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本期目录

2025年 第27卷 第11期

监管科学

药品监管人工智能伦理治理初探

陈锋, 由玉伟
2025, 27(11):  1121-1121-1126.  doi:10.1009-0959.2025.120014
摘要 ( 59 )   PDF (456KB) ( 19 )     

近年来,以生成式人工智能为代表的新技术迅猛发展,深刻重塑着各行各业的基本范式。在药品监管这一关乎公众生命健康的特殊领域,人工智能技术的引入在提升审评审批、日常监管、服务公众与辅助决策效能的同时,也因其技术的复杂性与不确定性带来了独特的伦理挑战。本研究系统梳理了人工智能在药品监管中的典型应用场景,并深入剖析了其可能引发的内生风险(如算法偏见与内容幻觉)、应用风险(如模型安全漏洞与数据隐私泄露)以及衍生风险(如责任主体模糊与监管公信力受损)。通过借鉴世界卫生组织、联合国教科文组织、欧盟等主要国际组织与其他监管机构的治理经验,结合我国实际,构建了覆盖“理念-规范-治理-能力”4个层次的综合性人工智能伦理治理体系。该体系主张在理念层确立以人民健康为中心、发展与安全并重的价值导向;在规范层推动科技伦理与医学伦理要求的协同融合,并制定专门的技术标准;在治理层建立基于风险的全生命周期监管机制,确保可追溯性与问责制;在能力层着力打造复合型人才队伍与技术支持平台。通过该伦理体系的建立与完善,为推动人工智能在我国药品监管领域实现稳健、负责任的应用提供理论支撑与实践框架,从而切实保障公众用药安全与健康权益。


生物标志物检测技术在恶性肿瘤筛查的临床应用及临床评价要点

何静云, 徐超, 方丽, 吕允凤
2025, 27(11):  1127-1127-1132.  doi:magtech.2025.06.30-00003
摘要 ( 20 )   PDF (412KB) ( 0 )     

恶性肿瘤是严重威胁我国居民生命健康的重大公共卫生问题,恶性肿瘤的防控是健康中国行动计划的重要组成部分。早期筛查是恶性肿瘤防控的有效手段,随着分子生物学技术的发展,新型生物标志物用于恶性肿瘤筛查的研究越来越深入,并开始应用于临床实践,与超声、CT、内镜等传统筛查手段相比,更有利于改善筛查的依从性和可及性。本研究总结生物标志物检测技术用于恶性肿瘤筛查的主要临床场景和临床意义,包括直接用于宫颈癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌等筛查、筛查阳性结果的分流,以及用于多癌种联合筛查的探索,并从适应证和适用人群的合理确定、诊断灵敏度和特异度评价、临床获益与风险分析以及多癌种联合筛查的关注点等方面重点分析了恶性肿瘤筛查用体外诊断试剂的临床评价要点,以期为相关产品设计开发、临床试验设计以及技术审评提供参考。


我国生物制品分段生产监管政策发展及广东省试点探索

谢艳康, 韦晓梅, 杨韵晗, 邹玉婷
2025, 27(11):  1133-1133-1137.  doi:magtech.2025.06.17-00001
摘要 ( 17 )   PDF (429KB) ( 0 )     

在生物医药产业快速发展和国家政策大力支持的背景下,我国生物制品分段生产模式逐渐成为破解产业瓶颈、优化资源配置的重要路径。本研究系统梳理了我国生物制品分段生产监管政策的演进历程,揭示了其从“禁止委托生产”到“试点探索”的制度转型逻辑,但目前跨区域协调、责任追溯、冷链运输等风险仍制约着产业发展。广东省通过靠前服务,助力省内制药企业分段生产试点,显著加快了药品注册审批和落地投产进度。本研究分析生物制品分段生产的背景以及分段生产监管政策实施中的风险与挑战,梳理我国生物制品分段生产监管政策发展历程,总结广东省试点情况和成效,从质量管理体系、产品技术、沟通协调3个关键环节提出重点关注建议,并立足当下监管实践提出数字化应用、分级监管、动态风控、跨国协同的关键问题思考,以期为全面推广提供经验。

 

同种异体骨移植物的分类监管及案例分析

尤茗语, 张家振, 江珊, 田甜
2025, 27(11):  1138-1138-1142.  doi:magtech.2025.06.30-00002
摘要 ( 15 )   PDF (460KB) ( 0 )     

同种异体骨移植作为骨修复领域的重要治疗手段,其供体来源的特殊性以及产品的安全有效性评价是监管机构关注的重点。本研究基于美国食品药品管理局(Food and Drug AdministrationFDA)公开数据库资源,系统梳理并分析美国FDA对同种异体骨移植物实施的分类监管策略,通过全面检索相关监管信息,筛选典型监管案例,深入探究同种异体骨移植物相关公共卫生不良事件及其应对措施。该研究重点剖析FDA针对不同风险程度的同种异体骨移植物所采取的差异化监管策略,旨在探索并阐述国际监管领域对该类产品中的核心监管理念与监管思路。


研究进展

EMRESD联合RFA治疗多发性食管癌前病变的研究进展

戚梦琪, 朱靖宇
2025, 27(11):  1143-1143-1148.  doi:magtech.2025.03.18-00010
摘要 ( 15 )   PDF (447KB) ( 0 )     

食管癌作为全球致死率较高的恶性肿瘤,其发生与吸烟、过度饮酒、长期摄入过热或腌制食品等不良生活习惯相关。在临床治疗领域,其多发性食管癌前病变的规范化治疗仍面临诸多挑战,现有单一治疗技术在应对复杂病灶时存在疗效局限。近年来,内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜黏膜下剥离术(ESD)联合射频消融术(RFA)的综合应用逐渐成为临床关注焦点。本研究旨在通过综述近10余年国内外相关研究进展,探讨EMRESD联合RFA在多发性食管癌前病变中的适应证、技术特点、疗效评价与安全性管理,分析该策略在临床实践中的可行性与推广价值。现有证据表明,联合治疗可显著提高病灶完全清除率,降低术后狭窄及复发风险,整体并发症发生率低于单一技术治疗。在治疗多灶性、高风险病变时,序贯式个体化操作模式具有良好的适应性与重复性。尽管当前随访结果显示中位无复发生存期可达34个月,但关于长期生存率及复发风险的证据仍显不足。未来需通过多中心、大样本、长期随访研究进一步明确其疗效并推动标准化治疗路径的构建,以更好地指导临床实践。


中西医治疗肺切除术后咳嗽的研究进展

张笑雪, 周岚, 王通, 姜德友
2025, 27(11):  1149-1149-1153.  doi:magtech.2025.04.22-00002
摘要 ( 18 )   PDF (499KB) ( 0 )     

肺切除术后咳嗽(PPRC)是指胸外科肺切除术后出现的咳嗽症状,属于术后常见并发症,根据病程特征可分为术后亚急性咳嗽和术后顽固性咳嗽。该症状不仅直接影响术后康复进程,持续性咳嗽更会导致患者生活质量下降,并产生明显的心理和经济负担。目前,PPRC的发病机制尚未完全明确,其可能与纵隔淋巴结清扫、肺解剖结构改变、麻醉气管插管等因素有关。西医治疗主要采用中枢性镇咳药物,但存在药品不良反应风险及临床滥用倾向,对顽固性咳嗽的疗效尤为有限。中医药在咳嗽诊治方面具有独特的理论体系和丰富的临床经验,尤其是针对不明原因的难治性咳嗽。中医认为肺切除术后咳嗽属本虚标实证,在辨证论治基础上,中成药、中药复方发挥多途径、多靶点优势,配合针灸、穴位贴敷等特色技术在PPRC的临床治疗显示出显著疗效。现有研究提示中医药安全性良好,但需大样本长期监测。本研究系统综述近5年中西医关于PPRC的发病机制研究进展及治疗策略优化,旨在为临床实践提供循证依据和治疗思路。

 

地塞米松预防老年患者术后谵妄的研究进展

袁源, 武兵兵, 汪惠文
2025, 27(11):  1154-1154-1159.  doi:magtech.2024.12.23-00004
摘要 ( 19 )   PDF (542KB) ( 0 )     

术后谵妄(POD)是老年患者围术期高发的急性神经认知障碍,以注意力缺陷、意识波动及行为异常为特征,显著增加远期认知衰退风险及医疗负担。其核心危险因素包括高龄(>65岁)、术前认知功能下降及复杂手术类型,病理机制涉及神经炎症级联反应、脑血流动力学紊乱、神经内分泌失调等多系统交互作用。地塞米松(DEX)作为强效糖皮质激素,通过抑制TLR4/NF-κB通路介导的神经炎症、调节HPA轴功能、重塑胆碱能-多巴胺能平衡及改善代谢紊乱等机制,展现出降低POD风险的潜力。临床研究表明,其疗效受给药途径、剂量及遗传背景的显著影响。当前争议集中于疗效评估工具的敏感性、手术类型对药物应答的异质性及长期神经安全性问题。本研究从DEX预防老年患者POD方面进行综述,以期为临床研究提供参考。未来需结合基因导向的个体化治疗、多靶点联合干预(如联用褪黑素或非甾体抗炎药)及动态监测技术,以优化风险-获益平衡,推动围术期管理向精准化和系统化发展。

 

临床医药

孕前空腹及餐后胰岛素水平与复发性流产患者早产风险的阈值效应分析

丁秋红, 曲荣贵, 邓胥晶, 鲍时华
2025, 27(11):  1160-1160-1165.  doi:magtech.2025.01.25-00004
摘要 ( 11 )   PDF (569KB) ( 0 )     

目的:探究孕前胰岛素水平(INS)与复发性流产(RSA)患者早产风险的相关性。方法:采用回顾性列队研究设计,依据妊娠结局将20201月至202112月期间在本院成功妊娠且活产的594RSA患者分为足月产组和早产组。测定患者孕前空腹、餐后30 min1 h2 h3 hINS0INS05INS1INS2INS3,分析INS水平与早产的相关性。结果:594RSA活产患者早产率8.25%。单因素回归分析显示,孕前血清INS0INS2水平与早产显著相关(P<0.05)。阈值效应分析显示,孕前INS0=8.41 U·mL-1INS2=61.18 U·mL-1均是区分RSA孕妇足月分娩和早产的拐点(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,RSA患者孕前INS0≥8.41 U·mL-1aOR=2.2595%CI1.09 4.63)、INS2≥61.18 U·mL-1aOR=2.3195% CI1.16 4.60)均是影响其早产的独立危险因素(P<0.05)。Logistic回归分析显示,RSA孕前INS0是影响妊娠期高血压和脐带畸形的危险因素,孕前INS2水平是影响孕妇妊娠期糖尿病、羊水量异常、脐带畸形的危险因素(P<0.05)。结论:RSA患者再次妊娠前INS0≥8.41 U·mL-1INS2≥61.18 U·mL-1是影响早产发生的独立危险因素,同时孕前INS0高分泌会增加妊娠期高血压和脐带畸形发生风险,INS2高分泌会增加患者妊娠期糖尿病、羊水量异常、脐带畸形发生风险,建议将孕前INS0INS2筛查纳入RSA患者早产风险评估体系。

  

宫腔菌群分布与不孕症患者冻融胚胎移植结局的相关性分析

周文静, 周琪, 陈茜, 陈苗苗, 刘乔, 张识桂
2025, 27(11):  1166-1166-1170.  doi:magtech.2025.04.30-00001
摘要 ( 11 )   PDF (1024KB) ( 0 )     

目的:探讨宫腔菌群分布与不孕症患者冻融胚胎移植结局的相关性。方法:选取20241月至12月在我院行冻融胚胎移植治疗的不孕症患者60例,其中32例发生临床妊娠(妊娠组),28例未发生临床妊娠(未妊娠组)。分析两组患者临床一般资料、宫腔微生物菌群差异。结果:妊娠组和未妊娠组患者年龄、体质量指数、不孕症类型等临床一般资料差异无统计学意义(P>0.05);菌群分析显示:妊娠组特有运算分类单元(OTU780个,未妊娠组特有OTU 1355个,两组共有OTU 987个;妊娠组和未妊娠组宫腔微生物菌群Shannon指数、Simpson指数、Sobs指数、Ace指数和Chao指数差异均无统计学意义(P>0.05);菌群结构差异也无统计学意义(P>0.05);在菌属丰度方面,妊娠组宫腔微生物菌群乳酸杆菌、无色杆菌、丛毛单胞菌丰度占比分别为3.30%2.844.55)、6.70%4.488.20)和0.22%0.180.40),均高于未妊娠组(P<0.05),而栖水菌、嗜冷杆菌丰度占比分别为0.87%0.321.22)和0.05%00.12),均低于未妊娠组(P<0.05)。结论:冻融胚胎移植不同结局患者宫腔微生物菌群的组成及结构基本相似,但在菌属丰度上存在差异;宫腔微生物菌群组成和结构可能对妊娠结局的影响有限。


CSI调控对老年创伤骨科手术患者血清S100β蛋白水平与术后认知功能障碍的关联性研究

李轩, 赵程, 张翀
2025, 27(11):  1171-1171-1176.  doi:magtech.2025.03.30-00001
摘要 ( 9 )   PDF (473KB) ( 0 )     

目的:研究不同麻醉深度指数(CSI)调控对老年创伤骨科手术患者血清S100β蛋白水平与术后认知功能障碍(POCD)的相关性。方法:选择我院20229月至20249月收治的100例老年创伤骨科手术患者为研究对象,依据随机数字表法分为高CSI组(CSI维持60~70n=50)和低CSI组(CSI维持40~50n=50)。比较两组麻醉时间、术后苏醒时间、定向力恢复时间、麻醉药物用量、平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血清S100β蛋白(S100β)、简易智能量表(MMSE),通过Spearman系数分析CSI水平与S100βPOCD的相关性。结果:两组术后苏醒时间、定向力恢复时间、麻醉药使用情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);与低CSI组比较,高CSI组麻醉时间降低(P<0.05)。两组麻醉前、麻醉30 min后、手术结束时HRMAP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。麻醉30 min后、手术结束时S100β水平比较,高CSI组低于低CSI组(P<0.05)。与术前1 d比较,两组术后7 d MMSE评分降低且高CSI组高于低CSI组;与低CSI组比较,高CSICSI增高,POCD发生率降低(P<0.05)。经相关性分析,CSI水平与S100βPOCD呈显著负相关(P<0.05)。结论:保持CSI指数在60~70范围内,对于老年创伤骨科手术患者的围手术期指标具有积极影响,有助于保持血流动力学的稳定状态,并能有效降低S100β蛋白含量及术后POCD的风险。此外,CSI指数与S100β蛋白水平及POCD的发生率之间存在显著的负相关性,在临床治疗中应予以高度关注。


血尿酸水平对脓毒症相关急性肾损伤的双重作用研究

张树柳, 陈玉刚, 刘瑞瑞, 杜超, 崔云亮
2025, 27(11):  1177-1177-1182.  doi:magtech.2025.02.21-00001
摘要 ( 8 )   PDF (531KB) ( 0 )     

目的:探讨基线尿酸与脓毒症相关急性肾损伤(sepsis associated-acute kidney injury SA-AKI)发生的相关性。方法:采用回顾性队列研究设计,纳入20191月至202412月我院收治的571例脓毒症患者。根据血清尿酸水平分为高尿酸血症组(n=147)与非高尿酸血症组(n=424),比较两组SA-AKI发生率。采用多因素Logistic回归分析高尿酸血症与SA-AKI的相关性并运用限制性立方样条(restricted cubic splines RCS)模型评估尿酸水平与SA-AKI风险的非线性关系。结果:脓毒症患者SA-AKI发生率为51.14%,高尿酸血症组SA-AKI发生率较非高尿酸血症组更高(76.7% vs.42.3%P<0.001)。组间比较显示,与非高尿酸血症组相比,高尿酸血症组合并高血压、冠心病的比例、基础慢性肾病发生率、基线血清肌酐水平、白细胞、乳酸水平更高,基线eGFR水平更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,高尿酸血症是SA-AKI的独立危险因素(OR=4.387P<0.001)。进一步RCS分析表明,尿酸变化与SA-AKI存在非线性效应(P<0.001)。尿酸水平低于250 μmol·L-1时与SA-AKI发生风险负相关,高于250 μmol·L-1时则呈正相关。结论:高尿酸血症是SA-AKI的独立危险因素,尿酸对于SA-AKI的发生具有双重作用。临床应加强对脓毒症患者的尿酸水平监测,以早期识别和干预SA-AKI高风险人群。

  

CMR灌注成像定量评估SCAD患者冠脉病变及微循环的临床研究

闫军, 杨卓璇
2025, 27(11):  1183-1183-1187.  doi:magtech.2025.02.23-00004
摘要 ( 4 )   PDF (436KB) ( 0 )     

目的:探究心脏磁共振(CMR)灌注成像对稳定性冠心病(SCAD)患者冠脉病变及微循环的定量评估价值。方法:随机选取20231月至20241月我院收治的90SCAD患者作为研究对象,所有患者均接受CMR灌注成像检查,并以冠状动脉造影检查结果作为金标准,分析CMR灌注成像检查对SCAD患者冠脉病变的诊断符合率。根据冠脉造影结果评估冠脉狭窄程度,将轻中度狭窄患者(冠脉狭窄率≤75%)纳入轻中度组,重度狭窄患者(冠脉狭窄率>75%)纳入重度组,比较不同冠脉狭窄程度SCAD患者的CMR灌注参数差异。根据冠脉造影结果评估微循环障碍,将存在微循环障碍的患者纳入障碍组,无微循环障碍的患者纳入无障碍组,比较两组患者的灌注参数差异。结果:CMR灌注成像对左前降支(LAD)、右冠状动脉(RCA)、左回旋支(LCX)病变的诊断符合率与冠脉造影比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。冠脉造影结果显示,90SCAD患者中,41例为轻中度狭窄患者,49例为重度狭窄患者;重度组的首过灌注时间、心肌延迟强化信号均高于轻中度组,首过灌注最大上升斜率(slopemax)低于轻中度组(P<0.05);90SCAD患者中,24例患者存在微循环障碍;障碍组的首过灌注时间、心肌延迟强化信号均高于无障碍组,slopemax低于无障碍组(P<0.05)。结论:CMR灌注成像能够准确诊断SCAD患者的冠脉病变,并且可定量分析患者的冠脉病变及微循环障碍,为临床中SCAD患者的评估提供一定借鉴和参考。


中医中药

金铃子散镇痛特点及其单药镇痛差异研究

杨进, 刘旭洋, 唐嘉豪, 李维铮, 杨悦, 金雨欣, 戴文玲
2025, 27(11):  1188-1188-1196.  doi:magtech.2025.03.18-00013
摘要 ( 4 )   PDF (6945KB) ( 0 )     

目的:考察金铃子散的镇痛特点,探索金铃子散及其单味药的镇痛差异。方法:为了比较金铃子散及其单药的镇痛效果,采用小鼠热甩尾、小鼠醋酸扭体和大鼠术后疼痛模型考察对急性痛模型的镇痛效果;通过建立大鼠坐骨神经慢性压迫损伤模型(chronic constriction injuryCCI)诱导的神经病理性疼痛、大鼠原发性肝癌痛和大鼠胫骨骨癌痛模型(tibia bone cavity tumor cell implantationTCI),考察金铃子散对慢性疼痛的镇痛效果。在多种疼痛行为学测试中,比较金铃子散及其单药的镇痛效果,此外,通过HPLC-MS初步探索金铃子散及其单味药镇痛差异药效物质基础。结果:灌胃给予12 g·kg-1金铃子散、川楝子与延胡索均可有效缓解小鼠热甩尾所致疼痛,有效减少小鼠扭体次数,缓解术后急性痛,缓解CCI诱导的神经病理性疼痛,原发性肝癌痛以及TCI诱导的骨癌痛,且与12 g·kg-1川楝子与延胡索相比,12 g·kg-1金铃子散镇痛效果优于单药组。进一步运用HPLC-MS比较金铃子散与单药中主要镇痛活性成分,发现金铃子散复方中延胡索乙素等6种生物碱含量与单药相比有差异,提示复方配伍可能通过改变活性成分含量及协同效应增强药效。结论:金铃子散(12 g·kg⁻¹)对急慢性疼痛的镇痛作用优于单味药,其机制可能与复方中活性成分含量变化及协同效应相关。成分相互作用机制的进一步研究可为临床应用及开发提供科学依据。


五味饮加减佐治急性血栓性浅静脉炎的疗效观察

廖宇, 孙冉冉, 郭宇清, 王晓鹏, 肖阳春, 高美丽
2025, 27(11):  1197-1197-1202.  doi:magtech.2024.12.17-00002
摘要 ( 3 )   PDF (484KB) ( 0 )     

目的:观察五味饮加减佐治血热瘀结型急性血栓性浅静脉炎(SVT)的疗效。方法:选取20221月至20244月我院收治的152例急性SVT患者,按照随机数字表法分为西药组(予以常规治疗,n=76)和中西联合组(在西药组基础上联合五味饮加减治疗,n=76)。比较两组患者临床疗效,治疗前后中医症状积分、静脉临床严重程度评分(VCSS)、血液流变学指标(红细胞压积、纤维蛋白原、血浆黏度100 s、全血黏度200 s)、血清炎症因子水平[高敏-C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6IL-6)、肿瘤坏死因子-αTNF-α)]及不良反应。结果:中西联合组治疗总有效率(97.37%)高于西药组(88.16%P<0.05)。治疗后,两组中医症状积分评分、VCSS评分、红细胞压积、纤维蛋白原、血浆黏度100s、全血黏度200shs-CRPIL-6TNF-α水平较治疗前均下降(P<0.05),且治疗后,中西联合组患者上述指标水平降低幅度均大于西药组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:五味饮加减佐治血热瘀结型SVT患者,可有效缓解其临床症状,血液流变学指标,降低炎症因子水平,对控制SVT病情进展具有一定疗效。

 

中西医结合角度探讨高血压病从肝论治

陈哲, 刘德亮, 于远航, 廖钊宏
2025, 27(11):  1203-1203-1207.  doi:magtech.2024.12.10-00004
摘要 ( 3 )   PDF (440KB) ( 0 )     

 高血压病患病率高,控制率低,是导致心脑血管疾病死亡的重要危险因素。如何综合有效防治高血压病,一直是困扰临床的难题。中医治疗高血压病历史悠久,积累了丰富经验。中药不仅能改善高血压病患者症状,提高生活质量,还能平稳降压,改善危险因素,保护靶器官。在中医理论中,高血压病多归属于眩晕、头痛等范畴,与肝关系最为密切,多倡导从肝论治,以调肝功效为主的中药在临床上取得较好的降压疗效,但从肝论治高血压病的理论内涵还有待进一步阐明。本研究基于中西医结合角度,从调畅情志、促进脾胃运化和胆汁分泌、促进气血津液的运行输布及藏血等功能出发,探讨中医“肝”的本质,从神经系统、消化系统、循环系统等方面分析肝系统失常与高血压病的潜在关系,以调肝中药防治高血压病的临床应用及研究进展为例证,从而进一步阐明从肝论治高血压病的理论内涵,以期为临床运用调肝中药防治高血压病提供理论依据。


医药信息学

基于CiteSpace人羊水干细胞分化的表观遗传机制及发展趋势

娄焕英, 张帅, 季莹莹, 查斌斌, 孙晶, 王凤, 李毅
2025, 27(11):  1208-1208-1214.  doi:magtech.2024.12.10-00005
摘要 ( 4 )   PDF (8054KB) ( 0 )     

目的:通过对人羊水干细胞(hAFSCs)分化过程中表观遗传调控机制研究的相关文献进行可视化分析,分析该领域国内外的研究热点及未来趋势,旨在深化对 hAFSCs 多能性维持与分化分子机制的理解,并为细胞治疗、再生医学以及新型治疗策略的开发提供理论基础。方法:采用主题词检索法,以“人羊水干细胞”“分化”“表观遗传”及“甲基化”为主题词,在PubMed数据库中检索20011月至20245月的相关文献。利用Excel软件绘制年度发文量趋势图,运用CiteSpace 6.2.R4工具绘制知识图谱,对作者、国家、关键词等节点进行分析。结果:本研究共纳入601篇文献,这些文献涉及全球987位研究者Collas Philippe是该领域最为活跃的作者之一,发表的文章最多(number=14)。关键词共现分析显示,“再生医学”与“基因表达”是该领域近年来研究的重点。关键词突现分析揭示了“表观遗传修饰”“耐药”“诱导多能干细胞”“干细胞研究”及“DNA羟甲基化”等为当前研究热点,这些热点为后续研究提供了方向。结论:近年来,hAFSCs分化过程中的表观遗传调控机制研究取得了显著进展,不仅揭示了更多关键的调控因子和信号通路,还深化了对细胞命运决定机制的理解。未来应聚焦热点,深挖hAFSCs分化机制,关注表观遗传精细调控,以推动精准细胞治疗策略,促进细胞治疗与再生医学的创新发展。


基于CNKI的代谢相关脂肪性肝病中医药研究知识图谱分析

卢存存, 王海博, 张强, 王志飞
2025, 27(11):  1215-1215-1223.  doi:magtech.2025.01.06-00002
摘要 ( 4 )   PDF (2447KB) ( 0 )     

目的:基于文献计量学对代谢相关脂肪性肝病中医药诊疗研究现状与热点进行定量分析。方法:计算机检索中国知网收集相关研究文献,检索时限为建库至202461日。两位研究者独立筛选文献并交叉核对结果,以确定纳入分析的文献。利用VOSviewer对年发文量、省市地区、作者、机构、期刊和关键词进行统计分析,并绘制相应的知识图谱。结果:纳入发表于19982024年的3529篇文献,年发文量总体上呈上升态势,文献来自全国30个省级行政区域,且以上海(351篇)和北京(316篇)的发文量最多。在1811个机构中,尤以中医药类大学及其附属医院的发文量最多,其中上海中医药大学附属曙光医院(128篇)发文量位列第一;在7842名作者中,赵文霞教授(69篇)和李军祥教授(60篇)的发文量最多,但该领域不同机构或者学者间的合作关系尚不密切。在385本期刊中,《中西医结合肝病杂志》刊文量最多(224篇)。当前研究热点主要包括“网络药理学”“代谢组学”“小鼠实验”“苓桂术甘汤”“肠道菌群”“自噬”“炎症”和“专家经验”等。结论:中医药诊疗代谢相关脂肪性肝病已引起学者们的广泛关注。本研究揭示了该领域的研究现状和当前的研究热点,结果有望为该领域的学者开展新研究提供借鉴与参考。


管理实践

链式质控结合数字化管理在医院药房的应用效果分析

胡燕君, 王莹, 薛阳, 李红磊, 孙海
2025, 27(11):  1224-1224-1229.  doi:magtech.2025.09.22-00001
摘要 ( 4 )   PDF (481KB) ( 0 )     

目的:探讨将链式质控与数字化管理有机结合应用于医院药房管理的价值,并评估其在提升药学服务质量方面的作用。方法:采用对照研究设计,20238月至20247月,门诊部药房实施传统管理流程作为对照组(随机抽取处方750份),20248月至20257月,推行链式质控与数字化管理相结合的综合管理模式作为观察组(随机抽取处方750份)。比较两组在药品调配差错、药房投诉、药师工作效率、药房管理质量、药品管理质量及患者满意度等多维指标上的差异。结果:观察组的药品调配差错率与药房投诉率均明显低于对照组(P<0.05)。在工作效率方面,观察组的平均日调配处方数量高于对照组,而单次处方调配耗时及每日库存盘点时间缩短(P<0.05)。药房管理方面,观察组在药房环境整洁度、药品分类合理性、储存条件规范性等方面评分均优于对照组(P<0.05)。药品管理方面,观察组药品管理规范性评分与库存周转率明显上升,药品损耗率下降(P<0.05)。患者满意度方面,观察组的整体满意度达到95.67%,高于对照组的86.33%P<0.05)。结论:链式质控与数字化管理的结合不仅能够有效减少药房差错和纠纷,还能提升药师工作效率和药房运行质量,促进医院药房药品管理的精细化、标准化和可追溯化。该模式有助于提高患者对药学服务的信任与满意度,为现代医院药学管理模式的优化与推广提供了实践依据和参考价值。


浅谈大数据技术在药学领域的应用与思考

杨莎, 安会杰, 郑珍, 张强
2025, 27(11):  1230-1230-1234.  doi:magtech.2025.03.03-00004
摘要 ( 9 )   PDF (445KB) ( 0 )     

信息化时代,数据无时无刻都在产生,数字化转型已成为国家发展战略。我国拥有丰富但尚未充分开发的医疗数据资源,如何将大数据技术与医疗领域深度融合,赋能药学服务,是当下研究的热点之一。目前,在药物研发层面,大数据技术在基因组信息分析、药物设计、毒性评估与预测等领域已有一定应用;临床应用层面,可支撑疾病管理、优化用药决策及监测不良反应;药品管理与监管层面,大数据技术在招标采购数智化、药品费用管控升级、互联网+智慧监管等方面均有涉及。大数据技术促进药物研发精准化、临床用药合理化及药品监管智慧化,但仍需完善数据治理框架、突破技术瓶颈并优化人才培养机制。政府、企业、医疗机构、学校协同构建“政策-技术-场景-教育”四位一体的发展生态,通过完善制度、加强技术创新和实践转化、促进教育革新等措施,实现药学领域的数字化转型战略目标,更好地提供以患者为中心的精准药学服务。本文总结归纳大数据技术在药学领域的实际应用场景,提出思考与展望,以期为进一步研究和应用提供参考。


数智背景下药学专业《波谱解析》课程改革与创新

叶杨, 朱文娟, 章映茜, 白仁仁, 谢恬
2025, 27(11):  1235-1235-1238.  doi:magtech.2025.03.14-00007
摘要 ( 2 )   PDF (713KB) ( 0 )     

波谱解析》课程依托于化学知识体系,是药学、生药学及中药学等专业本科生的重要基础课程,为天然药物化学、药物化学、药物分析等进阶课程的开展奠定了坚实基础。在数智教育背景下,当前《波谱解析》课程改革的核心任务是改变教学方法、优化教学内容和教学评价手段,将抽象的理论具体化、实践化、智能化,激发学生对《波谱解析》的学习兴趣。本研究对我校药学专业《波谱解析》课程实施了课程内容、教学模式、教学评价与考核等一系列革新举措,融合了数字人、虚拟现实、生成式AI等技术,实现模式跨界的创新实践,旨在重点培养学生灵活运用波谱解析技术深入分析并解决实际问题的能力。结果表明,融合AI、虚拟现实等技术的课程改革实践显著提高了学生对波谱解析知识的掌握程度及实际应用能力,有效提升了教学质量。《波谱解析》课程改革中的创新教学方法与技术应用,如跨学科教学模式和智能化学习应用,可为其他学科及不同教育层次的教学优化提供有益的参考。



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