随着药品监管改革、优化政务服务、发展新质生产力等举措的深入推进，以信息化为核心的技术体系变革正推动我国药品检验现代化的前进步伐。传统的药品检验模式难以适应当前发展形势和药品检验现代化要求，亟须引入新技术、新方法及新工具。智慧药检作为药品检验信息化的重要载体和手段，通过构建“检验智能化、监管数字化、服务生态化”的新型技术体系，通过全流程数字化赋能的检验技术革新、多维度协同联动的检验监管效能升级，以及药品检验在风险防控与数据治理等领域的创新实践，为药品检验现代化提供了系统性解决方案，构建起覆盖“检验-监管-产业”的全链条支撑体系。本研究以药品检验信息化，特别是智慧药检行动为切入点，深入探讨以数据和AI赋能的智慧药检在促进检验及监管转型、驱动创新与实践探索、探析现代化发展路径等方面的重要作用，以期为智慧药检在提升药品检验监管效能、强化监管时效性协同性精准性、服务产业创新发展等方面提供参考和借鉴。

目的：探讨既往计划靶体积（PTV）、炎症指标对Ⅳ期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）卡瑞利珠单抗联合化疗预后的预测价值。方法：回顾性分析2020年5月至2021年6月潍坊医学院附属医院收治的84例Ⅳ期非鳞NSCLC患者的临床资料，失访4例，最终共80例纳入研究。所有患者既往均接受胸部放疗后进展接受卡瑞利珠单抗联合化疗。收集患者既往PTV并收集本方案治疗前7日内血常规计算单核细胞与淋巴细胞比值（MLR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）。应用受试者工作特征（ROC）曲线分析各指标AUC值并通过ROC曲线确定PTV的最佳截断值，将80例患者分为PTV<599.95 ccm组和PTV≥599.95 ccm组。比较两组患者无进展生存时间（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、不良反应等。采用Kaplan-Meier法计算生存率并行Log-rank检验，采用 Cox比例风险模型行多因素分析，P<0.05表示差异具有统计学意义。结果：PTV<599.95 ccm组的mPFS高于PTV≥599.95 ccm组（P<0.05）；PTV<599.95 ccm组和PTV≥599.95 ccm组的ORR 和 DCR 差异均无统计学意义（P>0.05）；PTV<599.95 ccm组患者的MLR和PLR水平低于PTV≥599.95 ccm组（P<0.05）。单因素及多因素分析结果均表明：PTV<599.95 ccm是改善PFS的保护因素（P<0.05），MLR≥0.30及PLR≥142.70是影响PFS的危险性因素（P<0.05）。PTV、MLR、PLR对Ⅳ期非鳞NSCLC患者卡瑞利珠单抗联合化疗PFS均有较高的预测价值，联合检测的预测价值更高。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：既往PTV、炎症指标在预测Ⅳ期非鳞NSCLC患者卡瑞利珠单抗联合化疗预后中具有较高的应用价值，且联合检测价值更高。既往PTV<599.95 cm是改善Ⅳ期非鳞NSCLC患者卡瑞利珠单抗联合化疗PFS的独立保护因素， 但既往PTV与患者ORR、DCR及不良反应发生率无关。

目的：探讨影响高CT值梗阻结石老年患者经皮肾镜取石术（PCNL）术后尿源性脓毒血症的危险因素并建立列线图模型。方法：回顾性分析我院2020年12月至2023年12月收治的110例行PCNL术老年患者的临床资料，根据术后是否发生尿源性脓毒血症分为尿源性脓毒血症组（10例）和无尿源性脓毒血症组（100例）。比较两组患者的临床资料，采用多因素Logistic回归分析影响PCNL术后尿源性脓毒血症的危险因素。分析相关指标单独及联合检测预测尿源性脓毒血症的价值。结果：尿源性脓毒血症组与无尿源性脓毒血症组患者临床资料比较，是否合并糖尿病、结石直径、手术时长、尿白细胞数差异有统计学意义（P<0.05）。多因素回归分析结果显示，合并糖尿病（OR=15.64，95%CI 1.33~184.31）、手术时长（OR=0.85，95%CI 0.75~0.98）、尿白细胞数（OR=0.54，95%CI 0.35~0.83）为PCNL术后发生尿源性脓毒血症的危险因素（P<0.05）。本研究建立了预测模型：Logit（P）=23.885+0.536×尿白细胞数+0.854×手术时长+15.639×（是否合并糖尿病，是=1，否=0）。根据Hosmer-Lemeshow检验结果（χ²＝9.003，P＝0.342），该模型的拟合度较好。尿白细胞数、手术时长、合并糖尿病联合预测尿源性脓毒血症的ROC曲线下面积高于各单一指标预测（P<0.05）。结论：高CT值梗阻结石老年患者PCNL术后尿源性脓毒血症危险因素包括合并糖尿病、手术时长、尿白细胞数，基于上述危险因素建立的列线图模型可准确评估和量化PCNL术后尿源性脓毒血症发生风险。临床应警惕相关危险因素，加强综合化管理防控，降低尿源性脓毒血症发生率。

目的：分析比较不同剂量阿托伐他汀联合抗血小板药物对腔隙性脑梗死（LI）的临床疗效。方法：选取我院2022年1月至2023年6月收治的98例LI患者作为研究对象，采用随机数字表法及余数分组法将所有患者分为低剂量组（n=49）及常规剂量组（n=49）。两组患者均给予阿司匹林肠溶片每日100 mg口服治疗，常规剂量组联合阿托伐他汀钙片每日20 mg口服，低剂量组则给予阿托伐他汀钙片每日10 mg口服治疗，两组患者均治疗24周。记录两组患者临床疗效，比较两组患者治疗前及治疗24周后神经功能缺损［美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）］、认知功能［蒙特利尔认知评估量表（MoCA）］、脂代谢指标［甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）］、血清指标［同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）］差异，并评估治疗期间不良反应发生情况。以治疗1年及卒中复发为随访终点，比较两组患者卒中未复发生存时间差异。结果：治疗24周后，常规剂量组与低剂量组治疗总有效率分别为97.87%、87.23%（P>0.05），不良反应总发生率分别为10.64%、4.26%（P>0.05）；两组患者NIHSS评分较治疗前均降低（P<0.05），MoCA评分较治疗前均升高（P<0.05），但组间比较P>0.05。治疗24周后，两组患者TG、TC、LDL-C及Hcy、hs-CRP水平较治疗前均降低（P<0.05），且常规剂量组上述指标均低于低剂量组（P<0.05）；两组患者HDL-C水平均升高（P<0.05），且常规剂量组HDL-C水平高于低剂量组（P<0.05）。治疗1年后，常规剂量组卒中复发2例（4.26%），低剂量组卒中复发4例（8.51%），两组卒中复发率及卒中未复发生存时间组间比较，均P>0.05。结论：抗血小板药物联合常规剂量每日20 mg阿托伐他汀钙片在调脂、抗炎、保护血管内皮功能方面的作用优于低剂量每日10 mg阿托伐他汀钙片，但两种剂量阿托伐他汀钙片联合抗血小板药物治疗LI的临床疗效及控制预后卒中复发效果相近，不良反应均较少，可为临床LI治疗方案制定提供参考。

目的：探讨维持性血液透析（MHD）患者发生中心静脉导管相关无症状深静脉血栓（CAADVT）的影响因素并构建风险评估模型。方法：回顾性选取2018年2月至2021年1月我院收治的326例MHD患者作为研究对象，统计分析所有患者临床资料和CAADVT发生率，采用多因素Logistic回归分析MHD患者发生CAADVT的危险因素，并构建风险评估模型。结果：本研究共纳入326例MHD患者，其中中心静脉导管相关DVT症状型10例，无症状型61例，CAADVT发生率为18.71%；采用二元Logistic分析发现，年龄>60岁、体质量指数>24 kg·m^-2、糖尿病均为影响MHD患者发生CAADVT的独立危险因素（P<0.05）。本研究构建了MHD患者发生CAADVT的风险预测模型，采用Hosmer-Lemeshow检验和计算曲线下面积（AUC）发现，该模型具有较好的预测效能和拟合度。结论：年龄>60岁、体质量指数>24 kg·m^-2、糖尿病均为MHD患者发生CAADVT的影响因素，临床可根据本研究的预测模型对患者进行风险评估，以便及时采取预防措施，降低DVT发生率。

目的：通过对免疫相关性脑炎患者的基线特征、脑炎发生时间、临床症状、实验室检查结果及治疗转归等进行汇总分析，为医务人员临床工作中对免疫相关性脑炎的鉴别和治疗提供参考。方法：检索中国知网、万方和维普等中文数据库及PubMed、Embase、ScienceDirect 等英文数据库，收集数据库中有关免疫检查点抑制剂（包括细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4抑制剂、程序性死亡受体-1抑制剂及程序性死亡配体-1抑制剂）所致免疫相关性脑炎的文献报道，对所得数据进行汇总分析。结果：本研究共收集到免疫相关性脑炎个案报道72例，分析结果显示，65岁以上及联合使用两种免疫检查点抑制剂的患者免疫相关性脑炎发病率较高。免疫相关性脑炎中位发生时间为87 d，实验室检查提示脑脊液中白细胞数及蛋白质数量增高，影像学特征主要表现为异常强化，脑电图多表现为弥漫性慢波。其中50例患者经积极治疗后症状好转，18例患者死亡。结论：免疫相关性脑炎是一种罕见的神经系统不良反应，临床表现不同，且死亡率高，发病时间长短不一，可能难以及时进行识别。若考虑为免疫相关性脑炎，应及早应用糖皮质激素甚至免疫抑制剂，密切关注患者神经系统症状的转归，积极调整治疗方案。