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本期目录

2020年 第22卷 第12期

临床医学
放射性125 I粒子植入术联合中药外敷治疗肋骨转移瘤的临床疗效观察
张旭岗, 孙伟芬, 蔡盈盈
2020, 22(12):  833-837. 
摘要 ( 218 )   PDF (389KB) ( 327 )     
目的:观察研究放射性125I粒子植入术联合中药外敷治疗肋骨转移瘤的临床疗效。方法: 选取2018年2月至2019年3月福建中医药大学附属泉州市中医院收治的30例肋骨转移瘤患者为研究对象,随机分为2组,所有患者均接受盐酸羟考酮缓释片控制疼痛,其中治疗组接受放射性125I粒子植入联合中药外敷治疗,观察组接受伊班膦酸钠联合中药外敷治疗。随访2个月,记录患者经治疗后疼痛缓解情况及病灶局部控制情况。结果: 治疗组在治疗后7 d疼痛缓解情况优于观察组,疼痛缓解率差异有统计学意义(P<0.05);治疗前及治疗后随访2个月记录靶病灶最长径比较局部控制率,治疗组局部控制率优于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论: 放射性125I粒子植入术联合中药外敷能够有效缓解肋骨转移瘤导致的疼痛,并能有效控制局部病灶的进展,临床应用有显著疗效。
 
可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗桡骨远端骨折的临床研究
桂璟, 吴海洋, 吴军豪, 闻国伟, 沈祉培, 余益群, 张吉仁
2020, 22(12):  838-843. 
摘要 ( 189 )   PDF (459KB) ( 397 )     
目的:观察可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗桡骨远端骨折的临床疗效及安全性。方法:采用随机数字表法,将符合纳入标准的180例桡骨远端骨折AO分型A、B型的患者随机分为3组:支具+三色敷药组、支具组及石膏组,各组病例分别60例。纳入的骨折患者,经常规的手法复位后,分别采用不同的固定方式。分别于治疗前及治疗后第2、4、6、8周随访并记录患者患腕VAS疼痛评分、Cooney腕关节功能评分及不良事件发生情况,并做统计学比较。结果:支具+三色敷药组在VAS疼痛评分改善程度上优于支具组(t=3.151, P=0.002 1)以及石膏组(t=3.393,P=0.000 9),而支具组和石膏组比较差异无统计学意义(t=0.498 4,P=0.619 1);随访第8周Cooney腕关节功能评分,支具+三色敷药优于支具组(t=2.184,P=0.030 9)以及石膏组(t=2.67,P=0.008 7),而支具组和石膏组比较差异无统计学意义(t=0.637 1,P=0.525 3);支具+三色敷药组A型骨折患者的Cooney功能评分优于B型骨折患者(t=4.216,P<0.000 1);支具组和石膏组A型骨折与B型骨折患者的Cooney功能评分差异无统计学意义(t=1.222,P=0.226 6;t=0.597,P=0.552 8);三组张力性水泡发生率的差异有统计学意义(χ2=10.29,P=0.005 8),而皮肤过敏和骨折再移位发生率的差异无统计学意义(χ2=0.774 6,P=0.678 9; χ2=2.019,P=0.364)。结论:可塑性腕关节支具联合石氏伤科三色敷药治疗能够减轻腕关节疼痛,促进功能恢复,安全性较高,值得临床推广应用;适应症包括桡骨远端骨折A型、部分B型骨折中后期固定等。临床应用注意膏药过敏等禁忌。
  
益气活血方对急性脑卒中缺血再灌注损伤的预防作用及机制分析
王静怡, 杨伟毅
2020, 22(12):  844-848. 
摘要 ( 238 )   PDF (318KB) ( 371 )     
目的: 观察益气活血方治疗急性脑卒中的临床疗效,并初步分析益气活血方对急性脑卒中缺血再灌注损伤的预防作用及机制。方法: 以2017年5~12月期间本院收治的80例急性脑卒中病例为研究对象,按是否应用益气活血方治疗分为常规对照组(43例)和中药试验组(37例)。常规对照组给予临床常规治疗(包括基础疾病治疗、阿司匹林肠溶片、疏血通注射液、依达拉奉注射液等),中药试验组在常规对照组用药方案基础上给予益气活血方治疗。观察两组临床疗效、再灌注损伤发生率及再灌注损伤相关指标(氧自由基水平及相关应激产物水平)情况。结果: 中药试验组临床总有效率(94.60%),高于常规对照组(79.07%) (P<0.05)。常规对照组的缺血性再灌注损伤发生率(18.60%)高于中药试验组(2.70%)(P<0.05)。用药前、用药后12 h(T12)、24 h(T24)、48 h(T48)时刻的再灌注损伤相关指标超氧化物歧化酶(SOD)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)、过氧化脂质(LPO)、一氧化氮自由基(NO)、羟自由基(·OH)比较,常规对照组和中药试验组均依次下降(P<0.05);在T12时刻、T24时刻、T48时刻,中药试验组以上指标均低于常规对照组(P<0.05)。在T12时刻、T24时刻、T48时刻的再灌注损伤相关指标血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)比较,常规对照组和中药试验组均依次上升(P<0.05);在T12时刻、T24时刻、T48时刻,中药试验组以上指标均高于常规对照组(P<0.05)。结论: 益气活血方可明显提升急性脑卒中的临床疗效,降低缺血再灌注损伤发生率,可通过改善氧自由基及相关应激产物水平降低患者再灌注损伤的发生。

HIV感染者常见中医证型舌象及脉象特征的复杂网络分析
张颖, 马建萍, 马秀兰, 李静茹, 曾琳
2020, 22(12):  849-852. 
摘要 ( 294 )   PDF (789KB) ( 436 )     
目的:以HIV感染者为研究对象,应用复杂网络对常见中医证型舌象、脉象特征进行数据挖掘分析,总结艾滋病辨证诊治经验。方法:选取我院临床科研信息共享系统数据库中1 151份格式化电子病历,采用Dedisco-3s复杂网络软件,分析常见中医证型舌象、脉象特征。结果:HIV感染者常见中医证型为气虚湿阻、气阴两虚、肝肾阴虚三型。舌象中白苔、薄苔、淡红舌与此三证型关系密切,其中白苔与气虚湿阻证有较大关联,薄苔与气阴两虚证有较大关联,淡红舌与肝肾阴虚证有较大关联。脉象中弦脉、细脉、滑脉、数脉、缓脉与此三证型关系密切,其中弦脉、细脉、滑脉、数脉与气虚湿阻、气阴两虚证有较大关联,细脉还与肝肾阴虚证有关联,缓脉与气虚湿阻证有较大关联。结论:应用复杂网络对常见中医证型舌象、脉象特征进行数据挖掘分析,可以显示不同证型间舌象、脉象的差异,舌象与脉象的变化关系体现了实证、虚实夹杂证、虚证的传遍转化,反映出疾病的变化趋势,是整理总结艾滋病辨证诊治经验的有益探索,可用于指导临床实践。
   
肠道菌群与常见内分泌疾病相关性研究进展
巩志红, 郭俊杰
2020, 22(12):  853-856. 
摘要 ( 162 )   PDF (360KB) ( 521 )     
肠道菌群即肠道微生物,是人体微生态系统的重要组成部分,参与调节人体多种病理生理反应,为人体提供多种必需营养物质,现已成为当下相关领域研究热点。目前众多研究已证实肠道菌群在常见内分泌疾病发生发展中发挥重要作用,二者之间的潜在联系日益受到关注。本文就肠道菌群与常见内分泌疾病如1型糖尿病、2型糖尿病、桥本甲状腺炎等的相关性进行综述,以期为该类疾病的预防和治疗提供新的靶点。
    
特发性性早熟现代中西医治疗进展
张婷, 曹松霞
2020, 22(12):  857-860. 
摘要 ( 306 )   PDF (390KB) ( 511 )     
随着社会的不断发展,因遗传、生活方式的改变以及接触内分泌干扰物等多种因素,性早熟已成为我国儿科内分泌常见病之一。未经治疗的性早熟通常会导致患儿身材矮小,也会带来严重的情绪和行为问题,在很大程度上对患儿的身体及心理健康产生影响,也给患儿家庭、社会带来沉重的负担。在治疗上,西医首选促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或联合生长激素进行治疗,效果显著但价格昂贵;中医对该病进行辨证论治,结合外治法治疗有效且经济性高。在目前的医疗环境下,探索中西医结合治疗方法为大势所趋。本文就特发性性早熟中西医治疗的最新进展进行综合阐述,望对今后临床的诊治提供借鉴和参考。
 
膝关节滑膜炎的中医诊疗进展
李建垒, 曹向阳, 宋永伟, 王志伟, 袁帅
2020, 22(12):  861-864. 
摘要 ( 317 )   PDF (352KB) ( 650 )     
膝关节滑膜炎属于筋伤疾病,是骨伤科的常见病。本病中医及西医诊断明确,但中医辨证尚未规范。中医药治疗本病优势明显,主要包括中药内服、中药外敷、针灸及中医综合治疗等。中医药的内服外敷治疗不良反应较少,针灸疗法安全无创且疗效显著,各类治疗方法综合治疗体现了中医的整体观念。本文从中医对膝关节滑膜炎的认识、膝关节滑膜炎的病因、诊断、中医辨证及中医治疗等方面进行探讨,提出本病的总体中医治疗思路,总结问题并展望治疗前景,以期提升膝关节滑膜炎的治愈率。

中医外治法治疗带状疱疹治法综述
李茜, 吴明霞
2020, 22(12):  865-869. 
摘要 ( 304 )   PDF (354KB) ( 772 )     
带状疱疹是临床常见病、多发病,属于中医学“蛇串疮”范畴,其临床表现为疱疹和疼痛,严重影响患者生活质量,并引起巨大的生理、心理问题。中医外治法治疗带状疱疹方法多样,作为绿色健康的治疗方式,具有简、便、验等优势,可以明显改善带状疱疹患者的症状,疗效肯定。治疗带状疱疹的中医外治方法主要有针刺、灸法、中药外敷、中药熏洗、穴位注射等。本文分析近年来中医外治法治疗带状疱疹的文献,综述了中医外治法治疗带状疱疹的不同方案及临床疗效,为今后带状疱疹患者治疗方案的选择提供依据。
  
药物分析
动态浊度法检测能力验证样品中细菌内毒素的含量
房霞, 王芳芳
2020, 22(12):  870-873. 
摘要 ( 253 )   PDF (269KB) ( 215 )     
目的: 检测能力验证样品中细菌内毒素的含量。方法:选用光度测定法中的动态浊度法。建立细菌内毒素检查的标准曲线,通过测定样品外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并测定样品中的细菌内毒素含量。结果:内毒素检测浓度线性范围为0.031 25~2.0 EU·mL-1(r=-0.996 2);样品在稀释200~1 600倍时对试验无干扰作用;细菌内毒素回收率为50%~200%;检测结果为66.44 EU。结论:动态浊度法测定该能力验证样品的检测方法可靠、结果准确。
   
病例报告
冠心病老年患者抗栓治疗致消化道出血的病例分析
姚天赐, 于阗
2020, 22(12):  874-877. 
摘要 ( 125 )   PDF (327KB) ( 331 )     
目的:通过对1例冠心病老年患者抗栓治疗过程中发生严重出血的病例进行分析,提高对抗栓过程中出血风险的认识。方法:结合患者的病史、辅助检查、治疗过程,对发生出血可能的原因进行分析。结果:该患者发生出血可能的原因为:①该冠心病老年患者同时有胃溃疡史、高血压、心衰等多种基础疾病,可能在抗栓治疗中引起消化道出血。②在抗栓治疗中使用阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板可致消化道出血。③氯化钾缓释片对胃肠道具有刺激作用,可加重老年患者的消化道损伤,引起出血。结论:临床中对于老年患者的抗栓治疗更需谨慎,应充分评估抗栓治疗风险和获益,及时发现潜在的风险。

管理与实践
按医疗器械管理的美容类产品国际监管法规概述
王越, 王悦, 张春青, 戎善奎, 江潇, 余新华
2020, 22(12):  878-882. 
摘要 ( 264 )   PDF (387KB) ( 271 )     
本研究通过梳理分析美国、欧盟、韩国和巴西的监管思路和分类原则,概述了国际上对按医疗器械管理的美容类产品(美容类医疗器械)的监管法规。美国将美容类器械作为医疗器械管理,注重临床实践,美容类器械产品是否纳入医疗器械管理的标准是其临床机理是否属于医疗实践行为。欧盟从法规层面对美容类产品的范围进行规定;通过附录的形式,强调“植入或侵入”以及“类似医疗器械的功能和风险”,无法证明不符合上述原则的美容类产品,都严格按照医疗器械进行管理。韩国目前虽然尚未出台与美容类医疗器械相关的独立法规,也没有关于美容类医疗器械的相关定义,但韩国的“美容器械”是限定在美容目的;若“美容器械”在美容目的的基础上,又含有诊断、减少疾病和伤害的目的,则归为医疗器械管理。巴西对医疗器械范围界定原则,并没有特别说明不包括用于美容和美容目的的设备。各国美容类医疗器械的监管思路是在临床实践的基础上,综合美容工作者专业技能,对产品监管方式进行多维度综合评定,值得我国在开展美容类医疗器械产品的监督管理时研究借鉴和学习。
  
一种面向药品靶向抽检的预测模型
张礼智, 申亮, 王兰霞, 秦红武, 李开银, 陈旺虎
2020, 22(12):  883-888. 
摘要 ( 131 )   PDF (674KB) ( 277 )     
药品抽检在药品监管中扮演着十分重要的角色,但有限的监管资源难以满足无限的监管市场。药品的靶向抽检方法可使药品抽检更具针对性,让抽检资源的配置更加高效、合理,从而使有限的抽检资源发挥最大的监督作用。因此,本研究提出了一种支持靶向抽检的药品抽检预测模型。使用某省2013—2018年部分药品抽检历史数据,通过模拟真实的抽检场景,实现了模型的训练与预测评价。根据实验结果,模型的最高预测准确率达到96.6%,不合格药品的预测精确度平均值超过了70%,表明模型能够应用到实际抽检工作当中,可预测下一年度的重点抽检药品,支撑抽检资源的合理调配。
 
江西省药品零售企业执业药师和药学技术人员队伍现状调研
李朝辉, 朱文静, 张启钧, 张婷婷
2020, 22(12):  889-894. 
摘要 ( 240 )   PDF (375KB) ( 255 )     
目的:通过调研分析江西省药品零售企业执业药师和药学技术人员队伍现状,为不断完善执业药师制度,加强执业药师配备使用政策研究提供支持。方法:采用填写问卷、座谈研讨和实地调研等方式,调查江西省部分地市、县药品零售企业执业药师和药学技术人员队伍分布现状并进行分析。结果:通过调研分析,发现当地在加强执业药师管理工作,推进执业药师队伍发展的基础上,尚存在零售药店处方来源少、远程审方流于形式、执业药师人数不足、执业药师作用发挥有限等问题,制约着执业药师作用的发挥。结论:应推进“三医联动”,促进处方流向零售药店;制定远程审方及药学服务规范,加强药品使用管理;结合实际多措并举发展执业药师队伍;明确职责充分发挥执业药师作用。

基于2018—2019年国家医疗器械质量监督抽检的标签和说明书不符合标准规定情况分析
肖桂金, 于淼, 张薇薇, 席晓宇, 顾淼
2020, 22(12):  895-900. 
摘要 ( 161 )   PDF (583KB) ( 585 )     
目的:研究国家医疗器械质量监督抽检(以下简称“国抽”)揭示的医疗器械标签和说明书现状,分析标签和说明书不符合标准规定的器械产品的特点并提出合理改进意见,以达到降低医疗器械使用风险的目的。方法:收集并整理国家药品监督管理局2018—2019年公布的医疗器械国抽结果通告,采用描述性统计分析方法对标签和说明书不符合标准规定的医疗器械产品进行研究。结果:标签和说明书不符合标准规定的医疗器械产品共计152批,占国抽总不符合标准规定批次的30.2%,其中以标签不符合标准规定为主(130批)。标签的不符合标准规定项主要表现为“设备或设备部件的外部标记”(73批),占标签不符合标准规定批次的56.2%;说明书的不符合标准规定项主要表现为“技术说明书”(20批),占说明书不符合标准规定批次的57.1%。结论:相关企业应提高对产品标签和说明书的重视程度,并加强对标签和说明书相关文件的学习。同时,建议相关监督管理部门提高医疗器械标签和说明书监管的针对性和力度。
   
Bland-Altman法在体外诊断试剂注册临床评价中的常见应用问题分析
付央, 蔡瑶
2020, 22(12):  901-905. 
摘要 ( 393 )   PDF (634KB) ( 829 )     
目的:分析Bland-Altman法在定量体外诊断试剂产品注册申报临床评价中的应用问题。方法: 收集并选取98份临床评价中应用Bland-Altman法的体外诊断试剂注册申报资料作为参考样本, 对应用中出现的问题进行分类统计分析。结果:在选取的98份临床评价资料中,均未事先给出临床一致性界值;对数据正态性、比例偏移、方差齐性判定方法介绍的占比分别为0%、1.0%、1.0%,而给出判定结果的占比分别为0%、5.1%、5.1%;将95%LoA内的散点是否有95%作为一致性评价结果的占比为80.6%,而用95%LoA、95%LoA的95%CI与临床一致性界值比较的数量均为0。 结论:涉及Bland-Altman法的注册临床评价资料在应用条件、图形绘制、评价指标等多方面存在不规范问题,应加强对Bland-Altman 方法学介绍,提高临床评价质量。

关于中医临床推拿学课程PBL教学方法应用的探讨
林斌强, 沈重庆, 汤丽珠, 李长辉,
2020, 22(12):  906-908. 
摘要 ( 169 )   PDF (284KB) ( 321 )     
PBL (problem based learning)教学方法是以问题为导向的教学方法,是目前较为先进的医学教学理念。《临床推拿学》课程PBL教学方法根据临床病例设置问题,学生以问题为导向,预习教材,分组协作,自主查阅资料,分析问题,解决问题,课堂讨论,教师归纳总结,让学生在以问题为导向的学习中掌握学习方法,收获知识。笔者负责福建中医药大学中医学专业《临床推拿学》部分课程的教学,在颈椎病课程教学过程中充分运用PBL教学方法,可充分调动学生积极性,培养自主学习的能力和提高学生的临床思维。本文详细阐述PBL教学方法在《临床推拿学》中的实施方法和应用优势,以期提供参考。
  
新冠肺炎疫情期间社区居民认知和行为研究
张玲, 景翔, 李瑞萍, 关芬, 姚鑫, 侯彦, 阎爱春, 徐凌忠
2020, 22(12):  909-912. 
摘要 ( 241 )   PDF (272KB) ( 342 )     
目的:探讨山西省社区居民新冠肺炎(COVID-19)疫情期间的相关知识掌握情况及防护行为状况,以期为疫情防控提供信息依据。方法:2020年2月17日至3月17日基于微信等互联网手段,采用自行设计的问卷,对山西省社区人群开展调查,共收取2 281份有效问卷。结果:参与调查社区居民COVID-19基本知识平均得分为(6.19±1.68)分;健康素养得分处于低水平者为736人,占比32.3%;疫情期间防护行为的得分中位数为13分,防护行为较好者占75.0%;多因素分析结果显示,性别(OR=0.682)、健康素养水平(OR=2.027)、是否为医务工作者(OR=1.246)、是否认为被感染会死亡(OR=0.801)、不清楚是否被感染会死亡(OR=0.509)均为社区居民防护行为的显著影响因素。结论:社区居民对COVID-19基本知识知晓情况和防护行为有待加强,应持续对社区居民开展相关动态监测与管理,同时应关注疫情期间居民心理状态,避免过度恐慌、焦虑。
   

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