脂蛋白脂肪酶（LPL）是人体脂蛋白中甘油三酯代谢的关键限速酶，由心肌、骨骼肌、脂肪细胞等实质细胞合成，分泌到细胞间隙与硫酸乙酰肝素蛋白多糖（HSPG）结合，在肝素的作用下解离，被毛细血管内皮细胞上的糖基化磷脂酰肌醇锚定高密度脂蛋白结合蛋白1（GPIHBP1）捕获转位入血，将血液中脂蛋白中核心甘油三酯水解，释放游离脂肪酸，供机体氧化利用或储存。其活性受多种互作蛋白调节，包括ApoCs、ANGPTLs、LMF1等。编码LPL的基因发生突变、蛋白合成加工过程出现错误或相关互作蛋白异常都会导致LPL缺失或功能异常，出现血脂升高或伴发胰腺炎等临床症状，严重威胁患者的生命健康。目前LPL缺陷相关疾病的临床常规治疗手段是降脂药与严格饮食控制相结合，治疗效果并不理想。近年来，以LPL及其互作蛋白基因为靶点的药物相继进入临床研究和上市阶段，取得了良好的临床效果，其中以基因替代、寡核苷酸和小RNA类药物最受关注。本综述结合LPL的特性、LPL缺乏症（LPLD）的病理机制，总结现有的治疗方法及药物研发进展，以期对LPLD的药物研发和医学干预提供思路。

随着生命科学技术的进步，基因治疗因其特异性和精准性等优势已成为新药研发的重点领域。其中，腺相关病毒（adeno-associated virus，AAV）载体是一种应用前景广阔的体内基因治疗载体，也是基因治疗产品载体研究的热点。目前，全球范围内已有7款AAV相关的基因治疗产品获批上市，并有多项临床试验正在进行。AAV载体的免疫原性较低，但部分人群体内存在针对AAV的预存免疫，其进入体内后也会诱导机体产生先天免疫反应，随后可能触发针对AAV衣壳和转基因产物的适应性免疫反应，从而影响药物的有效性和安全性。本综述旨在概述AAV基因治疗引起的免疫反应特征，并简要总结在临床前和临床研究中对AAV基因治疗免疫反应的评估，以期为AAV基因治疗药物评价提供参考。

PCSK9抑制剂作为一类新型降脂药，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，且在他汀类药物治疗基础上可进一步降低心肌梗死率，使主要不良心血管事件风险下降。本研究主要总结了Alirocumab（阿利西尤单抗）和Evolocumab（依伏库单抗）这两种已在我国上市并纳入医保，且临床上逐渐得到广泛应用的PCSK9抑制剂的相关研究进展，对两者的降脂疗效与安全性、有效性等进行了综述与对比，旨在为高脂血症患者提供更好的治疗与临床服务。相关文献汇总的结果表明，Alirocumab、Evolocumab的降脂疗效均较好，尤其适用于不适合使用其他降脂药物的人群，或使用常用治疗方法无法达到降脂目标的人群。但在降脂的达标率上，Alirocumab优于Evolocumab。在临床综合评价上，安全性、有效性、适宜性等方面Alirocumab优于Evolocumab（但仍需要进一步的研究来证实）。Alirocumab、Evolocumab作为PCSK9抑制剂中单克隆抗体的代表药，其临床疗效确切，安全性较好。

体外冲击波疗法（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）是近年来新兴的一种治疗肌肉骨骼系统疾病的物理治疗方法。体外冲击波疗法针对骨和软组织疾患具有较好的镇痛、抗炎、改善血液循环、促进修复等作用，临床常用于治疗各种骨不连、骨坏死、筋膜炎、肩周炎、颈椎病、腰痛等慢性软组织疾病。颈椎病是一种临床常见的慢性退行性疾病，与颈椎旁肌肉劳损、颈椎间盘退变、骨质增生等多种因素有关。在治疗颈椎病方面，近年来，越来越多的研究探索体外冲击波治疗颈椎病的可行性和疗效，诸多研究表明体外冲击波疗法可有效改善颈椎病患者疼痛、颈椎功能障碍、眩晕等症状，且安全性较高。本研究通过检索查阅国内外的相关文献，对体外冲击波疗法治疗颈椎病的作用机制、治疗方案、临床疗效、不良反应、研究前景等方面进行综述，以期为临床采用体外冲击波疗法治疗颈椎病提供借鉴和参考。

目的：探究南药巴戟天对大鼠运动能力的影响及其作用的生理机制。方法：健康成年SD大鼠随机分为巴戟天组（n=8）及对照组（n=6）。巴戟天组采用自然进食方式定量饲喂含巴戟天的饲料，对照组饲料中不含巴戟天。于给药前（W0）和给药4周（W4）、8周（W8）后作行为学检测，包括基础运动行为（步态实验）和应激运动行为（悬挂和摇杆实验）；行为学测试结束后，在体制备坐骨神经-腓肠肌标本，于一侧坐骨神经施以单个电刺激，另一侧坐骨神经施以连续电刺激并描记疲劳曲线，分析巴戟天对骨骼肌收缩能力的影响；随后对腓肠肌作组织切片，探究巴戟天对肌纤维形态的影响。结果：与对照组大鼠行为学结果相比，巴戟天组大鼠的基础运动能力没有发生显著变化，但在应激状态下的运动能力明显增强；与对照组大鼠肌张力结果相比，巴戟天组大鼠由单刺激引起肌收缩的强度没有发生显著变化，但在连续电刺激描记的疲劳曲线上耐力明显增强；与对照组大鼠肌纤维形态相比，巴戟天组大鼠肌纤维横截面明显增大。结论：巴戟天增强大鼠在应激状态下的运动能力，可能与骨骼肌收缩耐力增强及肌纤维增粗有关。该研究结果为巴戟天的药理研究和产品应用开发提供科学指导。

 目的：采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS/MS）测定中药白扁豆中18种无机元素的含量，结合化学计量学分析不同产地及性状差异白扁豆的质量情况。方法：采用超级微波消解处理样品后，采用串联四级杆电感耦合等离子体质谱法进行测定，对测定结果进行主成分分析及聚类分析。结果：测定的各无机元素线性关系良好；主成分分析得到6个主成分，累计方差贡献率达到83.959%；确定锰（Mn）、镍（Ni）、铜（Cu）、锶（Sr）、钴（Co）、硒（Se）、铷（Rb）、钡（Ba）、铬（Cr）、镉（Cd）、银（Ag）、锂（Li）、铍（Be）、钒（V）、铅（Pb）等15种元素为白扁豆的主要特征元素。结论：该方法操作简便、结果准确、灵敏度高，可用于中药白扁豆中无机元素的测定，为进一步研究中药白扁豆提供了参考。

目的：采用薄层色谱法和高效液相色谱法建立除风益损颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法定性鉴别除风益损颗粒中赤芍、牡丹皮、当归、川芎、大黄、防风、女贞子；高效液相色谱法（HPLC）对黄芩中黄芩苷进行含量测定，采用Waters Atlantis dC₁₈（4.6 mm × 250 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-0.4%磷酸溶液（47∶53）为流动相，检测波长280 nm，流速1.0 mL·min^-1，柱温25 ℃，进样量10 μL。结果：采用薄层色谱法建立了除风益损颗粒中赤芍、牡丹皮、当归、川芎、大黄、防风、女贞子的定性鉴别方法，斑点清晰，阴性无干扰；采用高效液相色谱法建立了除风益损颗粒中黄芩苷含量测定的方法，专属性强，黄芩苷在0.101～1.01 μg（r=0.999 7）范围内线性关系良好，平均回收率为100.22%，RSD为0.84%。结论：建立的薄层色谱法鉴别及含量测定方法专属性强、重复性好，可用于除风益损颗粒的质量控制。

目的：建立舒肝和胃丸中α-香附酮和香附烯酮的高效液相色谱（HPLC-UV）含量测定法，为该制剂中醋香附含量的质量控制提供依据。方法：对舒肝和胃丸中α-香附酮和香附烯酮同时进行含量测定。采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇和水（65∶35），流速1.0 mL·min^-1，检测波长254 nm，柱温30 ℃，进样量5 μL。结果：采用该方法得到的舒肝和胃丸色谱图中，α-香附酮和香附烯酮色谱峰与相邻色谱峰分离效果较好，满足含量测定的要求；指标性成分α-香附酮、香附烯酮分别在0.080 36～0.803 60 μg、0.211 2～2.112 0 μg范围内线性关系良好，相关系数均为1.000；平均加标回收率分别为102.0%（RSD：1.6%，n=6），102.4%（RSD：2.0%，n=6）；稳定性（24 h）、重复性、精密度良好。结论：本研究建立的α-香附酮和香附烯酮HPLC-UV含量测定方法简单、快捷、准确，可为舒肝和胃丸中醋香附含量的控制提供依据。

目的：研究灰阶超声及彩色多普勒血流分级在儿童一过性髋关节滑膜炎临床分期中的诊断价值。方法：选取一过性髋关节滑膜炎患儿80例，均为一侧发病，选取健侧作为对照组。根据患病时长、症状、体征、影像学结果等将患儿病情分为Ⅰ～Ⅳ期，测量颈前间隙、滑膜厚度、彩色多普勒血流分级，分析以上指标在临床分期中的相关性。结果：患侧的颈前间隙、彩色多普勒血流分级高于健侧（P<0.05）。患侧的颈前间隙、髋关节腔积液、彩色多普勒血流分级与临床分期均呈显著正相关（P<0.05）。逐步回归分析显示，患儿年龄、患病时间、患侧彩色多普勒血流分级为临床分期的危险因素。结论：灰阶超声及彩色多普勒血流分级可为儿童一过性髋关节滑膜炎提供影像学指标，彩色多普勒超声血流显像可反映髋关节增厚的滑膜内微血流情况，在诊断儿童一过性髋关节滑膜炎及其临床分期中有重要价值。

目的：采用SIEMENS Verio 3.0T磁共振成像（MRI）系统及Image J软件测量椎旁肌［多裂肌（multifidus muscle，MF）；竖脊肌（erector spinae，ES）］影像学参数，包括横截面积（cross-sectional area，CSA）及脂肪浸润程度（fatty infiltration，FI），评价椎旁肌CSA和FI与慢性非特异性腰背痛的关系，并探讨不同性别人群椎旁肌影像学参数是否有差异。方法：选取2020年6月至2021年5月于我院行腰椎常规MRI T2WI（T2-weighted imaging）序列矢状位、T2WI轴位扫描的慢性非特异性腰背痛青年患者53例设为腰背痛组进行回顾性分析，其中男28例，女25例，所有患者均有明确腰背痛病史，病程超过12周，年龄18~40周岁，且排除其他特异性疾病；并选同时间段内于我院进行MRI相同序列检查的体检青年人员50例设为对照组，其中男25例，女25例。用Image J软件手动勾画L1～S1所有椎间盘中心层面椎旁肌感兴趣区域（ROI），并测量轴位图像椎旁肌CSA和FI。采用t检验比较腰背痛组与对照组之间及不同性别患者椎旁肌CSA、FI的差异。结果：腰背痛组与对照组多节段多裂肌、竖脊肌的CSA比较，差异均无统计学意义；腰背痛组患者多裂肌、竖脊肌FI均大于对照组（P<0.05）。男性组多裂肌、竖脊肌的CSA均大于女性组；多裂肌、竖脊肌FI均小于女性组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：在青年人群中，慢性非特异性腰背痛患者的多裂肌、竖脊肌脂肪浸润程度较正常人群更加严重；青年男性多裂肌、竖脊肌的CSA大于青年女性、FI低于青年女性。

 目的：探讨血清降钙素原（PCT）和淀粉样蛋白A（SAA）测定联合痰细菌培养诊断细菌性肺炎的临床意义。方法：收集2022年1月至2023年6月我院收治的120例肺部感染患者的临床资料实施回顾性分析。依据患者的最终诊断结果实施分组，其中病毒性肺炎组60例，细菌性肺炎组60例，对比两组患者的血清学炎性指标检查结果［PCT，SAA，C反应蛋白（CRP）］、痰标本细菌培养结果，分析鉴别诊断细菌性肺炎与病毒性肺炎的独立影响因素，以及各因素在细菌性肺炎诊断中的预测价值。结果：两组患者的血清CRP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；细菌性肺炎组患者的血清PCT、SAA水平均高于病毒性肺炎组（P<0.05）。多因素Logistic分析结果显示，血清PCT、SAA水平，以及痰标本细菌培养结果是鉴别诊断细菌性肺炎与病毒性肺炎的独立影响因素（P<0.05）。利用PCT、SAA、痰标本细菌培养结果以及Logistic回归模型的P值对细菌性肺炎进行预测，约登指数分别为41.67%、35.00%、78.33%、81.67%。结论：血清PCT和SAA水平对细菌性肺炎与病毒性肺炎具有较为良好的鉴别诊断意义，PCT和SAA测定联合痰细菌培养可以进一步提升对细菌性肺炎的预测诊断价值。

目的：探讨血清甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、神经元特异性烯醇化酶（neuron-specific enolase，NSE）、可溶性细胞角蛋白19片段（CYFRA211）在非小细胞肺癌诊断中的应用价值。方法：收集2021年1月至2022年12月我院收治确诊的非小细胞肺癌患者80例以及肺部良性病变患者80例的临床资料实施回顾性分析。对比两组患者的血清肿瘤标志物定量检查结果、血清肿瘤标志物检查结果的阳性率。对单独使用各血清肿瘤标志物对非小细胞肺癌的诊断效能进行对比。分析以血清肿瘤标志物诊断非小细胞肺癌的独立影响因素。结果：非小细胞肺癌组患者的血清CEA、NSE、CYFRA211浓度数值均高于肺部良性病变组患者（P<0.05）。两组患者AFP阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。非小细胞肺癌组患者的CEA、NSE、CYFRA211阳性率均高于肺良性病变组患者（P<0.05）。在单独使用各血清肿瘤标志物对非小细胞肺癌进行诊断时，CEA、NSE、CYFRA211的诊断灵敏度、阴性预测值以及Kappa值均高于AFP（P<0.05）。多因素Logistic分析结果显示，CEA、NSE、CYFRA211阳性是患者以血清肿瘤标志物诊断为非小细胞肺癌的独立危险因素（P<0.05）。结论：血清CEA、NSE、CYFRA211在非小细胞肺癌诊断中具有良好的效能。

目的：探究Trophinin相关蛋白（Trophinin-associated protein，TROAP）基因沉默对人胆管癌细胞系RBE细胞增殖和迁移能力的影响。方法：培养人胆管癌细胞系RBE，并对其分别转染阴性对照序列和TROAP干扰序列，分别命名为si-NC组和si-TROAP组。采用细胞计数试剂盒（CCK-8）和平板克隆形成实验检测细胞增殖能力；流式细胞术检测细胞凋亡率；细胞划痕实验和Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；蛋白质印迹实验（Western blot）检测RBE细胞中上皮间充质化（EMT）相关蛋白E-cadherin、N-cadherin，PCNA以及凋亡相关蛋白Bcl-2、Bax和caspase-3的相对表达量。结果：与si-NC组细胞相比，si-TROAP组细胞增殖率降低，克隆个数降低，细胞凋亡率升高，迁移和侵袭能力降低（P<0.05）。与si-NC组细胞相比，si-TROAP组细胞E-cadherin蛋白相对表达水平升高，N-cadherin蛋白相对表达水平降低，Bax和caspase-3蛋白相对表达水平升高，Bcl-2和PCNA蛋白相对表达水平降低（P<0.05）。结论：TROAP基因是RBE细胞潜在的致癌基因，TROAP基因沉默可降低人胆管癌细胞系RBE细胞增殖和迁移能力，并通过缓解上皮间质转化来发挥效应。

目的：为了解有关中药天仙子的研究进展及研究发展趋势，本研究对国内外近年发表的天仙子相关研究文献进行计量分析。方法：通过检索中国知网（CNKI）数据库和PubMed数据库，利用EndNote X9.1文献管理软件和VOSviewer可视化文献计量分析软件从发表年代、来源期刊、国家分布、主要研究机构、高产作者、热点主题等方面对2002—2021年发表的有关天仙子的文献进行计量分析。结果：研究结果表明，天仙子相关研究的文献发表量在近十年有上升趋势，在国外期刊的发表量上升趋势更明显；天仙子相关研究文献发表量最多的国内期刊是《中华中医药学刊》，发表量最多的英文期刊是《Journal of Ethnopharmacology》《Planta》《Plant Physiology and Biochemistry》；中国、印度、伊朗学者发表天仙子相关文献数量最多；发表天仙子相关中文文献最多的机构是大连市检验检测认证技术服务中心，发表天仙子相关英文文献最多的机构是中国西南大学；CNKI中发表天仙子相关文献最多的作者是来自大连市检验检测认证技术服务中心的李军，PubMed中发表天仙子相关文献最多的作者是来自中国西南大学的Lan Xiaozhong；CNKI中天仙子相关文献研究主题多为药学领域的化学成分分析和质量控制方法，PubMed中天仙子相关文献研究主题分布于分子生物学领域的生化代谢研究和基因工程等方面。结论：本研究通过VOSviewer生成的共现网络，分析国内外作者和研究机构之间的合作关系，以及天仙子当前的研究热点，对进一步研究和开发天仙子具有现实指导意义。

目的：通过文献挖掘分析三叉神经痛研究现状与热点，为未来研究方向提供参考。方法：通过检索中国知网、维普、万方数据库、Web of Science数据库2012—2021年期间收录的三叉神经痛相关研究文献，利用VOSviewer 1.6.17和CiteSpace 5.8.R4等软件对文献进行计量分析，梳理并探讨三叉神经痛的研究热点与趋势。结果：本研究共纳入文献4916篇。研究结果显示，三叉神经痛研究领域中英文文献年度发文量总体均呈现波动式上升趋势，中文文献数量始终保持领先地位。研究机构和作者共现分析表明国内该领域研究机构和学者间的学术交流与合作应进一步加强并持续扩大自身影响力。关键词聚类分析显示，微血管减压术是热门关键词之一，是该领域的重要研究方向。关键词突现分析显示，三叉神经痛患者精神状态、心理卫生情况、外科手术精进和细胞层面上的机制研究或成为近年来该领域的最新研究前沿。结论：本研究从文献计量学角度分析了三叉神经痛领域的研究现状和研究发展趋势，推测该领域的研究热度仍会持续增加。本研究结果有助于研究人员快速了解三叉神经痛领域当前的研究现状，促进对该领域的研究热点和前沿进行更深入的探索。

近年来，随着社会和经济的不断发展，我国体外诊断医疗器械行业蓬勃发展，市场规模巨大，同时行业痛点也日益显著。体外诊断医疗器械研发具有跨学科、投入高、任务重等特点，研发过程中存在较多不确定性，使得风险管理对整个研发项目的成功与否至关重要。因此，本研究以风险管理为切入点，结合体外诊断医疗器械研发项目实例，探索企业建立全生命周期风险管理机制全过程，以期为企业开展体外诊断医疗器械风险管理提供理论基础和指导意义。通过在研发项目整个生命周期的不同阶段对风险进行识别、分析及判定，并采取应对控制措施和验证手段，使产品的风险在可接受的范围内，从而保证项目的成功实施，为企业带来更大的收益。