中国医药导刊

徐慧英, 孙国栋, 孙静敏, 陈昊, 安瑞丹, 程洪顺

2020, 22(6): 361-364.

摘要 ( 225 )

PDF (350KB) ( 322 ) 　　

我国新冠肺炎（COVID-19）疫情目前已基本得到控制，但是随着疫情在全球蔓延，我国仍面临巨大的境外输入风险。中医药在我国疫情防治工作中发挥了巨大作用，接受中医药治疗的患者转重症率大大降低，全国多地也积极开展中医药的预防工作。我院根据疫情的“寒湿”之性，结合菏泽当地气候特点和生活习惯，以芳香辟秽、醒脾燥湿为组方原则研制了预防新冠肺炎的化浊解毒合剂（藿香、苍术、佩兰、石菖蒲、白芷、草果、艾叶、连翘、黄芩、丹皮、贯众、薄荷），适用于寒湿体质人群，同时可用于该类人群的普通肺炎、流感、胃肠型感冒、酒后吐泻等呼吸道、消化道疾病及肥胖的防治。本文从该方的中医理论源原、组方方解，对新冠肺炎治疗现状、现代药理学机制等方面加以论述，以期对今后临床治疗、药物研发及基础医学研究有所启示。

新冠肺炎疫情时期居家防护居民心理健康状况及影响因素分析

王娜, 龚丽, 门雪妍, 张航

2020, 22(6): 365-368.

摘要 ( 264 )

PDF (308KB) ( 275 ) 　　

目的：观察新冠肺炎疫情时期居家防护居民心理健康状况并分析其影响因素。方法：采用一般资料调查表、新冠肺炎居家防护知识问卷、90项症状自评量表(SCL-90) 对河南省居家防护的278例居民进行心理健康状况调查。结果：新冠肺炎疫情时期居家防护居民症状自评量表总均分为（1.50±0.29）分，属于轻度心理健康损害，其中躯体化、人际关系敏感、焦虑、恐怖、精神病性得分及总均分均高于全国常模总体水平（P<0.05）。多元线性回归分析表明，性别（t=2.45，P=0.02）、文化程度（t=2.25，P=0.03）及健康状况（t=-4.34，P＜0.001）是影响居民心理健康的主要因素。结论：疫情时期居家防护居民心理健康状况水平总体偏低，需进一步完善心理危机干预，注重身心健康。

新冠肺炎临床试验注册特点分析：基于美国ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心数据库

宋杲, 成梦群

2020, 22(6): 369-374.

摘要 ( 271 )

PDF (657KB) ( 324 ) 　　

目的：分析注册于美国ClinicalTrials.gov与中国临床研究注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床试验的特点。方法：全面检索自ClinicalTrials.gov与ChiCTR数据库成立至2020年2月13日的COVID-19临床试验，记录并分析相关特征。结果：ChiCTR数据库COVID-19临床试验注册量为97项，ClinicalTrials.gov为19项，共计116项。湖北注册数量排名第1，浙江、北京并列第2，四川、广东并列第3；超过一半的研究正在征募研究对象，绝大部分临床试验已通过伦理审批；试验研究类型以干预性研究和观察性研究为主，其中干预性研究的试验设计大多数为随机平行对照试验；受试者研究数量与研究时限分别集中在100~199例与3~6个月区间；大部分临床试验处于探索性研究/预试验阶段，研究分期以Ⅳ期为主；西药治疗是COVID-19临床试验的主要治疗方式，其中洛匹那韦/利托那韦研究频次最多，其次为干扰素、氯喹/羟氯喹。结论：及时探讨该领域研究现状和发展态势，可快速为抗新型冠状病毒的研发提供基于情报学的数据基础和信息参考。

3D打印技术在桡骨远端骨折诊疗中的应用进展

范鑫超, 邱长茂, 袁野, 段祥瑞, 万大地, 翟金帅, 李彤, 李文毅, 李西成

2020, 22(6): 375-380.

摘要 ( 282 )

PDF (593KB) ( 350 ) 　　

文通过归纳桡骨远端骨折的诊治现状，综述分析3D打印技术在桡骨远端骨折诊疗中的应用，旨在探讨3D打印技术在桡骨远端骨折中的应用前景。利用3D打印的1∶1实体模型能直观地做出诊断，分析受伤机制，分型，术前模拟手术过程，并且可以为桡骨远端骨折提供术前指导，制订个性化手术方案、手术入路选择、术后康复方案。

神经根型颈椎病的中西医治疗概况

李建垒, 宋永伟

2020, 22(6): 381-384.

摘要 ( 299 )

PDF (333KB) ( 550 ) 　　

经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy，CSR)是临床常见的颈椎病，是由颈椎间盘组织退行性改变及其继发病理改变引起的神经根病变，临床表现为：颈椎周围疼痛，活动时加重，时而出现强迫位伴活动受限，颈椎关节压痛、僵硬，上肢放射痛或者麻木，对患者正常工作及生活造成很大影响。中医、西医对其病因认识有所不同，诊疗侧重点也存在差别。在治疗层面上，中医、西医治疗神经根型颈椎病各有特色，中医讲究减轻病痛，无创并且廉价，而西医则注重疗效的及时和肯定性，中西医结合综合治疗神经根型颈椎病效果更加明显。本文通过搜索相关文献并进行概括，横向比较不同治疗方法的疗效，旨在综合论述中西医治疗本病的特色，以期为临床提供参考和借鉴。

膝关节骨性关节炎的针灸治疗浅论

林贵香, 庄垂加

2020, 22(6): 385-388.

摘要 ( 249 )

PDF (325KB) ( 183 ) 　　

膝关节骨性关节炎属于中医学“膝痹”范畴，是导致中老年人残疾的常见病之一，其患病人数在不断上升。现代医学无论药物治疗抑或是手术治疗均存在诸多弊端，近年来针灸在膝关节骨性关节炎的临床治疗中效果瞩目，被越来越多的患者推崇，值得推广研究。为了深入了解近5年来针灸疗法在该领域的发展，探索治疗新趋势，本文在查阅相关文献的基础上，就针灸疗法在膝关节骨性关节炎的临床应用做一概述。

乙酰半胱氨酸联合盐酸氨溴索支气管肺泡灌洗对AECOPD的疗效

殷晓娜, 杨万春

2020, 22(6): 389-392.

摘要 ( 265 )

PDF (294KB) ( 271 ) 　　

目的：探讨乙酰半胱氨酸联合盐酸氨溴索经支气管肺泡灌洗注入对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的治疗效果。方法：随机选择2018年11月至2019年1月我院收治的AECOPD患者60例，随机分为实验组及对照组各30例，在接受抗炎、化痰等常规治疗同时进行支气管肺泡灌洗（BAL）治疗，实验组接受支气管肺泡灌洗术联合局部注入乙酰半胱氨酸和氨溴索治疗，对照组采用支气管肺泡灌洗术联合局部注入氨溴索治疗，比较两组临床治疗效果。结果：治疗前两组患者炎性指标、血气分析结果比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后实验组降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、白细胞计数（WBC）水平低于对照组（P<0.05）；治疗后实验组酸碱度（pH）、氧分压（PO2）高于对照组（P<0.05），而二氧化碳分压（PCO2）低于对照组（P<0.05）；实验组影像学吸收时间、住院天数及住院费用少于对照组（P<0.05）。结论：在AECOPD治疗过程中，盐酸氨溴索联合乙酰半胱氨酸肺泡灌洗可明显促进炎症消退，改善血气指标，缓解临床症状，缩短住院疗程，减少住院费用，具有一定的临床价值。

噻托溴铵吸入剂联合复方甲氧那明对COPD稳定期患者的临床疗效观察

严冬梅, 杨婷芳, 陈贤峰, 华玲, 王敏

2020, 22(6): 393-396.

摘要 ( 247 )

PDF (301KB) ( 418 ) 　　

目的：探讨噻托溴铵吸入剂联合复方甲氧那明对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的临床疗效。方法：选取2018年2月至2020年1月我院收治的152例稳定期COPD患者，采用随机数字法分为观察组与对照组，各76例。对照组应用复方甲氧那明；观察组在对照组基础上加用噻托溴铵粉吸入剂。比较治疗前后两组患者肺通气功能指标、6分钟步行距离（6MWD）情况、治疗期间不良反应发生情况及治疗有效性。结果：治疗后两组患者深吸气量（IC）、肺活量（FVC）、一秒率（FEV1％）等肺通气功能指标均较治疗前升高，且观察组升高更为明显（P＜0.05）；治疗后两组患者6MWD均有改善（P＜0.05），且观察组改善更为明显（P＜0.05）；观察组患者并发症发生率（9.21%）低于对照组（22.37%）（P＜0.05）；观察组患者治疗有效率（93.42%）高于对照组（81.58%）（P＜0.05）。结论：噻托溴铵吸入剂联合复方甲氧那明治疗COPD稳定期患者疗效显著，可改善患者肺通气功能，缓解患者临床症状，降低治疗不良反应发生率。

治疗社区获得性肺炎的截短侧耳素类抗生素Lefamulin

罗志敏, 朱迎春, 王海荣

2020, 22(6): 397-400.

摘要 ( 221 )

PDF (280KB) ( 360 ) 　　

Lefamulin是首个可以全身用药的半合成截短侧耳素类抗生素，通过特殊的作用机制抑制细菌蛋白质的合成，有广谱的抗耐药性菌的活性。临床Ⅲ期试验证实了它的有效性和安全性，显示了良好的临床应用前景。Lefamulin于2019年8月获美国FDA批准，用于治疗社区获得性细菌性肺炎的成年患者。本文综述了Lefamulin的研究进展，包括药效学、药动学、临床疗效和安全性等，旨在为临床医生和患者提供有益的参考。

药物减轻成人原发性IgA肾病蛋白尿的研究进展

禹乐佳, 梁栋, 刘云启

2020, 22(6): 401-406.

摘要 ( 229 )

PDF (431KB) ( 293 ) 　　

目的：免疫球蛋白A肾病（IgA nephropathy，IgAN）是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病，但其临床症状、病理表现和预后不同。蛋白尿是影响IgAN患者预后的重要因素之一，对IgAN蛋白尿的治疗已从最初的随访观察发展到肾素-血管紧张素受体拮抗剂联合支持治疗，再到免疫抑制剂和靶向治疗。本文拟就如何通过药物减少IgAN患者蛋白尿及根据病理分型制定治疗方案进行综述，以期为临床治疗IgAN提供参考。

腹腔干来源的右侧肺隔离症1例并文献复习

刘大锐, 李报春

2020, 22(6): 407-410.

摘要 ( 186 )

PDF (707KB) ( 313 ) 　　

目的：提高对肺隔离症(pulmonary sequestration，PS)的临床特点及诊疗手段的认识，减少临床误诊漏诊。方法：对我科确诊的1例肺隔离症患者的临床资料进行回顾性分析，并进行文献复习。结果：肺隔离症大多数缺乏特征性临床表现，常表现为咳嗽、咳痰、胸痛、咯血等。本患者经螺旋CT平扫+增强确诊，成功进行手术治疗，术后病理证实。结论：肺隔离症极易误诊，诊断方法为螺旋CT平扫+增强及三维重建、数字减影动脉造影术(DSA)。螺旋CT增强扫描可显示异常供血动脉，是诊断肺隔离症的首选检查方法。手术是本病最佳治疗方式。

浅谈医疗器械检测数据的整理与利用——基于口腔铸造合金数据应用实践

韩建民, 潘硕, 刘斌, 徐永祥, 郭媛媛, 马靖

2020, 22(6): 411-415.

摘要 ( 193 )

PDF (615KB) ( 216 ) 　　

医疗器械科学监管是保障医疗器械产品安全的重要课题，智慧审评和智慧监管是各国监管机构的努力方向，海量数据的有效支撑对于科学监管至为关键。目前，我国虽然已建立了医疗器械审评审批、上市后不良反应、标准等系列相关数据库，并为上市前审评和上市后监管提供有效支撑，但医疗器械产品全生命周期中不同环节的数据尚亟待采集、挖掘和分析。本研究梳理了北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心的口腔铸造合金数据，关联了中国食品药品监管数据中心医疗器械产品信息，尝试建立医疗器械检测性能数据库，探索医疗器械检测数据的采集、整理、分析和再利用的可行性，以期为我国医疗器械口腔合金的科学监管提供数据支撑，也为探索各类医疗器械检测中心建立相应的数据库提供参考。

对无菌医疗器械生产质量管理缺陷的分析与对策研究——基于2018年国家医疗器械飞行检查结果

肖桂金, 于淼, 张薇薇, 席晓宇, 顾淼

2020, 22(6): 416-421.

摘要 ( 295 )

PDF (506KB) ( 373 ) 　　

目的：分析我国无菌医疗器械生产企业质量管理存在的缺陷，并提出改进策略，以保障无菌医疗器械产品质量。方法：收集并整理2018年国家药品监督管理局对无菌医疗器械生产企业飞行检查的结果，通过描述性统计方法对企业生产质量管理存在的缺陷进行分析，并针对主要缺陷进行深入探讨。结果：22家被检企业共计发现生产质量管理缺陷283条，其中一般缺陷258条，严重缺陷25条。主要缺陷项为质量控制（占总缺陷数的13.1%，涉及20家生产企业）、厂房与设施（占总缺陷数的18.7%，涉及21家生产企业）和生产管理（占总缺陷数的21.6%，涉及22家生产企业）。结论：保障生产质量管理体系的有效、持续运行，注重对生产质量管理体系的动态调整和重视培训工作有利于无菌医疗器械生产企业保障产品质量。

RFID技术在血站固定资产信息管理中的应用

孙革, 洪文旭, 张耿, 傅平

2020, 22(6): 422-426.

摘要 ( 156 )

PDF (490KB) ( 445 ) 　　

血站固定资产管理是血站日常管理工作的重要部分，为血站业务工作正常运转提供重要的物质保障。血站固定资产因种类多样、用途复杂，具有其特殊性，管理工作难度较大。我中心应用射频识别（RFID）技术，采用“RFID标签+智能硬件+中间件/软件平台”的技术架构，构建由感知层、网络层和应用层组成的智能物联网管理系统，有针对性地应用到血站固定资产精细化管理中，实现对血站固定资产的线上申购、维护审批、档案保管、位置控制和动态查找、资产的折旧计算等全生命周期闭环管理，创新了血站固定资产管理模式，提升了固定资产管理的工作效率，提高了资产数据的安全性，有效避免了账物不符、闲置流失等问题，维护费用和提前报废率逐年下降，初步实现了全面感知、全程控制的信息化、智能化管理模式，确保了血站固定资产完整、保值、可溯。目前，系统运行可靠、工作便捷，与传统的固定资产管理模式相比较，更加“精准、高效、可靠”。本研究拟就RFID技术在我中心血站固定资产信息管理中的应用实践做一阐述，以期为同行提供借鉴。

低值医用耗材全生命周期UDI管理探索与实践

陈学斌, 奚圆, 陈帅, 高敏, 张铁山, 高海鹏, 安峥

2020, 22(6): 427-432.

摘要 ( 235 )

PDF (1586KB) ( 265 ) 　　

医用耗材的医疗器械唯一标识（unique device identifier，UDI）管理是实现其精细化管理的基础，UDI标识的实施能够促进医用耗材的规范使用。目前，医用耗材的UDI管理主要集中在高值医用耗材领域，缺少成熟的低值医用耗材的UDI管理模式。本研究以一次性输液器为例，试点开展了基于UDI的低值医用耗材从生产、流通到临床应用的探索研究，通过对大、中、小包装的医用耗材UDI赋码与关联，实现不同载量、低值医用耗材“一物一码”的关联管理；通过生产企业与医疗机构信息系统的对接，实现数据的协同管理；通过UDI实现医用耗材动态数据的追踪，完成了低值医用耗材全生命周期数据的追溯，满足了国家药品监督管理局对医用耗材不良事件管控的要求，为精细化管理提供数据支持。

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