化管理模式的构建［J］.中国临床药学杂志，2017，26（5）：345-347.

［21］王晨静，柳艳平，李欣，等.药物临床试验过程中研究药物的管理特点［J］.中国临床药理学杂志，2016，32（9）： 858-860.

［22］谢江川，郭薇，谢林利，等.浅谈临床试验中药物管理要点及注意事项［J］.中国药房，2019，30（21）：2894-2898.

快速检索引用检索图表检索高级检索