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本期目录

2023年 第25卷 第1期

医药大家谈
元宇宙医学之我见
白春学
2023, 25(1):  1-6. 
摘要 ( 96 )     
专栏—基因治疗
专栏导语:基因治疗的创新发展任重道远
吴小兵
2023, 25(1):  7-8. 
摘要 ( 69 )     
基因治疗:过去、现在和未来
刘国庆, 徐一童, 冼勋德
2023, 25(1):  9-12. 
摘要 ( 214 )     
基因治疗最初的概念是将包含正常基因的DNA序列通过载体导入细胞内以矫正由于该基因缺陷所导致的疾病。由于这个概念非常直观且易于接受,而临床上众多基因缺陷导致的遗传性疾病基本无药可治,因此基因治疗产生伊始便受到了高度关注。随着20世纪七八十年代以来基因工程技术的长足发展,基因治疗从实验室研究进入了临床探索,并于1990年完成了第一个基因治疗的临床试验,进入了一个高速发展期。10年后由于美国的一项基因治疗临床试验发生了患者的意外死亡,全球的基因治疗研究明显放缓。基因治疗的重新兴起以美国食品药品管理局(FDA)批准的治疗Leber 先天性黑朦的Luxturna(2017)和用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的Zolgensma(2019)上市为标志,疗效确切、价格昂贵的基因药物终于成为临床医生手中能够为以往束手无策的患者解除病痛的有力武器。而除了基因替代性基因补充疗法,针对临床不同需求的基因编辑性基因矫正疗法、基于反义寡核苷酸和小干扰RNA的基因抑制疗法、基于基因开关的基因调控疗法等多种基因治疗方法均在综合研发中。为促进我国基因治疗的发展,本研究概述了基因治疗的发展过程和近年来的发展现状,并展望了基因治疗未来的发展。

细胞与基因治疗行业发展的国内外差异—基于投融资并购及临床项目视角
董文政
2023, 25(1):  13-20. 
摘要 ( 175 )     
目的:旨在探讨国内外细胞与基因治疗行业发展的特征、状态、模式及发展趋势方面的差异,探讨国内细胞与基因治疗行业发展过程中存在的不足以及未来需要着力解决的问题和相关对策。方法:按照融资(含并购、合作)-投资-临床项目的转化逻辑,选取2018—2022年各年度行业投融资并购纵向数据及目前临床项目的进展时点数据作为样本数据,进行细胞与基因治疗行业趋势分析和结构分析。结果和结论:国内外细胞与基因治疗行业发展在规模、增长方式及其结构、行业成熟度、市场逻辑、技术应用领域、治疗方式及其技术特点、临床适应证等方面差异显著。以美国为代表的国外细胞与基因治疗的商业成熟度已经达到较高水平,行业正处于快速成长期;其投融资并购集中体现为以先进基因治疗创新技术为驱动的商业逻辑,大量的罕见病基因治疗管线研发构成了细胞与基因治疗行业的金字塔底座;在临床项目中,以AAV为主的病毒载体体内基因治疗占据较高的比重。与之相较,国内细胞与基因治疗的商业成熟度较低,整体上处于成长的早期阶段,总体规模尚小,但发展速度很快;投融资并购集中体现为宽基市场应用和追求热点的市场导向逻辑,浮躁性、盲目性和跟随性比较突出;重产能、轻研发,上下游投融资配置不佳;在临床项目中,适应证分布不合理,针对恶性肿瘤的体外细胞基因治疗占绝对份额,且原创技术较低。但是,在层出不穷、大量的未被满足的临床需求面前,我国细胞与基因治疗后续将有巨大的发展空间,只要政策合理、引导得力,以先进基因治疗技术创新为特征的中国式细胞与基因治疗行业有可能再次加速中国制造业的崛起。
   
环状RNA:从生物发生到医学治疗
蒋凯, 周蓉, 曾晶, 高璐
2023, 25(1):  21-27. 
摘要 ( 137 )     
环状RNA(CircRNAs)是一类单链共价闭环RNA,在真核细胞中由反向剪接形成。CircRNAs作为microRNA海绵,蛋白海绵,转录和翻译调节因子,在各种疾病相关的信号传导通路中发挥着重要作用。类似于mRNA和siRNA,CircRNAs作为现代医学新疗法的潜力已经被广泛探索。最近,尤其是在应对新冠肺炎疫情,mRNA疫苗的安全性和预防严重症状的有效性已被证实。但是,mRNA相对短的半衰期限制了其在更广泛的治疗领域当中的应用。相对而言,CircRNAs缺乏外切核酸酶介导的降解所需的游离端,因而显示出更强的体内持久性。此外,溴化氰化学法、RNA或者DNA连接酶法、以及自剪切内含子的核酶法,都可能被优化成为高度有效的体外环化方法。CircRNAs因其生物功能的重要性和技术可行性,正在成为一种极具潜力的治疗方法。本研究将系统阐述CircRNAs生物发生、生物学功能、体外环化及潜在的应用,以期为进一步研究CircRNAs提供借鉴。

研究进展
头颈部创伤患者气道管理的研究进展
梁汉生, 李清月
2023, 25(1):  28-34. 
摘要 ( 112 )     
头颈部创伤对气道安全的威胁最大,其中创伤性脑损伤和喉气管创伤最具代表性。采用轴线稳定手法可防止创伤性脑损伤合并颈髓损伤患者气管插管时继发性颈髓损伤;饱胃患者建议使用快速序贯诱导插管和环状软骨按压,能有效预防反流误吸;BURP手法能在困难气道时改善喉镜视野,提高插管成功率;喉气管创伤现场即刻死亡率大于75%,纤维支气管镜和计算机断层扫描可明确诊断喉气管创伤,判断气管的完整性。头颈部创伤患者应根据创伤部位、程度和手术选择更合适的气管插管入路。避免缺氧是创伤气道管理的根本目标和出发点,体外膜肺氧合是解决创伤患者氧合问题的终极手段,但创伤性脑损伤患者使用体外膜肺氧合仍存在争议。本研究拟就头颈部创伤气道管理的研究进展进行综述,以期为临床医师提供理论与实践性参考。

卵巢早衰的治疗新进展
周倩, 卢永超
2023, 25(1):  35-38. 
摘要 ( 124 )     
卵巢早衰(POF)是指妇女在40岁之前即发生卵巢功能减退或者衰竭,临床上出现月经紊乱、潮热盗汗、阴道干燥等一系列雌激素低下症状,骨质疏松、神经系统疾病、心血管疾病等风险也增加,影响患者生活质量,此外有可能导致有生育要求的患者不能生育。截至目前,POF发病原因不明,可能与遗传因素、自身免疫因素、代谢因素、环境因素、医源性因素有关。目前激素替代治疗仍是POF的主要治疗方式,虽然可以改善患者临床表现,但无法恢复正常的卵巢功能,也无法达到患者的生育要求。为了改善这一状况,一些新型治疗方法正在发展并且取得了一定进展,如间充质干细胞(MSCs)治疗、富血小板血浆卵巢内输注、卵巢组织的体外激活、外泌体及miRNA治疗。本研究就目前卵巢早衰的治疗进展及其机制进行综述,以期为临床治疗POF提供借鉴和参考。

微小RNA调控 PD-L1表达在妇科肿瘤中的研究进展
徐洁欢, 陈建林
2023, 25(1):  39-44. 
摘要 ( 101 )     
微小RNA (miRNA)通过加速mRNA降解或阻断mRNA翻译来调控相应的靶基因表达。免疫系统作为一种外在的肿瘤抑制因子,通过破坏正在发展的肿瘤或抑制肿瘤扩张来影响肿瘤发生进展。近年来,肿瘤免疫治疗作为肿瘤临床研究的热点正在迅猛发展,免疫检查点抑制剂如PD-1以及其配体PD-L1抑制剂,已在妇科恶性肿瘤中取得了突破性的进展。目前,已有研究发现肿瘤中PD-L1的表达可能受多种miRNA的直接调控,miRNA可能通过肿瘤微环境中免疫状态改变、逆转肿瘤化疗耐药、调节肿瘤的免疫抵抗、诱导杀伤细胞靶向杀伤作用等多个方面调控 PD-L1表达,从而影响肿瘤发展的病理过程。miRNA调控 PD-L1表达在妇科肿瘤中的研究多集中在宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌等常见妇科肿瘤。本研究拟综述当前微小RNA调控 PD-L1表达在妇科肿瘤中的发展趋势和研究重点,以期为妇科肿瘤患者的临床治疗提供可靠的理论依据。

论著
超声心动图参数及HSP70基因多态性与老年慢性心力衰竭预后的相关性分析
刘力华, 刘娟
2023, 25(1):  45-50. 
摘要 ( 93 )     
目的:分析超声心动图参数、热休克蛋白70(HSP70)基因多态性与老年慢性心力衰竭患者预后的相关性。方法:选取2019年10月至2021年10月于我院治疗的老年慢性心力衰竭患者142例作为研究对象,对其进行1年随访观察,用是否发生心血管事件评估其预后情况,将其分为预后不良组(32例)、预后良好组(110例)。收集患者出院前超声心动图检测参数,采用聚合酶链反应(PCR)结合限制性内切酶分析检测HSP70-1基因+190G/C、HSP70-2基因+1267A/C、HSP70-hom基因+2437T/C多态性,结合患者临床人口学与病理资料,分析两组患者超声心动图参数及HSP70基因多态性差异。采用二元Logistic回归分析老年慢性心力衰竭预后与超声心动图参数及HSP70基因多态性的相关性,建立ROC曲线评估超声心动图参数及HSP70基因多态性预测预后不良的价值。结果:与预后良好组患者相比,预后不良组患者超声心动图参数左心室舒张末期直径(LVEDD)、左心室收缩末期直径(LVESD)均更高(P<0.05),左心室射血分数(LVEF)更低(P<0.05)。与预后良好组患者相比,预后不良组患者HSP70-2基因+1267A/C基因型、等位基因差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示年龄、LVEDD、LVEF、HSP70-2基因+1267A/C多态性是预后不良的影响因素(P<0.05)。LVEDD、LVEF、HSP70-2基因+1267A/C多态性单独、联合预测预后不良曲线下面积分别为0.728、0.852、0.624、0.985。结论:LVEDD、LVEF、HSP70-2基因+1267A/C多态性是老年慢性心力衰竭患者预后的影响因素,LVEDD升高,LVEF降低以及GG基因型均可增加老年慢性心力衰竭预后不良风险,三者联合时预测预后不良效能更高。

动态检测TNF-α、CRP和PCT水平对急诊重症细菌感染患者的预后价值研究
郑建鹏, 胡天宇, 曹繁
2023, 25(1):  51-55. 
摘要 ( 66 )     
目的:探究动态检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)水平对急诊重症细菌感染患者预后的评估价值。方法:选取我院重症医学科2019年5月至2021年12月收治的重症细菌感染患者64例为观察组,另选取同期在我院体检的健康者32例为对照组,比较两组患者入院时TNF-α、CRP和PCT水平的差异性。依据观察组患者治疗后的预后情况将其分为死亡组与存活组,对两组患者TNF-α、CRP和PCT水平进行比较,分析两组上述指标的变化情况,并绘制ROC曲线分析TNF-α、CRP、PCT对急诊重症细菌感染患者预后的诊断效能。结果:与对照组比,观察组患者的TNF-α、CRP、PCT水平均更高(P<0.05)。本研究观察组64例重症细菌感染患者,其中死亡34例(53.13%),存活30例(46.87%)。入院时,死亡组患者的TNF-α、CRP、PCT水平均高于存活组(P<0.05)。经过一段时间入院治疗后,两组患者的TNF-α、CRP、PCT水平较入院时均有不同程度的下降(P<0.05),但死亡组上述指标水平仍旧高于存活组(P<0.05)。TNF-α、CRP、PCT联合检测对重症细菌感染患者预后诊断的AUC为0.789,其敏感度与特异度分别为73.53%和80.00%。结论:联合动态检测TNF-α、CRP、PCT对于重症细菌感染患者预后的评估具有良好的效能。

干燥综合征患者血液系统损害与抗核抗体谱、抗心磷脂抗体的相关性分析#br#
安沛欣, 赵婵媛
2023, 25(1):  56-60. 
摘要 ( 64 )     
目的:分析干燥综合征(SS)患者血液系统损害与抗核抗体谱(ANAs)、抗心磷脂抗体(ACL)的相关性。方法:选取我院SS患者126例为研究对象,将76例合并血液系统损害的患者纳入研究组,50例未合并血液系统损害的患者纳入对照组。分析研究组患者的血液系统损害情况,比较研究组和对照组ANAs和ACL阳性率。使用ROC曲线分析ANAs联合ACL对SS患者血液系统损害的评估价值。分析研究组贫血、白细胞(WBC)减少、血小板(PLT)减少患者ANAs和ACL的阳性率,以及单系损害与多系损害患者ANAs和ACL的阳性率。结果:研究组患者血液系统损害主要以单系损害为主(77.63%)。研究组患者抗SS-A、抗SS-B和ACL的阳性率均高于对照组(P<0.05)。联合诊断对SS患者血液系统损害评估的AUC高于各指标单独诊断(P<0.05)。贫血和WBC减少患者抗SS-A阳性率高于PLT减少患者(P<0.05),WBC减少患者抗SS-B阳性率高于贫血和PLT减少患者(P<0.05),PLT减少患者ACL阳性率高于贫血和WBC减少患者(P<0.05)。单系损害患者ACL阳性率低于多系损害患者(P>0.05)。结论:SS合并血液系统损害患者抗SS-A、抗SS-B以及ACL阳性率较高,以上指标≥2项阳性的患者更易于发生血液系统损害,其中合并ACL阳性的患者合并多系损害的风险较高。

血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1对子宫内膜息肉切除术后发生宫腔粘连的预测价值
汪义泳, 杜景云, 管玉宇, 周士华, 余木兰, 顾群, 徐春香, 方婷婷
2023, 25(1):  61-66. 
摘要 ( 94 )     
目的:筛选子宫内膜息肉切除术后发生宫腔粘连的影响因素,并探讨血清转化生长因子β1(TGF-β1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)水平在预测术后2年内发生宫腔粘连的诊断价值。方法:选择2016年1月至2019年6月在我院实施宫腔镜子宫内膜息肉切除术的患者341例,术后对所有患者均进行2年的随访,期间失访23例。术后2年出现宫腔粘连53例,为宫腔粘连组;未发生宫腔粘连患者265例,为非宫腔粘连组。采用酶联免疫吸附试验测定患者术前的血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1表达水平。通过单因素分析和多因素二元Logistics回归分析筛选出与宫腔镜子宫内膜息肉切除术后发生宫腔粘连相关的危险因素,采用受试者工作曲线(ROC曲线)分析血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平在预测子宫内膜息肉切除术后2年内发生宫腔粘连的诊断效能。结果:子宫内膜息肉切除术后2年内发生宫腔粘连与孕次、剖宫产史、刮宫史、内膜增生、盆腔炎史、多发息肉、血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平具有相关性(P<0.01),而与年龄、产次、引产史、宫内节育器史、绝经和体质量指数无相关性(P>0.05)。多因素回归分析发现孕次、盆腔炎史、血清TGF-β1和TIMP-1水平是术后2年内发生宫腔粘连的独立危险因素(P<0.05),而血清MMP-9水平是术后发生宫腔粘连的保护因子(P<0.05)。轻度粘连组、中度粘连组和重度粘连组患者术前的血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平差异均有统计学意义(P<0.01)。血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平在预测术后2年内发生宫腔粘连具有较高的联合诊断效能,联合检测的灵敏度为92.5%,特异度为79.6%,曲线下面积为0.932,均优于单个指标TGF-β1(Z=4.752,P<0.01)、MMP-9(Z=4.061,P<0.01)和TIMP-1(Z=3.709,P<0.01)。结论:孕次、盆腔炎史、血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平是子宫内膜息肉切除术后2年内发生宫腔粘连的影响因子,血清TGF-β1、MMP-9和TIMP-1水平在预测子宫内膜息肉切除术后2年内发生宫腔粘连具有重要的诊断价值,可为该类患者采取进一步干预措施提供理论依据。

TNF-α水平及基因多态性与种植体周围炎相关性分析
李芝香, 黄英
2023, 25(1):  67-70. 
摘要 ( 94 )     
目的:分析肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及基因多态性与种植体周围炎的相关性。方法:选取2021年1月至2022年6月在我院诊治的义齿种植修复患者136例作为研究对象,按照是否发生种植体周围炎分为炎症组(53例)和健康组(83例),另选取同期常规口腔检查的健康天然牙人群(68例)作为对照组,比较3组患者龈沟液TNF-α水平、牙周学指标以及TNF-α的基因型、等位基因的分布特点,并分析TNF-α水平与牙周学指标的相关性。结果:炎症组患者龈沟液TNF-ɑ水平、牙周学菌斑指数(PLI)、龈沟出血指数(SBI)、探诊深度(PD)均低于健康组、对照组患者(P<0.05)。经Pearson分析,龈沟液TNF-ɑ水平与牙周学指标PLI、SBI、PD均呈正相关(P<0.05)。三组患者TNF-α-308单核苷酸基因型频率和等位基因频率相比较,差异均有统计学意义(P<0.05),炎症组患者TNF-α-308单核苷酸等位A基因频率均低于健康组、对照组(P<0.05),等位G基因频率均高于健康组、对照组(P<0.05)。结论:种植体周围炎患者TNF-α水平呈高表达,且与病情严重程度有关,其发生和TNF-α-308单核苷酸基因多态性密切相关。

308 nm准分子激光联合复方甘草酸苷片对白癜风患者T细胞亚群及血清ICAM-1、SOD的影响
王晓晓, 李青青
2023, 25(1):  71-75. 
摘要 ( 186 )     
目的:探讨308 nm准分子激光联合复方甘草酸苷片对白癜风患者T细胞亚群及血清细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、超氧化物歧化酶(SOD)的影响。方法:选取2021年1月至2022年3月在我院诊治的白癜风患者106例,采用随机数表法分为研究组和对照组两组,每组各53例。对照组患者给予308 nm准分子激光治疗,观察组患者在对照组的基础上给予复方甘草酸苷片治疗。比较两组患者治疗前后的T细胞亚群,血清ICAM-1、SOD,以及临床治疗疗效、不良反应发生情况。结果:治疗后两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前均升高(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清ICAM-1水平较治疗前均降低(P<0.05),血清SOD水平较治疗前均升高(P<0.05),且研究组患者血清ICAM-1水平低于对照组(P<0.05),血清SOD高于对照组(P<0.05)。研究组患者治疗总有效率92.45%高于对照组的75.47%(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率13.21%高于对照组的9.43%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:308 nm准分子激光联合复方甘草酸苷片治疗对白癜风,可有效增强机体免疫功能,降低血清ICAM-1,升高血清SOD,临床治疗疗效好,且安全性高。

中医中药
生血宝合剂联合耳穴压豆治疗血虚肝旺型不寐的临床疗效观察
张潇尹, 赵参军, 闫咏梅, 郑瑾
2023, 25(1):  76-80. 
摘要 ( 179 )     
目的:探讨生血宝合剂联合耳穴压豆治疗血虚肝旺型不寐的临床疗效。方法:选取130例于中国人民解放军空军军医大学第二附属医院中医科接受治疗的血虚肝旺型不寐患者作为研究对象,按随机分配的原则分为对照组和治疗组,每组各65例。对照组给予耳穴压豆治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加服生血宝合剂,两组患者均治疗4周后观察疗效。结果:治疗4周后,治疗组患者的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、阿森斯失眠量表(AIS)评分、失眠严重程度指数(ISI)评分、中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。治疗4周后,治疗组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:生血宝合剂联合耳穴压豆能改善血虚肝旺型不寐患者的PSQI、AIS、ISI评分,临床疗效确切。

圣愈汤结合“整颈三步九法”治疗神经根型颈椎病的应用研究
陆雅君, 方娅贝, 陈晨
2023, 25(1):  81-85. 
摘要 ( 71 )     
目的:研究圣愈汤结合“整颈三步九法”治疗神经根型颈椎病的应用效果。方法:选取我中心2020年1月至2021年1月的110例神经根型颈椎病患者,按照随机抽签法分为研究组和对照组,每组各55例。对照组患者采用常规牵引和口服药物治疗,研究组患者在对照组患者治疗的基础上采用圣愈汤结合“整颈三步九法”治疗,两组治疗疗程均为4周。对比两组患者临床疗效、症状改善情况、颈椎功能障碍指数(NDI)水平、视觉模拟疼痛评分法(VAS)量表评分、SF-36生活质量评分,比较分析两组患者的血清白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、降钙素相关肽(CGRP)水平。结果:研究组患者总有效率为94.55%,高于对照组的81.82%(P<0.05);研究组患者颈项胀痛沉重、眩晕、头痛、膝软、畏寒肢冷、其他次证、气血不足证评分均低于对照组(P<0.05);研究组患者NDI、VAS评分均低于对照组(P<0.05);研究组患者治疗后14 d和治疗后28 d生活质量评分均高于对照组(P<0.05);研究组患者IL-1β、IL-6、CGRP水平均低于对照组(P<0.05)。结论:圣愈汤结合“整颈三步九法”可有效改善神经根型颈椎病患者的临床症状,降低炎症反应,应用效果显著。
   
中医定向透药疗法对精神分裂症合并骨质疏松症患者的临床疗效
高凤, 高存友, 沈静霞, 班春霞
2023, 25(1):  86-90. 
摘要 ( 99 )     
目的:探讨中医定向透药疗法对精神分裂症合并骨质疏松症患者的临床疗效。 方法:选取2019年1月至2021年9月我中心住院的120例精神分裂症合并骨质疏松症患者作为研究对象,按照配对分组法分为实验组和对照组,每组各60例。对照组患者采用阿法骨化醇软胶囊治疗,实验组患者在对照组患者治疗的基础上采用补肾强骨方剂电极片敷贴透药治疗。观察两组患者临床疗效、数字疼痛分级法(NRS)疼痛评分、骨密度(BMD)水平及生活质量。结果:实验组患者治疗总有效率优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前NRS评分及BMD水平差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗第3周及第6周,两组患者NRS疼痛评分均降低(P<0.05),BMD水平均升高(P<0.05),且实验组患者NRS疼痛评分降低幅度和BMD水平升高幅度均更高(P<0.05)。两组患者治疗前简明健康状况调查问卷(SF-36)评分无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组患者SF-36评分高于对照组(P<0.05)。结论:精神分裂症合并骨质疏松症患者采用补肾强骨方剂电极片敷贴透药治疗可以提高临床治疗有效率,降低疼痛,提高骨密度,改善患者生活质量。

检验检测
动态显色法检测能力验证样品中细菌内毒素的含量
肖斯婷, 李雪梅, 曹春然
2023, 25(1):  91-95. 
摘要 ( 262 )     
目的:检测中国食品药品检定研究院下发的能力验证样品中细菌内毒素的含量。方法: 选用光度测定法中的动态显色法,建立细菌内毒素检查的标准曲线,通过测定样品外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并测定样品中的细菌内毒素含量。结果:内毒素检测浓度线性范围为0.005~50 EU·mL-1(|r|值均大于0.980);样品检测与标准曲线检测变异系数(CV)均小于10%;细菌内毒素回收率为50%~200%;两批能力验证检测结果分别为12.21 EU·mL-1和93.24 EU·mL-1。结论: 动态显色法测定该能力验证样品的检测方法可靠、结果准确,可用于能力验证的盲样细菌内毒素含量测定。

走私牛黄样本鉴定的探讨
冯永刚, 吴愫青, 李忠保
2023, 25(1):  96-100. 
摘要 ( 99 )     
目的:对走私牛黄样本的种类进行鉴定,以评估商品价值。方法:将牛黄样本根据外观分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类4类。联合性状鉴定、显微鉴别与薄层色谱鉴别,鉴定牛黄的来源。依据《中华人民共和国药典》牛黄项下胆红素的测定方法,对牛黄中胆红素的含量进行检测,以此判断牛黄样本的品质。结果:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类牛黄为正品,但是Ⅲ类粉末类三批牛黄的胆红素含量(分别为17.5%、20.6%、22.3%)低于标准限度(25.0%),为劣质牛黄;Ⅳ类为牛黄伪品,为淀粉和色素混合制作而成。结论:本研究在现有牛黄检验标准的基础上,对走私牛黄的鉴定进行了探讨,为打击牛黄的走私贸易犯罪提供科学、正确、快速和有效的监督检验依据,为多部门联合执法探索了可行的技术路线。

智慧监管
中药追溯体系建设现状与建议
李桂桂
2023, 25(1):  101-104. 
摘要 ( 147 )     
目的:促进我国中药追溯体系的完善,达到中药“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”,保障公众用药安全。方法:通过分析当前国内中药质量追溯体系建立的现状与难点,针对性地提出实质性建议。结果和结论:鉴于目前中药追溯平台搭建成本高、推广不足,追溯监管主体多元、法律制度不完善等情况可能还存在于现行的中药追溯体系,我国中药追溯体系的建立现仍处于研究和起步阶段,但是在中药的质量安全、中药材流通现代化和中药产业发展的强烈需求下,建立完善健全的中药追溯体系的目标势在必行。本研究提出了几条可行性建议,致力于逐步建立中药“从生产到消费”的质量可追溯体系。

基于物联网技术的六神曲生产全流程追溯监管体系构建
刘国秀, 赵思进, 杨宛君, 俞辰倩, 曾凤萍, 王培杰, 申屠银洪, 吴涛, 倪善林, 郦春锦, 王燕平, 翟华强, 金世元
2023, 25(1):  105-109. 
摘要 ( 95 )     
目的:构建基于物联网技术的六神曲生产全流程追溯监管体系。方法:梳理物联网技术在中药材种植生产环节、中药监管模式上的应用,对“浙产名药”六神曲种植生产追溯体系进行分析,构建六神曲种植生产监管模式。结果:以物联技术为核心、数据联通为主线、矩阵赋码为载体、流程可视为关键、“人机料法环”数字化呈现为重点,可实现六神曲种植生产全流程可追溯可监管。结论:在追溯过程中融入信息技术,有利于提高监督管理的质量与效率,从饮片质量管理层面保障了广大患者用药的安全性与有效性,建立基于物联网技术的新型监管模式、规范中药产业市场秩序具有重要的研究价值与现实意义。

管理与实践
伊布替尼致重度肝损害1例附文献分析
朱鸿斌, 卫延辉, 林晓燕, 何玉卓, 郭学军, 刘正彪
2023, 25(1):  110-113. 
摘要 ( 150 )     
目的:探讨伊布替尼导致肝损害的临床特征并分析伊布替尼导致肝损害的特点及可能机制,以期为临床合理用药提供参考。方法:基于我院1例患者应用伊布替尼治疗滤泡细胞淋巴瘤过程中出现严重胆汁淤积性肝损害的案例,综合分析患者服用伊布替尼后出现肝损害后相关指标变化,并结合国内外伊布替尼引起肝损害的案例报道分析,探讨伊布替尼导致肝损害的特点及可能机制。结果:本例患者服用伊布替尼72 d后出现胆红素、胆汁酸和转氨酶上升,彩超提示弥漫性肝损害。结论:伊布替尼服用后虽然很少出现因药物不良反应停药现象,但可能在肝脏中蓄积,进而导致肝损害的发生。建议临床上使用伊布替尼时,检测肝功能尤为必要,特别是对于基线时肝功能就出现异常的患者。

西帕依固龈液治疗牙龈炎所致牙龈出血疗效的Meta分析
王瑞芳, 米尔扎提·麦麦提, 刘金文, 陈星, 江红梅, 马璇
2023, 25(1):  114-121. 
摘要 ( 162 )     
目的:系统评价西帕依固龈液治疗牙龈炎所致牙龈出血的疗效与安全性。方法: 通过中文科技期刊数据库(CCD)、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国学术期刊数据库(CSPD)及PubMed等数据库,检索公开发表的西帕依固龈液治疗牙龈炎所致牙龈出血相关临床研究,检索时间自各数据库建立至2021年12月。对同质研究采用RevMan 5.4.1和Stata 15.0软件进行Meta分析。结果:共纳入1617例患者,来自18项研究。本研究Meta分析结果显示,在临床疗效方面,西帕依固龈液干预组治疗牙龈炎所致牙龈出血的临床总有效率高于口泰含漱液对照组(P<0.05),与其他对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),总的效应量干预组和对照组之间差异有统计学意义(P<0.01)。在降低龈沟出血指数(SBI)方面,SBI总的效应量和亚组分析结果显示,西帕依固龈液干预组SBI改善效果优于其他对照组(P<0.01)。在菌斑抑制效果方面,亚组分析结果显示,西帕依固龈液干预组与口泰含漱液对照组的菌斑指数(PLI)之间差异有统计学意义(P<0.0001),而西帕依固龈液干预组与葡萄糖酸氯已定含漱液对照组的菌斑指数(PLI)之间差异无统计学意义(P>0.05),总的效应量干预组抑制牙菌斑效果优于对照组(P<0.0001)。在不良反应方面,干预组的不良反应发生率低于对照组(P<0.0001)。结论:西帕依固龈液应用于牙龈炎所致牙龈出血具有一定的疗效,可降低龈沟出血指数和提高菌斑抑制效果,且安全性高。

医药要闻
全国药品监督管理工作会议在京召开
国家药品监督管理局信息中心
2023, 25(1):  122-122. 
摘要 ( 54 )     

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