中国医药导刊

数字疗法产品技术问题探讨

王晨希, 李佳戈

2023, 25(5): 453-457.

摘要 ( 33 )

PDF (334KB) ( 62 ) 　　

数字疗法是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施，融合了设计、临床评估、可用性和数据安全等先进技术，通过高质量、安全、有效的数据驱动型干预措施来应对各种疾病。监管机构根据需要对其进行审查或认证，以支持有关风险、功效和预期用途的产品声明。本研究针对数字疗法产品的共性技术问题展开讨论，从医疗器械定义出发，总结数字疗法产品关键属性，分别从结构组成、预期用途、循证医学和参与者等方面加以界定和限制；围绕数据质量、设计变更和算法构建等方面阐述了产品的设计开发问题，明确了产品使用环节的网络安全、可用性和强度配置等技术风险，并提出随机对照临床试验开展过程中面临的问题，以期为此类产品的监管提供思路和借鉴。

认知障碍疾病的数字化干预

邢怡

2023, 25(5): 458-461.

摘要 ( 34 )

PDF (281KB) ( 27 ) 　　

认知障碍疾病是一类以持续性认知功能损害为核心，并可能导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。该疾病病因多样，药物治疗选择及治疗效果有限。随着认知神经科学和数字技术的快速发展，认知障碍疾病的数字化干预受到越来越广泛的关注。其中，以认知训练为代表的数字化干预措施已被应用于多种神经精神疾病和系统性疾病导致的认知障碍预防和治疗中。《认知训练中国指南（2022年版）》对认知训练的适宜对象、实施方法和评估手段等进行了系统指导。虚拟现实及物理刺激等其他数字化干预措施也取得较大进展。数字化认知干预作为一种医疗新技术、新应用，在我国乃至全世界的发展仍处于早期阶段，其临床使用方法和价值仍面临着诸多挑战。本研究总结了目前国际上应用于认知障碍疾病的数字化干预措施，介绍其临床研究及应用现状，以期为我国促进数字化干预在认知障碍诊疗领域的发展提供借鉴和参考。

甲状腺切除术后咽喉痛的研究进展

胡妍妍, 徐艳

2023, 25(5): 462-465.

摘要 ( 67 )

PDF (319KB) ( 33 ) 　　

术后咽喉痛（POST）是全身麻醉气管插管术后常见且较易被忽视的并发症，多因气管插管造成咽喉部和气道黏膜受损，局部刺激和炎症反应所引起。这种不适在甲状腺切除患者中表现更为显著，影响更大，除引起患者咽喉部不适，还可能刺激颈前肌群剧烈收缩，导致手术部位出血量增加，甚至可能迁延发展成慢性咽喉相关疾病。因此，做好甲状腺切除患者POST的康复护理尤为重要。目前临床上针对甲状腺切除POST的预防和治疗方法较多，但药物不良反应问题亦不应忽视；中医药结合治疗干预效果较好，正受到广泛重视。本研究从甲状腺切除患者POST的临床表现、病因病机、影响因素、评估工具以及护理干预措施等方面对甲状腺切除POST的相关研究进行综述，以期为临床护理人员管理甲状腺切除POST及制定相应的干预措施提供参考。

中药对上呼吸道感染的治疗作用及机制研究进展

郭媛媛, 王飘, 李江, 王五兵, 黄梅, 肖娟, 余晓玲

2023, 25(5): 466-470.

摘要 ( 26 )

PDF (433KB) ( 21 ) 　　

上呼吸道感染是由病毒或细菌感染引起，以鼻塞、咳嗽等局部症状为主的急性感染性疾病，极易向下呼吸道迁延而出现哮喘、支气管炎、肺炎等多种并发症。该病在中医学上称为伤风、外感发热，为肺气不足，肾血不纳所致。中医药治疗采用辨证论治、分型防治、内外兼治的方式，能扶正祛邪，补阴固阳，具有突出优势。但中药成分复杂，系统地确定中药活性成分及复方治疗上呼吸道感染的作用和机制仍有挑战性。目前上呼吸道感染多见小儿外感、反复上感，治疗手段主要集中于外治法，对于内治法中单味中药或复方成分的协同作用、药效作用、抗炎机理、具体靶点通路均不明确。本研究从中医治疗途径、单味中药和临床复方应用效果及作用机制等方面对上呼吸道感染中药治疗进行阐述，就中药活性成分、单味中药提取物、经典名方在上呼吸道感染中的治疗作用及机制进行总结分析，以期为寻求有效药物，开发新型制剂，加强中医药的临床应用提供依据和参考。

miRNAs在心肌缺血再灌注损伤细胞凋亡中作用的研究进展

王秀, 杜文涛

2023, 25(5): 471-477.

摘要 ( 14 )

PDF (374KB) ( 19 ) 　　

心血管疾病（cardiovascular diseases，CVD）是引起人类死亡的首要疾病，缺血性心脏病(ischemic heart disease，IHD)是CVD中引起患者死亡的主要病症之一。目前对于IHD的首要治疗方式为开通血管、恢复血流，而由此出现的心肌缺血-再灌注损伤 (myocardial ischemia-reperfusion injury，MI/RI) 严重困扰着疾病的治疗效果。迄今为止，临床上尚无预防MI/RI的有效策略。细胞凋亡是MI/RI的重要病理生理机制，如能减轻MI/RI后细胞凋亡则可能很大程度上缓解缺血再灌注为患者带来的损伤。MicroRNAs(miRNAs/miRs)是一类短链非编码RNA，通过与mRNA的3′-UTR结合，诱导靶基因沉默，发挥其生物学作用。研究发现miRNAs与包括CVD在内的众多人类疾病相关，也参与调控MI/RI后细胞凋亡，如能进一步明确其调控机制，则可能为MI/RI的预防和治疗带来新的契机。本研究从miRNAs的简介、MI/RI和心肌细胞凋亡以及miRNAs在MI/RI细胞凋亡中的调控作用、miRNAs对MI/RI的潜在治疗等方面进行综述，以期为MI/RI的治疗提供参考借鉴。

中医药防治人流术后子宫内膜损伤的研究进展

庄海滨, 张雯婷

2023, 25(5): 478-481.

摘要 ( 18 )

PDF (338KB) ( 21 ) 　　

目前，我国人工流产的妇女呈现低龄化、未婚未育、重复流产率高的趋势。人工流产术可造成子宫内膜不可逆的损伤，易导致宫腔粘连、薄型子宫内膜、盆腔炎，表现为月经失调、下腹痛、不孕、复发性流产等，严重影响女性身心健康。防治人工流产术后子宫内膜损伤对保护女性生育力尤为重要。然而，人工流产术后子宫内膜损伤及修复机制复杂，现代医学暂无确切诊疗手段修复损伤子宫内膜，临床上也主要采用雌孕激素类药物治疗，尚存在局限性及不良反应。祖国医学从“治未病”理念出发，运用整体观及辨证论治思想，体现了中医药在防治人流术后子宫内膜损伤方面的优势，同时无明显不良反应，且远期疗效稳定。本研究从病因病机、中医药治疗两方面进行阐述，以期使防治人流术后子宫内膜损伤的中医药治疗方案更好应用于临床。

半夏泻心汤治疗功能性消化不良有效性和安全性的Meta分析

顾任钧a, 邹得方b, 陶睿智b, 陆可沁b, 任浪a, 孙志广

2023, 25(5): 482-490.

摘要 ( 15 )

PDF (1936KB) ( 20 ) 　　

目的：系统评价《伤寒论》经方半夏泻心汤治疗功能性消化不良的疗效及其安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、万方数据库、中国知网、维普数据库和中国生物医学文献数据库。检索对象为从建库到2022年2月1日收录的所有半夏泻心汤治疗功能性消化不良临床随机对照试验相关文献并对所纳入文献的质量进行评价。采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果：Meta分析结果显示，半夏泻心汤治疗FD有效率RR=1.25，95% CI [1.19，1.32]；半夏泻心汤降低FD患者综合症状评分WMD=-1.90，95% CI [-2.53，-1.28]；缓解腹痛WMD=-1.45，95% CI [-2.20，-0.69]；缓解腹胀WMD=-0.79，95% CI [-1.01，-0.57]；缓解嗳气WMD=-0.42，95% CI [-0.67，-0.16]；缓解反酸WMD=-0.40，95% CI [-0.75，-0.04]；降低胃半排空时间：MD=-10.19，95% CI [-14.79，-5.59]；降低胃全排空时间：MD=-25.00，95% CI [-29.31，-20.69]；提升胃蠕动幅度（短直径）：MD=0.25，95% CI [0.16，0.34]；提升胃蠕动幅度（长直径）：MD=0.97，95% CI [0.89，1.05]；提升胃蠕动频率：MD=1.07，95% CI [0.29，1.85]；减少胃肥大细胞个数：MD=-5.15，95% CI [-7.69，-2.61]；增加胆囊收缩素分泌：MD=18.25，95% CI [10.61，25.89]；增加胃动素分泌MD=39.01，95% CI [30.35，47.66]。所纳入的文献中没有报道使用半夏泻心汤后发生不良反应。结论：研究发现半夏泻心汤可以有效治疗功能性消化不良，改善腹痛、腹胀、嗳气等相关症状、增加胃肠动力和胃肠激素分泌，且使用半夏泻心汤治疗无明显不良反应。为临床治疗功能性消化不良提供新的思路，未来需要更多高质量的试验加以验证。

腹泻型肠易激综合征（脾虚湿热证）治疗经验探析

王曼莉, 冷子妍, 孙志广

2023, 25(5): 491-494.

摘要 ( 12 )

PDF (341KB) ( 28 ) 　　

腹泻型肠易激综合征的发病率日益升高，对患者及医疗系统造成沉重负担。西医治疗本病具有难根治、易复发、全身症状改变不明显等局限性，而祖国医学整体观念、辨证论治的指导思想对于本病治疗具有独特优势。孙志广教授行医三十余年，对治疗腹泻型肠易激综合征一病颇有心得，在临证过程中发现本病多以脾虚为本，并见湿热，二者互为因果，导致疾病有迁延难愈、胶着难解、反复发作、难以根治的特点。治疗上，孙教授认为健脾益气法与清热利湿法应同施同用，并以酸甘药物缓腹泻型肠易激综合征之疼痛，因此形成了“健脾为本，固护中焦”“清热利湿，升清止泻”“酸甘化阴，缓急止痛”的治疗法则。参苓白术散、葛根芩连汤和芍药甘草汤是孙教授治疗本病证的常用底方。本研究对孙教授治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚湿热证）的经验进行总结分析，并举验案一则，以期为该病的治疗提供参考借鉴。

我国中药临床药学研究文献的数据可视化分析

职媛, 岳宝森, 张维英

2023, 25(5): 495-500.

摘要 ( 23 )

PDF (789KB) ( 24 ) 　　

目的：运用文献计量学方法分析国内中药临床药学相关研究，旨在了解我国中药临床药学研究开展现状。方法：检索中国知网（CNKI）收集国内中药临床药学相关研究。利用CiteSpace（5.8.R3）及Excel 2017统计分析国内中药临床药学相关研究的发文量、作者、机构、期刊、研究热点等文献关键特征。结果：本研究最终纳入中文文献935篇。中药临床药学的中文文献发文量呈上升趋势，发文高峰在2019年。关键词共现分析表明，高频关键词有“临床药学”“药学监护”“合理用药”“教学改革”“处方点评”“临床药师”“实践”“药学服务”等。关键词聚类分析显示有11个有效聚类。关键词突现分析得到25个突现词。中药临床药学近年研究热点为药学监护、合理使用、临方炮制、药学干预。结论：本研究发现该领域仍然存在机构之间合作较少，中药临床药师参与药物治疗团队程度低，高质量的中成药临床证据、综合评价较少等问题。建议今后各机构扩大合作，针对中药临床药学中存在的争议问题与工作难点开展研究；高校临床药师培训需将中医理论与实践相结合，发挥自身中药知识与技术优势；加强对研究质量的重视，开展少而精的临床研究和综合评价，为中成药临床决策提供支持。

化学原料药奥替拉西钾微生物限度检查方法的研究

刘荔, 薛勇, 高瞻, 王荣, 李卓, 杨梅春

2023, 25(5): 501-505.

摘要 ( 19 )

PDF (325KB) ( 20 ) 　　

目的：研究和建立化学原料药奥替拉西钾微生物限度的检查方法。方法：按照2020年版《中华人民共和国药典（四部）》通则1105和1106，采取平皿法、增加稀释液法和薄膜过滤法进行微生物计数；采取常规法和增加培养基体积法进行控制菌检查方法的确立与验证。结果：采用增加稀释液法（1∶100）进行样品需氧菌总数计数适用性试验中、增加稀释液法（1∶20）进行霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中，试验组与菌液对照组的比值为0.5~2；采用常规法进行控制菌（大肠埃希菌）检查适用性试验中，供试品组和阴性对照组均未检出阳性菌，阳性对照组检出了阳性菌；以上试验结果均符合药典规定。结论：所建立的方法适用于奥替拉西钾的微生物限度检查，可作为该原料药检测的参考。

免疫亲和柱-高效液相色谱法测定炒僵蚕中黄曲霉毒素

崔业波, 张亦萌, 马晓静, 王丹彧, 马彧

2023, 25(5): 506-509.

摘要 ( 22 )

PDF (341KB) ( 22 ) 　　

目的：采用免疫亲和柱-高效液相色谱法，对炒僵蚕饮片中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的残留量进行分析，旨在为炒僵蚕饮片质量标准的完善及其市场监管提供依据。方法：样品经过高速匀浆处理，经免疫亲和柱净化，采用高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定。采用YMC-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以甲醇-乙腈-水（32∶18∶50）为流动相，流速为1.0 mL·min-1，柱温为30 ℃，荧光检测器激发波长为360 nm，发射波长为450 nm，对7批炒僵蚕进行分析。结果：本研究采用的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2检测方法的线性关系、精密度、回收率良好，黄曲霉霉毒素G2在多批样品检出，检出率为86%，有1批样品中黄曲霉霉毒素G1含量较高，参照《中华人民共和国药典》（2020年版）黄曲霉毒素的限量标准，其黄曲霉毒素B2、G1和G2总量超出限度规定。结论：本研究为首次采用免疫亲和柱-高效液相色谱法对炒僵蚕中黄曲霉素进行筛查，明确其存在安全风险，为炒僵蚕饮片中黄曲霉素的质控提供参考。

HPLC法同时测定复方硫酸软骨素片中3个活性成分的含量

钱莉芬, 解瑞辉, 杨坤, 张海娜

2023, 25(5): 510-514.

摘要 ( 14 )

PDF (463KB) ( 28 ) 　　

目的：建立HPLC梯度洗脱法同时测定复方硫酸软骨素片中硫酸软骨素、芍药苷和甘草酸3个活性成分的含量。方法：采用InertSustain C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，柱温为30 ℃，检测波长为230 nm。结果：硫酸软骨素、芍药苷和甘草酸分别在0.292 3~7.307 6、0.002 6~0.132 0和0.006 1~0.301 8 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率为98.5%~99.7%，RSD为1.0%~1.2%。4批样品中，硫酸软骨素、芍药苷和甘草酸的含量分别为72.954 7~74.103 6、0.661 3~0.689 8和1.502 3~1.520 9 mg/片。结论：本研究建立HPLC梯度洗脱法同时测定复方硫酸软骨素片中3个活性成分，该方法简便、快速、准确，可用于复方硫酸软骨素片的质量控制。

骨不连基因表达谱的差异基因表达及免疫细胞浸润分析

熊伟, 程凌, 邵子晨, 王高, 李松, 陆华龙

2023, 25(5): 515-521.

摘要 ( 12 )

PDF (2137KB) ( 16 ) 　　

目的：运用综合生物信息学识别与骨不连相关的关键基因，并分析免疫细胞在骨不连相关微环境中的作用。方法：通过GEO公共数据库获取骨不连（GSE93138）的基因表达数据集。在鉴定骨不连的差异表达基因后，利用Cytoscape软件构建蛋白互作(PPI)网络，识别关键基因。最后在R语言的基础上实现GO功能富集、KEGG通路富集及免疫细胞浸润的研究。结果：本研究在骨不连中鉴定了1774个差异基因（892个上调基因和882个下调基因），其中26个是关键基因，其中排名前6的基因为LCK、CHD4、MTA3、MTA1、MTA2和FYN。GO和KEGG途径富集分析表明，这些基因在免疫、炎症和骨代谢途径中显著富集。免疫细胞浸润分析显示，活化树突状细胞、巨噬细胞、肥大细胞、中性粒细胞、辅助性T细胞17(Th17)在骨不连中呈现高表达。结论：本研究通过生物信息学确定了与骨不连相关的26个关键基因，其中排名前6的基因为LCK、CHD4、MTA3、MTA1、MTA2和FYN。强调了活化树突状细胞、巨噬细胞、肥大细胞、中性粒细胞和辅助性T细胞17等免疫细胞在骨不连发病机制中的重要性。本研究结果将为骨不连的预防、诊断和治疗的研究提供新的思路，但仍需要进一步的体内外实验验证与支持。

膝关节置换手术围手术期实施综合干预的价值研究

刘淑芹, 李晶晶

2023, 25(5): 522-527.

摘要 ( 8 )

PDF (364KB) ( 13 ) 　　

目的：探讨综合干预对膝关节置换手术围手术期护理的应用价值。方法：选取2018年1月至2021年6月于我院就诊的100例行膝关节置换手术的患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各50例。对照组严格按常规护理流程操作，观察组在对照组基础上实施综合干预。记录并分析两组患者术后感染情况，护理前后焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分及匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎评分(WOMAC)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)，以及生活质量各维度评分。分别于术后6、12、24个月内随访复发率。结果：接受综合护理干预的观察组的SAS和SDS评分均低于接受常规护理干预的对照组（P＜0.05）。观察组护理后PSQI评分低于对照组（P＜0.05）。观察组术后感染发生率低于对照组（P＜0.05）。与对照组比较，观察组患者护理后的WOMAC和JOA评分均降低（P＜0.05）。观察组患者在术后6、12、24个月的复发率均低于对照组（P＜0.05）。结论：膝关节置换术围手术期实施综合干预的临床效果显著，能有效提高患者术后生活质量，同时降低术后感染率和随访期复发率。

血清B细胞活化因子水平与小儿川崎病冠脉损害的相关性和诊断价值

雷红梅, 周占强

2023, 25(5): 528-532.

摘要 ( 10 )

PDF (529KB) ( 16 ) 　　

目的：探讨血清B细胞活化因子(sBAFF)水平与小儿川崎病冠状动脉(以下简称“冠脉”)损害的关系。方法：选择我院2020年1月至2022年7月接诊的120例川崎病患儿作为观察组，另选同期的120例健康体检儿作为对照组，比较两组儿童的sBAFF水平。根据是否合并冠脉损害，将观察组患儿分为冠脉损害组和非冠脉损害组；使用双抗体夹心酶联免疫吸附测定法检测sBAFF水平，比较观察组与对照组、冠脉损害组与非冠脉损害组sBAFF水平，使用Pearson相关性分析川崎病患儿sBAFF水平与白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)的关系，通过受试者工作特征曲线(ROC)下面积(AUC)评价sBAFF对小儿川崎病冠脉损害的诊断效能。结果：观察组患儿sBAFF水平高于对照组(P<0.05)；观察组患儿CRP、WBC、PLT、ESR表达水平均高于对照组(P<0.05)。在120例川崎病患儿中，继发冠脉损害31例，占25.83%；其中冠脉损害组sBAFF水平高于非冠脉损害组(P<0.05)。经Pearson相关性分析，川崎病患儿sBAFF水平与CRP、WBC、PLT、ESR水平均呈正相关(r值分别为0.356、0.415、0.482、0.563，P值均为0.000)；经ROC曲线分析，sBAFF预测川崎病患儿继发冠脉损害的AUC为0.915，大于CRP、WBC、PLT和ESR的AUC(P<0.05)。结论：sBAFF可能参与小儿川崎病的发生、发展，其血清水平有助于预测川崎病患儿继发冠脉损害。

虚拟现实技术联合康复功能训练对偏瘫患者DTI功能成像和上肢运动功能的影响

王栋毅, 李伟栋, 周琼, 贾晓涛

2023, 25(5): 533-537.

摘要 ( 15 )

PDF (324KB) ( 21 ) 　　

目的：研究虚拟现实技术（VR）联合康复功能训练对偏瘫患者弥散张量成像（DTI）功能成像和上肢运动功能的影响。方法：选择84例2019年2月至2021年10月收治的偏瘫患者作为研究对象。采用随机数字法将其分成联合组及常规组，每组各42例。常规组开展常规康复功能训练，联合组则在常规组基础上增用VR干预。比较两组患者肩肘关节活动情况、DTI功能成像、上肢运动功能、日常生活活动能力、心理状态。结果：治疗后两组患者各项肩肘关节活动度均高于治疗前，且联合组相较常规组活动度更高（P＜0.05）。两组患者治疗后放射冠层面的各向异性分数（FA）、FA比值（rFA）均明显升高；且放射冠层面FA不对称性（FAasy）值均降低（P＜0.05），且联合组改善更明显（P＜0.05）。治疗后两组患者Fugl-Meyer运动功能评分（FMA）上肢以及巴氏指数(BI)均高于治疗前，且联合组均高于常规组（P＜0.05）。治疗后联合组及常规组SAS、SDS评分均低于治疗前，且联合组低于常规组（P＜0.05）。结论：VR联合康复功能训练对偏瘫患者DTI功能成像具有一定的改善作用，且有效改善上肢运动功能，提升患者肩肘关节活动度，减轻焦虑、抑郁情绪。

经鼻高流量湿化氧疗联合机械通气对慢阻肺合并呼吸衰竭患者动脉血气、疗效及预后的影响

方树青, 汪东

2023, 25(5): 538-542.

摘要 ( 14 )

PDF (320KB) ( 14 ) 　　

目的：探讨经鼻高流量湿化氧疗(HFNC)联合机械通气(NIMV)对慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者动脉血气、疗效及预后的影响。方法：选取2019年5月至2020年12月我院收治的100例慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者，按照随机数字表法分为NIMV组及HFNC+NIMV组，每组各50例。分别于治疗前和治疗后采用血气分析仪检测患者pH、PaO2、PaCO2血气指标，肺功能检测仪检测患者FEV1、PEF、FEV1/FVC水平，并对患者的治疗有效率进行对比，分析患者在1年后的生存情况。结果：治疗前，两组患者PaO2、PaCO2指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与NIMV组比较，HFNC+NIMV组患者PaO2更高，PaCO2更低（P<0.05）。治疗前，两组患者FEV1、PEF、FEV1/FVC水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与NIMV组比较，HFNC+NIMV组患者FEV1、FEV1/FVC更高，PEF更低（P<0.05）。与NIMV组比较，HFNC/NIMV组患者临床治疗总有效率更高（P<0.05）。NIMV组患者的1年内生存率为74.00％（37例/50例），HFNC+NIMV组患者1年内生存率为96.00％（48例/50例），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者通过采用NIMV联合HFNC方式进行治疗，可提高患者的肺功能、血气指标水平，提高患者预后生存率，临床治疗效果显著。

郑州市居民家庭过期药品回收现状及对策研究

高君, 侯毅, 魏璐嫚, 杨庆宇,

2023, 25(5): 543-548.

摘要 ( 21 )

PDF (342KB) ( 17 ) 　　

目的：对郑州市居民家庭过期药品回收现状进行调查分析，旨在为建立过期药品回收长效机制提供参考。方法：以郑州市居民为调查对象，针对家庭过期药品回收相关知识、态度、行为、回收工作的建议等方面进行问卷调研。结果：共回收有效问卷292份，有效回收率100%。调查结果显示，郑州市居民家庭储药现象普遍，但处理过期药品方式随意，居民过期药品回收知识及意识欠缺；加强科普宣传、回收的近便性以及回收流程的公开透明是推进过期药品回收的3个主要影响因素。结论：建议有关部门建立长效机制，推动家庭过期药品回收工作的开展，加强回收活动开展及宣传，合理设置回收点，优化流程，以促进家庭过期药品回收工作便利化、规范化、透明化。

达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药安全性评价

张俊明, 周艳艳, 郭晟, 郑国安, 徐丽瑛, 伍锡栋, 丁琦

2023, 25(5): 549-556.

摘要 ( 30 )

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目的：观察达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药长期毒性反应，比较二者的毒性情况，为临床安全用药及资源再利用提供参考。方法：将SD大鼠分为7组：阴性对照组，达立通提取液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg-1剂量组和达立通提取液及回收液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg-1剂量组。连续灌胃给药3个月，恢复期观察1个月，观察各组大鼠的生长、发育、血液学、血清生化学及病理组织变化，比较二者的毒性反应情况。结果：两种颗粒剂雄性大鼠体重高于阴性对照组，雌性大鼠体重低于阴性对照组，一些时间点体重与对照组差异均有统计学意义（P<0.05）；与对照组相比，随给药时间的延长，给药组大鼠摄食量呈减少趋势，恢复期呈增加趋势；给药末期两种颗粒雄性大鼠高剂量组中性粒细胞百分比（Neu%）减少、淋巴细胞百分比（Lym%）增加(P<0.05)，雌性大鼠高剂量组大鼠血小板（PLT）计数均减少（P<0.05），恢复期恢复正常水平；给药末期雄性大鼠达立通提取液颗粒高剂量组丙氨酸转氨酶（ALT）和各剂量组天冬氨酸转氨酶（AST）均减少，达立通提取液及回收液颗粒低中剂量组ALT和AST均减少（P<0.05），恢复期无异常；达立通其提取液及回收液颗粒低中剂量组甘油三酯（TG）增加（P<0.05）；给药末期雄性大鼠中高剂量组、雌性大鼠高剂量组肝系数均增加（P<0.05），恢复期无异常；给药后组织病理学检查显示主要病变为肝点状坏死，但与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：经过3个月长期毒性比较研究发现，达立通提取液颗粒和达立通提取液及回收液颗粒无明显毒性区别，无毒反应剂量均为8.75 g·kg-1，相当于体重60 kg成人临床用药剂量的16.7倍，毒性反应轻。

《中国医药导刊》第四届编委会2023年工作会议在京召开

国家药品监督管理局信息中心

2023, 25(5): 557-558.

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