医疗器械唯一标识(unique device identifier， UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)发布医疗器械唯一标识系统（unique device identification system，UDI system）法规、正式启动UDI 实施工作以来，规范医疗领域数据格式，提高临床数据采集的准确性，同时也为UDI全球协调工作提供了经验。本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA 展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI 系统的具体实施方案，分析UDI 发码机构、全球UDI 数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

医疗器械唯一标识(unique device identifier，UDI)是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械管理重要基础性工作之一。2019年7月，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）、国家卫生健康委员会（以下简称“国家卫健委”）联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，标志着我国UDI系统试点工作正式启动。为更好地推进UDI系统试点工作，统一各方对UDI系统的正确认识与理解，促进共识，积累试点经验，本文结合自身工作，阐述对UDI系统的法规和相关标准理解，解读试点工作政策，并结合实践体会提出思考。

本文以国家药品监督管理局“医疗器械唯一标识(UDI)系统”试点单位“上海中医药大学附属龙华医院”为背景案例，主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础，建立医用耗材标准数据字典库，以数据流、信息流连接闭环，辅以智能化管理设施、设备，促使医用耗材实物流、资金流形成管理闭环，实现现代医疗机构的医用耗材管理信息化、智能化，在保证医用耗材安全性、有效性的同时，助力提升医疗机构的管理能力，实现降低运营成本的目标。

为规范医疗器械唯一标识(unique device identification，UDI)系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局制定发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，并于2019年10月1日起正式施行。创建UDI，需建立符合各利益相关方管理需求的UDI编码规则。本文采用内容分析法，综合分析了现行法规、标准对UDI编码的要求，并结合医疗器械产品生命周期内各方的管理需求，对如何进行UDI编码进行了阐述，并就编码过程中发现的问题，以及所收集到的现有市场上出现的UDI编码问题进行了讨论。建议相关企业应尽快学习UDI系统规则和标准，给产品赋予合规、合理的UDI编码，各UDI应用方应正确使用UDI编码，切实提升医疗器械识别的准确性，提升医疗器械管理的精细化程度，优化医疗器械供应链效率。

目的：分析带涤纶套中心静脉透析导管发生移位的影响因素及对策。方法： 回顾性分析2013年1月至2018年12月我院收治的200例使用带涤纶套中心静脉导管进行维持性血液透析的患者资料，将可能影响患者发生导管移位的因素进行单因素分析和Logistic回归分析。结果：23例导管移位，感染、低蛋白血症、精神异常、反复置管手术史为发生中心静脉导管移位的独立危险因素。结论：操作前充分评估，操作过程严格遵守无菌原则，对可疑的感染征象应用集束化护理措施，改善营养状态，增强机体免疫力，做好患者的心理维护和居家卫生宣教，可有效防止导管移位。

目的：探讨妊娠期甲状腺功能减退孕妇甲状腺激素水平、甲状腺抗体指标与子痫前期发病的关系。方法：选取2017年1月至2018年6月在我院产科门诊定期产检并住院待产的妊娠期甲状腺功能减退孕妇130例为甲减组，同期选取孕周与甲减组相匹配的孕妇193例作为对照组。采用化学发光微粒免疫分析技术检测各组孕妇孕早期（12～14周）血清中促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）水平，采用化学发光法检测甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺受体抗体（TRAb）水平，并计算阳性率(TPOAb>5.61 IU·mL-1为阳性)，同时追踪其妊娠结局，对甲减组及对照组孕妇血清甲状腺功能及抗体指标与子痫前期发病的相关性进行分析。结果：甲减组与对照组孕妇孕早期血清TSH、TPOAb的表达以及子痫前期发病率比较，其差异均具有统计学意义（P<0.05）。当TSH≥2.5 mIU·L-1，子痫前期的发病率差异具有统计学意义（P<0.05），与TPOAb抗体表达的阳性与否无关。结论：当孕妇出现TSH≥2.5 mIU·L-1的时候，无论其TPOAb阳性与否，其子痫前期的发病率均有所增加。

早期慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）一般是指轻或/和中度慢阻肺。肺功能损伤、持续呼吸道症状、肺气肿征象是诊断和分类早期慢阻肺的重要特征。本文通过文献综述，分析早期慢阻肺医患认知存在的问题：早期慢阻肺患者对自身疾病的认知程度低，临床医生对早期慢阻肺关注不够和认识不足，导致临床上普遍存在早期慢阻肺漏诊、诊断不足和延迟诊断的情况。早期慢阻肺具有症状以呼吸困难为著、体力活动受限和一秒率（FEV1）降低等特点。充分认识早期慢阻肺的内涵及特点，是提高慢阻肺诊治的重要前提。

脑卒中后便秘是脑卒中常见的并发症之一，脑卒中与便秘二者相互影响，密切联系，越来越受到康复医学界的重视。脑卒中后便秘严重影响了患者的预后及日常生活质量，因此采取有效的预防及干预措施解决问题显得尤为重要。本文通过分析长强穴、靳三针的临床应用及脑卒中后便秘的中西医机制，通过调神与通腑共用，脑卒中与便秘并治，充分发挥针灸腧穴的近治、远治以及整体的治疗作用，达到治疗目的，从而初步探讨长强穴联合靳三针“调神通腑法”治疗脑卒中后便秘的可行性。

目的：探讨使用动态血压监测评价患者经鼻饲/胃管内注入氨氯地平控制血压的临床应用效果。 方法： 对24例经鼻饲/胃管内注入氨氯地平患者进行动态血压监测，按规定时间记录24 h收缩压/舒张压、白天收缩压/舒张压、夜间收缩压/舒张压及服药后2 h内收缩压/舒张压。结果：患者 24 h收缩压（137.2±13.3）mmHg，舒张压（85.5±12.6）mmHg；白天收缩压（138.6±13.8）mmHg，舒张压（86.0±12.5）mmHg；夜间收缩压（133.1±13.2）mmHg，舒张压（85.2±15.0）mmHg；服药后2 h收缩压（135.9±16.2）mmHg，舒张压（87.8±16.3）mmHg。治疗总有效率为87.5%。结论：患者经鼻饲/胃管内注入氨氯地平后，未出现明显的快速降压及血压波动大的现象。氨氯地平经鼻饲/胃管内注入可以较好地控制血压。

目的：探讨自拟中药方（五倍子、枯矾、皂荚等）外洗联合维A酸乳膏治疗多发性掌跖疣的临床疗效。方法： 选取2017年6月至2018年8月间于我院皮肤科门诊就诊的153例多发性掌跖疣患者作为研究对象，根据患者的入院序号随机分成3组，即中药外洗组、维A酸乳膏组、中药外洗与维A酸乳膏联合用药组（下简称联合用药组），每组51例。分别在治疗前、3个疗程结束时、随访3个月时记录分析各组的皮损评分，统计疗效结果。结果：三组在治疗结束时皮损评分[维A酸乳膏组（8.28±4.95）、中药外洗组（5.32±3.40）、联合用药组（2.96±3.183）]较治疗前均降低（P<0.05），且联合用药组皮损评分低于另外两组（P<0.05），而维A酸乳膏组皮损评分高于另外两组（P<0.05）；随访3个月时，维A酸乳膏组的皮损评分（10.86±2.95）高于另外两组[联合用药组（4.01±2.69）、中药外洗组（6.03±3.02）]（P<0.05）。三组总有效率分别是维A酸乳膏组44.00%、中药外洗组74.00%、联合用药组90.00%，三组总有效率差异均有统计学意义（P<0.05）。两两相比，维A酸乳膏组总有效率分别低于另外两组（P<0.05），中药外洗组总有效率低于联合用药组（P<0.05）。随访3个月时复发率（维A酸乳膏组42.86%、中药外洗组12.50%、联合用药组7.69 %），联合用药组低于维A酸乳膏组（P<0.05）。结论：通过中药外洗方加减可改善掌跖疣的皮损情况，提高其疗效，而与维A酸乳膏联合则效果更好。

长期的高血压会导致肾脏功能损害，肾脏功能损害后也会引起高血压，两者互为因果。高血压肾损害的发病是由多种因素共同导致的，例如血管容量负荷增加、肾素-血管紧张素系统异常、氧化应激与炎性反应以及遗传和代谢因素。LCZ696能通过调控肾素-血管紧张素系统，降低容量负荷，显著降低高血压。本文通过详细介绍高血压肾损害的发病机制，以及LCZ696的作用机制及近期研究，综述LCZ696治疗对肾脏病的研究进展。

本文通过1例临床药师在一线临床工作中遇到的饲鸽者侵袭性肺曲霉菌感染的病例，着重介绍了饲养鸽子与侵袭性肺曲霉菌感染的关联性，而此关联性在临床诊断中常常被忽略，因为国内尚无类似病例的报道。并且详尽介绍了目前各指南推荐的侵袭性肺曲霉病治疗方法以及疗程。该病例患者经医师和临床药师协作治疗，后情况好转，治疗有效。

目的：探讨输尿管软镜在精囊疾病诊治中的应用。方法： 经尿道逆行插入输尿管硬镜，逆行进入射精管及精囊，再更换输尿管软镜对精囊疾病的患者进行检查和治疗。结果：该组15例患者有12例成功进入双侧精囊，3例进入一侧精囊，手术时间20～55 min，平均（30.2±8.5）min。10例有不同程度的射精管开口狭窄或结石梗阻；5例精囊有血凝块，3例有精囊结石，1例发现黏膜炎性病变，1例射精管口囊肿，行相应处理。术后随访3～14个月，平均随访（7.3±2.4）个月，8例血精1个月后消失，1例射精痛术后明显缓解，3例会阴部不适明显缓解，1例无精症患者术后3个月精液常规即可查及精子；1例术后出现附睾炎，经抗感染、对症治疗好转。结论：输尿管软镜可以直接观察射精管及更完整的精囊内部，少漏诊，诊疗率高，且操作简单、并发症少、术后恢复快，有较好的临床应用价值。

本文提出医药信息共享及智慧监管的创新模式，结合大连实际设计了“三医联动”模式下的智慧监管顶层体系结构，实现了医药信息共享、处方流转平台及智慧药房建设，创新性地提出平台社会化运营模式，并提出项目进一步拓展的思路。