中国医药导刊

生命科学与中医药发展

张伯礼

2022, 24(9): 841-842.

摘要 ( 63 ) 　　

基于药性理论及因子分析法分析中药饮片治疗IgA-肾病的用药规律

江雯婷, 黄嬿, 常昕楠, 蒋宇峰

2022, 24(9): 843-849.

摘要 ( 103 ) 　　

目的：基于临床信息系统，采用数据挖掘方法从真实世界角度分析我院运用中药饮片治疗IgA-肾病的用药规律。方法：收集2020年4月至2021年3月我院健康信息系统中诊断为IgA-肾病患者的中药饮片处方信息。借助Microsoft Excel 2007软件建立数据库，对所涉及中药饮片的四气、五味、归经及使用的频数进行描述性统计，并采用IBM SPSS Statistics 23.0软件进行因子分析。结果：共纳入585张接受中药饮片治疗IgA-肾病的处方，涉及中药饮片285味。治疗IgA-肾病的中药饮片以寒、温、平性为主，甘、苦、辛药味为多，归经以肝、脾、肺、肾经为主。在功效分类方面，以补虚、清热、解表、利水渗湿、活血化瘀药为主。对用药频次前60位的中药饮片进行因子分析提取到17个公因子。结论：我院运用中药饮片治疗IgA-肾病以扶正祛邪为基本法则，并将风药的运用贯穿于补肾健脾、活血化瘀、清热利湿、祛风胜湿的治疗原则中，以此保护肾功能、延缓病情进展。

中药白芷防治骨质疏松性疼痛的机制探析

邱世明, 董万涛, 张杰, 赵张凯, 王剑虹, 常茹梦, 袁鹏, 刘静怡, 杨攀

2022, 24(9): 850-855.

摘要 ( 79 ) 　　

目的：探析白芷防治骨质疏松性疼痛（OPP）的中医理论机制。方法：基于中药药性理论及中医“不通则痛”致痛机理，结合“肠-骨轴”骨代谢调控模式，初步分析白芷的性状、性能及OPP的病因病机，并以此为基础阐释白芷防治OPP的作用机制。结果：OPP是由素体虚弱、后天调护失宜或外感风寒湿热之邪等所致阴阳气血失调、经脉运行不畅、骨络闭阻不通的一种全身慢性筋骨类疼痛。OPP主要病因包括禀赋与体质因素，年龄与性别因素，营养与运动因素；病机包括肾精亏虚，脾胃虚弱，血瘀气滞等。白芷可借自身药性功用如“辛温之性”散风寒湿、行气活血，“辛温芳香之性”和脾胃而发挥抗OPP的作用；白芷可通过靶向调控骨体相关经络等途径纠正机体阴阳气血不通引起的“不通”之病理状态，继而发挥抗OPP的作用；白芷亦可通过纠正“肠-骨轴”骨代谢调控模式紊乱发挥抗OPP作用。结论：“不通则痛”贯穿OPP发生发展过程的始终。白芷防治OPP具有确切的中医理论基础，为白芷防治OPP提供了中医临证依据。

采用网络药理学与分子对接技术研究筋骨痛消丸治疗髌骨软化症的作用机制

曹坤燕, 谭新访, 郭艳幸, 郭珈宜 , 李峰

2022, 24(9): 856-865.

摘要 ( 142 ) 　　

目的：通过网络药理学和分子对接技术研究筋骨痛消丸治疗髌骨软化症（chondromalacia patellae）的作用机制。方法：首先通过中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）挖掘筋骨痛消丸中各种中药的活性成分并预测其作用靶点，TCMSP数据库中缺失的中药利用文献检索与Swiss Target Prediction数据库获得有效成分及对应靶点。利用UniProt数据库，将获得的靶点蛋白的名称标准化。登录GeneCards、PharmGkb等数据库，获取髌骨软化症的疾病靶点。之后将药物靶点和疾病靶点取交集，制作出韦恩图。运用Cytoscape 软件，筛选并构建“药物-活性成分-交集靶点-疾病”网络；利用String数据库构建蛋白互作（PPI）网络，并使用R语言对预测靶点进行GO富集分析和KEGG通路分析。最后通过Autodock软件对药物的主要活性成分和核心作用靶点进行分子对接验证。结果：研究结果显示筛选得到筋骨痛消丸治疗髌骨软化症的活性成分188个及靶点249个，主要活性成分为槲皮素、柚皮素、山奈酚、木犀草素、β-谷甾醇等，PPI网络主要计算出AKT1、CASP8、CASP3、JUN、BCL2L1、MYC等6个关键靶点。GO富集分析涉及生物过程（BP）1458个，细胞组分（CC）19个，分子功能（MF）65个；KEGG通路富集分析筛选得到43条与髌骨软化相关的通路，主要作用于脂质和动脉粥样硬化信号通路、细胞凋亡信号通路、AGE-RAGE信号通路以及病毒相关信号通路等。分子对接结果表明，药物组成中的主要活性化合物能够分别与代表性的靶点结合并展现出较好的亲和力。结论：本研究表明筋骨痛消丸治疗髌骨软化症涉及多条信号通路及生物学过程，其主要活性成分山奈酚、木犀草素、槲皮素与关键靶点AKT1、CASP3、MYC的结合可能是发挥作用的重要机制之一。

石氏益气补肾通络方联合关节粘连松解术在桡骨远端骨折后期功能康复中的应用

吴海洋, 吴军豪, 闻国伟, 沈祉培, 余益群, 张吉仁

2022, 24(9): 866-869.

摘要 ( 177 ) 　　

目的：观察石氏益气补肾通络方联合关节粘连松解术改善桡骨远端骨折后期功能康复的临床疗效。方法：采用随机对照研究方法，将80例符合纳入标准的桡骨远端骨折后期的患者随机分为两组：中药+手法组、手法组，每组各40例。中药+手法组采用石氏益气补肾通络方联合关节粘连松解术治疗；手法组仅给予关节粘连松解术治疗。治疗前后比较两组患者的Cooney腕关节功能评分、数字分级法（NRS）疼痛评分。结果：治疗后，中药+手法组患者的Cooney腕关节功能评分改善程度较手法组更明显（t=2.178, P = 0.032），NRS疼痛评分改善程度亦较手法组更明显（F=361.56, P=0.000）。结论：石氏益气补肾通络方联合关节粘连松解术有改善桡骨远端骨折后期关节疼痛、促进功能康复的作用。

金匮肾气丸在老年骨质疏松症患者中的疗效及对症候积分与骨密度的影响

俞华, 郭庆华, 徐帆, 朱卫星

2022, 24(9): 870-875.

摘要 ( 305 ) 　　

目的：研究探讨金匮肾气丸在老年骨质疏松症患者中的疗效及对症候积分与骨密度的影响。方法：选取2020年12月至2021年12月我院收治的90例老年骨质疏松症患者为研究对象，随机分为观察组、对照组，每组各45例。对照组以常规西药治疗，观察组在对照组治疗基础上增加金匮肾气丸治疗。综合评估比较两组患者的临床疗效、中医症候积分、骨密度、骨代谢指标、炎症损伤指标、不良反应发生率等。结果：观察组治疗总有效率为91.11%(41/45)，高于对照组的73.33%(33/45) (P<0.05)。治疗后，观察组患者中医症候积分（包括腰膝酸软、下肢痿弱、胸闷气短）低于对照组，而腰椎L2~L4骨密度高于对照组(P<0.05)；观察组患者骨代谢指标I型前胶原氨基末端前肽(PINP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)水平均低于对照组，骨形成蛋白6(BMP6)水平高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患者炎症因子4D同型二聚体(SM4D)、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、缺氧诱导因子-1(HIF-1)水平均低于对照组(P<0.05)。治疗期间观察组不良反应发生率为13.33%(6/45)，低于对照组[8.89%(4/45)] (P>0.05)。结论：金匮肾气丸在老年骨质疏松症患者中的治疗效果良好，能够改善患者的主要中医症候，提高患者骨密度，改善患者骨代谢指标，抑制炎症因子表达，治疗安全性良好。

中医药治疗功能性消化不良研究进展#br#

陈丽梅, 陈一斌

2022, 24(9): 876-879.

摘要 ( 65 ) 　　

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是一种常见的功能性胃肠病，以上腹部疼痛或烧灼感、食后饱胀、纳少早饱等症状为主要临床表现，且排除明显的器质性、代谢性、系统性病变，其患病率、复发率有逐年增加的趋势，并严重影响患者的生活质量。我国传统医学从整体观出发，主张因人而异、辨证论治，在治疗功能性消化不良方面表现出很大的优势。中医药对不同证型、不同症状的功能性消化不良患者进行个体化治疗，具有疗效长久、不易复发等优点。本研究结合近年来中医药治疗功能性消化不良的相关研究，从功能性消化不良的中医病因病机、中药内服治疗、中医外治等方面进行阐述，以期使功能性消化不良的中医药治疗更好地应用于临床实践。

合谷刺的“五体”临床应用

赖金树, 阮传亮

2022, 24(9): 880-883.

摘要 ( 148 ) 　　

合谷刺源自于《灵枢·官针》的“五刺”，其操作方法简单，刺激量大，作用范围广，镇痛效果强，能够改善局部组织血运和代谢，松解经筋，调节肌肉张力。在临床实践中，采用合谷刺针法治疗的优势病种主要集中于软组织疾病及神经内科，包括中风后遗症、肩关节周围炎、颈椎病、肌筋膜炎、网球肘、面神经麻痹等。单独应用合谷刺一般较少，常与其他治疗手段并用，选用阿是穴或刺激点，配合辩证使用相关经穴在“肌痹”中使用合谷刺针法较为广泛，而在其他“五体”（皮、脉、肉、筋、骨）中研究较少，包括腕管综合征、踝关节扭伤、腰椎间盘突出、斑秃、皮神经炎、带状疱疹、惊恐等。因此本研究基于“五体”总结合谷刺相关临床应用并提出展望，旨在为进一步了解合谷刺适应症和应用方式提供参考。

构建医药学教学证据生态系统推动循证教学发展

田金徽, 李江, 葛龙

2022, 24(9): 884-888.

摘要 ( 131 ) 　　

循证教学（evidence-based teaching，EBT）作为一种新的教学实践模式，是指在特定的教学环境下，在具备业务素质和水平管理者的协调下，基于当前可获得的最佳教学研究证据，结合教育者教学技能、经验和智慧，充分考虑受教育者意愿和价值观的基础上进行教学实践。循证教学的出现，必将对传统教学方式产生影响，但并不能否定和取代所有的传统教学方式，而是对传统教学方式的补充和完善。循证教学主要涉及教育者、受教育者、证据和管理者4个要素，最大的挑战是来自循证教学相关证据的生产、综合、评价和转化。循证教学是以证据为基础的教学，其核心内容和基本精神就是寻找证据、分析证据和运用证据，以做出科学合理的教学决策。鉴于此，本研究基于循证教学和证据生态系统理念，构建了医药学教学证据生态系统，对高校如何推动基于证据的循证教学进行探索研究，以期为发展循证教学提供借鉴和策略。

从硕博士学位论文分析透视国内实验室诊断领域的研究发展态势

沈明辉, 程露颖, 柴芳, 米佳

2022, 24(9): 889-896.

摘要 ( 44 ) 　　

目的：分析探讨国内实验室诊断研究领域硕、博士学位论文的研究特点，揭示其发表情况、研究热点与前沿等，了解该领域的发展趋势，以期为相关学者了解学科发展动态提供一定的参考。方法：以中国知网为数据来源，采用VOSviewer 1.6.15和Excel 2019 分析、处理数据及绘制相应的可视化网络知识图谱。结果：共检索到相关硕士学位论文5228篇，其中重庆医科大学(289篇)发文量最多；相关博士学位论文568篇，其中北京协和医学院(46篇)发文量最多。对国内实验室诊断研究领域硕、博士学位论文的研究特点进行分析发现：硕士论文的主要研究内容为临床各种细菌耐药性相关研究，博士论文更偏向于病原菌耐药机制研究；临床检验诊断学是相关硕、博士学位论文中发文量最多的学科；硕士学位论文的国家级基金与其他级别的基金在数量上差距不大，临床检验诊断学、分析化学和内科学的硕士论文基金数量远高于其他专业;博士学位论文国家级基金数量远大于其他级别基金数量，且主要集中在临床检验诊断学和生物医学工程两个专业。结论：实验室诊断领域硕、博士学位论文所涉及的研究将临床检验诊断学和医学各专科、生物学、信息技术、化学等学科相结合，打破传统学科之间的壁垒，实现学科交叉融合；研究方向整体逐渐从宏观视角转向微观视角，研究广度与深度逐阶段扩展。

中国、美国、日本医药学教学相关专利对比分析

赵亮, 路文君, 李艳明, 赵晓云, 胡芷若, 田金徽,

2022, 24(9): 897-902.

摘要 ( 63 ) 　　

目的：了解我国医药学教学相关专利现状，对比美国和日本相关专利申请情况，对我国医药学教学相关专利申请中的现有问题提出解决建议，以提升高质量专利占比。方法：本研究以Innojoy专利数据库作为数据来源，全面检索2002—2021年中国、美国、日本医药学教学相关专利。采用Excel 2019与Origin 2021进行数据分析和结果呈现。结果：中国、美国、日本在2002—2021年间医药学教学相关专利申请数量分别为3895、2502、1152件。中国医药学教学相关发明专利申请数量为2229件（57.23%）、实用新型专利1666件（42.77%）；美国、日本医药学教学相关专利申请均以发明专利为主（分别为100.00%、98.70%）。国内38.98%的医药学教学相关专利处于有权状态，美国处于有权状态的医药学教学相关专利为51.28%，日本为44.22%。中国、美国、日本医药学教学相关专利申请数量最多的申请人分别为上海理工大学（14件）、加州大学（36件）、飞利浦电子公司（23件）。中国、美国和日本医药学教学相关专利申请IPC大类种类数量/申请量比值分别为61/3895（1.58%）、54/2502（2.16%）和28/1152（2.43%）；IPC小类种类数量/申请量比值分别为142/3895（3.65%）、118/2502（4.72%）和57/1152（4.95%）；IPC大组种类数量/申请量比值分别为417/3895（10.71%）、356/2502（14.23%）和177/1152（15.36%）；IPC小组种类数量/申请量比值分别为1006/3895（25.83%）、999/2502（39.93%）和473/1152（41.06%）。日本和中国超过一半的医药学教学相关专利未被其他专利引用过，而美国医药学教学相关专利仅有23.70%未被引用。中国医药学教学相关专利中，不到10%在5个以上国家提交了专利申请（美国为27.51%，日本为42.97%），超过10项权利项数的专利占14.02%（日本占62.89%、美国占82.65%）。结论：我国医药学教学相关专利申请数量持续上升，申请量位居全球首位，但是专利质量仍需进一步提高。

我国医疗器械唯一标识（UDI）应用分析与展望

刘靓, 郭媛媛, 张文思, 陈聪

2022, 24(9): 903-908.

摘要 ( 137 ) 　　

医疗器械唯一标识（unique device identifier，UDI）是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械领域的“国际通用语言”。实施UDI有助于医疗器械生产、经营、使用各环节提升精细化管理，是医疗器械行业实现数字化转型的基础。2019年，国家药品监督管理局印发《医疗器械唯一标识系统规则》，标志着我国UDI实施工作正式启动。UDI在我国实施两年以来，医疗器械生产经营企业、医疗机构基于UDI开展了各种应用和探索。本研究梳理了我国UDI实施背景、“三医联动”协同推进UDI制度实施等现状，概述了UDI应用基础，总结了UDI在医疗器械全生命周期各环节的应用，探讨了UDI与医保医用耗材分类编码衔接应用可行性、药监部门应用可行性，并结合体会提出加快推进UDI应用的思考与建议，旨在助力我国UDI实施。

基于医疗器械唯一标识（UDI）实现医用耗材精细化管理的探讨

章晨曦

2022, 24(9): 909-913.

摘要 ( 103 ) 　　

作为医疗器械的“身份证”，医疗器械唯一标识（unique device identifier，UDI）对于强化医疗器械全生命周期的精细化管理有重要意义。医用耗材作为医疗器械的重要组成部分，基于UDI智慧化管理医用耗材是医院实现精细化管理的重要内容之一。本研究在梳理UDI实施的政策背景和实施现状的基础上，结合我院基于UDI医用耗材管理实践，探讨UDI在医用耗材领域的应用，证实UDI可以为实现医用耗材全生命周期精细化管理带来助力；进一步探究建立UDI与医保编码（27位）、物价编码等关联关系的可行性与必要性，以及研究基于UDI实现低值医用耗材全生命周期管理，并对UDI实施进行展望和总结；旨在通过UDI在医用耗材精细化管理中应用的探讨，对UDI实施实践起到积极的借鉴作用，以及对于相关部门监测医用耗材不良事件、监控管理医用耗材、提高医疗服务质量和水平等起到促进作用。

基于UDI码的医用耗材与物价收费信息一体化对策

潘弟, 陈俊衣, 庄良婷, 伍子英

2022, 24(9): 914-918.

摘要 ( 74 ) 　　

目的：通过UDI码实现医用耗材系统与物价收费系统一体化，解决医疗机构内部系统的信息孤岛问题，实现医用耗材精细化管理和耗材规范化收费。方法：利用Nginx代理配置方式连接两个B/S构架系统，通过医用耗材唯一标识码UDI实现医院HIS系统内耗材管理系统和物价管理系统的联动。结果：基于医用耗材唯一编码的信息一体化系统可以推动耗材在医疗机构内部的全流程管理，方便医保医用耗材编码贯标工作的开展，确保医用耗材扫码收费的准确性。结论：通过UDI码实现耗材全流程管理不仅需要医疗机构对医用耗材物价收费的重视和对医用耗材全流程管理的监督，更需要政府有关部门的政策支持。要采取配套措施保证UDI的制码逻辑一致性和编码唯一性，实现UDI编码与医保编码等其他平台的衔接应用，尤其要推动可收费耗材的UDI码全覆盖。

医疗机构医用耗材采购管理的研究热点与发展趋势

吴洋, 赵丹, 伍子英

2022, 24(9): 919-923.

摘要 ( 72 ) 　　

目的：探讨医疗机构对医用耗材采购管理环节的关注热点，分析新形势下医疗机构医用耗材管理的研究热点与发展趋势。方法：利用CiteSpace文献分析软件，通过中国知网期刊全文数据库下载近二十年医疗机构医用耗材采购管理主题的核心期刊文章，对1574篇文献的年度发文量、发文机构和高频关键词聚类等进行分析。结果：研究主题热点包括医疗耗材精细化管理、招标采购模式、成本控制等，医疗机构医用耗材采购管理研究经历了2000—2008年探索期，2009—2015年发展期和2016—2018年成熟期，2019年以来研究受突发公共卫生事件和医疗卫生政策的影响比较大。结论：医疗机构应不断推动信息化，重视UDI编码标识在耗材精细化管理中的应用，善于运用经济学等科学方法进行耗材成本控制，关注医保支付方式，实现医疗价值。

医疗器械唯一标识（UDI）在经营领域的应用探索与实践

刘一静, 李旭莹, 梅淞, 卓越, 许斌

2022, 24(9): 924-927.

摘要 ( 130 ) 　　

医疗器械唯一标识（unique device identifier， UDI）是医疗器械产品的“身份证”。UDI唯一性的特征，有助于快速、准确识别产品，为各环节数据的互联互通提供了依据。UDI在我国的推行，有力助推了医疗器械从生产、经营、到最终临床使用全链条联动，从而提升医疗器械全生命周期监管效能和卫生管理效率。经营环节作为医疗器械全生命周期中承上启下的重要环节，应积极应用UDI进行医疗器械管理，在“工业4.0”新时代背景下，利用先进的技术手段，推进医疗器械供应链实现透明化、可视化、智能化。本研究基于我公司作为首批UDI示范单位的应用实践，详细阐述经营渠道管理中应用UDI的探索与思考，为提升行业内渠道管理效能、助力UDI在我国实施提供借鉴和思路。

生产企业如何实施医疗器械唯一标识(UDI)的探索与实践

王雪晶

2022, 24(9): 928-939.

摘要 ( 127 ) 　　

医疗器械唯一标识（unique device identifier，UDI）是医疗器械的“身份证”。加强医疗器械全生命周期管理，规范UDI系统建设，不仅能够提升医疗器械管理水平，而且能够有力保障公众用械安全。生产企业是实施UDI的主体，也是UDI实施的源头，采取有效措施保证唯一标识在医疗器械经营使用期间牢固、清晰、可读，是UDI制度施行、UDI在行业全面应用和运行的基本保障。本研究梳理了我国UDI制度相关法规标准，分析了UDI的法规政策及推进动态，总结了第一批试点及第二批试点生产企业实施UDI的情况，归纳了生产企业UDI合规实施的方法，包括实施流程、实施基础准备、关键工作及权重，涵盖编码分配、数据填报、标识标签等内容，对比了不同应用场景下企业实施UDI的方式，制定了UDI实施工作推进时间计划参考，指出了企业在实施UDI时需重点关注的一些问题，以期为生产企业高效落地法规要求及合规实施UDI工作提供借鉴参考。

基于DPM技术的二维条码在医疗器械上的应用与探讨

丁凯, 程璐璐, 丁炜

2022, 24(9): 940-944.

摘要 ( 86 ) 　　

医疗器械唯一标识(unique device identifier，UDI)是医疗器械唯一的识别码，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础，也是目前医疗器械监管领域的热点。零部件直接标记（direct part mark，DPM）是一种永久性条码标记技术，与其他常见的条码符号标签相比，DPM具有适应恶劣环境、抗磨损、抗污染、寿命长等特点，能够满足医疗器械全生命周期的数据采集、质量监管和追溯管理需求。该项技术是实现UDI永久性标记的重要手段，是医疗器械条码标识的发展趋势。本研究拟结合我国实施UDI的推进情况，系统分析DPM二维条码标记在医疗器械上应用时数据载体、标记方式等的选择，总结经验并提出医疗器械直接标记的改进建议，以期为与DPM技术融合的二维条码标准化提升提供前期研究基础，为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。

UDI赋能医疗器械行业数字化转型

国家药品监督管理局信息中心

2022, 24(9): 945-946.

摘要 ( 77 ) 　　

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