中国医药导刊

田毅萍, 高玉林

2020, 22(5): 289-293.

摘要 ( 814 )

PDF (378KB) ( 1521 ) 　　

我国新冠肺炎疫情防控中，中医药发挥了独特的优势，其治疗的基础代表方清肺排毒汤为《伤寒杂病论》中麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散等加减组合演变而来的新方剂，具有发汗平喘、调和营卫、和解少阳、健脾化湿、清热解毒、生津之效，在新冠肺炎治疗中显示出良好疗效。本文从该方的中医理论源、处方解析、新冠肺炎中医临床研究、现代药理学机制等方面加以论述，以期对日后临床治疗、药物研发及基础医学研究提供参考。

新冠肺炎疫情下高风险科室护士的抑郁现状及影响因素分析

赵艺璞, 闫秀文

2020, 22(5): 294-300.

摘要 ( 245 )

PDF (334KB) ( 738 ) 　　

目的：了解新冠肺炎疫情期间高风险科室护士的抑郁现状及影响因素。方法：横断面调查研究设计，便利抽样抽取门诊、急诊、呼吸科护士作为调查对象，采用自行设计的调查问卷及家庭关怀度指数（Family APGAR Index）、广泛性焦虑量表（GAD-7）、患者健康问卷（PHQ-9）进行调查。结果：回收有效问卷380份，PHQ-9得分（7.08±5.443）分，256（67.4%）名护士存在不同程度抑郁。单因素分析显示，是否独生子女、职称、有无基础疾病、自觉健康状况、突发公共卫生事件的救治经验、对此次疫情的恐惧、对医院培训、应急预案、诊疗方案等的满意度、家庭关怀度指数和焦虑对护士抑郁有影响（P＜0.05），且这些因素之间存在一定的相关性。多因素分析显示，对该病毒可能通过自己传染家人的恐惧、家庭关怀度指数、焦虑为护士抑郁的独立影响因素。结论：高风险科室的护士抑郁发生率高。护理管理者应重视护理人员的情绪及心理状态，及早筛查、干预以提高护理人员的心理健康，并完善应对突发公共卫生事件下护理人员心理应激的管理体系。

应对新冠肺炎突发公共卫生事件的看法

靳飞, 郑蕊, 岳颖

2020, 22(5): 301-304.

摘要 ( 311 )

PDF (516KB) ( 636 ) 　　

目的：基于本次新冠肺炎疫情防控措施的实践经验进行总结思考，为以后医院面对类似突发公共卫生应急事件提供借鉴。方法：从疫情应诊组织构架、设置独立工作区域、人员排班、规范消杀及人文关怀等方面进行研究思考。结果及结论：通过建立强有力的组织架构、采取规范的操作流程和生物安全流程、全面的防控策略、高效的执行力，医院能准确迅速应对疫情，确保应诊一线科室高效良性运转，为圆满完成疫情防控任务提供保障，同时为今后类似突发公共卫生事件提供了指导经验。

儿童孤独症谱系障碍中医临床路径应用研究

赵宁侠, 杜晓刚, 宋虎杰, 闫炳苍, 焦文涛, 樊亚妮, 张倩, 郭凯, 高峰, 张宁勃, 刘银侠

2020, 22(5): 305-3090.

摘要 ( 294 )

PDF (339KB) ( 1439 ) 　　

目的：观察儿童孤独症谱系障碍中医临床路径应用的效果。方法：纳入2017年10月至2019年10月我院确诊为孤独症谱系障碍的住院和门诊患儿100例，采取随机双盲方法分为观察组和对照组各50例。对照组不纳入路径，给予选择性康复训练，观察组纳入孤独症谱系障碍中医临床路径治疗。治疗前后采取《孤独症儿童心理教育评核（第三版）》（C-PEP-3）、儿童孤独症评定量表（CARS）、孤独症行为量表（ABC）评分，一疗程后根据疗效评价标准观察两组患儿的疗效及路径可行性。结果：两组患儿治疗前C-PEP-3、ABC、CARS评分，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患儿治疗后C-PEP-3评分均较治疗前升高（P<0.01），且治疗组较对照组升高更为显著（P<0.01）。两组患儿治疗后ABC评分均较治疗前降低（P<0.01），且治疗组较对照组降低更为显著（P<0.01）。两组患儿治疗后CARS评分均较治疗前降低（P<0.01），治疗组较对照组降低更为显著（P<0.05）。观察组患儿总有效率88%，高于对照组总有效率54 %（P<0.05）。结论：纳入孤独症谱系障碍中医临床路径治疗，效果显著提高。

快速康复外科理念对乳腺癌患者围手术期胰岛素抵抗和炎症反应的影响

杨丙莹, 向瑜

2020, 22(5): 310-314.

摘要 ( 207 )

PDF (382KB) ( 348 ) 　　

目的：观察快速康复外科理念对乳腺癌患者的疗效，及其对机体胰岛素抵抗和炎症反应的影响。方法：选择2017年1月至2019年12月在我院诊治的乳腺癌患者96例，按照随机数字方法将患者分为观察组和对照组，每组各48例。对照组围手术期采用常规干预，观察组在对照组的基础上采用快速康复外科理念干预。比较两组术后疗效、临床指标和并发症发生率，观察两组术前术后空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）、稳态模型评估法胰岛素抵抗（HOMA-IR），血清核因子κB（NF-κB）、肿瘤坏死因子（TNF）-α和白介素（IL）-6的变化。结果：观察组的总有效率为95.83%，高于对照组的79.17%（χ2=2.469，P<0.05）。观察组的并发症发生率为10.42%，低于对照组的29.17%（χ2=2.306，P<0.05）。观察组的进食时间、下床时间、引流时间、切口愈合时间和住院时间短于对照组（P<0.01）。两组术前FBG，FINS，HOMA-IR，NF-κB，TNF-α和IL-6水平差异无统计学意义（P>0.05），术后两组以上指标均较术前升高（P<0.01），而对照组的升高水平较观察组更为明显（P<0.01）。结论：快速康复外科理念应用到乳腺癌患者围手术期中，能够明显提高疗效，降低并发症发生率，缓解围手术期的炎症反应和胰岛素抵抗。

复方氨基酸注射液（18AA）治疗胎儿宫内生长受限的不良反应观察及探讨

张伊依, 方菊妹, 胡逸凡, 丁晓颖

2020, 22(5): 315-318.

摘要 ( 417 )

PDF (307KB) ( 676 ) 　　

目的：观察胎儿宫内生长受限（FGR）孕妇静脉滴注复方氨基酸注射液（18AA）的不良反应，为妊娠期妇女复方氨基酸的应用提供理论依据。方法：回顾性分析2014年9月至2019年9月在我院接受复方氨基酸注射液（18AA）静脉补液治疗的452例FGR孕产妇的药品不良反应（ADR）发生时间、累及系统及临床表现；按用药方式分为复方氨基酸组及联合用药组，比较两组患者ADR发生率。结果：ADR在给药时间＜2 h、2~6 h、6 h~3 d以及3 d后的发生人数占比分别为70.69%、17.24%、6.90%和5.17%；ADR累及多系统损害：呼吸系统68.97%、消化系统62.07%、神经系统44.83%、皮肤及其附件34.48%；联合用药与单用复方氨基酸相比，各器官系统的损害差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：复方氨基酸注射液（18AA）ADR可引起妊娠期妇女多系统损害，应严格掌握临床应用指征及加强防范措施。

孕妇血清25（OH）D3水平与婴幼儿喘息发作相关性的巢式病例对照研究

刘钢铁

2020, 22(5): 319-322.

摘要 ( 230 )

PDF (278KB) ( 479 ) 　　

目的：探讨孕妇孕晚期血清25（OH）D3水平与婴幼儿出生6个月内发生喘息的相关性。方法：本研究采用基于队列的巢式病例对照研究，收集2017—2018年在我院产检并正常分娩的孕妇900例，建立孕妇与婴幼儿的队列研究，收集孕妇与婴幼儿的基线信息。通过电话随访婴幼儿至6个月，将至少一次喘息发作的婴幼儿为病例组，随访结束后选择无喘息发作的健康婴幼儿为对照组。结果：孕妇孕晚期血清25（OH）D3平均浓度为（52.5±15.1）nmol·L-1，病例组低于对照组（P＜0.05）。Logistic回归分析显示：高龄产妇(7.95，95%CI：4.23～15.21)、烟雾暴露(6.01，95%CI：2.24～16.34)、过敏病史(4.13，95%CI：1.28～13.34)和孕晚期血清25（OH）D3缺乏（1.89，95%CI：1.80～3.03）是婴幼儿出生6个月内发生喘息的危险因素(P＜0.05)。结论：高龄产妇、烟雾暴露、过敏病史和孕期维生素D缺乏与婴幼儿出生6个月内喘息发作密切相关。孕妇怀孕期间增加维生素D水平的干预措施可以减少婴幼儿早期喘息发作的风险。

肿块型和管周浸润型肝内胆管细胞癌的CT影像学征象分析

孟兆伟

2020, 22(5): 323-326.

摘要 ( 334 )

PDF (843KB) ( 265 ) 　　

的：探究肝内胆管细胞癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）不同分型的CT影像学征象。方法：收集我院2017年6月至2019年12月期间收治的经手术病理确诊为ICC患者37例，回顾性分析研究不同分型ICC的CT影像学特征。结果：本研究所涉37例患者，男性23名（62.2%），女性14名（37.8%），年龄范围43～68岁，平均年龄（55.7±7.2)岁，按照肿瘤生长方式分为肿块型ICC和管周浸润型ICC。其中肿块型ICC共计29例（78.4%），位于肝左叶18例，肝右叶11例，肿块直径3.0～11.5 cm，病灶形态不规则。CT影像学特征为肝包膜收缩征、鱼网状、延迟强化征及胆管扩张征。管周浸润型ICC患者共计8例（21.6%），均位于肝左叶，呈树枝状或长条状，CT平扫示多见肝左叶外侧段萎缩，动态增强后呈渐进性中度强化，管壁向心性增厚、管腔狭窄。结论：掌握肿块型ICC和管周浸润型ICC患者CT影像学的特征性改变有助于临床诊断。

近五年针灸治疗肩周炎的临床研究进展

林慧娜, 叶志英

2020, 22(5): 327-330.

摘要 ( 641 )

PDF (360KB) ( 1819 ) 　　

肩周炎是临床常见病、多发病，属于中医学“肩痹”范畴，其临床表现为肩周疼痛和关节活动受限，严重影响患者生活质量，并引起巨大的生理、心理问题。针灸疗法作为绿色健康疗法，具有简、便、验等优势，可以明显改善肩周炎患者的肩部疼痛和肩关节功能，疗效肯定。本文综述了近五年来针灸治疗肩周炎的不同方案及临床疗效，为今后肩周炎患者治疗方案的选择提供依据。

金属元素检测技术在药包材常规检测、相容性研究中的应用及探讨

武静文

2020, 22(5): 331-335.

摘要 ( 486 )

PDF (348KB) ( 920 ) 　　

包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，分为玻璃、金属、塑料、橡胶、预灌封等类型。药包材常规检测即按照《国家药包材标准》（2015）中规定的检验方法及技术要求，对药包材的质量进行监管。药品的相容性研究则是证明药品与包装材料之间没有发生严重的相互作用，并导致药品稳定性和有效性发生改变，或者产生安全性风险的过程。药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药品之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材中含有的砷、汞、铅、镉等重金属元素不仅可能会引起药效降低，而且进入人体后因无法消化、排除，经长期累积会对人体造成损伤。加强对药包材中金属元素含量的监管，提升金属元素检测水平，不仅是保障人民群众健康用药的客观需要，也是药品一致性评价及关联评审的必然要求。本文从药包材材料类型出发，综述了在药包材中常规检测及相容性研究中金属元素检测技术的应用情况，主要包括原子吸收光谱法、紫外-可见分光光度法、比色法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法等方法，并就应用实践中产生的问题提出解决方案，以期对未来的检测工作提供建设性意见。

甘草银花炙草乌生物碱的含量测定及限量检查

崔业波, 马晓静, 赵艳

2020, 22(5): 336-339.

摘要 ( 321 )

PDF (375KB) ( 718 ) 　　

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定甘草银花炙草乌单酯型生物碱的含量测定及双酯型生物碱的限量检查方法，为甘草银花炙草乌的质量控制提供科学依据。方法：色谱柱Hydrosphere C18 (4.6 mm×250 mm，5μm)，以乙睛-四氢呋喃(25∶15)为流动相 A，以0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(每1 000 mL加冰醋酸0.5 mL)为流动相 B，梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长235 nm，柱温为25 ℃。结果：相邻成分色谱峰分离度较好，阴性无干扰。各化合物的浓度与峰面积的线性关系良好（r≥0.995），9 批样品单酯型生物碱的含量范围为0.032%～0.051%，双酯型生物碱的含量范围为0.000 1%～0.003 1%。结论：该方法结果准确、稳定、可靠，可以用于甘草银花炙草乌的质量依据，可有效控制产品质量。

基于CNKI期刊文献的药品微生物检验研究热点分析

蔡静, 赵状

2020, 22(5): 340-343.

摘要 ( 251 )

PDF (739KB) ( 380 ) 　　

药品检验结果的准确可靠，关乎人民群众用药的安全有效。本文以中国知网为检索平台，从文献计量角度，采用CiteSpace 5.5知识图谱软件及Gephi社会分析可视化软件，通过定量为主、定性为辅对药品微生物检验领域相关文献进行统计分析与归纳总结，以数据可视化形式呈现该领域研究现状、热点及未来研究方向。其中，药品中微生物、微生物限度检查和微生物检验为目前药品微生物检验的三大节点，为今后微生物检验领域研究提供借鉴。

基于工业互联网的医用耗材UDI管理模式试点探索

安峥陈学斌高敏张铁山高海鹏奚圆

2020, 22(5): 344-350.

摘要 ( 351 )

PDF (1147KB) ( 429 ) 　　

医用耗材的医疗器械唯一标识（unique device identifier，UDI）管理是实现其临床精细化管理的基础。目前不同医疗机构医用耗材的精细化管理模式不同，如医疗机构内部自建码赋码的管理模式、有国家药品监督管理局目前试点的UDI管理，但都存在追溯数据少和“数据孤岛”的问题。本研究基于医院的探索实践，介绍一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台，该管理平台通过综合管理模式和点对点模式分别实现对高值医用耗材和低值医用耗材的UDI数据管理，真正实现了医用耗材全生命周期生产、流通、临床应用、国家监管环节静态数据和动态数据的追溯管理。

化妆品生产企业实验室管理缺陷分析及建议——基于国家药品监督管理局2018—2019年化妆品飞行检查结果

王颖香, 于淼, 张薇薇, 席晓宇, 顾淼

2020, 22(5): 351-355.

摘要 ( 338 )

PDF (379KB) ( 694 ) 　　

目的：探索我国化妆品生产企业在实验室管理中存在的缺陷，分析这些缺陷存在的原因并提出解决策略，以促进国内化妆品质量安全。方法：收集国家药品监督管理局官方网站2018年1月至2019年12月公布的化妆品生产企业飞行检查通报，运用SPSS软件将原本的非结构化数据转化成结构化数据，通过综合数据分析方法，探究化妆品生产企业在实验室管理中的缺陷。结果：共有53家化妆品生产企业存在实验室管理缺陷，主要缺陷项包括检验记录不合格（占比45.28%）、检验能力不足（占比20.75%）、仪器和设备管理不合格（占比35.85%）以及试剂管理不合格（占比24.53%）。结论：生产企业应当完善质量管理体系，提升内部人员素质能力，保障物资的供应，建立完善的信息化管理系统以加强实验室管理，从源头上保障化妆品质量安全。

国家药品监督管理局2019年通告不合格化妆品问题分析

马莹, 邱红燕, 李泽夏琼, 刘丹, 廖海伟, 赵丽

2020, 22(5): 356-360.

摘要 ( 202 )

PDF (293KB) ( 394 ) 　　

目的：了解目前国内化妆品市场问题现状，掌握不合格产品的质量安全风险点，为今后化妆品市场监管方向提供参考。方法：对2019年国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）网站通告的不合格化妆品的类别、产地、抽样地、不合格项目等信息进行汇总，对重点类别产品及突出问题进行统计分析。结果：国家药监局2019年共通告不合格化妆品399批次，产地以广东省居多，为321批次（80.5%），抽样地遍及全国29个省（区、市）。其中染发类产品354批次（88.7%），其他类别产品45批次。不合格问题包括pH值超标、限用物质含量超标、重金属含量超标、微生物超标及非法添加禁用物质等。其中，染发类和防晒类不合格产品还大量存在实际检出成分与批件配方及（或）标签标识成分不符的情况。不合格产品中的84批次为假冒产品。结论：染发类、防晒类和美白祛斑类产品质量安全风险较高，应加强对这些产品的监管，为化妆品消费者打造安全的用妆环境。

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