肝豆状核变性（hepatolenticular degeneration，HLD）又叫威尔逊病（Wilson disease，WD），是一种ATP7B基因突变导致的常染色体隐性遗传病，以铜离子代谢障碍为主要特征，发病年龄较广。由于ATP7B基因突变，ATP7B蛋白功能障碍，进入肝脏的铜离子不能合成铜蓝蛋白，亦不能通过胆汁进行排泄，有毒的铜离子异常沉积在肝脏、肾脏、脑、眼等多个部位，导致组织器官损伤和疾病表现，严重危害患者健康。 WD一经确诊需终身治疗，现有疗法包括低铜饮食、药物治疗、手术治疗等，但均存在对依从性要求高、疗效有限、有不良反应等问题，因此WD患者的医疗需求远未被满足。作为一种遗传性代谢性疾病，从病因入手，采用基因治疗的方式可从根本上纠正ATP7B基因异常状态。根据对载体的理解和已有研究，腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)等载体存在表达时间短或插入毒性风险等问题，不适用于WD治疗。近年来，腺相关病毒(AAV)载体由于安全性好、免疫原性低、转导效率高、表达时间长等特点逐渐成为基因治疗的理想载体。本研究通过重点介绍ATP7B基因突变导致的铜代谢障碍疾病，陈述现有治疗方式的利弊，对一些在研的新方法和疾病治愈的可能性进行综合分析，简要总结疾病特点、致病机制、诊疗现状等，并分析目前基因治疗获得的结果与进展，对基因治疗用于WD治疗的必要性、科学性、及其前景进行理性的分析与展望。

目的：分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设政策文本和期刊文献研究现状，总结研究热点及趋势，以期为加强职业化专业化药品检查员队伍建设提供参考与借鉴。方法：以“职业化专业化药品检查员”为检索词，检索国家级政策文本和期刊文献，运用政策文本分析、文献内容研究、文献计量学等方法，对职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状进行解读分析，总结该领域研究的热点和趋势。结果：共纳入12份政策文本和46篇期刊文献。2017年之前发表的文献较少，之后呈稳定增长趋势，文献共发表在22种期刊，作者共119人，来自32个单位，分布在20个省、市（自治区）；文献中标注了111个关键词，研究主题主要包括检查机构建设、体系与制度建设、教育培训、分级分类管理、能力建设和评价、药品监管改革、技术职称等。结论：职业化专业化药品检查员队伍建设相关研究受到持续关注，研究热点聚焦在监管机构建设与运行、体系和制度建设与运行、检查员的教育培训、检查员的能力素质评价、检查员的职业提升与待遇保障等5个方面，研究趋势集中在提高检查员专业化水平和提升队伍职业化程度。

目的：为药品零售企业经营许可换证现场检查提供参考，规范药品零售企业的经营行为。方法：统计厦门市2020—2022年申请经营许可换证检查的224家药品零售企业在现场检查中存在的缺陷项目，归纳分析药品零售企业换证现场检查中的常见问题，并提出措施和建议。结果：共发现缺陷项目1228次，其中严重缺陷项目1次，主要缺陷项目105次，一般缺陷项目1122次，在人员管理（36.24%）、销售管理（16.69%）、文件（13.19%）、采购与验收（10.75%）、陈列与储存（7.57%）和设施设备（7.33%）等方面存在问题。结论：药品零售企业应按照法律法规，结合企业，实际健全质量管理体系，加强人员培训管理、设施设备管理和经营全过程的管理；药品监督管理部门通过增加检查频次、加强智慧监管、提升检查员专业素质等方式提高监管效能，督促企业经营全过程持续符合法定要求。

目的：全面评价市售牡丹皮配方颗粒质量。方法：按照市售牡丹皮配方颗粒质量控制执行标准及山东省现行药品质量标准，对全省16个地市收集的40批次牡丹皮配方颗粒样品进行检验，同时采用化学计量学等方法对结果进行分析，以评价牡丹皮配方颗粒质量状况。结果：40批次牡丹皮配方颗粒的性状、薄层色谱鉴别、特征图谱等项目均符合各标准规定； 40批次牡丹皮配方颗粒中仅1批粒度超过8%，其余均在0.3%~4.2%，水分检测结果为1.8%~6.1%，浸出物检测结果为22.3%~68.8%；含量测定结果均符合各标准项下规定。探索性研究结果表明，不同企业生产的牡丹皮配方颗粒芍药苷、丹皮酚含量检测结果差异较大；化学计量学分析结果表明企业间产品质量存在差异，另发现牡丹皮配方颗粒所使用原料存在硫熏风险。结论：市售牡丹皮配方颗粒整体质量较好，建议建立统一、科学、合理的牡丹皮配方颗粒国家质量标准，持续优化生产工艺及加强质量监管。

目的：建立测定乙酰乌头碱片含量及溶出度的超高效液相色谱（UPLC）法。方法：色谱柱：Waters BEH C18（2.1 mm ×100 mm，1.7 μm）；流动相：0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠-乙腈 (60∶40)；流速：0.6 mL·min-1；检测波长：232 nm；进样量10 μL。溶出条件采用转筒法、小杯法，分别以pH 1.2盐酸溶液、pH 2.1盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水100 mL为溶出介质，转速50 r·min-1、75 r·min-1进行溶出，UPLC法测定，绘制溶出度曲线，对溶出条件进行确定。结果：该UPLC检测方法专属性良好；乙酰乌头碱在0.75~6.00 μg·mL-1范围内线性关系良好，线性回归方程Y=57 324X-1273 （r2=0.999 9）；平均回收率98.16%（RSD=0.39%，n=9）。确定了盐酸溶液（pH 2.1）100 mL为溶出介质，转速为75 r·min-1，溶出时间60 min；2个厂家的4批乙酰乌头碱片溶出度在60 min内均＞85%。结论：所选溶出条件适宜用于乙酰乌头碱片的溶出测定，所建立的含量测定与溶出度的检测方法结果可靠准确，精密度高，重现性好，可行性强；适用于对乙酰乌头碱片进行含量测定和溶出度的分析。

痛风是一种由体内尿酸水平升高引起的代谢障碍，导致尿酸盐在关节中沉积，引发如痛风性关节炎（GA）等症状。这种关节炎表现为急性炎症、关节疼痛、红肿和发热，常见于大拇指基部。但GA并非痛风的唯一表现，痛风本身是更广泛的代谢紊乱，可能引发多种并发症。免疫细胞包括先天性免疫细胞和适应性免疫细胞，两者在免疫系统中协同完成对外来物质的识别和清除，在GA的发病过程中具有重要作用。因此，针对免疫细胞的治疗策略有望成为痛风治疗的新方向。治疗痛风相关各类靶向药物具有明显不良反应，易对肝肾及胃肠道形成损害。中医药因其疗效显著、不良反应少和患者依从性高等独特优势在预防和治疗痛风方面受到广泛认可。随着研究的不断深入，中医药干预免疫细胞治疗GA成为新的热点。本研究系统综述了先天免疫细胞和适应性免疫细胞在GA中作用机制的最新研究进展，主要以中药单体、中药复方和针灸作为切入点，进一步阐述中医药通过介导免疫细胞治疗GA的研究现状，旨在为今后以中医药方法干预免疫细胞治疗GA提供理论支持与治疗方向。

更年期综合征(climacteric syndrome， CLS)是指女性绝经前后因卵巢功能衰竭、雌激素水平骤降或波动而引起的一系列以植物神经功能紊乱为主的症候群，临床上常表现为月经紊乱、潮热阵汗、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿等，并伴有精神、神经异常症状，又称围绝经期综合征，若久病不愈则严重影响患者工作生活及身心健康。近年来，传统中医药常被用于治疗更年期综合征，其中纯天然植物加工而成的香芍颗粒疗效显著，具有临床研究和应用的价值。本研究通过查阅文献，总结中西医对更年期综合征的认识，香芍颗粒的方药组成、作用机制和临床应用，以及香芍颗粒对阴虚肝旺型更年期综合征的疗效，以期为后续研究香芍颗粒以及更年期综合征的临床治疗提供参考。

衰弱综合征是指老年人所特有的生理储备不足而出现的机体抗应激反应能力减退、脆弱性增加的非特异性状态，由多系统参与、多种功能紊乱失调所导致。其病理过程主要包括慢性炎症持续作用于机体，继而出现氧化应激、内分泌系统及免疫系统功能紊乱等。随着我国老龄化进程的加快，衰弱综合征的患病率逐年增加，增加了老年人跌倒、致残率、住院率和死亡的风险。 对衰弱综合征目前尚无公认的标准化干预措施，主要干预手段包括抗阻运动、营养宣教、激素类药物治疗、多学科个性化的老年综合管理及中医药干预，不同的干预方法对衰弱综合征均能够取得一定的效果，但亦有其相应的局限性。本研究对衰弱综合征的流行病学、发病机制、常见干预手段和中医传统功法干预几个方面的研究进展作一综述，并在此基础上阐述中医药干预治疗衰弱综合征的优势和所面临的问题，以期为临床治疗提供借鉴。

便秘是以排便周期延长、排便不畅或艰难为主要表现的病证，总分虚实两端。湿秘作为便秘的一种特殊分类，主要表现为便质不干或黏滞，排便不爽，兼夹全身气机不畅、缠绵难愈的特点。古代医籍对于湿秘有诸多记载，现代中医学者之经验论述也颇多。湿秘之病因当分为内湿与外湿，病机以脾胃虚弱为本，湿阻气滞为标，致大肠传导失司，糟粕内停，临床辨证论治遵循健脾、理气、祛湿三大原则，湿邪日久或酿生湿热或阻遏阳气，临证兼以清热或温润之法。目前湿邪之研究分布在各个领域，与便秘之共作用因素主要集中于肠道菌群、胃肠动力、糖脂代谢及幽门螺杆菌感染4个方面，且各因素之间互为影响。但目前现代医学针对于湿秘之病理机制的系统论述及基础研究仍较欠缺，本研究从中医病名溯源、病因病机、辨证论治及现代医学相关影响因素几方面阐述湿秘，为后续更进一步的临床研究及诊治提供一定借鉴意义。

早发性卵巢功能不全（POI）是妇科常见的内分泌疾病之一，发病率逐年增长并呈年轻化趋势。中医学中虽无此病名，但经历代医家总结，病变无不关乎肾肝脾三脏，各医家总结各自经验在临床上广泛应用，研究亦证实了中医药对治疗POI的疗效与安全性。杨正望教授治疗POI具有丰富的临床经验，认为肾虚肝郁证是POI的主要病机之一，疾病发展过程中肾虚肝郁影响脾胃功能，又会导致脾虚血弱，因此临床上以滋肾养阴、疏肝调经为主治疗。杨正望教授体会古籍、总结经验，将归肾丸与逍遥散合为归逍方治疗POI患者，肾亏得复、肝郁得解、血虚得养，达到改善患者月经情况、保护卵巢功能的目的。本研究总结归逍方治疗POI的临证经验，以期为临床治疗POI提供参考依据。

目的：探究治疗甲亢的中药复方遣药组方规律，以及核心组方所含关键化合物的潜在分子机制。方法：在PubMed、EBSCO Medline、Cochrane Library、CNKI、万方、维普、CBM等数据库中检索自建库至2023年8月发表的有关现代临床研究中治疗甲亢方剂的文献，基于IBM SPSS Modeler 18.0 和Statistics 19.0软件，利用关联规则（Apriori 算法）及聚类分析，对这些方剂的用药特点及组方规律进行分析。采用TCMSP、Batman-TCM、Swiss Target Prediction、GeneCards、OMIM平台收集成分作用靶标及疾病靶标，构建中药-成分-治疗甲亢靶点作用网络，采用metascape分析潜在靶点参与的生物过程及信号通路，分析核心组方治疗甲亢的潜在机制。结果：共纳入现代方剂 507个，涉及中药267味，组方用药以温寒、苦甘为主，主入肝经，通过聚类分析及关联规则分析挖掘出核心组方的包括白芍、柴胡、栀子、当归、甘草、夏枯草、浙贝母、牡丹皮、牡蛎等9个中药，粗毛甘草素C、芍药苷、槲皮素等成分是核心药物治疗甲亢的主要成分；涉及靶点包括TNF、IL6、MMP9、PTGS2、HIF1A、IGF1R。发挥作用以通过AGE-RAGE信号通路、酪氨酸激酶抑制抵抗、MAPK 信号通路、内分泌抵抗、PI3K-AKT信号等抗炎及调节细胞周期的通路为主。结论：甲亢的治疗遵从疏肝解郁、理气化痰、活血祛瘀，同时兼有滋阴养血和补益元气的治疗原则，挖掘的核心组方可能通过增强机体免疫、抑制炎症级联反应、调节甲状腺细胞增殖与凋亡发挥治疗甲亢的功效。

目的：评价不同干预方式对2型糖尿病患者治疗依从性的影响。方法：检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库等中文数据库，以及PubMed、EBSCO、Ovid等外文期刊数据库，收集关于中国糖尿病人群管理的临床对照试验的文献。对文献进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入29篇随机对照研究文献，包括5203例患者。Meta分析显示，药学干预、综合干预及护理干预3种干预方式均可提高治疗依从性[RR=1.22，95%CI（1.12，1.33），P＜0.01]，有效降低空腹血糖[MD=-1.37 mmol·L-1，95%CI（-1.65，-1.10），P＜0.01]、餐后2小时血糖[MD=-1.80 mmol·L-1，95%CI （-2.26，-1.34），P＜0.01]以及糖化血红蛋白[MD=-1.25%，95%CI（-1.56，-0.93），P＜0.01]。其中，药学干预方式对治疗依从性的改善率最高[RR=1.27，95%CI（1.19，1.35），P＜0.01]，对空腹血糖[MD=-1.56 mmol·L-1，95%CI（-2.20，-0.93），P＜0.01]及餐后2 h血糖[MD=-2.13 mmol·L-1，95%CI（-3.28，-0.98），P=0.0003]的改善也优于其他两种干预方式。结论：药学干预、综合干预及护理干预3种干预方式均能提高糖尿病患者治疗依从性，有效改善血糖控制，保持血糖、糖化血红蛋白的稳定。其中药学干预方式见效快，有利于提高患者的治疗依从性，为血糖长期的控制奠定了较好基础。

目的： 测定50种清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌作用，对比不同类型的清热药物对金黄色葡萄球菌的抑菌效果及差异，旨在为治疗感染性疾病提供新的治疗思路。方法：通过牛津杯法测定药物抑菌圈直径与吸光值两个指标，对中药的抑菌能力进行评价。结果与结论：聚类分析表明，50种不同类型的清热药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果、清热作用和药用部位分类并不完全一致。50种清热类中药中，秦皮、黄芩、紫花地丁、连翘、马齿苋、黄连、板蓝根、半枝莲、苦参、金银花、青蒿、赤芍等清热类中药对金黄色葡萄球菌的抑菌效果明显，可作为防治金黄色葡萄球菌引起的感染类疾病的一种新型治疗手段。

目的：观察麦味养肺汤治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)气阴两虚证的临床疗效与安全性。方法：主要采用单臂临床观察前瞻性研究，共纳入28例IPF气阴两虚证患者，予麦味养肺汤治疗，观察其治疗前、治疗3个月、治疗6个月的中医症状积分、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、肺功能、6 min步行距离（6MWD)。结果：中医症状积分与SGRQ评分：治疗3个月、6个月的中医症状积分及SGRQ评分均较治疗前降低（P<0.05）。肺功能：治疗3个月、6个月肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量(DLCO SB)]与治疗前相比无改善（P>0.05）。6MWD：治疗3个月、治疗6个月6 min步行距离较治疗前明显增加（P<0.05）。急性加重次数：28例患者均未出现急性加重。结论：麦味养肺汤治疗IPF气阴两虚证可以显著减轻患者临床症状，提高生活质量及运动耐量，并具有良好的安全性。但需要进一步开展大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。

目的：探讨分化型早期胃癌（EGC）中有无原始表型的存在，及其临床病理学意义。方法：选取2018年3月至2022年2月于我院手术切除的82 例分化型EGC病理标本，采用免疫组织化学、过碘酸雪夫氏（PAS）和淀粉酶消化法(D-PAS)染色。观察原始标志物在原始表型分化型EGC中的表达、分化型EGC原始表型与临床病理特征关系、分化型EGC临床病理特征与淋巴结转移(LNM)关系，分析分化型EGC是否满足内镜切除指征和有无LNM存在。结果：所有分化型EGC病例中10.98%具有原始表型。具有原始表型的分化型EGC患者比无原始表型的侵袭更深，溃疡和淋巴血管浸润率更高。此外，具有原始表型的分化型EGC患者出现LNM频率为66.67%，高于无原始表型的24.66%（P＜0.05）。多因素分析显示，原始表型是LNM的独立危险因素（P=0.002）。2 例具有原始表型的分化型EGC病例发生LNM，都符合内镜切除分化型EGC的扩展适应证。结论：少数分化型EGC具有原始表型，与LNM密切相关，是LNM的独立危险因素。鉴于其高度侵袭性行为，具有原始表型的分化型EGC应在内镜切除前以更严格标准评估，或考虑在内镜切除后进行额外外科手术。

目的：探究还原型谷胱甘肽辅助治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化的临床疗效及作用机制。方法：选取我院2020年1月至2021年8月收治的98例CHB患者作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组、常规组，每组各49例。常规组患者采用常规治疗，研究组患者在常规组治疗基础上，予以还原型谷胱甘肽治疗。比较两组患者临床疗效、治疗前后肝功能指标[总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）]、肝纤维化指标[Ⅳ型胶原（ⅣC）、层黏蛋白（LN）、透明质酸（HA）]、氧化应激指标[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]、血清活性氧（ROS）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶4（NOX4）水平及治疗期间患者不良反应发生情况。结果：研究组患者治疗总有效率93.88%，高于常规组患者的79.59%（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清TBIL、AST、ALT、HA、ⅣC、LN 、ROS、NOX4水平较治疗前均降低，且研究组患者血清TBIL、AST、ALT、HA、ⅣC、LN、ROS、NOX4水平降低幅度均高于常规组（P＜0.05）。治疗后，两组患者血清MDA水平较治疗前降低，SOD水平较治疗前升高，且研究组患者MDA水平降低幅度、SOD水平升高幅度均大于常规组（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。结论：还原型谷胱甘肽辅助治疗CHB肝纤维化患者效果显著，可通过降低NOX4表达，降低ROS介导的氧化应激反应，从而改善肝功能，控制肝纤维化进程，且安全性高。

目的：探析白蛋白紫杉醇腹腔热灌注治疗胃癌患者的近远期临床疗效。方法：选取我院2018年5月至2021年5月收治的胃癌患者120例作为研究对象，依据随机数字表法分为两组，每组各60例。两组患者均采用白蛋白紫杉醇化疗，对照组患者采用静脉化疗，观察组患者采取腹腔热灌注化疗方法。比较两组患者临床疗效，包括疾病控制率、免疫指标、复发及转移率、不良反应发生率及生活质量指标。结果：观察组患者疾病控制率(95.00%)，高于对照组(83.33%)（P＜0.05）。治疗后，两组患者免疫反应指标均有所上升，且观察组患者免疫指标水平升高幅度均高于对照组（P＜0.001）。观察组患者复发率低于对照组（P＜0.05），转移率较对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者不良反应发生率8.33%，较对照组的15.00%差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者治疗1年后生活质量提升比例高于对照组（P＜0.05）。结论：白蛋白紫杉醇腹腔热灌注治疗胃癌近期效果明显，可改善患者生活水平，其复发率和转移率降低，不良反应得到有效控制，其远期效果较优。

目的：观察针刺联合芍药甘草汤对不安腿综合征患者运动障碍改善、睡眠质量和血清蛋白的影响。方法：选择我院2021年7月至2022年7月治疗的不安腿综合征患者85例，按照随机数字表法分为两组，单一方剂组42例，给予芍药甘草汤治疗；针刺方剂联合组43例，给予针刺联合芍药甘草汤治疗。治疗前后检测两组患者血清C反应蛋白（CRP）、铁蛋白、血清白蛋白水平，测定患者150 ms、200 ms时拇短展肌运动诱发电位波幅，检测患者微觉醒指数（MAI）、慢波睡眠（Ⅲ+Ⅳ期）占比，比较两组患者匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、国际RLS严重程度评定量表（IRLS）得分、抑郁-焦虑-压力量表中文简版（DASS-21）得分、RLS生活质量评估工具（RLS-QLI）评价得分，比较两组患者临床疗效。结果：治疗后，针刺方剂联合组患者血清CRP水平降低幅度高于单一方剂组（P＜0.05），铁蛋白、白蛋白水平升高幅度均高于单一方剂组（P<0.05）；针刺方剂联合组患者150 ms、200 ms时拇短展肌运动诱发电位波幅降低幅度均高于单一方剂组（P<0.05）；针刺方剂联合组MAI及PSQI评分降低幅度均高于单一方剂组（P＜0.05），Ⅲ+Ⅳ期占比升高幅度高于单一方剂组（P＜0.05）；针刺方剂联合组患者IRLS、DASS-21评分降低幅度均高于单一方剂组（P＜0.05），RLS-QLI评分升高幅度高于单一方剂组（P<0.05）；针刺方剂联合组总有效率为97.67%，高于单一方剂组的80.95%（P＜0.05）。结论：针刺联合芍药甘草汤治疗不安腿综合征患者，可抑制机体炎症，改善铁蛋白、白蛋白水平，改善患者感觉运动整合功能，提升患者睡眠质量，缓解临床症状及负性情绪，提升患者生活质量及临床疗效。