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药物再定位
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1.
中成药上市后质量控制研究进展
韩立峰, 付志飞, 阮静雅, 张祎, 王涛
中国医药导刊 2022, 24 (4): 342-348.
摘要
(
186
)
可视化
中成药是我国中医药的组成部分,在临床疾病治疗中发挥着不可替代的作用。目前我国尚存在着中医药发展不平衡不充分、中药材质量良莠不齐、中成药上市后再评价质量控制标准亟待规范等问题。中成药质量控制标准能否满足临床需求是影响中医药产业发展的重要问题。随着我国各地中药注射剂安全性再评价及风险评估工作方案的陆续出台,中成药上市后再评价研究的投入和发展日益加强,影响日益深远。中成药上市后再评价是以需求为驱动,逐步深入的过程,也是相关法规逐渐健全的过程。中成药质量控制研究是保障中药产业高质量发展、提高中药市场竞争力的关键。鉴于此,本研究梳理了中成药质量控制研究相关政策背景,从药效和安全性两个维度,并通过分析实际案例,重点分析符合中医药临床特点的中成药质量控制升级策略,探讨中成药上市后质量控制研究成果转化要点,强调应将基础研究与实际生产、应用相结合,旨在为我国中医药卫生体系的发展提供科学客观的依据。
参考文献
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2.
人工智能在药物再定位的应用
陈杨, 陈轶伦, 曾文杰, 廖俊
中国医药导刊 2022, 24 (4): 334-341.
摘要
(
255
)
可视化
药物再定位是利用已上市药物或临床研究失败的药物等进行药物新适应证探索的一种方法,因其通过缩短研发周期、降低研发成本可解决目前药物研发面临的漫长周期和高昂费用问题,而获得了医药行业的广泛认可。随着医药大数据、计算能力和深度学习算法的巨大进步,人工智能运用于药物再定位在时间和成本方面有明显优势。通过对医药大数据进行采集、加工和处理,并进一步分析和挖掘,可以有效建立起药物-疾病之间的联系,推动药物再定位的发展。本研究将从药物、疾病以及真实世界数据3个方面对人工智能参与药物再定位的方法进行综述,并进一步探讨其中可能面临的挑战,以充分理解人工智能在药物再定位中的应用,推动人工智能与药物研发融合发展。
参考文献
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3.
药物再定位的发展历程与进展
王涛, 尚靖
中国医药导刊 2022, 24 (4): 325-333.
摘要
(
184
)
可视化
安全、有效、质量可控”是新药研发的基本原则。新药研发投入大、风险高、周期长。近年来,世界范围内药物研发面临疾病系统性及如何控制临床风险等理论和技术上新的瓶颈,新药的投入产出比呈明显下降趋势。药物再定位是针对已获批上市或未上市但成分明确、生物活性已知的药物,探寻其潜在的作用机制,扩大其适用范围的过程。与基于新物质新作用机制的原始创新药物研发相比,药物再定位在资金投入、研发周期和风险等方面具有明显优势。本研究结合具体实例,综述药物再定位领域国内外进展情况、相关主要的策略和技术方法,进而对于药物再定位策略的潜在优势领域和我国药物再定位领域的前景及挑战提出思考。
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