中国医药导刊

俞德梁, 高博欣, 刘小南, 宁鹏涛, 田小合, 徐蕾, 王启霞

2021, 23(4): 241-246.

摘要 ( 131 )

PDF (356KB) ( 347 ) 　　

目的：探讨分析日间手术模式下开展腹壁疝修补术的可行性与影响因素。方法：回顾性分析2017年1月至2020年3月我院同一医疗组收治的122例采用“当日住院，当日手术”模式管理的腹壁疝修补手术患者的临床资料，并通过单因素及多因素Logistic回归分析影响48 h 内出院的独立危险因素。结果： 122例腹壁疝手术病例中，79例（64.7%）48 h内完成入院、手术及出院。腹壁疝为原发型（OR 6.804，95%CI：2.389~19.382）、腹壁疝为中小型（OR 6.395，95%CI：2.407~16.990）、术后未放置引流管（OR 0.064，95%CI：0.015~0.270）是腹壁疝手术病例48 h 内出院的独立影响因素。3项指标预测的ROC曲线下面积为0.836（95%CI：0.760~0.911，P＜0.001)。结论：在规范开展高质量手术的前提下，结合加速康复外科理念的实施，原发性腹壁疝、腹壁疝大小≤8 cm、术后按需放置引流管的腹壁疝手术病例48 h内完成入院、手术与出院的可能性更大。

肺癌术后合并院内肺部感染的病原菌特点及多重耐药性分析

徐彪, 沙纪名, 赵旭东, 曹炜, 周晓, 吴君旭, 徐盛松

2021, 23(4): 247-250.

摘要 ( 79 )

PDF (287KB) ( 126 ) 　　

目的：分析肺癌术后合并院内肺部感染患者的病原菌分布及其耐药性特点。方法：选取2017年3月至2020年3月收治的246例肺癌术后合并院内肺部感染患者作为研究对象，收集并记录患者肺部感染情况、病原菌分布情况以及主要革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌对抗菌药物的耐药性。结果： 246例患者痰液标本共检出309株病原菌，其中革兰氏阴性菌189株（61.17%），尤以大肠埃希菌（59株）检出率（19.09%）最高；革兰氏阳性菌91株（29.45%），尤以金黄色葡萄球菌（33株）检出率（10.68%）最高；真菌29株（9.39%），尤以白色念珠菌（16株）检出率（5.18%）最高；大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等主要革兰氏阴性菌对头孢吡肟、头孢唑林、氨苄西林、复方新诺明具有较高的耐药性，对头孢他啶、头孢哌酮、阿米卡星、亚胺培南具有较高敏感性；金黄色葡萄球菌、溶血性葡萄球菌等主要革兰氏阳性菌对大部分药物均具有较高耐药性，对四环素敏感性较高，对万古霉素无耐药性；白色念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌除对酮康唑与伏立康唑均较敏感外，对其他药物耐药性不一。结论：肺癌术后合并院内肺部感染患者尤以大肠埃希菌为主的革兰氏阴性菌感染率最高，且除对头孢他啶、头孢哌酮敏感性较高外，对大部分抗菌药物均具有较高耐药性，临床上应针对病原菌感染特点合理选用抗菌药物抗感染治疗。

全髋关节置换术后假体感染诊治的研究进展

孙墨渊, 张俊涛, 贾宇东, 刘又文

2021, 23(4): 251-255.

摘要 ( 26 )

PDF (334KB) ( 301 ) 　　

全髋关节置换术是髋部骨折常见的治疗手段，假体感染是全髋关节置换术后非常棘手的并发症，不但延长患者住院周期、增加临床治疗费用，还严重损害患者的身体健康，甚至对患者心理健康产生不良的影响。消除感染、逐步恢复关节活动度、提高患者的生活质量，是治疗全髋关节置换术术后假体感染的最终目的。本研究拟对全髋关节置换术术后假体感染的致病因素、致病菌、诊断和治疗措施等相关研究进行综述，梳理国内外关于临床确诊感染的各种标准，归纳总结临床常见的治疗假体感染的手术方法一期翻修和二期翻修的手术适应证、流程以及术后应用抗生素治疗的原则，重点对比两种手术方法各自的治疗优势和目前存在的争议，以期为治疗全髋关节置换术术后感染提供新思路。

芪胶升白胶囊辅助放化疗治疗中晚期宫颈癌对TK1、Cyclin D1和ANG-2的影响

黄艳冰

2021, 23(4): 256-260.

摘要 ( 85 )

PDF (308KB) ( 72 ) 　　

目的：观察芪胶升白胶囊辅助放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效，及其对胸苷激酶1（TK1）、血管生成素-2 （ANG-2）和细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）的影响。方法：选择2016年1月至2018年12月在我院诊治的中晚期宫颈癌患者90例，按照随机数字方法将患者分为观察组和对照组，每组各45例。对照组予以放化疗，观察组在对照组的基础上予以芪胶升白胶囊辅助治疗。比较两组治疗后的疗效和并发症，以及两组治疗前后糖类抗原（CA）125、人附睾分泌蛋白-4（HE-4）、癌胚抗原（CEA）、CD4+、CD8+、NK、TK1、Cyclin D1和ANG-2水平的变化。结果：观察组的总有效率为75.56%，高于对照组的51.11%（χ2=4.785，P<0.05）。观察组的恶心呕吐和白细胞减少发生率低于对照组（P<0.05），而两组的血红蛋白减少和血小板减少发生率差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前CA125、HE-4、CEA、CD4+、CD8+、NK、TK1、Cyclin D1和ANG-2水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后CA125、HE-4、CEA、TK1、Cyclin D1和ANG-2水平均较治疗前降低，且观察组降低水平较对照组更为明显（P<0.01）；治疗后观察组的CD4+和NK水平较治疗前和对照组均升高（P<0.01），而CD8+水平较治疗前和对照组均降低（P<0.01），对照组治疗前后的CD4+，CD8+和NK水平差异无统计学意义（P>0.05）。结论：芪胶升白胶囊辅助放化疗能够提高中晚期宫颈癌疗效，降低并发症，其可能的机制与降低机体TK1、Cyclin D1和ANG-2的水平相关。

安脱达尘螨疫苗与低温等离子治疗变应性鼻炎的疗效比较

冯淑仙, 褚玉会, 张智风

2021, 23(4): 261-263.

摘要 ( 113 )

PDF (276KB) ( 130 ) 　　

目的：对比分析安脱达屋尘螨变应原疫苗与低温等离子分别治疗变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）的疗效。方法：选取我院2018年1月至2019年12月收治的88例变应性鼻炎患者作为研究对象，按随机分组方法，分成研究组和常规组两组，每组患者各44例。其中常规组患者予以低温等离子治疗；研究组患者予以安脱达屋尘螨变应原疫苗注射治疗。治疗12个月后，对比分析两组患者的临床治疗效果。结果：研究组患者临床疗效(93.18%)高于常规组患者临床疗效(79.55%)（P＜0.05）；治疗前，两组患者的临床症状评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组与常规组临床症状评分均降低，且研究组降低幅度更大（P＜0.05）；研究组患者不良反应总发生率6.82%，低于常规组不良反应总发生率(27.27%)（P＜0.05）。结论：相比于低温等离子治疗变应性鼻炎的临床效果，安脱达屋尘螨变应原疫苗注射治疗变应性鼻炎患者所获得的临床疗效更佳，可以减轻患者临床症状，且不良反应少，安全性较高。

柴胡加龙骨牡蛎汤联合125I放射性粒子植入术治疗肺癌患者精神抑郁方法探析

吴思琪, 李毅俊, 孙伟芬

2021, 23(4): 264-267.

摘要 ( 122 )

PDF (327KB) ( 94 ) 　　

近年来，肺癌的发病率呈逐年上升趋势，且肺癌患者多合并不同程度的精神抑郁，对患者及家庭生活造成沉重负担。柴胡加龙骨牡蛎汤作为中医解郁类名方，因其立法精妙广泛应用于肿瘤患者精神抑郁的治疗。125I放射性粒子植入治疗肺部恶性肿瘤目前已在国内外广泛开展，大量文献证实这种治疗方式能取得良好疗效。本研究拟就柴胡加龙骨牡蛎汤和125I放射性粒子植入术治疗肿瘤国内外研究进展进行综述，以期探索柴胡加龙骨牡蛎汤联合125I放射性粒子植入术治疗肺癌的可行性，为肺癌患者精神抑郁的治疗方法提供参考和借鉴。

启闭安神颗粒结合针刺治疗孤独症谱系障碍心肝火旺证临床观察

樊亚妮, 赵宁侠, 焦文涛, 杜晓刚, 张倩, 郭凯, 高峰, 刘银侠, 王引

2021, 23(4): 268-271.

摘要 ( 111 )

PDF (317KB) ( 73 ) 　　

目的：观察启闭安神颗粒结合针刺治疗孤独症谱系障碍（ASD）心肝火旺证的临床疗效。方法：筛选我院符合本次研究要求的60例孤独症谱系障碍患儿，按随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组30例服用启闭安神颗粒结合针刺治疗配合康复教育；对照组30例只做康复教育。结果：两组患儿治疗前《孤独症儿童心理教育评核（第三版）》（C-PEP-3）、儿童孤独症评定量表（CARS）评分，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患儿治疗后C-PEP-3评分较治疗前升高（P<0.01），且治疗组较对照组升高更为显著（P<0.01）。比较两组患儿治疗后CARS评分，均较治疗前降低（P<0.01），且治疗组较对照组降低更为显著（P<0.05）。治疗组总有效率为93.33％，治疗组总有效率73.33％，观察组疗效优于对照组（P<0.05）。结论：启闭安神颗粒结合针刺治疗孤独症谱系障碍患儿疗效显著。

HPLC法同时测定清络通脉片中7种成分的含量

纪世彬, 赵万隆

2021, 23(4): 272-276.

摘要 ( 120 )

PDF (455KB) ( 277 ) 　　

目的：建立同时测定清络通脉片中7种成分含量的HPLC方法，旨在为提高清络通脉片质量标准提供科学依据。方法：以芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚制备对照品溶液，以不同批次的清络通脉片制备供试品溶液，以缺赤芍、牡丹皮和大黄的阴性样品制备阴性对照溶液，采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），0.1%磷酸溶液和乙腈分别作为流动相A和流动相B，进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1、检测波长为230 nm、柱温30 ℃，进样量20 μL。结果：芍药苷、丹皮酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚各峰之间分离度良好，且分别在9.90～138.54、0.53～7.39、0.99～13.80、2.01～28.17、2.01～28.13、3.01～42.08、0.81～11.29 μg·mL-1的范围内线性关系良好；精密度与重复性RSD均<2.0%；供试品溶液在12 h内稳定性较好；7种成分的平均回收率均大于97%，RSD <2.0%。结论：该方法在清络通脉片的质量评价中应用效果明显，操作简便，该制剂各组分分离度好，结果准确、可靠，可作为提高清络通脉片质量标准的依据。

国家药品抽检品种氨咖黄敏胶囊铬含量测定及评价

梁智渊, 刘晶晶, 刘敏, 李玉兰, 王铁杰

2021, 23(4): 277-280.

摘要 ( 89 )

PDF (361KB) ( 159 ) 　　

目的：对2020年国家药品抽检品种氨咖黄敏胶囊样品胶囊壳中的铬含量进行检测、分析和评估，以期为国家药品监管提供参考，确保公众用药安全。方法：采用微波消解法进行样品前处理，以石墨炉原子吸收分光光度法对79个厂家290批氨咖黄敏胶囊样品胶囊壳中的铬含量进行测定。结果： 290批样品胶囊壳中铬含量均低于2 ppm，仅1批高于1 ppm。精密度试验显示RSD为1.5%；随行回收率在96.5%～105.3%。胶囊壳铬含量均符合《中华人民共和国药典》的规定，但质量尚存在差异。结论：氨咖黄敏胶囊品种胶囊壳中铬的含量均符合规定，国家监管有效，监管部门应继续加强监管，生产厂家应优化各明胶空心胶囊壳原辅料、半成品到成品的整个生产工艺，规范生产，使胶囊壳铬含量控制到最低，保证胶囊剂型药品的食用安全性。

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定何首乌药材及黑豆黄酒炮制后饮片中重金属及有害元素含量

李正刚, 马彧, 刘嘉乐, 赵磊, 赵艳

2021, 23(4): 281-284.

摘要 ( 101 )

PDF (315KB) ( 253 ) 　　

目的：建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定何首乌药材及黑豆黄酒炮制后饮片中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铜(Cu)5种重金属及有害元素的含量，为何首乌黑豆酒炙饮片质量控制提供准确、可靠的检测方法及基础数据。方法：样品经微波消解后，以锗（Ge）、铟（In）、铋（Bi）元素作为内标，进行ICP-MS法测定，射频功率为1.6 kW，采样深度为17.0 mm，载气(高纯氩气)流速为1.1 L·min-1，冷却气流速为15.0 L·min-1，辅助气流量为1.0 L·min-1；扫描次数为20次；重复次数为3次。结果： Pb、As、Cu、Cd、Hg 5种待测元素的线性关系良好(r≥0.997 5)，回收率82.18%～108.36%(RSD≤9.59%)，方法检测限0.014～0.15 μg·L-1。5批样品炮制前后均不同程度地检出了Pb、As、Cu、Cd 、Hg，测定结果显示炮制前后含量无显著变化。结论：该方法准确，灵敏度高。何首乌黑豆酒炙的炮制工艺是安全，稳定的。

1例咽旁-颈部脓肿并发低蛋白血症病例分析

朱财明, 李世嵘

2021, 23(4): 285-288.

摘要 ( 86 )

PDF (697KB) ( 140 ) 　　

咽旁-颈部脓肿（parapharyngeal cervical abscess，PCA）是由多种因素引起的颈部间隙内感染性疾病，常继发于颈深部感染，其中咽旁间隙是颈深部感染中常发生的部位。PCA发展迅速，需氧链球菌是最常见致病菌，临床症状主要表现为吞咽疼痛及颈部疼痛，可并发严重的并发症，如气道损伤、颈静脉血栓、纵隔炎、心包炎、肺炎和动脉侵蚀等，危及患者的生命。PCA因缺乏进一步的多中心、大样本研究，早期容易误诊而延误治疗；影像学需通过增强CT辅助诊断，增强CT示脓肿边缘强化最为显著，边缘大多不规则。本研究总结分析我院1例PCA并发低蛋白血症的诊疗经验，以期为临床有效诊治PCA提供证据。

药品附条件批准上市的内涵与风险防控

唐辉, 汤立达

2021, 23(4): 289-295.

摘要 ( 72 )

PDF (425KB) ( 167 ) 　　

“药品附条件批准上市”制度是我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法规所引入的药品审评制度，旨在完善我国药品注册审评机制，鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，缩短新技术临床应用时间。但因我国这一制度建立时间很短，法规制度尚在不断完善，社会理解也各不相同。为充分发挥药品附条件批准上市这一制度在促进新药研发、保障新技术临床获益/风险防控中的积极作用，本研究对中美欧各国和地区的药品附条件批准上市政策进行梳理，重点围绕制度要求、技术内涵以及风险防控等方面展开分析，以期提高社会各界对药品附条件批准上市制度的全面认识，为申请人和药品监管机构在实践中用对、用好附条件批准提供参考。

电子证照数据分析价值和未来应用场景研究与探析

曹倩, 张喆, 李桂桂, 张京梅, 杜津岩

2021, 23(4): 296-300.

摘要 ( 110 )

PDF (389KB) ( 195 ) 　　

电子证照是支撑“互联网+政务服务”的重要基础设施之一，是进一步推动部门间政务服务相互衔接、协同联动，打破“信息孤岛”，变“群众跑腿”为“信息跑路”，变“群众来回跑”为“部门协同办”的有效手段，在全国一体化在线政务服务当中发挥着越来越重要的作用。但受制于当前使用习惯、审批流程、存档要求、共享效率、管理成本、社会认知程度等因素，电子证照在应用形式和应用范围上尚未形成一种高效率、低成本的管理和应用模式，尚未在社会化应用中得到普及。本研究主要围绕当前国内电子证照业务特点，从标准化程度、存储形式、共享方式等维度梳理出影响电子证照应用的主要问题，依托“互联网+政务服务”体系探索优化提升电子证照应用效果的途径，勾画电子证照未来的应用形式和应用场景，挖掘电子证照的数据分析价值，构建高效、优质、安全的证照服务，为最大限度发挥电子证照在政务服务、社会生产等活动当中的作用提供参考。

我院中成药房自动发药系统优化策略探索

黄嬿, 江雯婷, 胡方, 荀培军

2021, 23(4): 301-305.

摘要 ( 93 )

PDF (389KB) ( 401 ) 　　

目的：优化药房自动化系统运行流程，提高药师工作效率，为医院门诊药房自动化系统的构建以及优化提供借鉴和参考。方法：对我院中成药房自动发药系统在投入使用中出现的问题进行分类统计、整理和总结。对于出现问题的原因进行分析，并探讨改进方案，设定平均加药时间和处方平均配发时间的评价标准。结果：通过系统运行优化流程和构建策略，提高系统自动化利用率，缩短日均加药时间和处方平均配发时间。结论：药房自动发药系统能够达到日常药品调配的需要；自动发药系统投入使用后，应结合本院实际情况，不断优化系统运行流程，减少系统发生问题比例，提升科室工作效率及品质，可最大程度上保证系统正常、高效运转。

临床药师参与下我院紫杉醇制剂使用情况调查与分析

宇文利霞, 时绘绘, 孔应利, 王丽华

2021, 23(4): 306-309.

摘要 ( 67 )

PDF (339KB) ( 246 ) 　　

目的：临床药师对我院肿瘤化疗患者紫杉醇制剂使用情况进行统计分析，为紫杉醇制剂合理用药提供参考。方法：检索某院“临床安全合理用药决策支持系统”，收集我院2019年 7～12月应用紫杉醇制剂的患者病历信息，依据紫杉醇制剂《中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》（2019版）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（2019版）等多项合理性评价标准及药品说明书对紫杉醇制剂临床应用情况进行评价。结果： 95份应用紫杉醇制剂进行化疗的病历中，有58份病历存在不合理用药问题，用药合理率为38.95%。不合理用药问题类型主要为紫杉醇制剂用量及药物预处理不适宜。药物预处理不适宜包括预处理药物用法用量不当、预处理给药时机不准确及预处理疗程不适宜。结论：某院紫杉醇制剂临床应用合理率较低，一方面临床应规范注射用紫杉醇（白蛋白结合型）给药用量，确保患者治疗效果；另一方面，医师需重视紫杉醇制剂药物预处理过程，规范预处理药物的给药时机、用药剂量及疗程，保障患者用药安全。

化妆品中药物非法添加问题浅析

赵丽, 马莹, 邱红燕, 刘丹, 廖海伟, 李泽夏琼

2021, 23(4): 310-313.

摘要 ( 120 )

PDF (339KB) ( 84 ) 　　

目的：了解国内市售化妆品药物非法添加问题现状，探讨化妆品中非法添加药物的规律，为监管工作提供数据参考。方法：对国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站2017—2019年通告的不合格化妆品中药物非法添加的情况进行统计整理，对化妆品类别、非法添加药物的种类、含量等信息进行汇总，并列出图表进行分析。结果：国家药监局2017—2019年通告的不合格化妆品中，204批次存在药物非法添加问题，其中祛痘类产品100批次，面膜类产品70批次，美白/祛斑类产品27批次，护肤类产品6批次，洗发类产品1批次。非法添加的药物包括糖皮质激素、抗感染类药物和抗组胺类药物。非法添加药物的不合格化妆品数量呈逐年下降趋势。结论：近年来化妆品中药物非法添加的情况明显改善，但问题依然存在，应持续进行针对性监管，以降低化妆品消费者的安全风险。

医药卫生领域研究生课程教学改革研究文献计量学分析

周兆瑜, 赵亮, 邢丽娜, 康迎英, 张哲文, 田金徽,

2021, 23(4): 314-320.

摘要 ( 98 )

PDF (979KB) ( 82 ) 　　

目的：对医药卫生领域研究生课程教学改革相关研究进行文献计量学分析，为未来高质量发展医药卫生领域研究生课程教学提供借鉴和参考。方法：检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统，获取医药卫生领域研究生课程教学相关研究。用VOS viewer 1.6.15软件对纳入研究的关键词、作者、发表机构、发表期刊等字段进行提取，并生成高频关键词聚类网络图以及作者的合作网络图。利用Cite Space V 5.7.R2软件的突现关键词对研究前沿进行分析。结果：613篇医药卫生领域研究生课程教学改革研究文章刊载在196种期刊上，其中《基础医学教育》（73篇）发文量最多，24.5%的期刊影响因子大于1；19个基金项目资助了该领域的研究，其中国家自然科学基金资助项目的发文量最多（22篇）；29个省份（市）的专家、学者参与了研究生课程教学改革研究，其中发文量最多的省份（市）是北京（59篇）；空军军医大学（原第四军医大学）、首都医科大学、陆军军医大学（原第三军医大学），以18篇的发文量并列榜首；主要作者形成4个合作团体，团体之间合作较少，91.4%的作者仅发表1篇文章；主要关键词聚类形成5个主题。结论：医药卫生领域研究生课程教学改革研究近年来呈稳步增长趋势，但缺乏高质量研究，研究主题相对较少，需提高政府和科研机构对该领域的重视程度，加强作者团体间的合作，进一步拓宽该领域研究的深度和广度。

2024, Vol.26	No.1
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