中国医药导刊

《2019版英国日间手术指南》解读

徐蕾, 刘小南, 宁鹏涛, 高博欣, 俞德梁

2021, 23(7): 481-485.

摘要 ( 203 )

PDF (336KB) ( 716 ) 　　

日间手术作为一种安全、高效、较好成本效果的围手术期管理模式，近年来已被广泛认可。随着医院管理、外科技术和麻醉技术的发展，日间手术的比例正在快速提高，目前已成为发达国家的默认外科模式。日间手术及其管理模式在我国也是大势所趋，国家层面也逐渐对日间手术提出了明确要求。参照国际医疗行业发展现状，我国大幅度提高日间手术比例、快速缩短与先进国家的差距已经刻不容缓，也是在卫生保障体系显示大国担当、改善民生的重要体现。英国麻醉师协会和日间手术协会发布的《2019版英国日间手术指南》，对于指导日间手术的临床应用和实践具有重要意义。本研究依据该指南的重要精神，对日间手术的定义、适应证、管理、术前准备和麻醉的相关问题，以及儿童和急诊日间手术开展的策略对指南进行了详细的解读，以期为我国日间手术工作者及管理模式提升提供借鉴和参考。

多囊卵巢综合征排卵障碍的发生机制

李晓敏, 黄文洁, 卢永超

2021, 23(7): 486-490.

摘要 ( 193 )

PDF (310KB) ( 1026 ) 　　

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome)是一种常见的、复杂的生殖内分泌性及代谢性疾病，通常在青春期和成年期出现，主要以排卵障碍、卵巢呈多囊样改变和高雄激素血症为特征，临床上发病率可达5%～10%，并有逐年升高趋势。多囊卵巢综合征不仅是一种生殖病理，而且是一种全身性的疾病，与明显的内分泌、代谢、心血管、生殖和精神疾病相关，但其发病机制目前尚未明确，国际上多囊卵巢综合征诊断标准也是各国不一。在我国多囊卵巢综合征排卵异常相关的不孕占无排卵性不孕的75%左右，是育龄期女性排卵障碍性不孕症最常见的原因之一，对患者的影响越来越突出。近年来，多囊卵巢综合征排卵障碍的机制研究广受临床关注，为了深入了解多囊卵巢综合征的发病机制及防治，本研究主要围绕多囊卵巢综合征排卵障碍的机制进行综述，深入探讨多囊卵巢综合征的发病机制及防治，以期为临床干预和有效治疗多囊卵巢综合征提供借鉴和参考。

七氟烷对全身麻醉手术患者免疫功能及应激反应的影响

牛向阳, 潘华, 王海丽

2021, 23(7): 491-495.

摘要 ( 202 )

PDF (401KB) ( 449 ) 　　

目的：探讨七氟烷对全身麻醉手术患者免疫功能及应激反应的影响。方法：以我院收治的80例全身麻醉手术患者为研究对象，随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40），选例时间为2020年1月至2020年12月。对照组采用丙泊酚复合瑞芬太尼全身麻醉，观察组采用七氟烷复合瑞芬太尼全身麻醉。两组患者均于术后观察3 d。比较两组患者围术期指标、T0~T3免疫功能及应激指标水平。结果：相较于对照组，观察组患者术后自主呼吸恢复时间、苏醒时间、拔管时间、肛门排气时间均较短（P<0.05）；与T0比，T1~T3两组患者CD4+、CD4+/CD8+、血清超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）水平均呈先降低、后升高的趋势，且相较于对照组，观察组患者处于更高水平（P<0.05）；两组患者血清去甲肾上腺素（NE）水平呈先升高、后降低趋势，且相较于对照组，观察组患者处于更低水平（P<0.05）。结论：全身麻醉手术患者应用七氟烷可有效缩短术后恢复时间，保护免疫系统功能，缓解氧化应激反应。

青白通痹胶囊治疗类风湿关节炎患者的临床疗效观察

张冠杰, 胡筱娟, 朱海慧, 程红卫, 魏长征

2021, 23(7): 496-499.

摘要 ( 228 )

PDF (300KB) ( 517 ) 　　

目的：探讨类风湿关节炎患者经青白通痹胶囊治疗后28个关节疾病活动度评分（DAS28）及血液相关指标水平变化情况，旨在为临床上更好地治疗类风湿关节炎提供参考。方法：选取我院2018年1月至2020年1月期间接受治疗的80例类风湿关节炎患者作为研究对象，采用随机数字表法分为两组：对照组（n=40）患者采用来氟米特治疗，观察组（n=40）患者采用来氟米特联合青白通痹胶囊治疗。两组患者均持续治疗3个月，观察两组患者DAS28评分、治疗效果、血液相关指标水平变化情况、疼痛程度和不良反应。结果：与对照组比较，观察组患者治疗后DAS28评分更低（P＜0.05），临床治疗效果更佳；与对照组比较，观察组患者血液相关指标血沉（ESP）、C反应蛋白（CRP）及类风湿因子（RF）水平均更低（P＜0.05）；与对照组比较，观察组患者经治疗后不良反应更少，疼痛VAS评分更低（P＜0.05）。结论：给予类风湿关节炎患者青白通痹胶囊，可有效缓解患者的疾病进展，降低其疼痛感，稳定其血液指标水平，同时还能提高治疗的安全性，治疗效果显著。

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在老年冠心病合并高脂血症治疗中的临床效果对比

闫苹屏

2021, 23(7): 500-504.

摘要 ( 196 )

PDF (327KB) ( 418 ) 　　

目的：探究瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在老年冠心病合并高脂血症治疗中的临床效果。方法：选取2015年9月至2021年2月我院医治的老年冠心病合并高脂血症患者180例，依据随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组各90例。入院后两组患者均进行常规治疗，对照组患者给予口服阿托伐他汀，试验组患者给予口服瑞舒伐他汀，两组患者均连续治疗2个月。比较两组患者治疗前后心功能、血脂、炎性因子和内皮功能水平。结果：两组患者治疗前左心室舒张末内径（left ventricular end diastolic inner diameter，LVDd）、左心室收缩末内经（left ventricular end systolic diameter，LVDs）、左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）以及血清三酰甘油（triacylglycerol，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、超敏C-反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、内皮素-1（endothelin-1，ET-1）、非对称性二甲基精氨酸（asymmetric dimethylarginine，ADMA）、一氧化氮（nitric oxide，NO）水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者LVDd、LVDs水平以及血清TG、TC、LDL-C、hs-CRP、IL-6、ET-1、ADMA水平均较治疗前降低（P<0.05），且试验组患者上述指标降低幅度较对照组更为明显（P<0.05）。治疗后两组患者LVEF水平及NO水平均较治疗前升高（P<0.05），且试验组患者上述指标升高幅度较对照组更为明显（P<0.05）。结论：相较于阿托伐他汀，瑞舒伐他汀更能保护老年冠心病合并高脂血症患者内皮功能，改善心功能，降低血脂水平，且抑制炎性因子产生，促进病情好转。

小青龙汤现代研究进展

亓玉婕, 杨桢, 耿颖, 刘珍洪, 陶旭光, 赵红霞, 汪文来

2021, 23(7): 505-509.

摘要 ( 343 )

PDF (356KB) ( 1962 ) 　　

小青龙汤是《方剂学》解表剂中治疗外感风寒、寒饮内停而致喘咳之常用方，出自东汉张仲景《伤寒论》，由麻黄、芍药、细辛、炙甘草、干姜、桂枝、五味子、半夏8味药组成，具有解表散寒，温肺化饮之功效，主治外寒内饮证，包括恶寒发热，头身疼痛，无汗，喘咳，痰涎清稀而量多，胸痞，或干呕，或痰饮喘咳，不得平卧，或身体疼重，头面四肢浮肿，舌苔白滑，脉浮，广泛应用于呼吸、循环、消化系统以及其他多个系统疾病的治疗，其中过敏性疾病的治疗疗效更佳。现代药理研究表明小青龙汤具有良好的抗过敏、抗炎、止咳平喘等作用。本研究以实验研究和临床研究为切入点，对近10年小青龙汤在药理及临床方面的相关研究进展作一综述，以期为经典名方更好地服务于临床提供借鉴。

Rho激酶抑制剂法舒地尔在肺动脉高压治疗中的应用

马晓辉, 张志国

2021, 23(7): 510-513.

摘要 ( 185 )

PDF (290KB) ( 361 ) 　　

肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一类以肺动脉渐进性闭塞导致肺血管阻力逐渐升高继而诱发右心室衰竭的恶性肺血管疾病，病因复杂，致死率高，病理机制尚未明确。目前临床上PAH治疗药物有限，治疗效果差，不良反应多。据最新研究发现新型靶向药物如血管活性肽、氨基酸激酶抑制剂、免疫抑制剂等对PAH的病情进展有一定抑制作用，其中Rho/Rho激酶信号通路的激活与PAH的发病机制密切相关。Rho激酶可能与内皮细胞功能障碍有关，引起血管收缩、重塑，致使PAH患者的肺动脉平滑肌细胞中Rho激酶活性增加。Rho激酶抑制剂目前已经作为靶向药物治疗PAH，其疗效及前景备受瞩目。法舒地尔是目前唯一用于临床的Rho激酶抑制剂，可改善平均肺动脉压力、BNP水平和肺血管重构，进而改善患者的生存。本研究拟就法舒地尔在PAH治疗中的药理特点和应用进展做一综述，以期为今后PAH治疗药物的研究和临床应用提供借鉴和参考。

HPLC法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量

梁智渊, 刘晶晶, 刘敏, 李玉兰, 王铁杰

2021, 23(7): 514-517.

摘要 ( 228 )

PDF (426KB) ( 671 ) 　　

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚杂质的含量，为氨酚麻美干混悬剂的质量控制提供科学依据。方法：采用Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇（88∶12），流速为1.0 mL·min-1，柱温为30 ℃，检测波长为231 nm，溶剂为含10 mg·L-1抗坏血酸的混合溶液。结果：对氨基酚在0.048 06～4.806 μg·mL-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好，r=1.000 （n=6）；检测限为0.07 ng；平均回收率为98.4%，RSD为1.3%（n=9）；供试液在24 h内稳定。结论：该方法简便、准确、灵敏、专属性好，可用于氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量测定。

HPLC-UV法测定人参归脾丸中人参皂苷Rb1的含量

王丹彧, 曲涵婷, 李本淳, 刘丽, 李正刚

2021, 23(7): 518-521.

摘要 ( 182 )

PDF (454KB) ( 443 ) 　　

目的：建立人参归脾丸中人参皂苷Rb1的高效液相色谱（HPLC-UV）法含量测定方法, 以期为人参归脾丸的质量控制提供依据。方法：对人参归脾丸中的人参皂苷Rb1含量进行测定。色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈（A）- 水（B），梯度洗脱，流速1.0 mL·min -1，进样量10 μL，柱温 25 ℃，检测波长 203 nm。结果：人参归脾丸中人参皂苷Rb1的稳定性和重复性试验的RSD分别为1.4%和1.6%。采用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离效果好，达到含量测定的要求。人参皂苷Rb1在19.27～963.59 μg·mL-1范围内峰面积对进样量线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为96.1%（RSD=1.8％，n=6）。3批样品测得的人参皂苷Rb1含量结果分别为0.265、0.271、0.268 mg·g-1。结论：该方法准确、简便、专属性好，可用于人参归脾丸中人参皂苷Rb1成分的含量测定，为人参归脾丸的质量控制提供依据。

HPLC法测定制何首乌饮片中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度评估

李正刚, 马彧, 王丹彧, 李本淳, 赵艳

2021, 23(7): 522-525.

摘要 ( 236 )

PDF (328KB) ( 185 ) 　　

目的：对HPLC法测定制何首乌饮片中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度进行评估，以期为全面评价分析方法的准确性提供参考。方法：通过建立2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定的数学模型，分析影响不确定度的因素，并对每个因素进行评价。色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水（25∶75）；流速：1.0 mL·min-1；进样体积10 μL；柱温：30 ℃；检测波长：320 nm。结果： 2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷重复性试验的RSD=0.76%（n=6），平均回收率为99.2%（RSD=0.84％，n=9）。置信概率P为95％时，制何首乌饮片中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的扩展不确定度为0.02%。结论：所建立的不确定度分析方法可用于制何首乌饮片中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度评估。

地黄配方颗粒指纹图谱研究

李哲, 赵淑淑, 姚俊霞, 俞杰, 许豪杰

2021, 23(7): 526-529.

摘要 ( 125 )

PDF (521KB) ( 236 ) 　　

目的：建立地黄配方颗粒的高效液相指纹图谱，为其质量研究评价提供实验依据。方法：地黄配方颗粒样品经水超声溶解后，通过D101型大孔吸附树脂柱洗脱，洗脱液蒸干溶解于乙腈-0.1%磷酸，采用Welch Ultimate LP -C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相，梯度洗脱，检测波长330 nm，体积流量1.0 mL·min-1，柱温30 ℃，进样量20 μL，记录时间90 min。结果：地黄配方颗粒精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.03%、0.06%、0.21%，均不大于2.0%（n=6）。采用梯度洗脱得到的色谱图各色谱峰分离效果好，达到指纹图谱的要求。与地黄药材、饮片及汤剂的指纹图谱进行系统比较，结果发现各批次样品的相似度较高，均一性较好，均呈现出8个共有峰，各共有峰相对保留时间稳定，具有专属性。结论：该方法准确可靠，重复性好，可为地黄配方颗粒质量评价提供参考。

015—2020年北京市免费抗结核药品供应管理效果分析

杨玉萍, 张红伟, 孙闪华, 陈曦, 高志东

2021, 23(7): 530-355.

摘要 ( 138 )

PDF (454KB) ( 201 ) 　　

目的：评估2015—2020年北京市免费抗结核药品供应管理效果，为完善免费抗结核药品管理体系提供依据。方法：采用回顾性数据分析方法，收集2015—2020年北京市16家区级结核病定点医疗机构的抗结核药品季度报表和2015—2020年北京结核病控制研究所的免费抗结核药品发放明细表，对不同机构库存控制的衡量指标进行计算和统计。设定最大库存量和最小库存量，库存量衡量指标为每个季度末库存药品的可使用月数，可使用月数在1.25～7.25个月判定为合格。运用SPSS 25.0软件进行数据分析，采用趋势性χ2检验，散点图和折线图做补充描述。结果：北京结核病控制研究所免费抗结核药品2015年每季度末库存可使用月数在0.1～16.8个月，至2020年逐渐集中到3.1～6.8个月，库存合格率由54.2%上升到100%，随时间变化趋势明显（χ2趋势性=16.659，P＜0.001）；对16家区级结核病定点医疗机构的免费抗结核药品研究显示，药品库存合格率呈上升趋势，随时间变化趋势明显（χ2趋势性=52.973，P＜0.001）。结论：良好的库存控制能力使药品缺货和过期破损的风险大大降低，北京市免费抗结核药品供应管理效果明显，具有借鉴意义。

我院门诊患者口服抗高血压药物的用药情况分析

姚天赐, 许萌芽

2021, 23(7): 536-541.

摘要 ( 236 )

PDF (332KB) ( 1746 ) 　　

目的：统计分析我院门诊患者抗高血压处方药物的用药情况，旨在为医院合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2020年10～12月门诊患者高血压处方2 132张，对用药品种、联合用药、用药频度（DDDs）、用药金额、日均费用（DDC）等情况进行统计分析。结果：我院门诊患者口服抗高血压药物处方中，59～79 岁患者的用药处方所占比例最高，占39.12%；男性患者的处方数（57.1%）多于女性患者（42.9%）。门诊使用的8类抗高血压处方药物中，钙通道阻滞剂（calcium channel blockers，CCB）、固定配比复方制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB）的使用频率分列前3位。琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平控释片和阿利沙坦酯片的DDDs最高。用药金额分列前3位的是阿利沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片。联合用药处方（67.64%）比单药治疗多（32.36%），联合用药中二联用药比例最高（36.59%），其中使用频率最高的组合是CCB+ARB。结论：我院门诊患者口服抗高血压药物使用较为合理，基本符合目前抗高血压用药原则的要求。

执业药师在公众自我药疗中的作用探讨

李朝辉

2021, 23(7): 542-545.

摘要 ( 166 )

PDF (322KB) ( 573 ) 　　

目的：探讨执业药师在公众自我药疗中的作用，为充分发挥执业药师作用、促进公众合理用药、保障公众身体健康提供参考。方法：通过梳理公众自我药疗的优势和风险点，结合我国药品分类管理要求和执业药师制度相关要求，提出发挥执业药师专业作用的思考与建议。结果：公众在无医药学专业人士指导的情况下实施自我药疗，可能会出现推迟就诊或自我诊断错误的情况，加大错误用药、药物滥用、用药过量等发生风险；若与其他药物或食物同时服用，可能会发生药物相互作用，加大药物不良事件等发生风险，甚至可能会延误或加重病情，进而对身体造成损害。结论：在公众自我药疗过程中，执业药师应主动提供用药咨询，积极倡导健康生活方式，加强用药规范，开展药物治疗管理，促进合理用药，提升治疗效果。

基层医疗卫生机构应急能力建设评估体系研究进展

李杰, 张蝶, 杨静

2021, 23(7): 546-550.

摘要 ( 312 )

PDF (327KB) ( 307 ) 　　

21世纪以来， SARS疫情、新冠肺炎疫情等重大公共卫生突发事件给人类带来严峻的生命安全威胁。公共卫生应急管理体系是应对各类突发公共卫生事件的制度性保障和关键因素。科学评估基层医疗卫生机构应急管理体系建设，加强突发公共卫生事件应急体系网底建设，不仅是健康中国战略的重要组成部分，也是检验政府公共管理水平和卫生系统行政能力的重要标志，有助于解决体系建设中的“模糊地带”，明确服务职能，厘清现实问题。鉴于此，本研究综述了我国医疗卫生机构综合应急能力、应急体系建设、应急预案建设、应急人力资源建设、应急物资储备、评价指标构建等方面的评估进展，明确了改进我国基层医疗卫生机构应急能力建设评估指标体系应理论研究和实际应用相结合，充分把握评价指标选择的客观、全面和共性，建立一个有针对性、动态、能评估全过程的指标体系，以期能解决当前问题，并为未来各类突发公共卫生事件的预防工作奠定基础。

医用脱脂棉及纱布产品中非法加入化学合成纤维的情况分析

朱武莲, 颜敏, 黄海萍

2021, 23(7): 551-554.

摘要 ( 274 )

PDF (317KB) ( 294 ) 　　

目的：检测市场上43家生产企业的67批医用脱脂棉及纱布中的化学合成纤维，了解市场上医用脱脂棉及纱布质量情况，为制订补充检验方法提供参考。方法：采用燃烧法对样品中的化学合成纤维进行初筛，采用溶解法对样品中的化学合成纤维进行初步定量分析，再采用显微镜法或红外光谱法对样品中化学合成纤维的类别进行鉴别。结果：33批医用脱脂棉均未检出含量在5%以上的涤纶纤维。34批医用纱布中含涤纶纤维含量在5%以上的有13批，占总数的38.2%。结论：67批医用脱脂棉及纱布中非法添加的化学合成纤维大多数为涤纶纤维。医用纱布中掺假情况较为普遍，形势较为严重，且呈区域集中态势。建议补充该类产品非法添加化学合成纤维的补充检验方法，为产品质量控制，规范市场和行政执行提供技术支持。

医疗器械GMP国际化探讨

陈静, 王娟, 葛林林, 杨晨曦

2021, 23(7): 555-560.

摘要 ( 238 )

PDF (299KB) ( 535 ) 　　

医疗器械生产质量管理规范（good manufacturing practice，GMP）是医疗器械生产企业生产和质量管理的基本准则，是企业市场准入和日常监督检查的法定依据。建立医疗器械GMP旨在强化医疗器械生产质量管理，严格医疗器械的生产过程控制，降低医疗器械相关风险，保障医疗器械安全有效，建立健全生产质量管理体系，从而促进医疗器械生产全面、持续、协调地发展。我国2014版医疗器械GMP无论从广度和深度上都趋向国际水准，与美国质量体系法规QSR820、ISO13485国际标准契合，标志着我国医疗器械GMP已进入国际化阶段。本研究梳理了我国医疗器械GMP、美国QSR820法规、ISO13485国际标准的形成和发展背景，从基本管理理念、基本执行要求、各质量管理体系运行过程中管理评审过程及过程控制4个维度探讨我国医疗器械GMP的国际化趋势，体现我国医疗器械GMP的中国特色，并提出医疗器械生产企业建立质量管理体系的建议。

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