2023年3月19日,由国家药监局信息中心《中国医药导刊》主办,以“融合制度、数据、技术,创新推动GVP实施落地”为主题的药物警戒质量管理专题研讨会在北京成功举办。国家药监局信息中心主任陈锋出席会议并致辞。
会议指出,药品安全事关人民群众生命健康,事关社会安全稳定大局,是重要的民生问题。2021年12月1日起,我国首版《药物警戒质量管理规范》正式实施,强调药品上市许可持有人在临床试验、上市注册和上市后管理等药品全生命周期,均需承担药物警戒主体责任。这是国内制药产业发展和监管理念与水平不断提升的结果。本次专题研讨会的目的就是促进交流、汇聚智慧、激发思考,分析探讨药物警戒推进实施中的问题和解决路径,积极助推药物警戒制度落实和体系建设,为构建社会共治的药物警戒新格局、推进药品监管创新发展奠定基础。
来自国家药监局药品监督管理司、国家药监局药品评价中心、国家药监局药品审评中心、江苏省药品不良反应监测中心、山东省药品不良反应监测中心、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心的行业专家在会上进行了交流分享,药物警戒质量管理相关领域专家学者,以及企业代表分别分享了数据驱动的药物警戒活动及产出、药物警戒体系质量的实施举措等方面的内容。来自产、学、研各界的150余位代表参加了会议。