中国医药导刊

机器人助力骨科新技术革命

田伟

2022, 24(12): 1159-1161.

摘要 ( 91 ) 　　

MAH药物警戒体系中外部报告递交质量管理分析与思考

徐建龙, 王广平, 胡骏

2022, 24(12): 1162-1167.

摘要 ( 139 ) 　　

我国《药品年度报告管理规定》要求药品上市许可持有人（MAH）落实药品年度报告的主体责任。落实MAH药物警戒外部报告递交合规管理的主体责任，可作为监督检查、风险评估、信用监管等工作的参考资料和研判的科学依据，也可作为地方药品不良反应监测能力建设的评价指标。本研究基于MAH药物警戒体系中的药品年度报告、个例安全性报告（ICSR）、定期安全性更新报告（PSUR）的概述，分析了MAH药物警戒外部报告递交合规管理的相关制度、组织框架和全生命周期药物警戒体系，提出了建立药物警戒能力建设评估指标、推进药物警戒质量受权人制度、加大药物警戒知识培训力度和融入企业数字化转型等外部报告质量体系建设的政策性建议。

互联网医院药物警戒体系中执业药师职责和作用研究——基于上海市执业药师职责管理实践

许海波, 魏骏, 顾维康, 王广平

2022, 24(12): 1168-1173.

摘要 ( 225 ) 　　

互联网医院处方药销售作为药品经营领域新业态和新商业模式，有利于推动卫生资源整合、医师多点执业、便捷患者购药和药学服务模式转变等“三医”联动改革的政策目标。构建互联网医院药物警戒体系，发挥执业药师职责作用，强化网络药品销售电子处方流转的合规管理至为关键。本研究梳理了电子处方流转风险管理制度，第三方药品平台、互联网医院和实体药店药物警戒制度，执业药师电子处方审核职责等相关内容，概述了互联网医院和网络药品销售的定义，分析了互联网医院电子处方流转风险和流程，探讨了互联网医院药物警戒体系纳入“三医”联动改革框架的协同性，并基于上海市执业药师职责管理实践，提出了执业药师“双重”审方职责、执业药师网络药品销售培训体系，以及产品全生命周期的执业药师药物警戒职责问题，以期为我国建立健全互联网医院第三方药品平台药物警戒体系，发挥执业药师职责和作用提供参考。

SARS-CoV-2的母婴垂直传播

来翀, 吕炳建, 来茂德, 孙庆荣

2022, 24(12): 1174-1178.

摘要 ( 126 ) 　　

孕妇感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)使各类妊娠并发症发生风险增加，且在部分病例中可引起胎盘病变。目前SARS-CoV-2感染与胎盘病变之间的直接关系尚未明确，但已有研究证实SARS-CoV-2能够跨越胎盘屏障，引起母婴间垂直传播。虽然发病率低，但是正确认识SARS-CoV-2的母婴垂直传播，对孕期保健和母婴安全依然非常重要。临床上一旦确诊胎盘功能变化以及对胎儿生长有影响，应及时采取相应措施尽可能减少胎儿死亡和其他严重的母婴并发症。本研究综合分析已发表的国际文献和2022年美国和加拿大病理学会、欧洲病理学会年会8组胎盘和部分死产胎儿病理研究资料，总结阐述现有的科学证据，以期为理解SARS-CoV-2感染对孕妇的影响提供参考，并针对SARS-CoV-2的母婴垂直传播问题，提出未来研究方向，即：SARS-CoV-2是如何跨过胎盘感染胎儿；垂直传播发生在妊娠的早期、中期还是晚期；病毒感染以后胎盘功能异常，为什么对大部分孕妇没有影响或者没有明显的影响；不同的病毒变异株、不同类型的疫苗接种对感染孕妇的影响是否不同。

心房颤动药物抗凝治疗的研究进展

徐燕, 沈琦博

2022, 24(12): 1179-1183.

摘要 ( 85 ) 　　

心房颤动(简称“房颤”)是临床常见的心律失常之一，其患病率随年龄增长而明显升高。以缺血性脑卒中为代表的血栓栓塞事件是房颤的主要并发症，也是房颤患者致死及致残的重要原因。抗凝治疗是药物预防房颤所致心源性卒中的唯一推荐方案，口服抗凝药物包括维生素K拮抗剂(vitamin K antagonist，VKA)以及新型口服抗凝药(novel oral anticoagulants，NOACs)。综合评估血栓栓塞和出血风险，以及在VKA和NOACs的选择上坚持个体化并兼顾患者的社会经济负担，仍是临床考虑的重点。近年来多项研究表明NOACs在疗效、安全性、治疗依从性方面均较VKA有显著优势。本研究归纳总结不同类型抗凝药物在房颤及其伴随常见合并症时的应用推荐，以期对临床实现个体化抗凝治疗提供选择参考。

ApoE基因多态性及血清Lp-PLA2水平与血液透析患者心血管疾病的相关性研究

王露, 张春莹

2022, 24(12): 1184-1198.

摘要 ( 63 ) 　　

目的：分析载脂蛋白E(apolipoprotein E，ApoE)基因多态性及血清脂蛋白相关磷脂酶A2(lipoprotein-associated phospholipase A2，Lp-PLA2)水平与血液透析(hemodialysis，HD)患者心血管疾病(cardiovascular disease，CVD)的相关性。方法：回顾性分析2018年1月至2020年1月于我院接受HD治疗的226例肾功能受损患者的临床资料，将合并CVD的166例患者作为观察组，未合并CVD的60例患者为对照组。检测两组患者肾功能相关指标[血肌酐( Scr)、血尿素氮(BUN)]、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]及血清Lp-PLA2水平，用 PCR法检测ApoE基因多态性，并分析其与HD患者CVD的关系。结果：观察组患者血清TG、LDL-C、SCr、BUN、Lp-PLA2水平均高于对照组(P<0.05)，HDL-C水平低于对照组(P<0.05)。根据检测结果，观察组患者基因型ε3/ε3占比、等位基因ε3频率、E3型占比均低于对照组，ε3/ε4占比、ε4频率和E4型占比均高于对照组(P<0.05)。Logistic回归分析显示，Lp-PLA2水平、基因型ε3/ε3、ε3/ε4和表现型E3均为HD患者发生CVD的影响因素(OR=0.943、3.320、0.224、8.607，P<0.05)。结论：接受HD治疗的肾功能受损患者血清Lp-PLA2水平明显异常，血液ApoE基因呈多态性分布，基因型和表现型均会影响CVD的发生，临床上可针对该类基因型和Lp-PLA2水平异常患者进行早期预防和针对性治疗，以降低CVD发生率。

血清25-羟基维生素D水平与新生儿感染性肺炎风险的相关性

赵晓芬, 杨米凤, 赵朋娜, 熊飞, 和灿琳, 郝婷婷

2022, 24(12): 1190-1193.

摘要 ( 71 ) 　　

目的：探讨新生儿及其母亲血清25-羟基维生素D[25-(OH)D]水平与新生儿感染性肺炎风险之间的相关性。方法：选取2020年1月至12月在我院住院治疗的新生儿感染性肺炎患儿80例，设为病例组；对照组为80例同期住院、无感染指征的新生儿。比较两组患儿及其母亲的血清25-(OH)D水平，并对两组患儿的血白细胞(WBC)、超敏C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平进行比较；对病例组患儿血清25-(OH)D水平与WBC、CRP及PCT水平的相关性分析采用Spearman秩相关分析。结果：病例组患儿及其母亲的血清25-(OH)D水平分别为(45.30±16.35)、(53.07±17.49) nmol·L-1；对照组新生儿及其母亲的血清25-(OH)D水平分别为(57.94±16.94)、(61.49±19.50) nmol·L-1；病例组患儿及其母亲的血清25-(OH)D水平均低于对照组患儿及其母亲（P<0.05）。病例组患儿血清CRP、PCT水平均高于对照组（P<0.05）；病例组患儿的血清CRP、PCT水平与血清25-(OH)D水平呈负相关（P<0.05）；WBC水平与血清25-(OH)D水平无相关性（P＞0.05）。结论：病例组患儿及其母亲的血清25-(OH)D水平较对照组低，提示血清25-(OH)D水平降低可增加新生儿患感染性肺炎的风险。推荐母孕期及新生儿补充足量维生素D，以助于提高新生儿的呼吸道健康水平。

急性缺血性脑卒中早期降压治疗对近期预后的影响

张森, 张文军, 董禹钊

2022, 24(12): 1194-1198.

摘要 ( 78 ) 　　

目的：探讨早期降压治疗对急性缺血性脑卒中患者短期预后的影响。方法：连续纳入2018年3月至2021年2月于我院急诊高级卒中中心就诊的92例急性缺血性脑卒中患者，利用随机分组的方式将其分为早期降压组和标准血压管理组，每组各46例。早期降压组在入院后立即进行血压控制，24 h血压降低不超过20%，直至血压控制在正常范围并维持血压稳定。标准血压管理组在入院1周后启动降压治疗。动态监测两组患者入院后3个月内的神经功能缺损程度及临床疗效，包括入院后7 d、14 d、1个月、3个月的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin量表评分变化，治疗总有效率，不良心血管事件发生情况，开展降压治疗对脑卒中近期预后的多因素Logistic回归分析。结果：两组患者入院后7 d、14 d、1个月、3个月的NIHSS评分、改良Rankin量表评分均呈降低趋势，而早期降压组患者神经功能恢复更明显(P<0.05)；两组患者临床疗效比较，早期降压组优于标准血压管理组(P<0.05)。两组患者不良心血管事件发生率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。本研究开展脑卒中预后的多因素分析，结果显示血压控制(OR=0.298，95%CI： 0.134~0.726，P<0.05)和入院NIHSS评分是脑卒中患者近期预后的独立影响因素。结论：24 h内发病的急性期缺血性脑卒中患者接受早期降压治疗可以促进患者神经功能恢复，为患者预后提供保障，提高治疗效果。

依那普利联合厄贝沙坦对糖尿病合并高血压患者的有效性及对血管内皮功能的影响

赵旭敏, 刘霞, 王艺臻

2022, 24(12): 1199-1203.

摘要 ( 340 ) 　　

目的：观察分析依那普利联合厄贝沙坦治疗对糖尿病合并高血压患者的有效性及对患者血管内皮功能的影响。方法：回顾性分析2017年6月至2019年7月间我院收治的142例糖尿病合并高血压患者的临床资料，依据治疗措施的不同进行分组，其中71例接受依那普利联合厄贝沙坦治疗者作治疗组，71例接受厄贝沙坦治疗者作对照组，比较两组患者血糖指标、血压及血管内皮功能指标的水平，记录两组患者的不良反应发生情况。结果：治疗后，治疗组患者的餐后2 h血糖(2hPBG)、空腹血糖(FPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平均比对照组更低(P<0.05)。治疗组患者治疗后的收缩压(SBP)为(123.28±5.34)mmHg，舒张压(DBP)为(81.32±3.19)mmHg，分别低于对照组的(132.47±6.46)mmHg与(92.83±4.58)mmHg(P<0.05)。治疗后，治疗组患者的血管内皮功能指标血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)水平及NO/ET-1比值均高于对照组（P<0.05），内皮素-1(ET-1)水平低于对照组(P<0.05)。治疗期间，治疗组患者不良反应的发生率(8.45%)高于对照组患者(5.63%)，但差异无统计学意义(P>0.05)。结论：依那普利联合厄贝沙坦治疗2型糖尿病(T2DM)合并原发性高血压患者能有效促进NO与ET-1浓度的平衡，增加VEGF、NO/ET-1比值的表达，对改善血管内皮细胞功能，维持血管舒缩功能平衡有积极意义，同时联合用药治疗不会增加不良反应发生率，安全性较好。

甲氨蝶呤联合ICE方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效及生存分析

李新涛, 申兴勇, 刘爽, 刘逸之

2022, 24(12): 1204-1210.

摘要 ( 147 ) 　　

目的：研究甲氨蝶呤联合ICE方案(异环磷酰胺、依托泊苷、卡铂)治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效及生存情况。方法：选取2020年9月至2021年9月于我院治疗的110例DLBCL患者作为研究对象，实施回顾性分析，根据治疗方式的不同分为观察组(66例，甲氨蝶呤联合ICE方案治疗)和对照组(44例，ICE方案治疗)。比较两组患者临床疗效、生化指标、并发症发生情况和生存情况。结果：观察组患者肿瘤控制率高于对照组(P<0.05)。治疗后，观察组患者血管内皮生长因子(VEGF)、β2微球蛋白(β2-MG)、乳酸脱氢酶 (LDH)、糖类抗原125(CA125)水平均低于对照组，且以上各指标均呈正相关关系(P<0.05)。两组患者并发症种类数差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者生存期大于9个月的比例高于对照组(P<0.05)。影响患者生存期的因素有分组(治疗方法)、骨髓侵犯、国际预后指数(IPI指数)、年龄、体质量指数(BMI)、病灶数、VEGF。结论：甲氨蝶呤联合ICE方案治疗DLBCL有效，可改善患者临床癌症指标，延长患者生存期。

奥拉西坦与胞磷胆碱联合治疗急性一氧化碳中毒的效果及对患者血液流变学指标与NT-proBNP、MMP-9水平的影响

黄莹, 樊冬梅

2022, 24(12): 1211-1216.

摘要 ( 117 ) 　　

目的：研究奥拉西坦与胞磷胆碱联合治疗急性一氧化碳中毒的效果及对患者血液流变学指标与N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)水平的影响。方法：选取2019年12月至2021年12月我院收治的120例急性一氧化碳中毒患者作为研究对象，开展回顾性分析，根据治疗方式的不同划分为观察组(80例，奥拉西坦+胞磷胆碱治疗)和对照组(40例，奥拉西坦治疗)。比较两组患者的血液流变学指标、心肌指标、炎症因子水平变化情况和认知情况。结果：治疗后，观察组患者全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞比容、纤维蛋白原、红细胞聚集指数、血浆黏度等血液流变学指标，肌酸激酶同工酶(CK-MB)、NT-proBNP、肌钙蛋白I(cTnI)等心肌指标，中枢神经特异蛋白(S100-β)、MMP-9水平，以及年龄相关性脑白质改变(ARWMC)分级量表评分均低于对照组(P<0.05)，而简易智力状态检查量表(MMSE)评分高于对照组(P<0.05)。结论：奥拉西坦与胞磷胆碱联合使用可有效治疗急性一氧化碳中毒，改善患者血液流变学指标及炎症因子水平，改善患者认知功能。

3D-CPA对宫颈癌的检测结果及与miR-455、VEGF、MVD表达的相关性研究

张文莉, 冯彩霞, 王彩丽, 许汴菊, 李光, 王蕊

2022, 24(12): 1217-1221.

摘要 ( 63 ) 　　

目的：分析三维彩色血管能量成像(3D-CPA)对宫颈癌的检测结果及与宫颈癌患者miR-455、血管内皮生长因子(VEGF)和病理微血管密度(MVD)表达的相关性。方法：选取我院2018年12月至2020年12月收治的宫颈癌患者80例，设为宫颈癌组；选取同期80例宫颈上皮内瘤变(CIN)患者设为CIN组；选取同期80例健康女性作为对照组。比较各组患者的3D-CPA检测特征与血管参数测值。应用3D-CPA观察各组患者宫颈内部血流，比较各组患者血流分级结果。比较不同血流分级宫颈癌患者miR-455、VEGF和MVD表达情况，并分析miR-455、VEGF和MVD表达与宫颈癌患者3D-CPA检测结果的相关性。结果：3D-CPA图像显示，宫颈癌组80例患者中有75例出现肿块，且血管丰富、走形杂乱，大多数患者肿块内血管出现血管树或血管网状结构；CIN组80例宫颈上皮内瘤变患者，经过阴道超声均未发现肿块，宫颈病变局部血流较为丰富，三维成像之后可以看到大多数患者出现棒状或条状血管，无火球状血流；对照组的所有受检女性，阴道超声显示宫颈回声均匀，宫颈内部仅有少量点状血流信号。通过对比血管参数测值发现，三组患者血管化指数(VI)，血流指数(FI)，血管化-血流指数(VFI)比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。不同血流分级宫颈癌患者年龄、肿瘤直径、临床分期、组织分化程度比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；不同血流分级宫颈癌患者淋巴结节转移、MVD、VEGF、miR-455比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析结果显示，宫颈癌患者3D-CPA VI值与miR-455、VEGF和MVD表达正相关(P<0.05)。结论：应用3D-CPA能够评估宫颈癌的肿瘤血管生成，对临床宫颈癌的诊断与治疗具有参考价值。通过血管分级验证发现宫颈癌患者3D-CPA VI值与miR-455、VEGF和MVD表达具有相关性，能够反映宫颈癌的肿瘤新生血管情况，从而为临床治疗提供参考。

古代经典名方升陷汤治疗心血管疾病的作用机制和物质基准指标成分研究

朱慧明, 郝雨欣, 程佳洁, 吴梦冬, 郭若涵, 李康, 贾晨硕, 冯小龙

2022, 24(12): 1222-1229.

摘要 ( 131 ) 　　

目的：探讨古代经典名方升陷汤用于心血管疾病治疗的作用机制与药效物质基础。方法：运用网络药理学方法，采用多个数据库收集的升陷汤中化学成分信息，预测化学成分的作用靶点，通过Cytoscape软件，构建活性成分-靶点相互作用和靶点蛋白相互作用网络，通过DAVID数据库对靶点进行生物过程和信号通路分析，针对心血管疾病构建“药材-活性成分-靶点-通路”网络。结果：升陷汤5种药材中的44个潜在活性成分，通过作用于72个靶点，影响9个心血管相关的基因通路，发挥治疗心血管相关疾病的作用。经分子对接验证，可以从中确定为物质基准质控指标的核心成分共10个，发挥作用的关键核心靶点9个。结论：升陷汤用于心血管疾病治疗具有多成分、多靶点、多通路的特点，采用网络药理学方法可以实现快速筛选活性成分预测作用机制目的，可为古代经典名方物质基准指标成分的确定提供依据。

基于网络药理学研究三妙散治疗骨关节炎的药理机制

楚曼, 张续, 贺弯弯, 康武林, 赵莉平, 蔡哲, 袁普卫

2022, 24(12): 1230-1237.

摘要 ( 121 ) 　　

目的：基于网络药理学方法研究中医方剂三妙散治疗骨关节炎（osteoarthritis， OA）的药理机制，分析其作用的活性成分、关键靶点和信号通路，以期为三妙散治疗骨关节炎提供理论支持。方法和结果：通过中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）和DrugBank数据库发现了三妙散的57个潜在活性成分和203个作用靶点，通过GeneCards、TTD、OMIM、DisGeNET和PharmGKB数据库得到1971个骨关节炎相关靶点，利用韦恩分析发现了108个与药物靶点的交集靶点，且交集靶点主要来自化合物槲皮素、山奈酚和汉黄芩素。对交集靶点进行蛋白质相互作用（PPI）分析，将结果导入Cytoscape软件利用CytoNCA插件进行拓扑分析，得到9个三妙散治疗骨关节炎的关键靶点。DAVID富集分析发现，三妙散治疗骨关节炎的主要生物学过程包括氧化应激、对活性氧的反应，凋亡信号通路等；信号通路主要包括PI3K-Akt、IL-17、TNF及细胞凋亡等。结论：三妙散的主要成分槲皮素、山奈酚和汉黄芩素等可能通过ESR1、FOS、JUN、MAPK1、MAPK14、RELA、TP53、TNF和MYC靶点，作用于PI3K-Akt信号通路、IL-17信号通路、TNF信号通路、细胞凋亡信号通路等而发挥治疗骨关节炎的作用。

风湿祛痛胶囊对糖尿病肾病患者的疗效及对血清内脏脂肪素的影响

王雪玲, 陈小兵, 赵舒平

2022, 24(12): 1238-1241.

摘要 ( 219 ) 　　

目的：探讨风湿祛痛胶囊对糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)患者的疗效及对DN患者血清内脏脂肪素(visfatin，VF)水平的影响。方法：选取2019年6月至2021年6月于我院治疗的DN患者90例，随机分为对照组及研究组，每组各45例。对照组接受常规西医治疗，研究组在对照组治疗的基础上加用风湿祛痛胶囊治疗。比较两组患者治疗前后血糖、血脂、肾功能相关指标及血清VF水平。结果：治疗前，两组患者的血糖、血脂、肾功能及血清VF水平等指标相比，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平较治疗前均降低(P<0.05)，且研究组患者2hBG、HbA1c水平均低于对照组(P<0.05)；治疗后，两组患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)、尿白蛋白排泄率(UAER)水平均降低(P<0.05)，且研究组降低幅度较对照组更明显(P<0.05)；两组患者治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均降低(P<0.05)，且研究组降低幅度较对照组更明显(P<0.05)；高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平升高(P<0.05)，且研究组升高幅度较对照组更为明显(P<0.05)；治疗后，两组患者血清VF水平均降低(P<0.05)，且研究组患者血清VF水平低于对照组(P<0.05)。结论：风湿祛痛胶囊可有效改善DN患者的糖脂代谢及肾功能，其机制可能与降低血清VF水平有关。

基于中医气机升降理论的中西医结合治疗对乳腺癌患者抑郁情绪的影响

钟敏, 朱海军, 蒋冬梅, 周洁, 朱丽娜

2022, 24(12): 1242-1245.

摘要 ( 52 ) 　　

目的：研究氟西汀联合基于中医气机升降理论治疗对乳腺癌合并抑郁患者情绪状况的影响。方法：选取2019年1月至2021年12月我院收治的106例乳腺癌合并抑郁患者为研究对象，采用随机数字表法，将患者划分为对照组、研究组，每组各53例。对照组患者采用氟西汀治疗，研究组患者采用氟西汀联合基于中医气机升降理论治疗。对比两组患者临床疗效、治疗前和治疗1个月后的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分，及血清神经递质5-羟色胺(5-HT)、神经肽Y(NPY)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)水平。结果：研究组患者的治疗总有效率(94.34%)高于对照组(81.13%) (P<0.05)；治疗1个月后，研究组患者HAMD、HAMA评分均低于对照组患者(P<0.05)，研究组患者5-HT、NPY、DA、NE水平均高于对照组患者(P<0.05)。结论：在乳腺癌合并抑郁患者中采用氟西汀联合基于中医气机升降理论治疗，能提高临床疗效，并通过上调血清神经递质水平来改善患者的抑郁情绪。

HPLC-DAD法同时测定延胡索配方颗粒中10个标志性成分

陈叶青, 范晓良, 张纯

2022, 24(12): 1246-1252.

摘要 ( 57 ) 　　

目的：建立同时测定延胡索配方颗粒中四氢非洲防己碱、D-四氢药根碱、原阿片碱、延胡索乙素、黄连碱、四氢小檗碱、延胡索甲素、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、去氢延胡索甲素10个生物碱成分含量的高效液相色谱测定方法。方法：采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.08%三乙胺)为流动相，梯度洗脱，检测波长280 nm，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃。结果：10个成分在上述条件下均达到基线分离，线性关系良好(r >0.999 5，n=5)；平均加样回收率为96.90%~100.05%，RSD为0.7%~1.9%(n=6)，8批延胡索配方颗粒样品中上述10个标志性成分的平均含量分别为0.740、0.488、0.973、7.227、1.242、1.599、1.513、0.720、0.218、4.479 mg·g-1。结论：本方法操作简便、准确、重复性好，可用于延胡索配方颗粒多成分含量的同时测定，为延胡索配方颗粒质量标准提升提供参考依据。

执业药师继续教育实施情况的调查分析

李朝辉, 周玥, 张婷婷

2022, 24(12): 1253-1257.

摘要 ( 106 ) 　　

目的：对全国各省(自治区、直辖市)执业药师继续教育实施情况进行调研分析，为加强执业药师继续教育，持续提升执业药师专业素质提供参考。方法：采用问卷调研、数据分析、文献查阅等方式，对2021年全国各省(自治区、直辖市)执业药师继续教育实施情况进行调研，收集开展执业药师继续教育的管理机构、专业科目施教机构、课程设置、学习方式、培训人数等基本情况并进行分析；收集《药品监督管理统计年度报告(2020年)》发布的2017年12月至2020年12月期间全国执业药师注册数据，重点选取执业药师注册执业领域、执业类别、学历分布等数据进行统计分析。结果：2021年，全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团中，执业药师继续教育管理机构中省级药监局占比31.25%，医药行业协会/学会占比50.00%；专业科目施教机构有3家及以上的占50.00%；按执业药师执业领域、执业类别和执业药师学历层次分别设置继续教育专业科目课程的占62.50%；学习方式以网授为主，辅以面授或函授方式的占56.25%；全国共有88.5万名执业药师参加继续教育。截至2020年12月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为594 154人，注册于药品生产、批发、零售企业、医疗机构和其他领域的占比分别为0.66%、5.78%、91.10%、2.44%、0.02%；执业类别为药学、中药学、药学与中药学的占比分别为48.78%、47.70%、3.52%；学历为大专和中专的占比85.64%。结论：管理部门可依据执业药师执业领域、执业类别、学历分布情况，开展分类分层继续教育培训；科学设计、创新培训方式方法，加强考核，保证执业药师继续教育质量，提升执业药师专业能力和素质，服务公众合理用药。

脾脏窦岸细胞血管瘤2例临床病理分析并文献复习

王德生, 王天科, 马周鹏

2022, 24(12): 1258-1260.

摘要 ( 46 ) 　　

目的：分析脾脏窦岸细胞血管瘤(SLCA)的临床病理学表现，旨在提高临床医生对SLCA的诊治水平。方法：回顾性分析 2 例SLCA患者的临床病理学资料，并复习相关文献。结果：2例SLCA均为单发，巨检分别呈灰红色及暗红色的肿块，边界较清晰，无包膜，切面海绵状，质地较软、韧；镜检2例肿瘤的主要结构为扩张伴局部狭窄的窦样血管腔隙和灶状毛细血管，部分互相吻合呈网状，管内可见不规则乳头状突起，内衬柱状或立方状细胞、较肥胖，无明显异型性及核分裂象；免疫组化显示2例肿瘤CD31、CD68、CD34、Lysozyme均呈阳性表达；Ki67(+)<2%。结论： SLCA镜下表现为形态不规则的扩张血管腔相互吻合形成的网状结构，同时具有反映脾窦衬里内皮细胞和组织细胞双重潜能的组织学和免疫组化特征，以此可同脾脏血管瘤等其他肿瘤鉴别。

基于行动研究法的PRECEDE护理模式在肺结核患者中的应用

王蕾, 李洁

2022, 24(12): 1261-1264.

摘要 ( 90 ) 　　

目的：观察基于行动研究法的倾向、强化及促成因素(PRECEDE)护理模式应用于肺结核患者的临床效果。方法：选取2015—2020年我院收治的确诊肺结核患者156例，按照随机数字表法分为干预组和对照组，每组78例。对照组患者采用PRECEDE护理模式。干预组患者采用基于行动研究法的PRECEDE护理模式。比较两组患者痰菌转阴时间、遵医行为率、疾病知识掌握率、患者满意度。比较两组患者生活质量评分。结果：干预组患者平均痰菌转阴时间早于对照组(P<0.05)。治疗3个月后，干预组患者定期复查、全程用药、规律服药等遵医行为率高于对照组(P<0.05)；疾病知识掌握率及患者满意度均高于对照组(P<0.05)；社会功能评分、情绪功能评分、躯体功能评分、角色评分均高于对照组(P<0.05)。结论：基于行动研究法的PRECEDE护理模式应用于肺结核患者可以改善患者遵医行为率、疾病知识掌握率及患者满意度，有益于促进患者痰菌转阴，改善患者生活质量。

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2022年第24卷第12期上一期  下一期

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